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Real Dry Needling et Placebo Dry Needling appliqués avec et sans guidage par ultrasons sur le muscle sous-épineux (DN-INFR-RCT)

3 septembre 2024 mis à jour par: Enrique Coca, University of Alcala

Effet de l'application de l'aiguilletage à sec réel et de l'aiguilletage à sec placebo appliqués avec et sans guidage par ultrasons sur le muscle sous-épineux dans la douleur et la fonctionnalité de l'épaule chez les patients diagnostiqués avec une tendinopathie de la coiffe des rotateurs

Le muscle sous-épineux est l’un des quatre muscles qui forment la coiffe des rotateurs. La technique de l'aiguilletage à sec consiste à insérer une aiguille stérile pour stimuler un point déclencheur myofascial dans le but de réduire la douleur et d'augmenter l'amplitude des mouvements et la qualité de vie. Cette technique peut être réalisée sous guidage échographique, qui permet de visualiser l'aiguille à tout moment, mais elle peut également être réalisée à l'aide de repères anatomiques. Cette étude comprend un plan d'exercices autodirigés pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs. Des variables telles que la force, le niveau de fonctionnalité de l'épaule, la force de préhension et l'amplitude de mouvement active seront mesurées. Dans le cadre de l'intervention, deux séances d'aiguilletage à sec seront réalisées, à 14 jours d'intervalle, ainsi que deux programmes d'exercices différents. Trois mesures seront prises et l'intervention durera 6 semaines. L'échantillon sera divisé en quatre groupes égaux : Groupe 1 : véritable aiguilletage à sec guidé par échographie ; Groupe 2 : aiguilletage à sec placebo guidé par échographie ; Groupe 3 : aiguilletage à sec réel non guidé par échographie ; et groupe 4 : aiguilletage à sec placebo non guidé par échographie

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les pathologies affectant la coiffe des rotateurs sont les plus fréquentes parmi les pathologies de l'épaule. Le muscle sous-épineux est l’un des quatre muscles qui composent la coiffe des rotateurs. L’aiguilletage à sec est une technique utilisée pour réduire la douleur et augmenter l’amplitude des mouvements. La technique guidée par échographie consiste à utiliser un appareil à ultrasons pour visualiser l'aiguille et la guider vers le tissu cible. L'exercice physique contribue à améliorer la récupération des tendons. Objectif : Évaluer l'effet de l'aiguilletage à sec réel et de l'aiguilletage à sec placebo, guidés par échographie ou non, sur la douleur (EVA), la fonctionnalité de l'épaule (questionnaire SPADI), la force de préhension (dynamomètre Jamar) et l'amplitude de mouvement active ( goniomètre électronique). Au total, 76 sujets diagnostiqués par un médecin avec une tendinopathie de la coiffe des rotateurs sur la base de l'imagerie, âgés entre 18 et 60 ans, et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion, ont été répartis en 4 groupes : Groupe 1 (véritable aiguilletage à sec guidé par échographie sur l'infra-épineux muscle + exercice), Groupe 2 (aiguilletage à sec guidé par échographie placebo sur le muscle infra-épineux + exercice), Groupe 3 (aiguilletage à sec réel non guidé par échographie sur le muscle infra-épineux + exercice) et Groupe 4 (injection placebo non échographique). aiguilletage à sec guidé sur le muscle sous-épineux + exercice). La technique du dry needling sera appliquée deux fois : au début et à 14 jours. La durée de l'intervention est de 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28805
        • Campus Científico-Tecnológico UAH Av. de León, 3A
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Patients âgés de 18 à 60 ans. Patients diagnostiqués avec une tendinopathie de la coiffe des rotateurs par un médecin. Le médecin doit avoir posé ce diagnostic à partir d'un examen d'imagerie : échographie ou IRM. Présence d'une bande tendue dans le muscle sous-épineux avec des trigger points actifs qui reproduisent les symptômes du patient à la pression.

-

Critères d'exclusion :

Sportifs de haut niveau, patients diagnostiqués avec une capsulite, patients ayant des antécédents de fracture humérale ou scapulaire, patients présentant une déchirure complète ou partielle de la coiffe des rotateurs, patients diagnostiqués avec un cancer et patients présentant des contre-indications liées au dry needling, patients ayant déjà subi chirurgie de l'épaule, patients ayant des antécédents de luxation de l'épaule, patients ayant reçu un diagnostic de fibromyalgie, patients prenant des médicaments contre la douleur à l'épaule et patientes enceintes

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Véritable aiguilletage à sec guidé par échographie sur le muscle sous-épineux + exercice
Patients qui subissent un véritable aiguilletage à sec guidé par échographie, utilisant l'échographie pour visualiser l'aiguille, et qui suivent un programme d'exercices.
Procédure: Aiguillage à sec avec et sans guidage échographique
La technique de l'aiguilletage à sec consiste à insérer une aiguille stérile pour stimuler un point déclencheur myofascial dans le but de réduire la douleur et d'augmenter l'amplitude des mouvements et la qualité de vie. Cette technique peut être réalisée sous guidage échographique, qui permet de visualiser l'aiguille à tout moment, mais elle peut également être réalisée à l'aide de repères anatomiques. Dans la technique d'aiguilletage à sec placebo, l'aiguille restera stationnaire dans le tissu sous-cutané.
Comparateur factice: Aiguillage à sec guidé par échographie placebo sur le muscle sous-épineux + exercice
Les patients qui subiront une aiguilletage à sec placebo guidé par échographie sur le muscle sous-épineux et suivront un protocole d'exercice établi.
Procédure: Aiguillage à sec avec et sans guidage échographique
La technique de l'aiguilletage à sec consiste à insérer une aiguille stérile pour stimuler un point déclencheur myofascial dans le but de réduire la douleur et d'augmenter l'amplitude des mouvements et la qualité de vie. Cette technique peut être réalisée sous guidage échographique, qui permet de visualiser l'aiguille à tout moment, mais elle peut également être réalisée à l'aide de repères anatomiques. Dans la technique d'aiguilletage à sec placebo, l'aiguille restera stationnaire dans le tissu sous-cutané.
Comparateur actif: Aiguillage à sec réel non échoguidé sur le muscle infra-épineux + exercice
Patients qui subiront une aiguilletage à sec non guidé par échographie sur le muscle infra-épineux et suivront un protocole d'exercice établi
Procédure: Aiguillage à sec avec et sans guidage échographique
La technique de l'aiguilletage à sec consiste à insérer une aiguille stérile pour stimuler un point déclencheur myofascial dans le but de réduire la douleur et d'augmenter l'amplitude des mouvements et la qualité de vie. Cette technique peut être réalisée sous guidage échographique, qui permet de visualiser l'aiguille à tout moment, mais elle peut également être réalisée à l'aide de repères anatomiques. Dans la technique d'aiguilletage à sec placebo, l'aiguille restera stationnaire dans le tissu sous-cutané.
Comparateur factice: Aiguilles sèches placebo non échoguidées sur le muscle infra-épineux + exercice
Patients qui subiront une aiguilletage à sec placebo non guidé par échographie sur le muscle infra-épineux et suivront un protocole d'exercice établi
Procédure: Aiguillage à sec avec et sans guidage échographique
La technique de l'aiguilletage à sec consiste à insérer une aiguille stérile pour stimuler un point déclencheur myofascial dans le but de réduire la douleur et d'augmenter l'amplitude des mouvements et la qualité de vie. Cette technique peut être réalisée sous guidage échographique, qui permet de visualiser l'aiguille à tout moment, mais elle peut également être réalisée à l'aide de repères anatomiques. Dans la technique d'aiguilletage à sec placebo, l'aiguille restera stationnaire dans le tissu sous-cutané.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur (EVA)
Délai: Avant le début du traitement, à la fin du traitement et six mois après la fin du traitement
Pour évaluer la variable de la douleur, l'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée. Cette échelle comprend une plage de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur possible. Le patient sélectionne de manière autonome un chiffre sur cette échelle en fonction du niveau de douleur qu'il ressent.
Avant le début du traitement, à la fin du traitement et six mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité d'épaule
Délai: Avant le début du traitement, à la fin du traitement et six mois après la fin du traitement
Pour évaluer le niveau de fonctionnalité de l'épaule, le questionnaire SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) sera utilisé. Un bloc de questions de 8 éléments, qui portent sur le handicap ressenti par la personne lors de l'exécution de diverses activités, sera utilisé pour évaluer la fonctionnalité de l'épaule. Le patient devra répondre aux questions en attribuant un chiffre compris entre 0 et 10, où 0 indique aucune difficulté à réaliser l'activité et 10 représente la difficulté maximale possible à réaliser l'activité.
Avant le début du traitement, à la fin du traitement et six mois après la fin du traitement
Force de préhension
Délai: Avant le début du traitement, à la fin du traitement et six mois après la fin du traitement
Pour évaluer la variable de force de préhension, la force de préhension sera mesurée par une contraction isotonique à l'aide d'un dynamomètre Jamar. Trois mesures seront prises avec le bras atteint, demandant une contraction de 3 à 5 secondes. Le score le plus élevé des trois mesures sera le résultat final du test. Un dynamomètre manuel bien calibré doit être utilisé pour ce test. Les kilogrammes (kg) seront utilisés comme unité de mesure.
Avant le début du traitement, à la fin du traitement et six mois après la fin du traitement
Amplitude de mouvement active
Délai: Avant le début du traitement, à la fin du traitement et six mois après la fin du traitement
La variable d'amplitude active de mouvement dans le membre supérieur affecté sera mesurée pour la flexion, l'abduction, la rotation interne et la rotation externe à l'aide d'un goniomètre électronique hautement fiable. Trois mesures de chaque mouvement seront prises, et la valeur finale sera obtenue en faisant la moyenne des trois mesures.
Avant le début du traitement, à la fin du traitement et six mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enrique Coca, Student, University of Alcala

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

23 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2024

Première publication (Réel)

4 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dry Needling Infraspinatus

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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