- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06605092
Karakterisering av känslomässiga responsprofiler utlösta av ett digitalt konstverk av musikaliserade impressionistiska målningar (NeuroArt)
Den globala uppvärmningen, som utvecklas i snabb takt i Kanada, orsakar allvarliga konsekvenser för ekosystemen och människors hälsa. Stigande temperaturer påskyndar glaciärsmältningen, ökar värmeböljorna och stör den biologiska mångfalden. Dessa miljöförändringar påverkar mental hälsa, särskilt genom ekoångest, en form av ångest kopplad till klimatförändringar. Även om ekoångest är en naturlig reaktion på miljöförstöring, kan den leda till kronisk stress, generaliserad ångest och till och med depression. Nyligen genomförda studier visar att ekoångest är allt vanligare, särskilt bland unga. I Quebec rapporterar 73% av unga vuxna (18-35 år) att de upplever ekoångest, medan 42% upplever betydande nivåer. Utsatta befolkningar, såsom ursprungsbefolkningar som inuiterna i Nunavik, är särskilt drabbade.
För att ta itu med ekoångest är insatser fokuserade på känslomässig hantering och återkoppling till naturen viktiga. Studier visar att utomhusaktiviteter som promenader eller trädgårdsarbete minskar negativa känslor och förbättrar välbefinnandet genom att främja en koppling till naturen och därigenom öka motståndskraften mot klimatförändringar.
Konst, särskilt bildkonst, växer fram som ett lovande verktyg för att bekämpa ekoångest. Världshälsoorganisationen (WHO) erkänner de mentala hälsofördelarna med konst, vilket inte bara är fördelaktigt för dem som lider av psykisk ohälsa utan också för den allmänna befolkningen. Quebec Interministerial Mental Health Action Plan (PAISM) 2022-2026 belyser främjandet av konst som en prioritet inom förebyggande av mental hälsa. Bland konstformer har kontemplationen av impressionistiska målningar visat positiva effekter, genererat känslor av lugn och djupare reflektion över vårt förhållande till naturen. Musikterapi spelar också en viktig roll i ångesthantering, främjar avslappning och känslomässiga uttryck.
Särskilt musik har visat sig lovande när det gäller att minska eco-ångest. Att lyssna på musik kan lindra ångest och depression genom att stimulera det limbiska systemet, som reglerar känslor. Musik kan också modulera fysiologiska stressreaktioner och stärka den personliga motståndskraften, vilket förbättrar känslomässig reglering i miljökriser. Ett innovativt tillvägagångssätt innebär att skapa musik från elektrofysiologiska signaler som fångas från växter, en process som kallas sonifiering. Denna naturinspirerade musik främjar en djupare koppling till miljön, vilket potentiellt minskar ekoångest och ökar motståndskraften.
Känslor, både positiva och negativa, är centrala för mental hälsa. Enligt James Russells cirkumplexa teori om känslor klassificeras de i två dimensioner: valens (behaglig eller obehaglig) och upphetsning (energinivå). Positiva känslor som glädje och avslappning främjar välbefinnande, medan negativa känslor, såsom ångest och sorg, har skadliga effekter på mental hälsa. Känslomässiga reaktioner manifesteras genom fysiologiska förändringar, såsom ökad hjärtfrekvens och hudkonduktans. Modern teknik, som funktionell MRT, tillåter forskare att observera hjärnans aktivitet i områden som amygdala, som ansvarar för känslomässig reglering.
Digital teknik har revolutionerat användningen av konst för att främja mental hälsa. Uppslukande digitala interventioner, som appar som låter användare uppleva konst online, har visat positiva resultat. En sådan app som för närvarande utvecklas kombinerar verk av impressionistiska målare Claude Monet och Helen McNicoll med musik skapad från växtelektrofysiologiska signaler. Denna digitala kombination av konst och natur erbjuder känslomässiga fördelar och främjar välbefinnande inför klimatutmaningar.
Det är väletablerat att positiva känslor spelar en avgörande roll för att förbättra mental hälsa och skydda mot ekoångest. Forskning visar att impressionistiska målningar och musik kan generera positiva känslor. Denna studie antar att (1) att observera och lyssna på musikaliserade målningar kan generera positiva känslor, (2) den känslomässiga effekten är starkare när båda stimuli kombineras, och (3) dessa känslor varierar med åldern.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den globala uppvärmningen, som fortskrider i en särskilt snabb takt i Kanada, har en mängd allvarliga konsekvenser för ekosystemen och människors hälsa. Stigande temperaturer påskyndar smältningen av glaciärer, ökar frekvensen av värmeböljor och stör den biologiska mångfalden på djupet. Dessa miljöomvälvningar har också återverkningar på mental hälsa, särskilt genom ekoångest, en form av ångest kopplad till klimatförändringar. Även om ekoångest är en naturlig reaktion på miljöförstöring, kan den leda till kronisk stress, generaliserad ångest och, i vissa fall, depression. Nyligen genomförda studier har visat att denna form av ångest är allt vanligare, särskilt bland yngre generationer. I Quebec, till exempel, uppger 73 % av unga vuxna i åldrarna 18 till 35 att de är ekologiska, medan 42 % säger sig uppleva betydande ekoångest. De psykologiska effekterna är ännu mer uttalade bland utsatta befolkningsgrupper, såsom unga människor, aboriginalfolk eller de som bor i regioner som är hårt drabbade av klimatförändringar, som inuiterna i Nunavik.
För att bekämpa denna form av ångest är det viktigt att implementera interventioner fokuserade på att hantera känslor och återknyta kontakten med naturen. Studier visar att utomhusaktiviteter som promenader eller trädgårdsarbete kan minska negativa känslor och förbättra välbefinnandet. Dessa metoder hjälper individer att återknyta kontakten med miljön, vilket stärker deras motståndskraft inför klimatförändringar.
Samtidigt växer konsten, i synnerhet bildkonsten, fram som en lovande lösning på eko-ångest. Världshälsoorganisationen (WHO) erkänner konstens fördelar för mental hälsa och påpekar att konstnärliga aktiviteter inte bara är fördelaktiga för drabbade, utan också för människor i allmänhet, oavsett ålder. Planen québécois d'action interministériel en santé mentale (PAISM) 2022-2026 inkluderar främjande av konst som en prioritet för att förebygga och främja mental hälsa. Bland konstformer har kontemplationen av bildverk, särskilt de av impressionistiska målare, visat sig vara effektiv för att skapa positiva känslor. Dessa målningar, ofta centrerade på naturen, skapar en känsla av lugn och skönhet, och uppmuntrar till djupare reflektion över vårt förhållande till naturen. Förutom bildkonst är musik också känt för sin positiva inverkan på ångesthantering. Musikterapi, till exempel, hjälper till att minska stress och ångest, genom att främja avslappning och känslomässiga uttryck.
Särskilt musik spelar en viktig roll för att bekämpa ekoångest. Forskning visar att att lyssna på musik kan lindra symtom på ångest och depression genom att stimulera det limbiska systemet, det område i hjärnan som ansvarar för känslor. Dessutom kan musik modulera fysiologiska reaktioner på stress och stärka den personliga motståndskraften, vilket bidrar till bättre känslomässig reglering inför miljökriser. Ett innovativt tillvägagångssätt inom detta område innebär att skapa musik från elektrofysiologiska signaler som fångas på växter. Denna teknik, känd som sonifiering, omvandlar dessa signaler till ljud och erbjuder musik inspirerad av naturen. Genom att främja en djupare koppling till miljön kan denna typ av musik minska eko-ångest och öka motståndskraften inför ekologiska utmaningar.
Känslor, både positiva och negativa, spelar en central roll för mental hälsa. Enligt James Russells cirkumplexa teori om känslor kan känslor klassificeras i två dimensioner: valens (behaglig eller obehaglig) och upphetsning (energinivå). Positiva känslor med hög upphetsning, som glädje, eller låg upphetsning, som avslappning, är fördelaktiga för välbefinnandet. Å andra sidan kan negativa känslor, oavsett om de är hög upphetsning (som ångest) eller låg upphetsning (som sorg), ha skadliga effekter på mental hälsa. Dessa känslomässiga reaktioner visar sig genom neurofysiologiska förändringar, såsom ökad hjärtfrekvens eller förändringar i hudens konduktans. Modern teknik, såsom funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), gör det möjligt att utforska dessa svar genom att observera aktiviteten i hjärnområden som är involverade i känslohantering, såsom amygdala eller prefrontala cortex.
Slutligen har digital teknik revolutionerat sättet som konst kan användas för att främja mental hälsa. Uppslukande digitala interventioner, som appar som låter människor begrunda konstverk online, har visat lovande resultat. En applikation som för närvarande är under utveckling, erbjuder till exempel fördjupning i verk av impressionistiska målare som Claude Monet eller Helen McNicoll, kombinerat med musik skapad från sonifiering av elektrofysiologiska signaler från växter. Denna kombination av konst och natur, via digital teknik, maximerar känslomässiga fördelar och främjar hållbart välbefinnande inför klimatutmaningar.
FORSKNINGSHYPOTES Det är nu bevisat att positiva känslor spelar en avgörande roll för att främja och förbättra mental hälsa, vilket bidrar till ökat välbefinnande. Viss forskning tyder på att positiva känslor också kan spela en skyddande roll mot de negativa konsekvenserna av ekoångest. Så medan ekoångest huvudsakligen är kopplat till negativa känslor, kan positiva känslor dämpa dess effekter. Vi vet också att bildkonst och musik förbättrar mental hälsa, och i synnerhet att impressionistiska målningar kan generera positiva känslor. Slutligen ger vår app dubbel visuell och auditiv stimulering i syfte att trigga positiva känslor, men detta återstår att visa. Vi antar därför att (1) att observera och lyssna på musikaliserade impressionistiska målningar kan generera positiva känslor, (2) den känslomässiga effekten är större när målningen förknippas med dess musik jämfört med att bara observera målningen eller lyssna på musiken ensam, och ( 3) de känslor som utlöses av att observera och lyssna kan förändras med åldern.
MÅL Det primära målet är att karakterisera den känslomässiga responsen under presentationen av Helen Mc Nicolls målning Sunny September och Claude Monets målning The Willows, genom att särskilja tre tillstånd: (1) begrunda varje målning (visuell stimulering), (2) lyssna på originalet musik komponerad från varje målning (auditiv stimulering), (3) begrundande och lyssna på associeringen av varje målning med varje specifik musik (bimodal stimulering), hos unga och äldre vuxna.
Sekundära mål var: - Att avgöra om den känslomässiga profilen är överlagbar vad gäller valens och upphetsning mellan visuell och auditiv stimulering av originalverken (emotionell kongruens)
- För att avgöra om det finns en synergistisk effekt i termer av valens och upphetsning när bimodal stimulering används kontra två enbart unimodal stimuli
- Bestäm vilken typ av stimulering som genererar de starkaste positiva känslorna när det gäller valens och upphetsning
- Bestäm om ordningen på stimuli (visuell och auditiv) har en effekt på framkallandet av positiva känslor och på deras egenskaper. - Utvärdera om känslomässiga profiler varierar beroende på åldersgrupp av deltagarna
- Utvärdera om känslomässiga profiler varierar beroende på deltagarnas kön
- Utvärdera om nivån av eko-ångest före den estetiska upplevelsen har inflytande på känslomässiga profiler efter en naturbaserad estetisk upplevelse
- Utvärdera om kunskapsnivån och engagemanget inom konsten (visuellt såväl som musikaliskt) har inflytande på känslomässiga profiler
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olivier Beauchet, MD
- Telefonnummer: 3637 514 340 3540
- E-post: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kevin Galéry, M. Sc.
- Telefonnummer: 4728 514 340 3540
- E-post: kevin.galery.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5
- Rekrytering
- CRIUGM
-
Kontakt:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Telefonnummer: 3637 514 340 3540
- E-post: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 35, eller ålder 60 och över
- Överensstämmelse mellan kön och kön
- Inga allvarliga psykobeteende eller allvarliga neurokognitiva störningar
- Har ingen allvarlig syn- eller hörselnedsättning,
- Ge skriftligt samtycke till att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Delta i en annan samtidig experimentell klinisk studie för att undvika störningar i vår studie.
- Förstår inte skrift eller tal franska eller engelska.
- Identifiera som icke-binär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Unga vuxna
Vuxna från 18 till 35 år
|
Presentation av målningarna genom att särskilja 3 tillstånd: (1) begrunda varje målning (visuell stimulering), (2) lyssna på originalmusiken som komponerats från varje målning (auditiv stimulering), (3) begrunda och lyssna på associeringen av varje målning med varje specifik musik (bimodal stimulering)
|
|
Experimentell: Äldre
Vuxna som är 65 år eller äldre
|
Presentation av målningarna genom att särskilja 3 tillstånd: (1) begrunda varje målning (visuell stimulering), (2) lyssna på originalmusiken som komponerats från varje målning (auditiv stimulering), (3) begrunda och lyssna på associeringen av varje målning med varje specifik musik (bimodal stimulering)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk utvärdering av känslor - elektrodermal aktivitet
Tidsram: Dag 1
|
Datainsamling av elektrodermal aktivitet (EDA) - tonisk komponent (hudkonduktansnivå: SCL) och fasisk komponent (hudkonduktanssvar: SCR) EDA är det enda indexet för sympatisk upphetsning inducerad av förändringar i känslomässigt tillstånd, och är den enda autonoma psykofysiologiska variabeln oförorenad av parasympatisk aktivitet.
|
Dag 1
|
|
Kognitiv utvärdering av känslor, diskret förhållningssätt
Tidsram: Dag 1
|
Känslor med den diskreta metoden: tack vare Geneva Emotions Wheel (GEW). Baserat på den cirkumplexa teorin om känslor, fångar GEW diskreta och specifika känslor på ett sätt som är intuitivt för deltagarna och ger tydliga kategorier av känslor. Denna modell utvecklades för att representera och klassificera mänskliga känslor, med inspiration från färghjulet. Den organiserar känslor efter deras intensitet och relation till varandra, vilket möjliggör tydlig visualisering av interaktioner och motsättningar mellan olika känslor. Efter varje stimulans (bild, målning eller musik) kommer deltagaren att bli ombedd att ange vilken huvudkänsla han eller hon känner genom att välja lämpligt segment av hjulet och nivån på intensiteten av känslan som känns genom att välja position på motsvarande cirkel. |
Dag 1
|
|
Kognitiv utvärdering av känslor, dimensionellt förhållningssätt
Tidsram: Dag 1
|
dimensionellt förhållningssätt till känslor: med hjälp av Self Assessment Manikin (SAM). SAM är ett icke-verbalt verktyg som erbjuder en kontinuerlig och graderad bedömning av känslor, vilket är användbart för att upptäcka fina nyanser i känslomässiga känslor. Denna skala mäter tre grundläggande dimensioner av känslor: valens (positivitet/negativitet), upphetsning och kontroll (dominans). Efter varje stimulans kommer deltagaren att bli ombedd att bedöma sina känslor genom att välja den figur som bäst representerar hans eller hennes känslomässiga upplevelse på var och en av de tre dimensionerna. Varje dimension representeras av en serie av fem figurer som illustrerar en linjär progression. Användaren väljer en figur som bäst representerar hans eller hennes känslor för varje dimension, eller hamnar mellan 22 figurer. Detta val omvandlas sedan till en numerisk poäng för varje dimension. Vanligtvis kan poängen variera från 1 (extremt negativ/inte alls upphetsad/låg kontroll) till 9 (extremt positiv/mycket upphetsad/hög kontroll). |
Dag 1
|
|
Fysiologisk utvärdering av känslor - hjärtfrekvens
Tidsram: Dag 1
|
pulsmätning genom att spela in ett fotopletysmogram och omvandla det till att uppskatta hjärtfrekvensen.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av engagemang med musik
Tidsram: upp till 2 veckor före interventionsdag
|
MusEQ kan på ett tillförlitligt sätt användas för att utforska fördelarna med musikaliskt engagemang i termer av kognitiv och emotionell reglering, engagerad produktion, social anslutning och fysisk träning.
Skalan består av 32 frågor som ska besvaras på en 5-gradig Likert-skala.
Dessa frågor är indelade i 6 underskalor för att bedöma 1/ dagligt beteende mot musik, 2/ känslor, 3/ praktik, 4/ konsumtion, 5/ beteende och 6/ preferenser.
Poäng för varje delskala beräknas genom att kombinera svar.
|
upp till 2 veckor före interventionsdag
|
|
Grad av engagemang för konst
Tidsram: upp till 2 veckor före interventionsdag
|
VAIAK är en psykometrisk skala utvecklad för att bedöma två huvudaspekter relaterade till konst: personligt intresse för konst och nivå av konstnärlig kunskap.
På grund av skalans komplexitet och antalet frågor kommer vi endast att beakta den del av skalan som avser bedömning av intresse för konst.
Denna del av skalan mäter en persons intresse för och engagemang för konst.
Detta inkluderar aspekter som frekvens av museibesök, intresse för olika konstformer och personlig satsning på konstnärlig verksamhet.
Den här delen är uppdelad i 2 underskalor: den första ställer 8 frågor för att definiera nivån av personlig vikt som fästs vid konst och nöjet som härrör från dessa upplevelser på en 7-valsskala som sträcker sig från "inte alls" till "enormt", den andra ställa 4 frågor för att definiera frekvensen av interaktion med konst på en 7-valsskala som sträcker sig från "mindre än en gång om året" till "en gång i veckan eller mer".
|
upp till 2 veckor före interventionsdag
|
|
Ekoångestnivå - Klimatförändringar
Tidsram: upp till 2 veckor före interventionsdag
|
Climate change anxiety scale (CCAS), utvecklad av Clayton & Karaszia ger ett mått på 22 punkter för känslomässig reaktion på klimatförändringar.
Den består av fyra underskalor, inklusive kognitiv och emotionell funktionsnedsättning, funktionsnedsättning, personlig upplevelse av klimatförändringar och beteendemässigt engagemang.
Varje objekt utvärderas på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från "Aldrig" till "Nästan alltid" och värd 0 till 4 poäng, för en totalpoäng mellan 0 och 88.
Ju högre poäng, desto högre nivå av ekoångest.
Ett lågt betyg indikerar relativt låg oro för klimatförändringar.
Tröskelvärdena som används i detta projekt är: 0 till 22: låg ångest, 23 till 44: måttlig ångest, 45 till 66: hög ångest och 67 till 88: mycket hög ångest.
|
upp till 2 veckor före interventionsdag
|
|
Ekoångestnivå - Miljöfrågor
Tidsram: upp till 2 veckor före interventionsdag
|
Hogg ecoanxiety scale (HEAS-13): denna 13-delade skala mäter ångest som svar på miljöproblem och klimatkrisen ger ett ekologiskt perspektiv på ekoångest.
Varje objekt utvärderas på en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från "Aldrig" till "Nästan varje dag", och värd 0 till 3 poäng för en totalpoäng mellan 0 och 39.
Ett lågt betyg indikerar relativt låg oro för miljöfrågor.
Tröskelvärdena som används i detta projekt är: 0 till 12: låg ångest, 13 till 25: måttlig ångest och 26 till 39: hög ångest.
|
upp till 2 veckor före interventionsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .