Настоящая сухая игла и сухая игла плацебо, применяемая под или без ультразвукового контроля на подостной мышце (DN-INFR-RCT)
3 сентября 2024 г. обновлено: Enrique Coca, University of Alcala
Влияние применения настоящей сухой иглы и сухой иглы плацебо, применяемой под ультразвуковым контролем и без него, на подостную мышцу при боли и функциональности плеча у пациентов с диагнозом тендинопатии вращательной манжеты плеча
Подостная мышца — одна из четырех мышц, образующих вращающую манжету плеча.
Техника сухой иглы предполагает введение стерильной иглы для стимуляции миофасциальной триггерной точки с целью уменьшения боли, увеличения диапазона движений и качества жизни.
Эту технику можно выполнить под ультразвуковым контролем, что позволяет нам всегда визуализировать иглу, но это также можно сделать, используя анатомические ориентиры.
Это исследование включает в себя план самостоятельных упражнений при тендинопатии вращательной манжеты плеча.
Будут измерены такие переменные, как сила, уровень функциональности плеч, сила хвата и активный диапазон движений.
В рамках вмешательства будут проведены два сеанса сухого иглоукалывания с интервалом в 14 дней, а также две разные программы упражнений.
Будут проведены три измерения, и вмешательство продлится 6 недель.
Образец будет разделен на четыре равные группы: Группа 1: настоящая сухая игла под контролем ультразвука; Группа 2: сухая игла плацебо под контролем УЗИ; Группа 3: настоящая сухая игла без ультразвукового контроля; и группа 4: сухое иглоукалывание плацебо без ультразвукового контроля.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди патологий плечевого сустава наиболее распространены патологии, поражающие вращательную манжету плеча.
Подостная мышца — одна из четырех мышц, составляющих вращающую манжету плеча.
Сухая игла – это метод, используемый для уменьшения боли и увеличения диапазона движений.
Техника под контролем ультразвука предполагает использование ультразвукового устройства для визуализации иглы и направления ее к целевой ткани.
Физические упражнения помогают улучшить восстановление сухожилий.
Цель: оценить влияние настоящей сухой иглы и сухой иглы плацебо, независимо от того, под ультразвуковым контролем или нет, на боль (ВАШ), функциональность плеча (опросник SPADI), силу хвата (динамометр Джамара) и активный диапазон движений ( электронный гониометр).
В общей сложности 76 субъектов в возрасте от 18 до 60 лет с диагнозом тендинопатии вращательной манжеты, поставленным врачом на основании визуализации, и соответствующих критериям включения и исключения, были разделены на 4 группы: Группа 1 (настоящая сухая игла под контролем ультразвука в подостной мышце). группа 2 (сухая игла подостной мышцы под контролем ультразвука + упражнения), группа 3 (настоящая сухая игла под остной мышце без ультразвукового контроля + упражнения) и группа 4 (плацебо без ультразвукового контроля). направленное сухое иглоукалывание подостной мышцы + упражнения).
Техника сухой иглы применяется дважды: вначале и через 14 дней.
Продолжительность вмешательства составляет 6 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Enrique Coca, Student
- Номер телефона: +34671136617
- Электронная почта: enrique.coca@edu.uah.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28805
- Campus Científico-Tecnológico UAH Av. de León, 3A
-
Контакт:
- Enrique Coca, Student
- Номер телефона: +34671136617
- Электронная почта: enrique.coca@edu.uah.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет. Пациенты, у которых врач диагностировал тендинопатию вращательной манжеты плеча. Врач должен поставить этот диагноз на основании визуализирующего исследования: УЗИ или МРТ. Наличие натянутой полосы в подостной мышце с активными триггерными точками, воспроизводящими симптомы пациента при надавливании.
-
Критерии исключения:
Спортсмены высокого уровня, пациенты с диагнозом капсулит, пациенты с переломом плечевой или лопаточной кости в анамнезе, пациенты с полным или частичным разрывом вращательной манжеты, пациенты с диагнозом рак и пациенты с любыми противопоказаниями, связанными с сухими иглоукалыванием, пациенты, ранее перенесшие операции на плече, пациенты с вывихом плеча в анамнезе, пациенты с диагнозом фибромиалгия, пациенты, принимающие лекарства от боли в плече, и беременные пациенты
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Настоящая сухая игла под остной мышцей под ультразвуковым контролем + упражнения
Пациенты, которые проходят настоящую сухую иглу под ультразвуковым контролем, используют ультразвук для визуализации иглы и выполняют программу упражнений.
|
Техника сухой иглы предполагает введение стерильной иглы для стимуляции миофасциальной триггерной точки с целью уменьшения боли, увеличения диапазона движений и качества жизни.
Эту технику можно выполнить под ультразвуковым контролем, что позволяет нам всегда визуализировать иглу, но это также можно сделать, используя анатомические ориентиры.
При использовании метода сухой иглы плацебо игла остается неподвижной в подкожной клетчатке.
|
|
Фальшивый компаратор: Сухая игла подостной мышцы под ультразвуковым контролем плацебо + упражнения
Пациенты, которым будет проведена сухая игла плацебо под контролем ультразвука в подостной мышце и которые будут следовать установленному протоколу упражнений.
|
Техника сухой иглы предполагает введение стерильной иглы для стимуляции миофасциальной триггерной точки с целью уменьшения боли, увеличения диапазона движений и качества жизни.
Эту технику можно выполнить под ультразвуковым контролем, что позволяет нам всегда визуализировать иглу, но это также можно сделать, используя анатомические ориентиры.
При использовании метода сухой иглы плацебо игла остается неподвижной в подкожной клетчатке.
|
|
Активный компаратор: Настоящая сухая иглоукалывание подостной мышцы без ультразвукового контроля + упражнения
Пациенты, которым будет проведена сухая игла подостной мышцы без ультразвукового контроля и которые будут следовать установленному протоколу упражнений.
|
Техника сухой иглы предполагает введение стерильной иглы для стимуляции миофасциальной триггерной точки с целью уменьшения боли, увеличения диапазона движений и качества жизни.
Эту технику можно выполнить под ультразвуковым контролем, что позволяет нам всегда визуализировать иглу, но это также можно сделать, используя анатомические ориентиры.
При использовании метода сухой иглы плацебо игла остается неподвижной в подкожной клетчатке.
|
|
Фальшивый компаратор: Сухая иглоукалывание подостной мышцы без ультразвукового контроля + упражнения
Пациенты, которым будет проведена сухая иглоукалывание подостной мышцы без ультразвукового контроля и плацебо, и которые будут следовать установленному протоколу упражнений.
|
Техника сухой иглы предполагает введение стерильной иглы для стимуляции миофасциальной триггерной точки с целью уменьшения боли, увеличения диапазона движений и качества жизни.
Эту технику можно выполнить под ультразвуковым контролем, что позволяет нам всегда визуализировать иглу, но это также можно сделать, используя анатомические ориентиры.
При использовании метода сухой иглы плацебо игла остается неподвижной в подкожной клетчатке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль (ВАС)
Временное ограничение: До начала лечения, в конце лечения и через шесть месяцев после завершения лечения.
|
Для оценки переменной боли будет использоваться визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
Эта шкала состоит из диапазона от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
Пациент самостоятельно выбирает число из этой шкалы в зависимости от уровня боли, которую он чувствует.
|
До начала лечения, в конце лечения и через шесть месяцев после завершения лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональность плеча
Временное ограничение: До начала лечения, в конце лечения и через шесть месяцев после завершения лечения.
|
Для оценки уровня функциональности плеча будет использоваться опросник «Индекс боли и инвалидности в плече» (SPADI).
Для оценки функциональности плеча будет использоваться блок вопросов из 8 вопросов, посвященный инвалидности, которую человек ощущает при выполнении различных действий.
Пациенту необходимо будет ответить на вопросы, присвоив число от 0 до 10, где 0 означает отсутствие трудностей при выполнении действия, а 10 представляет максимально возможную трудность при выполнении действия.
|
До начала лечения, в конце лечения и через шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: До начала лечения, в конце лечения и через шесть месяцев после завершения лечения.
|
Чтобы оценить переменную силу хвата, сила хвата будет измеряться посредством изотонического сокращения с использованием динамометра Jamar.
На пораженной руке будут проведены три измерения, требующие сокращения от 3 до 5 секунд.
Наивысшая оценка из трех измерений будет окончательным результатом теста.
Для этого испытания необходимо использовать хорошо откалиброванный ручной динамометр.
В качестве единицы измерения будут использоваться килограммы (кг).
|
До начала лечения, в конце лечения и через шесть месяцев после завершения лечения.
|
|
Активный диапазон движений
Временное ограничение: До начала лечения, в конце лечения и через шесть месяцев после завершения лечения.
|
Переменная активного диапазона движений пораженной верхней конечности будет измеряться при сгибании, отведении, внутренней и наружной ротации с использованием высоконадежного электронного гониометра.
Будет выполнено три измерения каждого движения, а окончательное значение будет получено путем усреднения трех измерений.
|
До начала лечения, в конце лечения и через шесть месяцев после завершения лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Enrique Coca, Student, University of Alcala
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kinsella R, Cowan SM, Watson L, Pizzari T. A comparison of isometric, isotonic concentric and isotonic eccentric exercises in the physiotherapy management of subacromial pain syndrome/rotator cuff tendinopathy: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Nov 14;3:45. doi: 10.1186/s40814-017-0190-3. eCollection 2017.
- Serpi F, Albano D, Rapisarda S, Chianca V, Sconfienza LM, Messina C. Shoulder ultrasound: current concepts and future perspectives. J Ultrason. 2021 Jun 7;21(85):e154-e161. doi: 10.15557/JoU.2021.0025. Epub 2021 Jun 18.
- de-Queiroz JHM, de-Medeiros MB, de-Lima RN, Cerdeira DQ. Exercise for rotator cuff tendinopathy. Rev Bras Med Trab. 2023 Feb 3;20(3):498-504. doi: 10.47626/1679-4435-2022-698. eCollection 2022 Jul-Sep.
- Cooper K, Alexander L, Brandie D, Brown VT, Greig L, Harrison I, MacLean C, Mitchell L, Morrissey D, Moss RA, Parkinson E, Pavlova AV, Shim J, Swinton PA. Exercise therapy for tendinopathy: a mixed-methods evidence synthesis exploring feasibility, acceptability and effectiveness. Health Technol Assess. 2023 Oct;27(24):1-389. doi: 10.3310/TFWS2748.
- Tahran O, Yesilyaprak SS. Effects of Modified Posterior Shoulder Stretching Exercises on Shoulder Mobility, Pain, and Dysfunction in Patients With Subacromial Impingement Syndrome. Sports Health. 2020 Mar/Apr;12(2):139-148. doi: 10.1177/1941738119900532. Epub 2020 Feb 4.
- Aboelnour NH, Kamel FH, Basha MA, Azab AR, Hewidy IM, Ezzat M, Kamel NM. Combined effect of graded Thera-Band and scapular stabilization exercises on shoulder adhesive capsulitis post-mastectomy. Support Care Cancer. 2023 Mar 16;31(4):215. doi: 10.1007/s00520-023-07641-6.
- Beaudart C, Rolland Y, Cruz-Jentoft AJ, Bauer JM, Sieber C, Cooper C, Al-Daghri N, Araujo de Carvalho I, Bautmans I, Bernabei R, Bruyere O, Cesari M, Cherubini A, Dawson-Hughes B, Kanis JA, Kaufman JM, Landi F, Maggi S, McCloskey E, Petermans J, Rodriguez Manas L, Reginster JY, Roller-Wirnsberger R, Schaap LA, Uebelhart D, Rizzoli R, Fielding RA. Assessment of Muscle Function and Physical Performance in Daily Clinical Practice : A position paper endorsed by the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Calcif Tissue Int. 2019 Jul;105(1):1-14. doi: 10.1007/s00223-019-00545-w. Epub 2019 Apr 10.
- Wahba MM, Selim M, Hegazy MM, Elgohary R, Abdelsalam MS. Eccentric Versus Concentric Exercises in Patients With Rheumatoid Arthritis and Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized Comparative Study. Ann Rehabil Med. 2023 Feb;47(1):26-35. doi: 10.5535/arm.22150. Epub 2023 Feb 15.
- Dupuis F, Barrett E, Dube MO, McCreesh KM, Lewis JS, Roy JS. Cryotherapy or gradual reloading exercises in acute presentations of rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Dec 26;4(1):e000477. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000477. eCollection 2018.
- Roch M, Morin M, Gaudreault N. Immediate Effect of Dry Needling on the Viscoelastic Properties of a Trigger Point on the Infraspinatus Muscle Measured with MyotonPRO. Physiother Can. 2022 Jun 17;74(3):232-239. doi: 10.3138/ptc-2020-0095. eCollection 2022 Aug.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
23 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dry Needling Infraspinatus
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .