Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echte Dry Needling en Placebo Dry Needling toegepast met en zonder echografie op de infraspinatus-spier (DN-INFR-RCT)

3 september 2024 bijgewerkt door: Enrique Coca, University of Alcala

Effect van de toepassing van Real Dry Needling en Placebo Dry Needling, toegepast met en zonder echografie, op de infraspinatus-spier bij schouderpijn en -functionaliteit bij patiënten bij wie de diagnose rotator cuff tendinopathie is gesteld

De infraspinatus-spier is een van de vier spieren die de rotatormanchet vormen. Bij de dry needling-techniek wordt een steriele naald ingebracht om een ​​myofasciaal triggerpoint te stimuleren met als doel de pijn te verminderen en het bewegingsbereik en de kwaliteit van leven te vergroten. Deze techniek kan worden uitgevoerd met behulp van echografie, waardoor we de naald te allen tijde kunnen visualiseren, maar kan ook worden uitgevoerd met behulp van anatomische oriëntatiepunten. Deze studie omvat een zelfgestuurd oefenplan voor tendinopathie van de rotator cuff. Variabelen zoals kracht, schouderfunctionaliteitsniveau, grijpkracht en actief bewegingsbereik worden gemeten. Als onderdeel van de interventie zullen twee dry needling-sessies worden uitgevoerd, met een tussenpoos van veertien dagen, samen met twee verschillende oefenprogramma's. Er worden drie metingen gedaan en de interventie duurt 6 weken. Het monster wordt in vier gelijke groepen verdeeld: Groep 1: echogeleide real dry needling; Groep 2: echogeleide placebo dry needling; Groep 3: niet-echogeleide echte dry needling; en Groep 4: niet-echografisch geleide placebo dry needling

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pathologieën die de rotator cuff aantasten, komen het meest voor onder de schouderpathologieën. De infraspinatus-spier is een van de vier spieren waaruit de rotatormanchet bestaat. Dry Needling is een techniek die wordt gebruikt om pijn te verminderen en het bewegingsbereik te vergroten. Bij de ultrageluidgeleide techniek wordt gebruik gemaakt van een echografieapparaat om de naald te visualiseren en deze naar het doelweefsel te leiden. Lichaamsbeweging helpt het herstel van de pezen te verbeteren. Doel: Het evalueren van het effect van echte dry needling en placebo dry needling, al dan niet met echografie, op pijn (VAS), schouderfunctionaliteit (SPADI-vragenlijst), grijpkracht (Jamar-dynamometer) en actief bewegingsbereik ( elektronische goniometer). Een totaal van 76 proefpersonen met de diagnose rotator cuff tendinopathie op basis van beeldvorming, tussen 18 en 60 jaar oud, en die voldeden aan de in- en exclusiecriteria, werden verdeeld in 4 groepen: Groep 1 (echte echogeleide dry needling op de infraspinatus spier + oefening), Groep 2 (placebo echogeleide dry needling op de infraspinatus spier + oefening), Groep 3 (echte niet-echografie geleide dry needling op de infraspinatus spier + oefening) en Groep 4 (placebo niet-echografie- begeleide dry needling op de infraspinatus-spier + oefening). De dry needling-techniek wordt twee keer toegepast: bij het begin en na 14 dagen. De interventieduur bedraagt ​​6 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28805
        • Campus Científico-Tecnológico UAH Av. de León, 3A
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten tussen 18 en 60 jaar. Patiënten met de diagnose rotator cuff tendinopathie door een arts. De arts moet deze diagnose hebben vastgesteld op basis van een beeldvormend onderzoek: echografie of MRI. Aanwezigheid van een strakke band in de infraspinatus-spier met actieve triggerpoints die bij druk de symptomen van de patiënt reproduceren.

-

Uitsluitingscriteria:

Topsporters, patiënten met de diagnose capsulitis, patiënten met een voorgeschiedenis van humerus- of scapulierfractuur, patiënten met een volledige of gedeeltelijke scheur in de rotator cuff, patiënten met de diagnose kanker en patiënten met contra-indicaties gerelateerd aan dry needling, patiënten die eerder een behandeling hebben ondergaan schouderoperaties, patiënten met een voorgeschiedenis van schouderdislocatie, patiënten met de diagnose fibromyalgie, patiënten die medicijnen gebruiken tegen schouderpijn en zwangere patiënten

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echte echogeleide dry needling op de infraspinatus-spier + oefening
Patiënten die echogeleide real dry needling ondergaan, waarbij de echografie de naald visualiseert, en die een oefenprogramma volgen.
Procedure: Dry Needling met en zonder echobegeleiding
Bij de dry needling-techniek wordt een steriele naald ingebracht om een ​​myofasciaal triggerpoint te stimuleren met als doel de pijn te verminderen en het bewegingsbereik en de kwaliteit van leven te vergroten. Deze techniek kan worden uitgevoerd met behulp van echografie, waardoor we de naald te allen tijde kunnen visualiseren, maar kan ook worden uitgevoerd met behulp van anatomische oriëntatiepunten. Bij de dry needling-techniek met placebo blijft de naald stationair in het onderhuidse weefsel.
Sham-vergelijker: Placebo echogeleide dry needling op de infraspinatus-spier + oefening
Patiënten die echogeleide placebo dry needling op de infraspinatus-spier zullen ondergaan en een vastgesteld oefenprotocol zullen volgen.
Procedure: Dry Needling met en zonder echobegeleiding
Bij de dry needling-techniek wordt een steriele naald ingebracht om een ​​myofasciaal triggerpoint te stimuleren met als doel de pijn te verminderen en het bewegingsbereik en de kwaliteit van leven te vergroten. Deze techniek kan worden uitgevoerd met behulp van echografie, waardoor we de naald te allen tijde kunnen visualiseren, maar kan ook worden uitgevoerd met behulp van anatomische oriëntatiepunten. Bij de dry needling-techniek met placebo blijft de naald stationair in het onderhuidse weefsel.
Actieve vergelijker: Niet-echogeleide echte dry needling op de infraspinatus-spier + oefening
Patiënten die niet-echografisch geleide dry needling op de infraspinatus-spier zullen ondergaan en een vastgesteld oefenprotocol zullen volgen
Procedure: Dry Needling met en zonder echobegeleiding
Bij de dry needling-techniek wordt een steriele naald ingebracht om een ​​myofasciaal triggerpoint te stimuleren met als doel de pijn te verminderen en het bewegingsbereik en de kwaliteit van leven te vergroten. Deze techniek kan worden uitgevoerd met behulp van echografie, waardoor we de naald te allen tijde kunnen visualiseren, maar kan ook worden uitgevoerd met behulp van anatomische oriëntatiepunten. Bij de dry needling-techniek met placebo blijft de naald stationair in het onderhuidse weefsel.
Sham-vergelijker: Niet-echogeleide placebo dry needling op de infraspinatusspier + oefening
Patiënten die niet-echografisch geleide placebo dry needling op de infraspinatus-spier zullen ondergaan en een vastgesteld oefenprotocol zullen volgen
Procedure: Dry Needling met en zonder echobegeleiding
Bij de dry needling-techniek wordt een steriele naald ingebracht om een ​​myofasciaal triggerpoint te stimuleren met als doel de pijn te verminderen en het bewegingsbereik en de kwaliteit van leven te vergroten. Deze techniek kan worden uitgevoerd met behulp van echografie, waardoor we de naald te allen tijde kunnen visualiseren, maar kan ook worden uitgevoerd met behulp van anatomische oriëntatiepunten. Bij de dry needling-techniek met placebo blijft de naald stationair in het onderhuidse weefsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (VAS)
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de behandeling, aan het einde van de behandeling en zes maanden na voltooiing van de behandeling
Om de pijnvariabele te beoordelen, wordt de Visueel Analoge Schaal (VAS) gebruikt. Deze schaal bestaat uit een bereik van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn. De patiënt selecteert autonoom een ​​getal uit deze schaal op basis van het pijnniveau dat hij of zij voelt
Vóór aanvang van de behandeling, aan het einde van de behandeling en zes maanden na voltooiing van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderfunctionaliteit
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de behandeling, aan het einde van de behandeling en zes maanden na voltooiing van de behandeling
Om het schouderfunctionaliteitsniveau te beoordelen, zal de Schouder Pain and Disability Index (SPADI) vragenlijst worden gebruikt. Om de schouderfunctionaliteit te evalueren, zal een blok met acht items worden gebruikt, dat ingaat op de beperking die de persoon ervaart bij het uitvoeren van verschillende activiteiten. De patiënt moet op de vragen reageren door een getal tussen 0 en 10 toe te kennen, waarbij 0 aangeeft dat er geen problemen zijn bij het uitvoeren van de activiteit en 10 staat voor de maximaal mogelijke moeilijkheid bij het uitvoeren van de activiteit.
Vóór aanvang van de behandeling, aan het einde van de behandeling en zes maanden na voltooiing van de behandeling
Grijpkracht
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de behandeling, aan het einde van de behandeling en zes maanden na voltooiing van de behandeling
Om de variabele grijpkracht te beoordelen, wordt de grijpkracht gemeten via een isotone contractie met behulp van een Jamar-dynamometer. Er worden drie metingen gedaan met de aangedane arm, waarbij een contractie van 3 tot 5 seconden wordt gevraagd. De hoogste score van de drie metingen geldt als eindresultaat van de test. Voor deze test moet een goed gekalibreerde handdynamometer worden gebruikt. Als meeteenheid wordt kilogram (kg) gebruikt.
Vóór aanvang van de behandeling, aan het einde van de behandeling en zes maanden na voltooiing van de behandeling
Actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de behandeling, aan het einde van de behandeling en zes maanden na voltooiing van de behandeling
De variabele van het actieve bewegingsbereik in het aangedane bovenste lidmaat zal worden gemeten voor flexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie met behulp van een zeer betrouwbare elektronische goniometer. Van elke beweging worden drie metingen uitgevoerd, en de uiteindelijke waarde wordt verkregen door het middelen van de drie metingen.
Vóór aanvang van de behandeling, aan het einde van de behandeling en zes maanden na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alcala

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enrique Coca, Student, University of Alcala

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

23 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dry Needling Infraspinatus

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren