Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe igłowanie na sucho i igłowanie na sucho w placebo, stosowane pod kontrolą USG lub bez niego, na mięsień podgrzebieniowy (DN-INFR-RCT)

3 września 2024 zaktualizowane przez: Enrique Coca, University of Alcala

Wpływ stosowania prawdziwego suchego igłowania i placebo, suchego igłowania pod kontrolą USG lub bez niej na mięsień podgrzebieniowy w bólu barku i jego funkcjonalność u pacjentów ze zdiagnozowaną tendinopatią stożka rotatorów

Mięsień podgrzebieniowy jest jednym z czterech mięśni tworzących mankiet rotatorów. Technika suchego igłowania polega na wprowadzeniu sterylnej igły w celu stymulacji mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w celu zmniejszenia bólu oraz zwiększenia zakresu ruchu i jakości życia. Technikę tę można wykonać pod kontrolą USG, co pozwala na ciągłą wizualizację igły, ale można to również zrobić z wykorzystaniem punktów orientacyjnych anatomicznych. Badanie obejmuje plan ćwiczeń do samodzielnego stosowania w leczeniu tendinopatii stożka rotatorów. Mierzone będą takie zmienne, jak siła, poziom funkcjonalności ramion, siła chwytu i aktywny zakres ruchu. W ramach interwencji zostaną wykonane dwie sesje suchego igłowania w odstępie 14 dni wraz z dwoma różnymi programami ćwiczeń. Zostaną wykonane trzy pomiary, a interwencja będzie trwała 6 tygodni. Próbka zostanie podzielona na cztery równe grupy: Grupa 1: prawdziwe suche igłowanie pod kontrolą ultradźwięków; Grupa 2: suche igłowanie placebo pod kontrolą USG; Grupa 3: prawdziwe igłowanie na sucho pod kontrolą USG; oraz Grupa 4: suche igłowanie placebo bez kontroli ultradźwiękowej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród patologii barku najczęstsze są patologie dotyczące stożka rotatorów. Mięsień podgrzebieniowy jest jednym z czterech mięśni tworzących mankiet rotatorów. Suche igłowanie to technika stosowana w celu zmniejszenia bólu i zwiększenia zakresu ruchu. Technika pod kontrolą ultradźwięków polega na użyciu urządzenia ultradźwiękowego do wizualizacji igły i naprowadzenia jej na tkankę docelową. Ćwiczenia fizyczne pomagają poprawić regenerację ścięgien. Cel: Ocena wpływu prawdziwego suchego igłowania i suchego igłowania placebo, pod kontrolą USG lub nie, na ból (VAS), funkcjonalność barku (kwestionariusz SPADI), siłę chwytu (dynamometr Jamara) i aktywny zakres ruchu ( goniometr elektroniczny). Łącznie 76 pacjentów, u których lekarz zdiagnozował na podstawie badań obrazowych tendinopatię stożka rotatorów, w wieku od 18 do 60 lat, spełniających kryteria włączenia i wyłączenia, podzielono na 4 grupy: Grupa 1 (prawdziwe, suche igłowanie mięśnia podgrzebieniowego pod kontrolą USG mięsień + ćwiczenia), Grupa 2 (placebo igłowanie mięśnia podgrzebieniowego pod kontrolą USG + ćwiczenia), Grupa 3 (prawdziwe igłowanie mięśnia podgrzebieniowego pod kontrolą USG bez użycia ultradźwięków + ćwiczenia) i Grupa 4 (placebo nie-USG sterowane suche igłowanie mięśnia podgrzebieniowego + ćwiczenia). Technikę suchego igłowania zastosujemy dwukrotnie: na początku i po 14 dniach. Czas trwania interwencji wynosi 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
        • Campus Científico-Tecnológico UAH Av. de León, 3A
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat. Pacjenci, u których lekarz zdiagnozował tendinopatię stożka rotatorów. Lekarz musiał ustalić tę diagnozę na podstawie badania obrazowego: USG lub MRI. Obecność napiętego pasma w mięśniu podgrzebieniowym z aktywnymi punktami spustowymi, które pod wpływem ucisku odtwarzają objawy pacjenta.

-

Kryteria wykluczenia:

Sportowcy wysokiego szczebla, pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem torebki stawowej, pacjenci ze złamaniami kości ramiennej lub łopatki w wywiadzie, pacjenci z całkowitym lub częściowym uszkodzeniem stożka rotatorów, pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem oraz pacjenci z przeciwwskazaniami związanymi z suchym igłowaniem, pacjenci, którzy przeszli wcześniej operacja barku, pacjenci ze zwichnięciem barku w wywiadzie, pacjenci ze zdiagnozowaną fibromialgią, pacjenci przyjmujący leki na ból barku oraz pacjentki w ciąży

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawdziwe suche igłowanie pod kontrolą USG mięśnia podgrzebieniowego + ćwiczenia
Pacjenci poddawani prawdziwemu, suchemu igłowaniu pod kontrolą USG, wykorzystującemu ultradźwięki do wizualizacji igły, i którzy realizują program ćwiczeń.
Procedura: Suche igłowanie pod kontrolą USG lub bez
Technika suchego igłowania polega na wprowadzeniu sterylnej igły w celu stymulacji mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w celu zmniejszenia bólu oraz zwiększenia zakresu ruchu i jakości życia. Technikę tę można wykonać pod kontrolą USG, co pozwala na ciągłą wizualizację igły, ale można to również zrobić z wykorzystaniem punktów orientacyjnych anatomicznych. W technice suchego igłowania placebo igła pozostaje nieruchoma w tkance podskórnej.
Pozorny komparator: Placebo Igłowanie suche mięśnia podgrzebieniowego pod kontrolą USG + ćwiczenia
Pacjenci, którzy zostaną poddani suchemu igłowaniu mięśnia podgrzebieniowego pod kontrolą USG z placebo i będą przestrzegać ustalonego protokołu ćwiczeń.
Procedura: Suche igłowanie pod kontrolą USG lub bez
Technika suchego igłowania polega na wprowadzeniu sterylnej igły w celu stymulacji mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w celu zmniejszenia bólu oraz zwiększenia zakresu ruchu i jakości życia. Technikę tę można wykonać pod kontrolą USG, co pozwala na ciągłą wizualizację igły, ale można to również zrobić z wykorzystaniem punktów orientacyjnych anatomicznych. W technice suchego igłowania placebo igła pozostaje nieruchoma w tkance podskórnej.
Aktywny komparator: Prawdziwe suche igłowanie mięśnia podgrzebieniowego pod kontrolą USG + ćwiczenia
Pacjenci, którzy zostaną poddani suchemu igłowaniu mięśnia podgrzebieniowego bez kontroli USG i będą przestrzegać ustalonego protokołu ćwiczeń
Procedura: Suche igłowanie pod kontrolą USG lub bez
Technika suchego igłowania polega na wprowadzeniu sterylnej igły w celu stymulacji mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w celu zmniejszenia bólu oraz zwiększenia zakresu ruchu i jakości życia. Technikę tę można wykonać pod kontrolą USG, co pozwala na ciągłą wizualizację igły, ale można to również zrobić z wykorzystaniem punktów orientacyjnych anatomicznych. W technice suchego igłowania placebo igła pozostaje nieruchoma w tkance podskórnej.
Pozorny komparator: Suche igłowanie placebo pod kontrolą USG na mięśniu podgrzebieniowym + ćwiczenia
Pacjenci, którzy zostaną poddani suchemu igłowaniu mięśnia podgrzebieniowego bez kontroli USG i placebo i będą przestrzegać ustalonego protokołu ćwiczeń
Procedura: Suche igłowanie pod kontrolą USG lub bez
Technika suchego igłowania polega na wprowadzeniu sterylnej igły w celu stymulacji mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w celu zmniejszenia bólu oraz zwiększenia zakresu ruchu i jakości życia. Technikę tę można wykonać pod kontrolą USG, co pozwala na ciągłą wizualizację igły, ale można to również zrobić z wykorzystaniem punktów orientacyjnych anatomicznych. W technice suchego igłowania placebo igła pozostaje nieruchoma w tkance podskórnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (VAS)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia i sześć miesięcy po jego zakończeniu
Do oceny zmiennej bólowej zostanie zastosowana wizualna skala analogowa (VAS). Skala ta składa się z zakresu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból. Pacjent samodzielnie wybiera liczbę z tej skali na podstawie poziomu odczuwanego bólu
Przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia i sześć miesięcy po jego zakończeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność ramion
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia i sześć miesięcy po jego zakończeniu
Do oceny poziomu funkcjonalności barku zostanie wykorzystany kwestionariusz Spadi (SPADI). Do oceny funkcjonalności barku zostanie wykorzystany 8-elementowy blok pytań, który dotyczy niepełnosprawności odczuwanej przez osobę podczas wykonywania różnych czynności. Pacjent będzie musiał odpowiedzieć na pytania, przypisując liczbę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak trudności w wykonaniu czynności, a 10 oznacza maksymalną możliwą trudność w wykonaniu czynności.
Przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia i sześć miesięcy po jego zakończeniu
Siła chwytu
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia i sześć miesięcy po jego zakończeniu
Aby ocenić zmienną siłę chwytu, siła chwytu będzie mierzona poprzez skurcz izotoniczny przy użyciu dynamometru Jamar. Na dotkniętym ramieniu zostaną wykonane trzy pomiary, prosząc o skurcz trwający od 3 do 5 sekund. Ostatecznym wynikiem testu będzie najwyższy wynik z trzech pomiarów. Do tego badania należy użyć dobrze skalibrowanego dynamometru ręcznego. Jako jednostkę miary stosowane będą kilogramy (kg).
Przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia i sześć miesięcy po jego zakończeniu
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia i sześć miesięcy po jego zakończeniu
Zmienna aktywnego zakresu ruchu w dotkniętej chorobą kończynie górnej będzie mierzona pod kątem zgięcia, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej za pomocą wysoce niezawodnego goniometru elektronicznego. Zostaną wykonane trzy pomiary każdego ruchu, a ostateczna wartość zostanie uzyskana poprzez uśrednienie trzech pomiarów.
Przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia i sześć miesięcy po jego zakończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Śledczy

  • Główny śledczy: Enrique Coca, Student, University of Alcalá

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dry Needling Infraspinatus

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suche igłowanie pod kontrolą USG lub bez

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj