Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real Dry Needling och Placebo Dry Needling applicerad med och utan ultraljudsvägledning på Infraspinatus-muskeln (DN-INFR-RCT)

3 september 2024 uppdaterad av: Enrique Coca, University of Alcala

Effekten av appliceringen av Real Dry Needling och Placebo Dry Needling applicerad med och utan ultraljudsvägledning på Infraspinatus-muskeln vid axelsmärta och funktionalitet hos patienter som diagnostiserats med rotatorcufftendinopati

Infraspinatusmuskeln är en av de fyra musklerna som bildar rotatorkuffen. Dry needling-tekniken innebär att man sätter in en steril nål för att stimulera en myofascial triggerpunkt med syftet att minska smärta och öka rörelseomfånget och livskvaliteten. Denna teknik kan utföras med hjälp av ultraljudsvägledning, vilket gör att vi kan visualisera nålen hela tiden, men det kan också göras med hjälp av anatomiska landmärken. Denna studie inkluderar en självstyrd träningsplan för rotatorcuff tendinopati. Variabler som styrka, axelfunktionsnivå, greppstyrka och aktivt rörelseomfång kommer att mätas. Som en del av interventionen kommer två dry needling-sessioner att utföras, med 14 dagars mellanrum, tillsammans med två olika träningsprogram. Tre mätningar kommer att göras och ingreppet kommer att pågå i 6 veckor. Provet kommer att delas in i fyra lika stora grupper: Grupp 1: ultraljudsstyrd real dry needling; Grupp 2: ultraljudsstyrd placebo dry needling; Grupp 3: icke-ultraljudsstyrd riktig torrnålning; och grupp 4: icke-ultraljudsstyrd placebo dry needling

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patologier som påverkar rotatorkuffen är de vanligaste bland axelpatologier. Infraspinatusmuskeln är en av de fyra musklerna som utgör rotatorkuffen. Dry needling är en teknik som används för att minska smärta och öka rörelseomfånget. Den ul-trasound-guidede tekniken innebär att man använder en ultraljudsapparat för att visualisera nålen och styra den till målvävnaden. Fysisk träning hjälper till att förbättra senåterhämtningen. Syfte: Att utvärdera effekten av verklig dry needling och placebo dry needling, vare sig ultraljudsvägledd eller inte, på smärta (VAS), axelfunktionalitet (SPADI frågeformulär), greppstyrka (Jamar dynamometer) och aktivt rörelseomfång ( elektronisk goniometer). Totalt 76 försökspersoner som diagnostiserades av en läkare med rotatorcuff tendinopati baserat på bilddiagnostik, i åldern mellan 18 och 60 år, och som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna, delades in i 4 grupper: Grupp 1 (riktig ultraljudsstyrd dry needling på infraspinatus muskel + träning), Grupp 2 (placebo-ultraljudsstyrd dry needling på infraspinatus-muskeln + träning), Grupp 3 (riktig icke-ultraljudsstyrd dry needling på infraspinatus-muskeln + träning) och grupp 4 (placebo-icke-ultrasound- guidad dry needling på infraspinatusmuskeln + träning). Den torra nåltekniken kommer att tillämpas två gånger: i början och efter 14 dagar. Interventionens varaktighet är 6 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Campus Científico-Tecnológico UAH Av. de León, 3A
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter mellan 18 och 60 år. Patienter som diagnostiserats med rotatorcuff tendinopati av en läkare. Läkaren måste ha fastställt denna diagnos baserat på ett avbildningstest: ultraljud eller MRT. Förekomst av ett spänt band i infraspinatusmuskeln med aktiva triggerpunkter som reproducerar patientens symtom vid tryck.

-

Uteslutningskriterier:

Atleter på hög nivå, patienter som diagnostiserats med kapsulit, patienter med en historia av humerus- eller skulderbladsfraktur, patienter med en fullständig eller partiell reva av rotatorcuff, patienter som diagnostiserats med cancer och patienter med eventuella kontraindikationer relaterade till dry needling, patienter som tidigare har genomgått axeloperation, patienter med axelluxation i anamnesen, patienter med diagnosen fibromyalgi, patienter som tar medicin mot axelsmärta och gravida patienter

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Riktig ultraljudsstyrd dry needling på infraspinatusmuskeln + träning
Patienter som genomgår ultraljudsstyrd äkta dry needling, använder ultraljudet för att visualisera nålen, och som följer ett träningsprogram.
Procedur: Dry needling med och utan ultraljudsvägledning
Dry needling-tekniken innebär att man sätter in en steril nål för att stimulera en myofascial triggerpunkt med syftet att minska smärta och öka rörelseomfånget och livskvaliteten. Denna teknik kan utföras med hjälp av ultraljudsvägledning, vilket gör att vi kan visualisera nålen hela tiden, men det kan också göras med hjälp av anatomiska landmärken. I placebo-torrnålningstekniken förblir nålen stationär i den subkutana vävnaden.
Sham Comparator: Placebo ultraljudsvägledd dry needling på infraspinatusmuskeln + träning
Patienter som kommer att genomgå ultraljudsvägledd placebo dry needling på infraspinatusmuskeln och kommer att följa ett etablerat träningsprotokoll.
Procedur: Dry needling med och utan ultraljudsvägledning
Dry needling-tekniken innebär att man sätter in en steril nål för att stimulera en myofascial triggerpunkt med syftet att minska smärta och öka rörelseomfånget och livskvaliteten. Denna teknik kan utföras med hjälp av ultraljudsvägledning, vilket gör att vi kan visualisera nålen hela tiden, men det kan också göras med hjälp av anatomiska landmärken. I placebo-torrnålningstekniken förblir nålen stationär i den subkutana vävnaden.
Aktiv komparator: Icke ultraljudsstyrd riktig dry needling på infraspinatusmuskeln + träning
Patienter som kommer att genomgå icke-ultraljudsstyrd dry needling på infraspinatus-muskeln och kommer att följa ett etablerat träningsprotokoll
Procedur: Dry needling med och utan ultraljudsvägledning
Dry needling-tekniken innebär att man sätter in en steril nål för att stimulera en myofascial triggerpunkt med syftet att minska smärta och öka rörelseomfånget och livskvaliteten. Denna teknik kan utföras med hjälp av ultraljudsvägledning, vilket gör att vi kan visualisera nålen hela tiden, men det kan också göras med hjälp av anatomiska landmärken. I placebo-torrnålningstekniken förblir nålen stationär i den subkutana vävnaden.
Sham Comparator: Icke ultraljudsstyrd placebo dry needling på infraspinatusmuskeln + träning
Patienter som kommer att genomgå icke-ultraljudsstyrd placebo dry needling på infraspinatus-muskeln och kommer att följa ett etablerat träningsprotokoll
Procedur: Dry needling med och utan ultraljudsvägledning
Dry needling-tekniken innebär att man sätter in en steril nål för att stimulera en myofascial triggerpunkt med syftet att minska smärta och öka rörelseomfånget och livskvaliteten. Denna teknik kan utföras med hjälp av ultraljudsvägledning, vilket gör att vi kan visualisera nålen hela tiden, men det kan också göras med hjälp av anatomiska landmärken. I placebo-torrnålningstekniken förblir nålen stationär i den subkutana vävnaden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta (VAS)
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas, i slutet av behandlingen och sex månader efter avslutad behandling
För att bedöma smärtvariabeln kommer Visual Analog Scale (VAS) att användas. Denna skala består av ett intervall från 0 till 10, där 0 anger ingen smärta och 10 anger värsta möjliga smärta. Patienten väljer självständigt ett tal från denna skala baserat på graden av smärta de känner
Innan behandlingen påbörjas, i slutet av behandlingen och sex månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelfunktionalitet
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas, i slutet av behandlingen och sex månader efter avslutad behandling
För att bedöma axelns funktionalitetsnivå kommer frågeformuläret SPADI (Soulder Pain and Disability Index) att användas. Ett frågeblock med 8 punkter, som tar upp den funktionsnedsättning personen känner när han utför olika aktiviteter, kommer att användas för att utvärdera axelns funktionalitet. Patienten kommer att behöva svara på frågorna genom att tilldela ett nummer mellan 0 och 10, där 0 anger inga svårigheter att utföra aktiviteten och 10 representerar största möjliga svårighet att utföra aktiviteten.
Innan behandlingen påbörjas, i slutet av behandlingen och sex månader efter avslutad behandling
Greppstyrka
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas, i slutet av behandlingen och sex månader efter avslutad behandling
För att bedöma greppstyrkavariabeln kommer greppstyrkan att mätas genom en isotonisk kontraktion med hjälp av en Jamar-dynamometer. Tre mätningar kommer att göras med den drabbade armen och ber om en sammandragning på 3 till 5 sekunder. Det högsta betyget av de tre mätningarna blir det slutliga resultatet av testet. En välkalibrerad handdynamometer måste användas för detta test. Kilogram (kg) kommer att användas som måttenhet.
Innan behandlingen påbörjas, i slutet av behandlingen och sex månader efter avslutad behandling
Aktivt rörelseomfång
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas, i slutet av behandlingen och sex månader efter avslutad behandling
Variabeln för aktivt rörelseomfång i den drabbade övre extremiteten kommer att mätas för flexion, abduktion, intern rotation och extern rotation med hjälp av en mycket pålitlig elektronisk goniometer. Tre mätningar av varje rörelse kommer att göras, och det slutliga värdet kommer att erhållas genom att medelvärdet av de tre mätningarna tas.
Innan behandlingen påbörjas, i slutet av behandlingen och sex månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alcala

Utredare

  • Huvudutredare: Enrique Coca, Student, University of Alcala

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

23 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2024

Första postat (Faktisk)

4 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dry Needling Infraspinatus

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera