- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06605092
Charakterizace profilů emoční odezvy spouštěných digitálním uměleckým dílem zhudebněných impresionistických obrazů (NeuroArt)
Globální oteplování, které v Kanadě postupuje rychlým tempem, má vážné důsledky pro ekosystémy a lidské zdraví. Rostoucí teploty urychlují tání ledovců, zvyšují vlny veder a narušují biologickou rozmanitost. Tyto změny prostředí ovlivňují duševní zdraví, zejména prostřednictvím ekologické úzkosti, což je forma úzkosti související se změnou klimatu. Přestože je ekoúzkost přirozenou reakcí na degradaci životního prostředí, může vést k chronickému stresu, generalizované úzkosti a dokonce i depresi. Nedávné studie ukazují, že ekoúzkost je stále častější, zejména mezi mladými lidmi. V Quebecu 73 % mladých dospělých (18–35 let) hlásí, že zažívá ekologickou úzkost, přičemž 42 % zažívá významnou míru. Zvláště postiženy jsou zranitelné populace, jako jsou domorodé komunity jako Inuité z Nunaviku.
Pro řešení ekologické úzkosti jsou nezbytné intervence zaměřené na emoční zvládání a opětovné spojení s přírodou. Studie ukazují, že venkovní aktivity, jako je procházka nebo zahradničení, snižují negativní emoce a zlepšují pohodu tím, že podporují spojení s přírodou, čímž zvyšují odolnost vůči klimatickým změnám.
Umění, zejména obrazové umění, se ukazuje jako slibný nástroj v boji proti ekologické úzkosti. Světová zdravotnická organizace (WHO) uznává přínosy umění pro duševní zdraví, které je prospěšné nejen pro lidi trpící duševním onemocněním, ale i pro širokou populaci. Quebecký meziministerský akční plán pro duševní zdraví (PAISM) 2022–2026 zdůrazňuje propagaci umění jako prioritu v prevenci duševního zdraví. Mezi uměleckými formami má kontemplace impresionistických obrazů pozitivní účinky, vyvolává emoce klidu a hlubší úvahy o našem vztahu k přírodě. Muzikoterapie také hraje zásadní roli při zvládání úzkosti, podporuje relaxaci a emocionální vyjádření.
Zejména hudba se ukázala jako slibná při snižování ekologické úzkosti. Poslech hudby může zmírnit úzkost a depresi stimulací limbického systému, který reguluje emoce. Hudba může také modulovat fyziologické stresové reakce a posilovat osobní odolnost a posilovat emoční regulaci v environmentálních krizích. Inovativní přístup zahrnuje vytváření hudby z elektrofyziologických signálů zachycených z rostlin, proces známý jako sonifikace. Tato přírodou inspirovaná hudba podporuje hlubší spojení s prostředím, potenciálně snižuje ekologickou úzkost a zvyšuje odolnost.
Emoce, pozitivní i negativní, jsou pro duševní zdraví zásadní. Podle cirkumplexní teorie emocí Jamese Russella jsou emoce klasifikovány do dvou dimenzí: valence (příjemná nebo nepříjemná) a vzrušení (úroveň energie). Pozitivní emoce, jako je radost a relaxace, podporují pohodu, zatímco negativní emoce, jako je úzkost a smutek, mají škodlivé účinky na duševní zdraví. Emoční reakce se projevují prostřednictvím fyziologických změn, jako je zvýšená srdeční frekvence a vodivost kůže. Moderní technologie, jako je funkční MRI, umožňují výzkumníkům pozorovat mozkovou aktivitu v oblastech, jako je amygdala, zodpovědná za emoční regulaci.
Digitální technologie způsobily revoluci ve využívání umění při podpoře duševního zdraví. Imerzivní digitální zásahy, jako jsou aplikace, které uživatelům umožňují zažít umění online, ukázaly pozitivní výsledky. Jedna taková aplikace, která je v současné době ve vývoji, kombinuje díla impresionistických malířů Clauda Moneta a Helen McNicoll s hudbou vytvořenou z rostlinných elektrofyziologických signálů. Tato digitální kombinace umění a přírody nabízí emocionální výhody a podporuje pohodu tváří v tvář klimatickým výzvám.
Je dobře známo, že pozitivní emoce hrají klíčovou roli při zlepšování duševního zdraví a ochraně před ekologickou úzkostí. Výzkumy ukazují, že impresionistické obrazy a hudba mohou vyvolat pozitivní emoce. Tato studie předpokládá, že (1) pozorování a poslouchání zhudebněných obrazů může vyvolat pozitivní emoce, (2) emocionální účinek je silnější, když jsou oba podněty kombinovány, a (3) tyto emoce se mění s věkem.
Přehled studie
Detailní popis
Globální oteplování, které v Kanadě postupuje obzvláště rychlým tempem, má řadu vážných důsledků pro ekosystémy a lidské zdraví. Rostoucí teploty urychlují tání ledovců, zvyšují frekvenci vln veder a hluboce narušují biologickou rozmanitost. Tyto otřesy v životním prostředí mají také dopad na duševní zdraví, zejména prostřednictvím ekologické úzkosti, formy úzkosti spojené se změnou klimatu. Přestože je ekoúzkost přirozenou reakcí na degradaci životního prostředí, může vést k chronickému stresu, generalizované úzkosti a v některých případech i depresi. Nedávné studie ukázaly, že tato forma úzkosti je stále častější, zejména u mladších generací. Například v Québecu se 73 % mladých dospělých ve věku 18 až 35 let prohlašuje za ekologicky úzkostné, přičemž 42 % tvrdí, že zažívá značnou ekologickou úzkost. Psychologické účinky jsou ještě výraznější u zranitelných skupin obyvatelstva, jako jsou mladí lidé, domorodci nebo lidé žijící v oblastech vážně postižených změnou klimatu, jako jsou Inuité z Nunaviku.
Pro boj s touto formou úzkosti je nezbytné realizovat intervence zaměřené na zvládání emocí a opětovné spojení s přírodou. Studie ukazují, že venkovní aktivity, jako je chůze nebo zahradničení, mohou snížit negativní emoce a zlepšit pohodu. Tyto postupy pomáhají jednotlivcům znovu se spojit s prostředím a posilují jejich odolnost vůči změně klimatu.
Zároveň se umění, zejména výtvarné umění, ukazuje jako slibné řešení ekologické úzkosti. Světová zdravotnická organizace (WHO) uznává přínos umění pro duševní zdraví a poukazuje na to, že umělecké aktivity nejsou přínosem pouze pro nemocné, ale také pro lidi obecně, bez ohledu na jejich věk. Plán québécois d'action interministériel en santé mentale (PAISM) 2022–2026 zahrnuje podporu umění jako prioritu v prevenci a podpoře duševního zdraví. Mezi uměleckými formami se ukázalo, že kontemplace obrazových děl, zejména těch od impresionistických malířů, je efektivní při vytváření pozitivních emocí. Tyto obrazy, často zaměřené na přírodu, vytvářejí pocit klidu a krásy a vybízejí k hlubšímu zamyšlení nad naším vztahem k přírodnímu světu. Kromě výtvarného umění je hudba uznávána také pro svůj pozitivní vliv na zvládání úzkosti. Muzikoterapie například pomáhá snižovat stres a úzkost tím, že podporuje relaxaci a emocionální vyjádření.
Zejména hudba hraje důležitou roli v boji proti ekologické úzkosti. Výzkumy ukazují, že poslech hudby může zmírnit příznaky úzkosti a deprese tím, že stimuluje limbický systém, oblast mozku zodpovědnou za emoce. Kromě toho může hudba modulovat fyziologické reakce na stres a posilovat osobní odolnost, což přispívá k lepší emoční regulaci tváří v tvář environmentálním krizím. Inovativní přístup v této oblasti zahrnuje vytváření hudby z elektrofyziologických signálů zachycených na rostlinách. Tato technika, známá jako sonifikace, přeměňuje tyto signály na zvuky a nabízí hudbu inspirovanou přírodou. Podporou hlubšího spojení s životním prostředím by tento typ hudby mohl snížit ekologickou úzkost a zvýšit odolnost vůči ekologickým výzvám.
Emoce, pozitivní i negativní, hrají ústřední roli v duševním zdraví. Podle cirkumplexní teorie emocí Jamese Russella lze emoce rozdělit do dvou dimenzí: valence (příjemná nebo nepříjemná) a vzrušení (úroveň energie). Pozitivní emoce s vysokým vzrušením, jako je radost, nebo nízké vzrušení, jako je relaxace, jsou prospěšné pro pohodu. Na druhou stranu negativní emoce, ať už vysoké vzrušení (jako je úzkost) nebo nízké vzrušení (jako je smutek), mohou mít škodlivé účinky na duševní zdraví. Tyto emoční reakce se projevují neurofyziologickými změnami, jako je zvýšená srdeční frekvence nebo změny vodivosti kůže. Moderní technologie, jako je funkční magnetická rezonance (fMRI), umožňují prozkoumat tyto reakce pozorováním aktivity oblastí mozku zapojených do řízení emocí, jako je amygdala nebo prefrontální kortex.
A konečně, digitální technologie způsobila revoluci ve způsobu, jakým lze umění využít k podpoře duševního zdraví. Pohlcující digitální intervence, jako jsou aplikace, které lidem umožňují kontemplovat umělecká díla online, ukázaly slibné výsledky. Aplikace, která se právě vyvíjí, například nabízí ponoření se do tvorby impresionistických malířů, jako jsou Claude Monet nebo Helen McNicoll, v kombinaci s hudbou vytvořenou ze sonifikace elektrofyziologických signálů rostlin. Tato kombinace umění a přírody prostřednictvím digitální technologie maximalizuje emocionální výhody a podporuje udržitelnou pohodu tváří v tvář klimatickým výzvám.
VÝZKUMNÁ HYPOTÉZA Nyní je dokázáno, že pozitivní emoce hrají klíčovou roli při podpoře a zlepšování duševního zdraví a přispívají k lepší pohodě. Některé výzkumy naznačují, že pozitivní emoce mohou také hrát ochrannou roli proti negativním důsledkům ekologické úzkosti. Takže zatímco ekoúzkost je spojena hlavně s negativními emocemi, pozitivní emoce mohou její účinky mírnit. Víme také, že obrazové umění a hudba zlepšují duševní zdraví, a zejména, že impresionistické obrazy mohou vyvolat pozitivní emoce. A konečně naše aplikace poskytuje duální vizuální a sluchovou stimulaci s cílem vyvolat pozitivní emoce, ale to je třeba ještě prokázat. Proto předpokládáme, že (1) pozorování a poslouchání zhudebněných impresionistických obrazů může vyvolat pozitivní emoce, (2) emocionální účinek je větší, když je obraz spojen s jeho hudbou ve srovnání s pouhým pozorováním obrazu nebo poslechem hudby samotné, a ( 3) emoce vyvolané pozorováním a nasloucháním se mohou s věkem měnit.
CÍLE Primárním cílem je charakterizovat emocionální odezvu během prezentace obrazu Helen Mc Nicoll Sunny September a obrazu Clauda Moneta The Willows, rozlišováním 3 podmínek: (1) uvažování nad každým obrazem (vizuální stimulace), (2) naslouchání originálu hudba složená z každého obrazu (sluchová stimulace), (3) uvažování a naslouchání asociaci každého obrazu s každou konkrétní hudbou (bimodální stimulace) u mladých a starších dospělých.
Sekundární cíle byly: - Zjistit, zda je emocionální profil překrytý z hlediska valence a vzrušení mezi vizuální a sluchovou stimulací původních děl (emocionální kongruence)
- Zjistit, zda existuje synergický efekt z hlediska valence a vzrušení, když je použita bimodální stimulace vs. dva unimodální stimuly samotné
- Určete, který typ stimulace generuje nejsilnější pozitivní emoce z hlediska valence a vzrušení
- Zjistěte, zda pořadí podnětů (zrakové a sluchové) má vliv na vyvolávání pozitivních emocí a na jejich vlastnosti. - Vyhodnoťte, zda se emoční profily liší podle věkové skupiny účastníků
- Vyhodnoťte, zda se emoční profily liší podle pohlaví účastníků
- Vyhodnoťte, zda míra ekologické úzkosti před estetickým zážitkem má vliv na emocionální profily po estetickém zážitku založeném na přírodě
- Vyhodnoťte, zda úroveň znalostí a angažovanosti v umění (vizuálním i hudebním) má vliv na emoční profily
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier Beauchet, MD
- Telefonní číslo: 3637 514 340 3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kevin Galéry, M. Sc.
- Telefonní číslo: 4728 514 340 3540
- E-mail: kevin.galery.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5
- Nábor
- CRIUGM
-
Kontakt:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Telefonní číslo: 3637 514 340 3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18 až 35 nebo věk 60 a více let
- Pohlaví a genderová shoda
- Žádné závažné psychobehaviorální nebo velké neurokognitivní poruchy
- nemá žádné vážné poškození zraku nebo sluchu,
- Dejte písemný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Zúčastněte se další souběžné experimentální klinické studie, abyste se vyhnuli interferenci s naší studií.
- Nerozumím psané nebo mluvené francouzštině nebo angličtině.
- Identifikujte jako nebinární
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mladí dospělí
Dospělí od 18 do 35 let
|
Prezentace obrazů rozlišováním 3 podmínek: (1) kontemplování každého obrazu (vizuální stimulace), (2) poslech originální hudby složené z každého obrazu (sluchová stimulace), (3) rozjímání a naslouchání asociaci každého obrazu s každá specifická hudba (bimodální stimulace)
|
|
Experimentální: Starší
Dospělí ve věku 65 let a více
|
Prezentace obrazů rozlišováním 3 podmínek: (1) kontemplování každého obrazu (vizuální stimulace), (2) poslech originální hudby složené z každého obrazu (sluchová stimulace), (3) rozjímání a naslouchání asociaci každého obrazu s každá specifická hudba (bimodální stimulace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologické hodnocení emocí - elektrodermální aktivita
Časové okno: 1. den
|
Získávání dat elektrodermální aktivity (EDA) - tonická složka (úroveň kožní vodivosti: SCL) a fázová složka (odpovědi kožní vodivosti: SCR) EDA je jediným indexem sympatického vzrušení vyvolaného změnami emočního stavu a je jedinou autonomní psychofyziologickou proměnnou nekontaminované parasympatickou aktivitou.
|
1. den
|
|
Kognitivní hodnocení emocí, diskrétní přístup
Časové okno: 1. den
|
Emoce využívající diskrétní přístup: díky Geneva Emotions Wheel (GEW). Na základě circumplex teorie emocí, GEW zachycuje diskrétní a specifické emoce způsobem, který je pro účastníky intuitivní a poskytuje jasné kategorie emocí. Tento model byl vyvinut k reprezentaci a klasifikaci lidských emocí, přičemž čerpal inspiraci z barevného kruhu. Organizuje emoce podle jejich intenzity a vzájemného vztahu, což umožňuje jasnou vizualizaci interakcí a protikladů mezi různými emocemi. Po každém podnětu (obrázek, malba nebo hudba) bude účastník požádán, aby označil, jakou hlavní emoci cítí, výběrem vhodného segmentu kola a úroveň intenzity pociťovaných emocí výběrem polohy na ovladači. odpovídající kruh. |
1. den
|
|
Kognitivní hodnocení emocí, dimenzionální přístup
Časové okno: 1. den
|
dimenzionální přístup k emocím: pomocí sebehodnocení Manikin (SAM). SAM je neverbální nástroj, který nabízí nepřetržité a odstupňované hodnocení emocí, což je užitečné pro odhalování jemných nuancí v emocionálních pocitech. Tato škála měří tři základní dimenze emocí: valence (pozitivita/negativita), vzrušení a kontrola (dominance). Po každém stimulu bude účastník požádán, aby zhodnotil své pocity výběrem postavy, která nejlépe reprezentuje jeho emocionální zážitek v každé ze tří dimenzí. Každá dimenze je reprezentována sérií pěti obrázků znázorňujících lineární průběh. Uživatel si vybere postavu, která nejlépe vyjadřuje jeho pocity v každé dimenzi, nebo spadá mezi 22 čísel. Tento výběr je poté převeden na číselné skóre pro každý rozměr. Obvykle se skóre může pohybovat od 1 (extrémně negativní/vůbec ne vzrušená/nízká kontrola) do 9 (extrémně pozitivní/velmi vzrušená/vysoká kontrola). |
1. den
|
|
Fyziologické hodnocení emocí - srdeční frekvence
Časové okno: 1. den
|
měření tepu záznamem fotopletysmogramu a jeho převodem na odhad srdeční frekvence.
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň zapojení do hudby
Časové okno: do 2 týdnů před dnem zásahu
|
MusEQ lze spolehlivě použít k prozkoumání výhod hudební angažovanosti, pokud jde o kognitivní a emoční regulaci, angažovanou produkci, sociální spojení a fyzické cvičení.
Škála obsahuje 32 otázek, na které se odpovídá na 5bodové Likertově škále.
Tyto otázky jsou rozděleny do 6 subškál pro hodnocení 1/ každodenního chování k hudbě, 2/ emocí, 3/ praxe, 4/ spotřeby, 5/ chování a 6/ preferencí.
Skóre pro každou subškálu se vypočítají kombinací odpovědí.
|
do 2 týdnů před dnem zásahu
|
|
Míra oddanosti umění
Časové okno: do 2 týdnů před dnem zásahu
|
VAIAK je psychometrická škála vyvinutá k posouzení dvou hlavních aspektů souvisejících s uměním: osobního zájmu o umění a úrovně uměleckých znalostí.
Vzhledem ke složitosti škály a množství otázek budeme uvažovat pouze tu část škály týkající se posouzení zájmu o umění.
Tato část stupnice měří zájem člověka o umění a jeho oddanost.
To zahrnuje aspekty, jako je frekvence návštěv muzeí, zájem o různé formy umění a osobní investice do uměleckých aktivit.
Tato část je rozdělena do 2 dílčích škál: první klade 8 otázek, které definují úroveň osobní důležitosti připisované umění a potěšení z těchto zážitků na škále 7 možností od „vůbec ne“ po „obrovsky“, druhá položením 4 otázek definujících frekvenci interakce s uměním na škále 7 možností od „méně než jednou za rok“ po „jednou týdně nebo více“.
|
do 2 týdnů před dnem zásahu
|
|
Úroveň ekoanxiety – změna klimatu
Časové okno: do 2 týdnů před dnem zásahu
|
Škála úzkosti ze změny klimatu (CCAS), vyvinutá společností Clayton & Karaszia, poskytuje 22-položkové měřítko emoční reakce na změnu klimatu.
Zahrnuje čtyři subškály, včetně kognitivního a emočního postižení, funkčního postižení, osobní zkušenosti se změnou klimatu a angažovanosti v chování.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od „Nikdy“ po „Téměř vždy“ a má hodnotu 0 až 4 body, celkové skóre mezi 0 a 88.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň ekologické úzkosti.
Nízké skóre ukazuje na relativně nízkou úzkost ze změny klimatu.
Prahové hodnoty použité v tomto projektu jsou: 0 až 22: nízká úzkost, 23 až 44: střední úzkost, 45 až 66: vysoká úzkost a 67 až 88: velmi vysoká úzkost.
|
do 2 týdnů před dnem zásahu
|
|
Úroveň ekoanxiety - Problémy životního prostředí
Časové okno: do 2 týdnů před dnem zásahu
|
Hoggova škála ekoanxiety (HEAS-13): tato 13-položková škála měří úzkost v reakci na environmentální problémy a klimatickou krizi poskytuje ekologický pohled na ekoanxiety.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od „Nikdy“ po „Téměř každý den“ a má hodnotu 0 až 3 body pro celkové skóre mezi 0 a 39.
Nízké skóre ukazuje na relativně nízkou úzkost z environmentálních problémů.
Prahové hodnoty použité v tomto projektu jsou: 0 až 12: nízká úzkost, 13 až 25: střední úzkost a 26 až 39: vysoká úzkost.
|
do 2 týdnů před dnem zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Emocionální stimulace
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesNáborPuberťák | Deprese | Rakovina | Mladý dospělý | DospělýSpojené státy
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
Bezmialem Vakif UniversityZatím nenabíráme
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan