- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06605092
Karakterisering av emosjonelle responsprofiler utløst av et digitalt kunstverk av musikaliserte impresjonistiske malerier (NeuroArt)
Global oppvarming, som utvikler seg i et raskt tempo i Canada, forårsaker alvorlige konsekvenser for økosystemer og menneskers helse. Økende temperaturer akselererer isbresmeltingen, øker hetebølgene og forstyrrer det biologiske mangfoldet. Disse miljøendringene påvirker mental helse, særlig gjennom økoangst, en form for angst knyttet til klimaendringer. Selv om økoangst er en naturlig reaksjon på miljøforringelse, kan det føre til kronisk stress, generalisert angst og til og med depresjon. Nyere studier viser at økoangst er stadig vanligere, spesielt blant unge. I Quebec rapporterer 73 % av unge voksne (18-35 år) å oppleve økoangst, mens 42 % opplever betydelige nivåer. Sårbare befolkninger, som urbefolkningssamfunn som inuittene i Nunavik, er spesielt berørt.
For å møte økoangst, er intervensjoner fokusert på emosjonell ledelse og gjenoppkobling med naturen avgjørende. Studier viser at utendørsaktiviteter som turgåing eller hagearbeid reduserer negative følelser og forbedrer velvære ved å fremme en forbindelse med naturen, og dermed øke motstandskraften mot klimaendringer.
Kunst, spesielt billedkunst, fremstår som et lovende verktøy for å bekjempe økoangst. Verdens helseorganisasjon (WHO) anerkjenner de mentale helsemessige fordelene ved kunst, som ikke bare er gunstig for de som lider av psykiske lidelser, men også for befolkningen generelt. Quebec Interministerial Mental Health Action Plan (PAISM) 2022-2026 fremhever promotering av kunst som en prioritet i forebygging av mental helse. Blant kunstformer har kontemplasjonen av impresjonistiske malerier vist positive effekter, skapt følelser av ro og dypere refleksjon over vårt forhold til naturen. Musikkterapi spiller også en viktig rolle i angsthåndtering, og fremmer avslapning og følelsesmessig uttrykk.
Spesielt musikk har vist lovende når det gjelder å redusere økoangst. Å lytte til musikk kan lindre angst og depresjon ved å stimulere det limbiske systemet, som regulerer følelser. Musikk kan også modulere fysiologiske stressresponser og styrke personlig motstandskraft, og forbedre følelsesmessig regulering i miljøkriser. En innovativ tilnærming innebærer å lage musikk fra elektrofysiologiske signaler fanget fra planter, en prosess kjent som sonifisering. Denne naturinspirerte musikken fremmer en dypere forbindelse med miljøet, noe som potensielt reduserer økoangst og øker motstandskraften.
Følelser, både positive og negative, er sentrale for psykisk helse. I følge James Russells sirkumplekse teori om følelser er de klassifisert i to dimensjoner: valens (behagelig eller ubehagelig) og opphisselse (energinivå). Positive følelser som glede og avslapning fremmer velvære, mens negative følelser, som angst og tristhet, har skadelige effekter på mental helse. Emosjonelle responser manifesterer seg gjennom fysiologiske endringer, som økt hjertefrekvens og hudledningsevne. Moderne teknologier, som funksjonell MR, lar forskere observere hjernens aktivitet i områder som amygdala, ansvarlig for emosjonell regulering.
Digitale teknologier har revolusjonert bruken av kunst for å fremme mental helse. Oppslukende digitale intervensjoner, som apper som lar brukere oppleve kunst på nett, har vist positive resultater. En slik app som for tiden er under utvikling, kombinerer verkene til impresjonistiske malere Claude Monet og Helen McNicoll med musikk laget av planteelektrofysiologiske signaler. Denne digitale kombinasjonen av kunst og natur gir følelsesmessige fordeler, og fremmer velvære i møte med klimautfordringer.
Det er veletablert at positive følelser spiller en avgjørende rolle for å forbedre mental helse og beskytte mot økoangst. Forskning viser at impresjonistiske malerier og musikk kan generere positive følelser. Denne studien antar at (1) observasjon og lytting til musikaliserte malerier kan generere positive følelser, (2) den emosjonelle effekten er sterkere når begge stimuliene kombineres, og (3) disse følelsene varierer med alderen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Global oppvarming, som utvikler seg i et spesielt raskt tempo i Canada, har en rekke alvorlige konsekvenser for økosystemer og menneskers helse. Økende temperaturer akselererer smeltingen av isbreer, øker frekvensen av hetebølger og forstyrrer det biologiske mangfoldet dypt. Disse miljøomveltningene har også konsekvenser for mental helse, særlig gjennom økoangst, en form for angst knyttet til klimaendringer. Selv om økoangst er en naturlig reaksjon på miljøforringelse, kan det føre til kronisk stress, generalisert angst og i noen tilfeller depresjon. Nyere studier har vist at denne formen for angst er stadig mer vanlig, spesielt blant yngre generasjoner. I Quebec, for eksempel, erklærer 73 % av unge voksne i alderen 18 til 35 at de er økoangst, mens 42 % hevder å oppleve betydelig økoangst. De psykologiske effektene er enda mer uttalt blant sårbare befolkninger, for eksempel unge mennesker, aboriginere eller de som bor i regioner som er hardt rammet av klimaendringer, som inuittene i Nunavik.
For å bekjempe denne formen for angst, er det viktig å implementere intervensjoner fokusert på å håndtere følelser og gjenopprette kontakten med naturen. Studier viser at utendørsaktiviteter som turgåing eller hagearbeid kan redusere negative følelser og forbedre velvære. Disse fremgangsmåtene hjelper enkeltpersoner til å gjenopprette kontakten med miljøet, og styrker deres motstandskraft i møte med klimaendringer.
Samtidig fremstår kunst, spesielt billedkunst, som en lovende løsning på øko-angst. Verdens helseorganisasjon (WHO) anerkjenner kunstens fordeler for mental helse, og påpeker at kunstneriske aktiviteter ikke bare er fordelaktige for lidende, men også for mennesker generelt, uansett alder. Plan québécois d'action interministériel en santé mentale (PAISM) 2022-2026 inkluderer promotering av kunst som en prioritet i forebygging og fremme av mental helse. Blant kunstformer har kontemplasjonen av billedverk, spesielt de av impresjonistiske malere, vist seg å være effektiv for å generere positive følelser. Disse maleriene, ofte sentrert om naturen, skaper en følelse av ro og skjønnhet, og oppmuntrer til dypere refleksjon over vårt forhold til den naturlige verden. I tillegg til billedkunst er musikk også anerkjent for sin positive innvirkning på angsthåndtering. Musikkterapi, for eksempel, bidrar til å redusere stress og angst, ved å fremme avslapning og følelsesmessig uttrykk.
Spesielt musikk spiller en viktig rolle i å bekjempe økoangst. Forskning viser at å lytte til musikk kan lindre symptomer på angst og depresjon ved å stimulere det limbiske systemet, det området av hjernen som er ansvarlig for følelser. I tillegg kan musikk modulere fysiologiske responser på stress og styrke personlig motstandskraft, og bidra til bedre emosjonell regulering i møte med miljøkriser. En innovativ tilnærming på dette feltet innebærer å lage musikk fra elektrofysiologiske signaler fanget på planter. Denne teknikken, kjent som sonifisering, forvandler disse signalene til lyder, og tilbyr musikk inspirert av naturen. Ved å fremme en dypere forbindelse med miljøet, kan denne typen musikk redusere øko-angst og øke motstandskraften i møte med økologiske utfordringer.
Følelser, både positive og negative, spiller en sentral rolle for psykisk helse. I følge James Russells sirkumplekse teori om følelser kan følelser klassifiseres i to dimensjoner: valens (behagelig eller ubehagelig) og opphisselse (energinivå). Positive følelser med høy opphisselse, som glede, eller lav opphisselse, som avspenning, er gunstig for velvære. På den annen side kan negative følelser, enten høy opphisselse (som angst) eller lav opphisselse (som tristhet), ha skadelige effekter på mental helse. Disse emosjonelle responsene manifesterer seg gjennom nevrofysiologiske endringer, som økt hjertefrekvens eller endringer i hudens konduktans. Moderne teknologier, som funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), gjør det mulig å utforske disse responsene ved å observere aktiviteten til hjerneområder som er involvert i følelseshåndtering, som amygdala eller prefrontal cortex.
Endelig har digital teknologi revolusjonert måten kunst kan brukes til å fremme mental helse. Oppslukende digitale intervensjoner, som apper som lar folk tenke på kunstverk på nettet, har vist lovende resultater. En applikasjon som for tiden er under utvikling, tilbyr for eksempel fordypning i arbeidet til impresjonistiske malere som Claude Monet eller Helen McNicoll, kombinert med musikk skapt fra sonifisering av elektrofysiologiske signaler fra planter. Denne kombinasjonen av kunst og natur, via digital teknologi, maksimerer følelsesmessige fordeler og fremmer bærekraftig velvære i møte med klimautfordringer.
FORSKNINGSHYPOTESE Det er nå bevist at positive følelser spiller en avgjørende rolle for å fremme og forbedre mental helse, og bidrar til økt velvære. Noe forskning tyder på at positive følelser også kan spille en beskyttende rolle mot de negative konsekvensene av økoangst. Så mens økoangst hovedsakelig er knyttet til negative følelser, kan positive følelser moderere effektene. Vi vet også at billedkunst og musikk forbedrer mental helse, og spesielt at impresjonistiske malerier kan generere positive følelser. Til slutt gir appen vår dobbel visuell og auditiv stimulering med sikte på å utløse positive følelser, men dette gjenstår å demonstrere. Vi antar derfor at (1) å observere og lytte til musikaliserte impresjonistiske malerier kan generere positive følelser, (2) den emosjonelle effekten er større når maleriet er assosiert med musikken sammenlignet med å bare observere maleriet eller lytte til musikken alene, og ( 3) følelsene som utløses av observasjon og lytting kan endre seg med alderen.
MÅL Det primære målet er å karakterisere den emosjonelle responsen under presentasjonen av Helen Mc Nicolls maleri Sunny September og Claude Monets maleri The Willows, ved å skille 3 forhold: (1) å vurdere hvert maleri (visuell stimulering), (2) å lytte til originalen musikk komponert fra hvert maleri (auditiv stimulering), (3) å tenke på og lytte til assosiasjonen til hvert maleri med hver spesifikk musikk (bimodal stimulering), hos unge og eldre voksne.
Sekundære mål var: - Å finne ut om den emosjonelle profilen kan overlegges når det gjelder valens og opphisselse mellom visuell og auditiv stimulering av originalverkene (emosjonell kongruens)
- For å bestemme om det er en synergistisk effekt når det gjelder valens og opphisselse når bimodal stimulering brukes vs to unimodale stimuli alene
- Bestem hvilken type stimulering som genererer de sterkeste positive følelsene når det gjelder valens og opphisselse
- Bestem om rekkefølgen av stimuli (visuell og auditiv) har en effekt på fremkallingen av positive følelser og på deres egenskaper. - Vurder om følelsesmessige profiler varierer i henhold til aldersgruppen på deltakerne
- Vurder om følelsesmessige profiler varierer i henhold til deltakernes kjønn
- Vurder om nivået av øko-angst før den estetiske opplevelsen har innflytelse på følelsesmessige profiler etter en naturbasert estetisk opplevelse
- Vurder om kunnskapsnivået og engasjementet i kunst (visuelt så vel som musikalsk) har innflytelse på følelsesmessige profiler
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olivier Beauchet, MD
- Telefonnummer: 3637 514 340 3540
- E-post: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kevin Galéry, M. Sc.
- Telefonnummer: 4728 514 340 3540
- E-post: kevin.galery.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3W1W5
- Rekruttering
- CRIUGM
-
Ta kontakt med:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Telefonnummer: 3637 514 340 3540
- E-post: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 til 35, eller 60 år og over
- Kjønns- og kjønnskonkordans
- Ingen alvorlige psykoadferdsmessige eller store nevrokognitive lidelser
- Har ingen alvorlig syns- eller hørselshemming,
- Gi skriftlig samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Delta i en annen samtidig eksperimentell klinisk studie for å unngå interferens med studien vår.
- Forstår ikke skriftlig eller muntlig fransk eller engelsk.
- Identifiser som ikke-binær
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unge voksne
Voksne fra 18 til 35 år
|
Presentasjon av maleriene ved å skille mellom 3 forhold: (1) å tenke på hvert maleri (visuell stimulering), (2) å lytte til den originale musikken komponert fra hvert maleri (auditiv stimulering), (3) å tenke på og lytte til assosiasjonen til hvert maleri med hver spesifikk musikk (bimodal stimulering)
|
|
Eksperimentell: Eldre
Voksne i alderen 65 år eller eldre
|
Presentasjon av maleriene ved å skille mellom 3 forhold: (1) å tenke på hvert maleri (visuell stimulering), (2) å lytte til den originale musikken komponert fra hvert maleri (auditiv stimulering), (3) å tenke på og lytte til assosiasjonen til hvert maleri med hver spesifikk musikk (bimodal stimulering)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk evaluering av følelser - elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Dag 1
|
Datainnsamling av elektrodermal aktivitet (EDA) - tonisk komponent (hudkonduktansnivå: SCL) og fasisk komponent (hudkonduktansresponser: SCR) EDA er den eneste indeksen for sympatisk opphisselse indusert av endringer i emosjonell tilstand, og er den eneste autonome psykofysiologiske variabelen ukontaminert av parasympatisk aktivitet.
|
Dag 1
|
|
Kognitiv evaluering av følelser, diskret tilnærming
Tidsramme: Dag 1
|
Følelser ved hjelp av den diskrete tilnærmingen: takket være Geneva Emotions Wheel (GEW). Basert på den sirkumplekse teorien om følelser, fanger GEW diskrete og spesifikke følelser på en måte som er intuitiv for deltakerne og gir klare kategorier av følelser. Denne modellen ble utviklet for å representere og klassifisere menneskelige følelser, og hentet inspirasjon fra fargehjulet. Den organiserer følelser i henhold til deres intensitet og forhold til hverandre, og muliggjør tydelig visualisering av interaksjoner og motsetninger mellom ulike følelser. Etter hver stimulus (bilde, maleri eller musikk), vil deltakeren bli bedt om å angi hvilken hovedfølelse han eller hun føler ved å velge riktig segment av hjulet, og intensitetsnivået til følelsen som føles ved å velge posisjonen på tilsvarende sirkel. |
Dag 1
|
|
Kognitiv evaluering av følelser, dimensjonal tilnærming
Tidsramme: Dag 1
|
dimensjonal tilnærming til følelser: bruk av Self Assessment Manikin (SAM). SAM er et ikke-verbalt verktøy som tilbyr en kontinuerlig og gradert vurdering av følelser, noe som er nyttig for å oppdage fine nyanser i følelsesmessige følelser. Denne skalaen måler tre grunnleggende dimensjoner av følelser: valens (positivitet/negativitet), opphisselse og kontroll (dominans). Etter hver stimulus vil deltakeren bli bedt om å vurdere følelsene sine ved å velge figuren som best representerer hans eller hennes emosjonelle opplevelse på hver av de tre dimensjonene. Hver dimensjon er representert av en serie på fem figurer som illustrerer en lineær progresjon. Brukeren velger en figur som best representerer hans eller hennes følelser for hver dimensjon, eller faller mellom 22 figurer. Dette utvalget konverteres deretter til en numerisk poengsum for hver dimensjon. Vanligvis kan skårene variere fra 1 (ekstremt negativ/ikke i det hele tatt begeistret/lav kontroll) til 9 (ekstremt positiv/veldig begeistret/høy kontroll). |
Dag 1
|
|
Fysiologisk evaluering av følelser - hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 1
|
pulsmåling ved å ta opp et fotopletysmogram og konvertere det til å beregne hjertefrekvens.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av engasjement med musikk
Tidsramme: inntil 2 uker før intervensjonsdag
|
MusEQ kan brukes pålitelig til å utforske fordelene med musikalsk engasjement i form av kognitiv og emosjonell regulering, engasjert produksjon, sosial tilknytning og fysisk trening.
Skalaen består av 32 spørsmål som skal besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Disse spørsmålene er delt inn i 6 underskalaer for å vurdere 1/ daglig atferd mot musikk, 2/ følelser, 3/ praksis, 4/ forbruk, 5/ atferd og 6/ preferanser.
Poeng for hver delskala beregnes ved å kombinere svar.
|
inntil 2 uker før intervensjonsdag
|
|
Nivå av engasjement for kunst
Tidsramme: inntil 2 uker før intervensjonsdag
|
VAIAK er en psykometrisk skala utviklet for å vurdere to hovedaspekter knyttet til kunst: personlig interesse for kunst og nivå av kunstnerisk kunnskap.
På grunn av skalaens kompleksitet og antall spørsmål vil vi kun vurdere den delen av skalaen som gjelder vurdering av interesse for kunst.
Denne delen av skalaen måler en persons interesse for og engasjement for kunst.
Dette inkluderer aspekter som hyppighet av museumsbesøk, interesse for ulike kunstformer og personlig investering i kunstneriske aktiviteter.
Denne delen er delt inn i 2 underskalaer: den første stiller 8 spørsmål for å definere nivået av personlig betydning knyttet til kunst og gleden fra disse opplevelsene på en 7-valgsskala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "enormt", den andre stille 4 spørsmål for å definere frekvensen av interaksjon med kunst på en 7-valgsskala som strekker seg fra "mindre enn én gang i året" til "en gang i uken eller mer".
|
inntil 2 uker før intervensjonsdag
|
|
Økoangstnivå - Klimaendringer
Tidsramme: inntil 2 uker før intervensjonsdag
|
Angstskala for klimaendringer (CCAS), utviklet av Clayton & Karaszia, gir et mål på 22 elementer for emosjonell reaksjon på klimaendringer.
Den består av fire underskalaer, inkludert kognitiv og emosjonell svikt, funksjonshemming, personlig opplevelse av klimaendringer og atferdsengasjement.
Hvert element blir evaluert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Aldri" til "Nesten alltid" og verdt 0 til 4 poeng, for en total poengsum mellom 0 og 88.
Jo høyere poengsum, jo høyere nivå av økoangst.
En lav skåre indikerer relativt lav angst for klimaendringer.
Tersklene som brukes i dette prosjektet er: 0 til 22: lav angst, 23 til 44: moderat angst, 45 til 66: høy angst og 67 til 88: svært høy angst.
|
inntil 2 uker før intervensjonsdag
|
|
Økoangstnivå - Miljøspørsmål
Tidsramme: inntil 2 uker før intervensjonsdag
|
Hoggs økoangstskala (HEAS-13): denne 13-elementsskalaen måler angst som svar på miljøproblemer og klimakrisen gir et økologisk perspektiv på økoangst.
Hvert element blir evaluert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Aldri" til "Nesten hver dag", og verdt 0 til 3 poeng for en total poengsum mellom 0 og 39.
En lav skåre indikerer relativt lav angst for miljøspørsmål.
Tersklene som brukes i dette prosjektet er: 0 til 12: lav angst, 13 til 25: moderat angst og 26 til 39: høy angst.
|
inntil 2 uker før intervensjonsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .