Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real Dry Needling og Placebo Dry Needling påført med og uden ultralydsvejledning på Infraspinatus-musklen (DN-INFR-RCT)

3. september 2024 opdateret af: Enrique Coca, University of Alcala

Effekt af anvendelsen af ​​Real Dry Needling og Placebo Dry Needling påført med og uden ultralydsvejledning på Infraspinatus-musklen ved skuldersmerter og funktionalitet hos patienter diagnosticeret med rotatorcuff-tendinopati

Infraspinatus-musklen er en af ​​de fire muskler, der danner rotatormanchetten. Dry needling-teknikken går ud på at indsætte en steril nål for at stimulere et myofascialt triggerpunkt med det formål at mindske smerter og øge bevægelsesområdet og livskvaliteten. Denne teknik kan udføres ved hjælp af ultralydsvejledning, som giver os mulighed for hele tiden at visualisere nålen, men det kan også gøres ved hjælp af anatomiske pejlemærker. Denne undersøgelse inkluderer en selvstyret træningsplan for rotator cuff tendinopati. Variabler såsom styrke, skulderfunktionalitetsniveau, grebsstyrke og aktivt bevægelsesområde vil blive målt. Som en del af interventionen vil der blive udført to dry needling sessioner med 14 dages mellemrum sammen med to forskellige træningsprogrammer. Der foretages tre målinger, og indgrebet vil vare i 6 uger. Prøven vil blive opdelt i fire lige store grupper: Gruppe 1: ultralyds-guidet real dry needling; Gruppe 2: ultralyds-guidet placebo dry needling; Gruppe 3: ikke-ultralydstyret ægte dry needling; og gruppe 4: ikke-ultralyd-guidet placebo dry needling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patologier, der påvirker rotatormanchetten, er de mest almindelige blandt skulderpatologier. Infraspinatus-musklen er en af ​​de fire muskler, der udgør rotatorcuffen. Dry needling er en teknik, der bruges til at reducere smerte og øge bevægelsesområdet. Den ul-trasound-guidede teknik involverer at bruge en ultralydsenhed til at visualisere nålen og guide den til målvævet. Fysisk træning hjælper med at forbedre senegendannelse. Formål: At evaluere effekten af ​​ægte dry needling og placebo dry needling, uanset om det er ultralydsstyret eller ej, på smerte (VAS), skulderfunktionalitet (SPADI-spørgeskema), grebsstyrke (Jamar dynamometer) og aktivt bevægelsesområde ( elektronisk goniometer). I alt 76 forsøgspersoner diagnosticeret af en læge med rotator cuff tendinopati baseret på billeddiagnostik, i alderen mellem 18 og 60 år, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, blev opdelt i 4 grupper: Gruppe 1 (ægte ultralyds-guidet dry needling på infraspinatus muskel + træning), gruppe 2 (placebo ultralyds-guidet dry needling på infraspinatus-musklen + træning), gruppe 3 (ægte ikke-ultralyd-guidet dry needling på infraspinatus-musklen + træning) og gruppe 4 (placebo ikke-ultralyd- guidet dry needling på infraspinatus musklen + træning). Den tørre nåleteknik vil blive anvendt to gange: i begyndelsen og efter 14 dage. Indgrebets varighed er 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Campus Científico-Tecnológico UAH Av. de León, 3A
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter mellem 18 og 60 år. Patienter diagnosticeret med rotator cuff tendinopati af en læge. Lægen skal have fastlagt denne diagnose baseret på en billeddiagnostisk test: ultralyd eller MR. Tilstedeværelse af et stramt bånd i infraspinatus-musklen med aktive triggerpunkter, der gengiver patientens symptomer ved tryk.

-

Ekskluderingskriterier:

Atleter på højt niveau, patienter diagnosticeret med capsulitis, patienter med en historie med humerus- eller skulderbladsfraktur, patienter med fuldstændig eller delvis revne i rotator cuff, patienter diagnosticeret med cancer og patienter med kontraindikationer relateret til dry needling, patienter, der tidligere har gennemgået skulderkirurgi, patienter med en historie med skulderluksation, patienter diagnosticeret med fibromyalgi, patienter, der tager medicin mod skuldersmerter, og gravide patienter

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ægte ultralydsguidet dry needling på infraspinatus musklen + træning
Patienter, der gennemgår ultralydsguidet ægte dry needling, der bruger ultralyden til at visualisere nålen, og som følger et træningsprogram.
Procedure: Dry needling med og uden ultralydsvejledning
Dry needling-teknikken går ud på at indsætte en steril nål for at stimulere et myofascialt triggerpunkt med det formål at mindske smerter og øge bevægelsesområdet og livskvaliteten. Denne teknik kan udføres ved hjælp af ultralydsvejledning, som giver os mulighed for hele tiden at visualisere nålen, men det kan også gøres ved hjælp af anatomiske pejlemærker. I placebo dry needling-teknikken vil nålen forblive stationær i det subkutane væv.
Sham-komparator: Placebo ultralydsguidet dry needling på infraspinatus musklen + træning
Patienter, der vil gennemgå ultralyds-guidet placebo dry needling på infraspinatus-musklen og vil følge en etableret træningsprotokol.
Procedure: Dry needling med og uden ultralydsvejledning
Dry needling-teknikken går ud på at indsætte en steril nål for at stimulere et myofascialt triggerpunkt med det formål at mindske smerter og øge bevægelsesområdet og livskvaliteten. Denne teknik kan udføres ved hjælp af ultralydsvejledning, som giver os mulighed for hele tiden at visualisere nålen, men det kan også gøres ved hjælp af anatomiske pejlemærker. I placebo dry needling-teknikken vil nålen forblive stationær i det subkutane væv.
Aktiv komparator: Ikke-ultralydsstyret ægte dry needling på infraspinatus musklen + træning
Patienter, der vil gennemgå ikke-ultralyd-guidet dry needling på infraspinatus-musklen og vil følge en etableret træningsprotokol
Procedure: Dry needling med og uden ultralydsvejledning
Dry needling-teknikken går ud på at indsætte en steril nål for at stimulere et myofascialt triggerpunkt med det formål at mindske smerter og øge bevægelsesområdet og livskvaliteten. Denne teknik kan udføres ved hjælp af ultralydsvejledning, som giver os mulighed for hele tiden at visualisere nålen, men det kan også gøres ved hjælp af anatomiske pejlemærker. I placebo dry needling-teknikken vil nålen forblive stationær i det subkutane væv.
Sham-komparator: Ikke-ultralydsstyret placebo dry needling på infraspinatus musklen + træning
Patienter, der vil gennemgå ikke-ultralyd-guidet placebo dry needling på infraspinatus-musklen og vil følge en etableret træningsprotokol
Procedure: Dry needling med og uden ultralydsvejledning
Dry needling-teknikken går ud på at indsætte en steril nål for at stimulere et myofascialt triggerpunkt med det formål at mindske smerter og øge bevægelsesområdet og livskvaliteten. Denne teknik kan udføres ved hjælp af ultralydsvejledning, som giver os mulighed for hele tiden at visualisere nålen, men det kan også gøres ved hjælp af anatomiske pejlemærker. I placebo dry needling-teknikken vil nålen forblive stationær i det subkutane væv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (VAS)
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes, ved behandlingens afslutning og seks måneder efter behandlingens afslutning
For at vurdere smertevariablen vil Visual Analog Scale (VAS) blive brugt. Denne skala består af et område fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte. Patienten vælger autonomt et tal fra denne skala baseret på det smerteniveau, de føler
Før behandlingen påbegyndes, ved behandlingens afslutning og seks måneder efter behandlingens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulder funktionalitet
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes, ved behandlingens afslutning og seks måneder efter behandlingens afslutning
For at vurdere skulderfunktionalitetsniveauet vil SPADI-spørgeskemaet (Soulder Pain and Disability Index) blive brugt. En 8-punkts blok af spørgsmål, som omhandler det handicap, personen føler, når han udfører forskellige aktiviteter, vil blive brugt til at evaluere skulderfunktionalitet. Patienten skal svare på spørgsmålene ved at tildele et tal mellem 0 og 10, hvor 0 angiver ingen vanskeligheder med at udføre aktiviteten, og 10 repræsenterer den størst mulige vanskelighed ved at udføre aktiviteten.
Før behandlingen påbegyndes, ved behandlingens afslutning og seks måneder efter behandlingens afslutning
Gribestyrke
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes, ved behandlingens afslutning og seks måneder efter behandlingens afslutning
For at vurdere grebstyrkevariablen vil grebstyrken blive målt gennem en isotonisk kontraktion ved hjælp af et Jamar dynamometer. Tre målinger vil blive taget med den berørte arm, der beder om en sammentrækning på 3 til 5 sekunder. Den højeste score af de tre målinger vil være det endelige resultat af testen. Til denne test skal der anvendes et velkalibreret hånddynamometer. Kilogram (kg) vil blive brugt som måleenhed.
Før behandlingen påbegyndes, ved behandlingens afslutning og seks måneder efter behandlingens afslutning
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes, ved behandlingens afslutning og seks måneder efter behandlingens afslutning
Variablen af ​​det aktive bevægelsesområde i det berørte overekstremitet vil blive målt for fleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation ved hjælp af et yderst pålideligt elektronisk goniometer. Tre målinger af hver bevægelse vil blive taget, og den endelige værdi vil blive opnået ved at tage et gennemsnit af de tre målinger.
Før behandlingen påbegyndes, ved behandlingens afslutning og seks måneder efter behandlingens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enrique Coca, Student, University of Alcalá

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dry Needling Infraspinatus

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner