Punción seca real y punción seca con placebo aplicadas con y sin guía ecográfica en el músculo infraespinoso (DN-INFR-RCT)
3 de septiembre de 2024 actualizado por: Enrique Coca, University of Alcala
Efecto de la aplicación de punción seca real y punción seca con placebo aplicada con y sin guía ecográfica sobre el músculo infraespinoso en el dolor y la funcionalidad del hombro en pacientes diagnosticados con tendinopatía del manguito rotador
El músculo infraespinoso es uno de los cuatro músculos que forman el manguito rotador.
La técnica de punción seca consiste en insertar una aguja estéril para estimular un punto gatillo miofascial con el objetivo de reducir el dolor y aumentar la amplitud de movimiento y la calidad de vida.
Esta técnica se puede realizar mediante guía ecográfica, lo que nos permite visualizar la aguja en todo momento, pero también se puede realizar mediante puntos de referencia anatómicos.
Este estudio incluye un plan de ejercicios autodirigido para la tendinopatía del manguito rotador.
Se medirán variables como la fuerza, el nivel de funcionalidad del hombro, la fuerza de agarre y el rango de movimiento activo.
Como parte de la intervención, se realizarán dos sesiones de punción seca, con 14 días de diferencia, junto con dos programas de ejercicio diferentes.
Se tomarán tres mediciones y la intervención tendrá una duración de 6 semanas.
La muestra se dividirá en cuatro grupos iguales: Grupo 1: punción seca real guiada por ecografía; Grupo 2: punción seca con placebo guiada por ecografía; Grupo 3: punción seca real no guiada por ultrasonido; y Grupo 4: punción seca con placebo no guiada por ultrasonido
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las patologías que afectan al manguito rotador son las más comunes entre las patologías del hombro.
El músculo infraespinoso es uno de los cuatro músculos que forman el manguito rotador.
La punción seca es una técnica que se utiliza para reducir el dolor y aumentar el rango de movimiento.
La técnica guiada por ultrasonido implica el uso de un dispositivo de ultrasonido para visualizar la aguja y guiarla hasta el tejido objetivo.
El ejercicio físico ayuda a mejorar la recuperación de los tendones.
Objetivo: Evaluar el efecto de la punción seca real y la punción seca placebo, ya sea guiada por ultrasonido o no, sobre el dolor (EVA), la funcionalidad del hombro (cuestionario SPADI), la fuerza de agarre (dinamómetro Jamar) y el rango de movimiento activo ( goniómetro electrónico).
Un total de 76 sujetos diagnosticados por un médico con tendinopatía del manguito rotador mediante imágenes, con edades comprendidas entre 18 y 60 años, y que cumplían los criterios de inclusión y exclusión, se dividieron en 4 grupos: Grupo 1 (punción seca real guiada por ultrasonido en el infraespinoso muscular + ejercicio), Grupo 2 (punción seca placebo guiada por ultrasonido en el músculo infraespinoso + ejercicio), Grupo 3 (punción seca real no guiada por ultrasonido en el músculo infraespinoso + ejercicio) y Grupo 4 (placebo no guiado por ultrasonido) punción seca guiada sobre el músculo infraespinoso + ejercicio).
La técnica de punción seca se aplicará dos veces: al inicio y a los 14 días.
La duración de la intervención es de 6 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Enrique Coca, Student
- Número de teléfono: +34671136617
- Correo electrónico: enrique.coca@edu.uah.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
- Campus Científico-Tecnológico UAH Av. de León, 3A
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Contacto:
- Enrique Coca, Student
- Número de teléfono: +34671136617
- Correo electrónico: enrique.coca@edu.uah.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 60 años. Pacientes diagnosticados de tendinopatía del manguito rotador por un médico. El médico debe haber determinado este diagnóstico basándose en una prueba de imagen: ecografía o resonancia magnética. Presencia de una banda tensa en el músculo infraespinoso con puntos gatillo activos que reproducen los síntomas del paciente al presionar.
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Criterios de exclusión:
Deportistas de alto nivel, pacientes diagnosticados de capsulitis, pacientes con antecedentes de fractura humeral o escapular, pacientes con desgarro total o parcial del manguito rotador, pacientes diagnosticados de cáncer y pacientes con alguna contraindicación relacionada con la punción seca, pacientes que se hayan sometido previamente a cirugía de hombro, pacientes con antecedentes de luxación de hombro, pacientes diagnosticados con fibromialgia, pacientes que toman medicamentos para el dolor de hombro y pacientes embarazadas
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Punción seca real guiada por ultrasonido en el músculo infraespinoso + ejercicio
Pacientes a los que se les realiza punción seca real guiada por ecografía, utilizando la ecografía para visualizar la aguja y que siguen un programa de ejercicios.
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La técnica de punción seca consiste en insertar una aguja estéril para estimular un punto gatillo miofascial con el objetivo de reducir el dolor y aumentar la amplitud de movimiento y la calidad de vida.
Esta técnica se puede realizar mediante guía ecográfica, lo que nos permite visualizar la aguja en todo momento, pero también se puede realizar mediante puntos de referencia anatómicos.
En la técnica de punción seca con placebo, la aguja permanecerá estacionaria en el tejido subcutáneo.
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Comparador falso: Placebo punción seca guiada por ultrasonido en el músculo infraespinoso + ejercicio
Pacientes que se someterán a una punción seca con placebo guiada por ecografía en el músculo infraespinoso y seguirán un protocolo de ejercicio establecido.
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La técnica de punción seca consiste en insertar una aguja estéril para estimular un punto gatillo miofascial con el objetivo de reducir el dolor y aumentar la amplitud de movimiento y la calidad de vida.
Esta técnica se puede realizar mediante guía ecográfica, lo que nos permite visualizar la aguja en todo momento, pero también se puede realizar mediante puntos de referencia anatómicos.
En la técnica de punción seca con placebo, la aguja permanecerá estacionaria en el tejido subcutáneo.
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Comparador activo: Punción seca real no guiada por ultrasonido en el músculo infraespinoso + ejercicio
Pacientes que se someterán a punción seca no guiada por ultrasonido en el músculo infraespinoso y seguirán un protocolo de ejercicio establecido.
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La técnica de punción seca consiste en insertar una aguja estéril para estimular un punto gatillo miofascial con el objetivo de reducir el dolor y aumentar la amplitud de movimiento y la calidad de vida.
Esta técnica se puede realizar mediante guía ecográfica, lo que nos permite visualizar la aguja en todo momento, pero también se puede realizar mediante puntos de referencia anatómicos.
En la técnica de punción seca con placebo, la aguja permanecerá estacionaria en el tejido subcutáneo.
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Comparador falso: Punción seca placebo no guiada por ultrasonido en el músculo infraespinoso + ejercicio
Pacientes que se someterán a una punción seca con placebo no guiada por ultrasonido en el músculo infraespinoso y seguirán un protocolo de ejercicio establecido.
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La técnica de punción seca consiste en insertar una aguja estéril para estimular un punto gatillo miofascial con el objetivo de reducir el dolor y aumentar la amplitud de movimiento y la calidad de vida.
Esta técnica se puede realizar mediante guía ecográfica, lo que nos permite visualizar la aguja en todo momento, pero también se puede realizar mediante puntos de referencia anatómicos.
En la técnica de punción seca con placebo, la aguja permanecerá estacionaria en el tejido subcutáneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento, al finalizar el tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento.
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Para evaluar la variable dolor se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA).
Esta escala consta de un rango de 0 a 10, donde 0 indica ningún dolor y 10 indica el peor dolor posible.
El paciente selecciona de forma autónoma un número de esta escala en función del nivel de dolor que siente
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Antes de iniciar el tratamiento, al finalizar el tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad del hombro
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento, al finalizar el tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento.
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Para evaluar el nivel de funcionalidad del hombro, se utilizará el cuestionario del Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI).
Para evaluar la funcionalidad del hombro se utilizará un bloque de preguntas de 8 ítems, que abordan la discapacidad que siente la persona al realizar diversas actividades.
El paciente deberá responder a las preguntas asignando un número entre 0 y 10, donde 0 indica que no hay dificultad para realizar la actividad y 10 representa la máxima dificultad posible para realizar la actividad.
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Antes de iniciar el tratamiento, al finalizar el tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento.
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento, al finalizar el tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento.
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Para evaluar la variable de fuerza de agarre, la fuerza de agarre se medirá mediante una contracción isotónica utilizando un dinamómetro Jamar.
Se tomarán tres mediciones con el brazo afectado, solicitando una contracción de 3 a 5 segundos.
La puntuación más alta de las tres mediciones será el resultado final de la prueba.
Para esta prueba se debe utilizar un dinamómetro de mano bien calibrado.
Se utilizarán kilogramos (kg) como unidad de medida.
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Antes de iniciar el tratamiento, al finalizar el tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento.
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Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento, al finalizar el tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento.
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La variable de rango de movimiento activo en el miembro superior afectado se medirá en flexión, abducción, rotación interna y rotación externa utilizando un goniómetro electrónico altamente confiable.
Se tomarán tres medidas de cada movimiento y el valor final se obtendrá promediando las tres medidas.
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Antes de iniciar el tratamiento, al finalizar el tratamiento y seis meses después de finalizar el tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Enrique Coca, Student, University of Alcala
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kinsella R, Cowan SM, Watson L, Pizzari T. A comparison of isometric, isotonic concentric and isotonic eccentric exercises in the physiotherapy management of subacromial pain syndrome/rotator cuff tendinopathy: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Nov 14;3:45. doi: 10.1186/s40814-017-0190-3. eCollection 2017.
- Serpi F, Albano D, Rapisarda S, Chianca V, Sconfienza LM, Messina C. Shoulder ultrasound: current concepts and future perspectives. J Ultrason. 2021 Jun 7;21(85):e154-e161. doi: 10.15557/JoU.2021.0025. Epub 2021 Jun 18.
- de-Queiroz JHM, de-Medeiros MB, de-Lima RN, Cerdeira DQ. Exercise for rotator cuff tendinopathy. Rev Bras Med Trab. 2023 Feb 3;20(3):498-504. doi: 10.47626/1679-4435-2022-698. eCollection 2022 Jul-Sep.
- Cooper K, Alexander L, Brandie D, Brown VT, Greig L, Harrison I, MacLean C, Mitchell L, Morrissey D, Moss RA, Parkinson E, Pavlova AV, Shim J, Swinton PA. Exercise therapy for tendinopathy: a mixed-methods evidence synthesis exploring feasibility, acceptability and effectiveness. Health Technol Assess. 2023 Oct;27(24):1-389. doi: 10.3310/TFWS2748.
- Tahran O, Yesilyaprak SS. Effects of Modified Posterior Shoulder Stretching Exercises on Shoulder Mobility, Pain, and Dysfunction in Patients With Subacromial Impingement Syndrome. Sports Health. 2020 Mar/Apr;12(2):139-148. doi: 10.1177/1941738119900532. Epub 2020 Feb 4.
- Aboelnour NH, Kamel FH, Basha MA, Azab AR, Hewidy IM, Ezzat M, Kamel NM. Combined effect of graded Thera-Band and scapular stabilization exercises on shoulder adhesive capsulitis post-mastectomy. Support Care Cancer. 2023 Mar 16;31(4):215. doi: 10.1007/s00520-023-07641-6.
- Beaudart C, Rolland Y, Cruz-Jentoft AJ, Bauer JM, Sieber C, Cooper C, Al-Daghri N, Araujo de Carvalho I, Bautmans I, Bernabei R, Bruyere O, Cesari M, Cherubini A, Dawson-Hughes B, Kanis JA, Kaufman JM, Landi F, Maggi S, McCloskey E, Petermans J, Rodriguez Manas L, Reginster JY, Roller-Wirnsberger R, Schaap LA, Uebelhart D, Rizzoli R, Fielding RA. Assessment of Muscle Function and Physical Performance in Daily Clinical Practice : A position paper endorsed by the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Calcif Tissue Int. 2019 Jul;105(1):1-14. doi: 10.1007/s00223-019-00545-w. Epub 2019 Apr 10.
- Wahba MM, Selim M, Hegazy MM, Elgohary R, Abdelsalam MS. Eccentric Versus Concentric Exercises in Patients With Rheumatoid Arthritis and Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized Comparative Study. Ann Rehabil Med. 2023 Feb;47(1):26-35. doi: 10.5535/arm.22150. Epub 2023 Feb 15.
- Dupuis F, Barrett E, Dube MO, McCreesh KM, Lewis JS, Roy JS. Cryotherapy or gradual reloading exercises in acute presentations of rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Dec 26;4(1):e000477. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000477. eCollection 2018.
- Roch M, Morin M, Gaudreault N. Immediate Effect of Dry Needling on the Viscoelastic Properties of a Trigger Point on the Infraspinatus Muscle Measured with MyotonPRO. Physiother Can. 2022 Jun 17;74(3):232-239. doi: 10.3138/ptc-2020-0095. eCollection 2022 Aug.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
23 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dry Needling Infraspinatus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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