Real Dry Needling ja Placebo Dry Needling ultraääniohjauksella ja ilman infraspinatus-lihaksessa (DN-INFR-RCT)
tiistai 3. syyskuuta 2024 päivittänyt: Enrique Coca, University of Alcala
Todellisen kuivaneulauksen ja plasebokuivaneulan käytön vaikutus ultraääniohjauksella ja ilman ultraääniohjausta Infraspinatus-lihakseen olkapääkivuissa ja toimintoihin potilailla, joilla on diagnosoitu rotaattorimansetin tendinopatia
Infraspinatus-lihas on yksi neljästä lihaksesta, jotka muodostavat kiertomansetin.
Kuivaneulaustekniikka sisältää steriilin neulan työntämisen myofaskiaalisen laukaisupisteen stimuloimiseksi tarkoituksena vähentää kipua ja lisätä liikelaajuutta ja elämänlaatua.
Tämä tekniikka voidaan suorittaa ultraääniohjauksella, jonka avulla voimme visualisoida neulan koko ajan, mutta se voidaan tehdä myös anatomisten maamerkkien avulla.
Tämä tutkimus sisältää itseohjautuvan harjoitussuunnitelman rotaattorimansetin tendinopatian hoitoon.
Muuttujat, kuten vahvuus, hartioiden toimintataso, pitovoima ja aktiivinen liikealue, mitataan.
Osana interventiota suoritetaan kaksi kuivaneulauskertaa 14 päivän välein sekä kaksi erilaista harjoitusohjelmaa.
Mittauksia tehdään kolme ja toimenpide kestää 6 viikkoa.
Näyte jaetaan neljään yhtä suureen ryhmään: Ryhmä 1: ultraääniohjattu todellinen kuivaneulaus; Ryhmä 2: ultraääniohjattu lumelääkekuivaneulaus; Ryhmä 3: ei-ultraääniohjattu todellinen kuivaneulaus; ja ryhmä 4: ei-ultraääniohjattu lumelääkekuivaneulaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjämansettiin vaikuttavat sairaudet ovat yleisimpiä olkapaivojen joukossa.
Infraspinatus-lihas on yksi neljästä lihaksesta, jotka muodostavat kiertomansetin.
Kuivaneulaus on tekniikka, jota käytetään vähentämään kipua ja lisäämään liikelaajuutta.
Ultraääniohjattu tekniikka käsittää ultraäänilaitteen käytön neulan visualisoimiseksi ja sen ohjaamiseksi kohdekudokseen.
Fyysinen harjoittelu auttaa parantamaan jänteiden palautumista.
Tavoite: Arvioida todellisen kuivaneulauksen ja lumelääkekuivaneulauksen, ultraääniohjatun tai ei, vaikutusta kipuun (VAS), hartioiden toimintaan (SPADI-kyselylomake), pitovoimaan (Jamar-dynamometri) ja aktiiviseen liikerataan ( elektroninen goniometri).
Yhteensä 76 koehenkilöä, joilla lääkäri totesi kuvantamisen perusteella rotaattorimansetin tendinopatian, iältään 18–60 vuotta ja jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaettiin 4 ryhmään: Ryhmä 1 (todellinen ultraääniohjattu kuivaneulaus infraspinatukseen lihas + harjoitus), ryhmä 2 (plasebo-ultraääniohjattu kuivaneulaus infraspinatus-lihakseen + harjoitus), ryhmä 3 (todellinen ei-ultraääniohjattu kuivaneulaus infraspinatus-lihakseen + harjoitus) ja ryhmä 4 (plasebo ei-ultraääni- ohjattu kuivaneulaus infraspinatuslihakseen + harjoitus).
Kuivaneulaustekniikkaa käytetään kahdesti: alussa ja 14 päivän kuluttua.
Intervention kesto on 6 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enrique Coca, Student
- Puhelinnumero: +34671136617
- Sähköposti: enrique.coca@edu.uah.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Campus Científico-Tecnológico UAH Av. de León, 3A
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrique Coca, Student
- Puhelinnumero: +34671136617
- Sähköposti: enrique.coca@edu.uah.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
18–60-vuotiaat potilaat. Potilaat, joilla lääkäri on diagnosoinut rotaattorimansetin tendinopatian. Lääkärin on täytynyt määrittää tämä diagnoosi kuvantamistestin perusteella: ultraääni tai MRI. Kireä nauha infraspinatus-lihaksessa, jossa on aktiiviset laukaisupisteet, jotka toistavat potilaan oireita painettaessa.
-
Poissulkemiskriteerit:
Korkean tason urheilijat, potilaat, joilla on diagnosoitu kapsulitulehdus, potilaat, joilla on ollut olkaluun tai lapaluun murtuma, potilaat, joilla on täydellinen tai osittainen kiertomansetin repeämä, potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä, ja potilaat, joilla on mahdolliset kuivaneulaukseen liittyvät vasta-aiheet, potilaat, joille on tehty aiemmin olkapääleikkaus, potilaat, joilla on ollut olkapään sijoiltaanmeno, potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, potilaat, jotka käyttävät olkapääkipulääkkeitä ja raskaana olevat potilaat
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Todellinen ultraääniohjattu kuivaneulaus infraspinatus-lihakseen + harjoitus
Potilaat, joille tehdään ultraääniohjattu todellinen kuivaneulaus, jotka käyttävät ultraääntä neulan visualisointiin ja jotka noudattavat harjoitusohjelmaa.
|
Kuivaneulaustekniikka sisältää steriilin neulan työntämisen myofaskiaalisen laukaisupisteen stimuloimiseksi tarkoituksena vähentää kipua ja lisätä liikelaajuutta ja elämänlaatua.
Tämä tekniikka voidaan suorittaa ultraääniohjauksella, jonka avulla voimme visualisoida neulan koko ajan, mutta se voidaan tehdä myös anatomisten maamerkkien avulla.
Plasebokuivaneulaustekniikassa neula pysyy paikallaan ihonalaisessa kudoksessa.
|
|
Huijausvertailija: Plasebo-ultraääniohjattu kuivaneulaus infraspinatus-lihakseen + harjoitus
Potilaat, joille infraspinatus-lihakseen tehdään ultraääniohjattu lumelääkekuivaneulaus ja jotka noudattavat vakiintunutta harjoituskäytäntöä.
|
Kuivaneulaustekniikka sisältää steriilin neulan työntämisen myofaskiaalisen laukaisupisteen stimuloimiseksi tarkoituksena vähentää kipua ja lisätä liikelaajuutta ja elämänlaatua.
Tämä tekniikka voidaan suorittaa ultraääniohjauksella, jonka avulla voimme visualisoida neulan koko ajan, mutta se voidaan tehdä myös anatomisten maamerkkien avulla.
Plasebokuivaneulaustekniikassa neula pysyy paikallaan ihonalaisessa kudoksessa.
|
|
Active Comparator: Ei-ultraääniohjattu todellinen kuivaneulaus infraspinatus-lihakseen + harjoitus
Potilaat, joille infraspinatus-lihakseen tehdään ei-ultraääniohjattu kuivaneulaus ja jotka noudattavat vakiintunutta harjoitusprotokollaa
|
Kuivaneulaustekniikka sisältää steriilin neulan työntämisen myofaskiaalisen laukaisupisteen stimuloimiseksi tarkoituksena vähentää kipua ja lisätä liikelaajuutta ja elämänlaatua.
Tämä tekniikka voidaan suorittaa ultraääniohjauksella, jonka avulla voimme visualisoida neulan koko ajan, mutta se voidaan tehdä myös anatomisten maamerkkien avulla.
Plasebokuivaneulaustekniikassa neula pysyy paikallaan ihonalaisessa kudoksessa.
|
|
Huijausvertailija: Ei-ultraääniohjattu lumelääke kuivaneulaus infraspinatus-lihakseen + harjoitus
Potilaat, joille tehdään ei-ultraääniohjattu lumelääkekuivaneulaus infraspinatus-lihakseen ja jotka noudattavat vakiintunutta harjoitusprotokollaa
|
Kuivaneulaustekniikka sisältää steriilin neulan työntämisen myofaskiaalisen laukaisupisteen stimuloimiseksi tarkoituksena vähentää kipua ja lisätä liikelaajuutta ja elämänlaatua.
Tämä tekniikka voidaan suorittaa ultraääniohjauksella, jonka avulla voimme visualisoida neulan koko ajan, mutta se voidaan tehdä myös anatomisten maamerkkien avulla.
Plasebokuivaneulaustekniikassa neula pysyy paikallaan ihonalaisessa kudoksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (VAS)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista, hoidon lopussa ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Kipumuuttujan arvioimiseksi käytetään Visual Analog Scalea (VAS).
Tämä asteikko koostuu alueesta 0-10, jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Potilas valitsee itsenäisesti luvun tältä asteikolta tuntemansa kivun tason perusteella
|
Ennen hoidon aloittamista, hoidon lopussa ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään toiminnallisuus
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista, hoidon lopussa ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Hartioiden toimintatason arvioimiseksi käytetään SpaDI (Spadi) -kyselylomaketta.
Hartioiden toimivuutta arvioidaan kahdeksan kohdan kysymyslohkolla, joka käsittelee vammaisuutta, jota henkilö tuntee suorittaessaan erilaisia toimintoja.
Potilaan on vastattava kysymyksiin antamalla numero väliltä 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että toiminnon suorittamisessa ei ole vaikeuksia ja 10 tarkoittaa suurinta mahdollista vaikeutta toiminnon suorittamisessa.
|
Ennen hoidon aloittamista, hoidon lopussa ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista, hoidon lopussa ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Pidon lujuusmuuttujan arvioimiseksi pitovoimaa mitataan isotonisella supistuksella Jamar-dynamometrillä.
Vaurioituneesta käsivarresta tehdään kolme mittausta, jotka vaativat 3–5 sekunnin supistumista.
Kolmesta mittauksesta korkein pistemäärä on testin lopputulos.
Tässä testissä on käytettävä hyvin kalibroitua käsidynamometriä.
Mittayksikkönä käytetään kiloa (kg).
|
Ennen hoidon aloittamista, hoidon lopussa ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista, hoidon lopussa ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Vaikuttavan yläraajan aktiivisen liikealueen muuttuja mitataan fleksion, sieppauksen, sisäisen kiertoliikkeen ja ulkoisen kiertoliikkeen suhteen erittäin luotettavalla elektronisella goniometrillä.
Jokaisesta liikkeestä tehdään kolme mittausta, ja lopullinen arvo saadaan laskemalla kolmen mittauksen keskiarvo.
|
Ennen hoidon aloittamista, hoidon lopussa ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enrique Coca, Student, University of Alcala
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kinsella R, Cowan SM, Watson L, Pizzari T. A comparison of isometric, isotonic concentric and isotonic eccentric exercises in the physiotherapy management of subacromial pain syndrome/rotator cuff tendinopathy: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Nov 14;3:45. doi: 10.1186/s40814-017-0190-3. eCollection 2017.
- Serpi F, Albano D, Rapisarda S, Chianca V, Sconfienza LM, Messina C. Shoulder ultrasound: current concepts and future perspectives. J Ultrason. 2021 Jun 7;21(85):e154-e161. doi: 10.15557/JoU.2021.0025. Epub 2021 Jun 18.
- de-Queiroz JHM, de-Medeiros MB, de-Lima RN, Cerdeira DQ. Exercise for rotator cuff tendinopathy. Rev Bras Med Trab. 2023 Feb 3;20(3):498-504. doi: 10.47626/1679-4435-2022-698. eCollection 2022 Jul-Sep.
- Cooper K, Alexander L, Brandie D, Brown VT, Greig L, Harrison I, MacLean C, Mitchell L, Morrissey D, Moss RA, Parkinson E, Pavlova AV, Shim J, Swinton PA. Exercise therapy for tendinopathy: a mixed-methods evidence synthesis exploring feasibility, acceptability and effectiveness. Health Technol Assess. 2023 Oct;27(24):1-389. doi: 10.3310/TFWS2748.
- Tahran O, Yesilyaprak SS. Effects of Modified Posterior Shoulder Stretching Exercises on Shoulder Mobility, Pain, and Dysfunction in Patients With Subacromial Impingement Syndrome. Sports Health. 2020 Mar/Apr;12(2):139-148. doi: 10.1177/1941738119900532. Epub 2020 Feb 4.
- Aboelnour NH, Kamel FH, Basha MA, Azab AR, Hewidy IM, Ezzat M, Kamel NM. Combined effect of graded Thera-Band and scapular stabilization exercises on shoulder adhesive capsulitis post-mastectomy. Support Care Cancer. 2023 Mar 16;31(4):215. doi: 10.1007/s00520-023-07641-6.
- Beaudart C, Rolland Y, Cruz-Jentoft AJ, Bauer JM, Sieber C, Cooper C, Al-Daghri N, Araujo de Carvalho I, Bautmans I, Bernabei R, Bruyere O, Cesari M, Cherubini A, Dawson-Hughes B, Kanis JA, Kaufman JM, Landi F, Maggi S, McCloskey E, Petermans J, Rodriguez Manas L, Reginster JY, Roller-Wirnsberger R, Schaap LA, Uebelhart D, Rizzoli R, Fielding RA. Assessment of Muscle Function and Physical Performance in Daily Clinical Practice : A position paper endorsed by the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Calcif Tissue Int. 2019 Jul;105(1):1-14. doi: 10.1007/s00223-019-00545-w. Epub 2019 Apr 10.
- Wahba MM, Selim M, Hegazy MM, Elgohary R, Abdelsalam MS. Eccentric Versus Concentric Exercises in Patients With Rheumatoid Arthritis and Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized Comparative Study. Ann Rehabil Med. 2023 Feb;47(1):26-35. doi: 10.5535/arm.22150. Epub 2023 Feb 15.
- Dupuis F, Barrett E, Dube MO, McCreesh KM, Lewis JS, Roy JS. Cryotherapy or gradual reloading exercises in acute presentations of rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Dec 26;4(1):e000477. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000477. eCollection 2018.
- Roch M, Morin M, Gaudreault N. Immediate Effect of Dry Needling on the Viscoelastic Properties of a Trigger Point on the Infraspinatus Muscle Measured with MyotonPRO. Physiother Can. 2022 Jun 17;74(3):232-239. doi: 10.3138/ptc-2020-0095. eCollection 2022 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dry Needling Infraspinatus
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .