- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06605092
Karakterisering af følelsesmæssige responsprofiler udløst af et digitalt kunstværk af musikaliserede impressionistiske malerier (NeuroArt)
Global opvarmning, der skrider frem i et hurtigt tempo i Canada, forårsager alvorlige konsekvenser for økosystemer og menneskers sundhed. Stigende temperaturer accelererer gletsjersmeltningen, øger hedebølgerne og forstyrrer biodiversiteten. Disse miljøændringer påvirker mental sundhed, især gennem økoangst, en form for angst forbundet med klimaændringer. Selvom økoangst er en naturlig reaktion på miljøforringelse, kan det føre til kronisk stress, generaliseret angst og endda depression. Nylige undersøgelser viser, at økoangst er mere og mere almindeligt, især blandt unge. I Quebec rapporterer 73% af unge voksne (18-35 år) at opleve økoangst, hvor 42% oplever betydelige niveauer. Sårbare befolkningsgrupper, såsom oprindelige samfund som inuitterne i Nunavik, er særligt berørt.
For at imødegå økoangst er interventioner fokuseret på følelsesmæssig ledelse og genskabelse af forbindelse med naturen afgørende. Undersøgelser viser, at udendørsaktiviteter såsom gåture eller havearbejde reducerer negative følelser og forbedrer velvære ved at skabe forbindelse til naturen og derved øge modstandsdygtigheden over for klimaændringer.
Kunst, især billedkunst, er ved at dukke op som et lovende værktøj til at bekæmpe økoangst. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anerkender de mentale sundhedsmæssige fordele ved kunst, hvilket ikke kun er gavnligt for dem, der lider af psykisk sygdom, men også for befolkningen generelt. Quebec Interministerial Mental Health Action Plan (PAISM) 2022-2026 fremhæver fremme af kunst som en prioritet i forebyggelse af mental sundhed. Blandt kunstformer har kontemplationen af impressionistiske malerier vist positive effekter, der har skabt følelser af sindsro og dybere refleksion over vores forhold til naturen. Musikterapi spiller også en afgørende rolle i angsthåndtering, fremme afslapning og følelsesmæssigt udtryk.
Især musik har vist lovende med hensyn til at reducere øko-angst. At lytte til musik kan lindre angst og depression ved at stimulere det limbiske system, som regulerer følelser. Musik kan også modulere fysiologiske stressreaktioner og styrke personlig modstandskraft, hvilket øger følelsesmæssig regulering i miljøkriser. En innovativ tilgang involverer at skabe musik ud fra elektrofysiologiske signaler optaget fra planter, en proces kendt som sonificering. Denne naturinspirerede musik fremmer en dybere forbindelse med miljøet, hvilket potentielt reducerer øko-angst og øger modstandskraften.
Følelser, både positive og negative, er centrale for mental sundhed. Ifølge James Russells circumplex teori om følelser, er de klassificeret i to dimensioner: valens (behagelig eller ubehagelig) og ophidselse (energiniveau). Positive følelser som glæde og afslapning fremmer velvære, mens negative følelser, såsom angst og tristhed, har skadelige virkninger på mental sundhed. Følelsesmæssige reaktioner manifesterer sig gennem fysiologiske ændringer, såsom øget hjertefrekvens og hudledningsevne. Moderne teknologier, som funktionel MR, giver forskere mulighed for at observere hjernens aktivitet i områder som amygdala, der er ansvarlige for følelsesmæssig regulering.
Digitale teknologier har revolutioneret brugen af kunst til at fremme mental sundhed. Fordybende digitale interventioner, såsom apps, der giver brugerne mulighed for at opleve kunst online, har vist positive resultater. En sådan app, der i øjeblikket er under udvikling, kombinerer værker af impressionistiske malere Claude Monet og Helen McNicoll med musik skabt ud fra planteelektrofysiologiske signaler. Denne digitale kombination af kunst og natur giver følelsesmæssige fordele og fremmer velvære i lyset af klimaudfordringer.
Det er veletableret, at positive følelser spiller en afgørende rolle i at forbedre mental sundhed og beskytte mod økoangst. Forskning viser, at impressionistiske malerier og musik kan skabe positive følelser. Denne undersøgelse antager, at (1) at observere og lytte til musikaliserede malerier kan generere positive følelser, (2) den følelsesmæssige effekt er stærkere, når begge stimuli kombineres, og (3) disse følelser varierer med alderen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den globale opvarmning, som skrider frem i et særligt hurtigt tempo i Canada, har en lang række alvorlige konsekvenser for økosystemer og menneskers sundhed. Stigende temperaturer accelererer smeltningen af gletsjere, øger hyppigheden af hedebølger og forstyrrer biodiversiteten dybt. Disse miljømæssige omvæltninger har også konsekvenser for mental sundhed, især gennem økoangst, en form for angst forbundet med klimaændringer. Selvom økoangst er en naturlig reaktion på miljøforringelse, kan den føre til kronisk stress, generaliseret angst og i nogle tilfælde depression. Nylige undersøgelser har vist, at denne form for angst er mere og mere almindelig, især blandt yngre generationer. I Quebec, for eksempel, erklærer 73 % af unge voksne i alderen 18 til 35, at de er øko-angste, og 42 % hævder at opleve betydelig øko-angst. De psykologiske virkninger er endnu mere udtalte blandt sårbare befolkningsgrupper, såsom unge mennesker, oprindelige folk eller dem, der bor i regioner, der er hårdt ramt af klimaændringer, såsom inuitten i Nunavik.
For at bekæmpe denne form for angst er det vigtigt at implementere interventioner fokuseret på at håndtere følelser og genoprette forbindelsen til naturen. Undersøgelser viser, at udendørsaktiviteter såsom gåture eller havearbejde kan reducere negative følelser og forbedre velvære. Disse praksisser hjælper individer med at genoprette forbindelsen til miljøet, hvilket styrker deres modstandsdygtighed over for klimaændringer.
Samtidig er kunst, især billedkunst, ved at dukke op som en lovende løsning på øko-angst. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anerkender kunstens fordele for mental sundhed og påpeger, at kunstneriske aktiviteter ikke kun er gavnlige for syge, men også for mennesker generelt, uanset deres alder. Plan québécois d'action interministériel en santé mentale (PAISM) 2022-2026 omfatter fremme af kunst som en prioritet i forebyggelse og fremme af mental sundhed. Blandt kunstformer har kontemplationen af billedværker, især dem af impressionistiske malere, vist sig at være effektiv til at skabe positive følelser. Disse malerier, der ofte er centreret om naturen, skaber en følelse af sindsro og skønhed og tilskynder til dybere refleksion over vores forhold til den naturlige verden. Udover billedkunst er musik også anerkendt for sin positive indvirkning på angsthåndtering. Musikterapi hjælper for eksempel med at reducere stress og angst ved at fremme afslapning og følelsesmæssigt udtryk.
Især musik spiller en vigtig rolle i bekæmpelsen af øko-angst. Forskning viser, at lytning til musik kan lindre symptomer på angst og depression ved at stimulere det limbiske system, det område af hjernen, der er ansvarlig for følelser. Derudover kan musik modulere fysiologiske reaktioner på stress og styrke personlig modstandskraft, hvilket bidrager til bedre følelsesmæssig regulering i lyset af miljøkriser. En innovativ tilgang på dette område involverer at skabe musik ud fra elektrofysiologiske signaler fanget på planter. Denne teknik, kendt som sonificering, omdanner disse signaler til lyde og tilbyder musik inspireret af naturen. Ved at fremme en dybere forbindelse med miljøet kan denne type musik reducere øko-angst og øge modstandskraften over for økologiske udfordringer.
Følelser, både positive og negative, spiller en central rolle i mental sundhed. Ifølge James Russells circumplex teori om følelser kan følelser klassificeres i to dimensioner: valens (behagelig eller ubehagelig) og ophidselse (energiniveau). Positive følelser med høj arousal, såsom glæde, eller lav arousal, såsom afslapning, er gavnlige for velvære. På den anden side kan negative følelser, uanset om de er høj ophidselse (såsom angst) eller lav ophidselse (såsom tristhed), have skadelige virkninger på mental sundhed. Disse følelsesmæssige reaktioner manifesterer sig gennem neurofysiologiske ændringer, såsom øget hjertefrekvens eller ændringer i hudens ledningsevne. Moderne teknologier, såsom funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), gør det muligt at udforske disse reaktioner ved at observere aktiviteten af hjerneområder involveret i følelseshåndtering, såsom amygdala eller den præfrontale cortex.
Endelig har digital teknologi revolutioneret måden kunst kan bruges til at fremme mental sundhed. Fordybende digitale indgreb, såsom apps, der giver folk mulighed for at betragte kunstværker online, har vist lovende resultater. En applikation, der i øjeblikket er under udvikling, tilbyder for eksempel fordybelse i impressionistiske malers arbejde som Claude Monet eller Helen McNicoll, kombineret med musik skabt ud fra sonificering af elektrofysiologiske signaler fra planter. Denne kombination af kunst og natur, via digital teknologi, maksimerer følelsesmæssige fordele og fremmer bæredygtig velvære i lyset af klimaudfordringer.
FORSKNINGSHYPOTESE Det er nu bevist, at positive følelser spiller en afgørende rolle i at fremme og forbedre mental sundhed, hvilket bidrager til øget velvære. Nogle undersøgelser tyder på, at positive følelser også kan spille en beskyttende rolle mod de negative konsekvenser af økoangst. Så mens økoangst hovedsageligt er forbundet med negative følelser, kan positive følelser moderere dens virkninger. Vi ved også, at billedkunst og musik forbedrer mental sundhed, og især at impressionistiske malerier kan skabe positive følelser. Endelig giver vores app dobbelt visuel og auditiv stimulering med det formål at udløse positive følelser, men dette mangler at blive demonstreret. Vi antager derfor, at (1) at observere og lytte til musicaliserede impressionistiske malerier kan generere positive følelser, (2) den følelsesmæssige effekt er større, når maleriet er forbundet med dets musik sammenlignet med blot at observere maleriet eller lytte til musikken alene, og ( 3) de følelser, der udløses af at observere og lytte, kan ændre sig med alderen.
MÅL Det primære formål er at karakterisere den følelsesmæssige reaktion under præsentationen af Helen Mc Nicolls maleri Sunny September og Claude Monets maleri The Willows, ved at skelne mellem 3 forhold: (1) at overveje hvert maleri (visuel stimulation), (2) at lytte til originalen musik komponeret fra hvert maleri (auditiv stimulering), (3) overvejelse og lytning til hvert maleris association med hver specifik musik (bimodal stimulation), hos unge og ældre voksne.
Sekundære mål var: - At bestemme, om den følelsesmæssige profil kan overlejres med hensyn til valens og ophidselse mellem visuel og auditiv stimulering af de originale værker (emotionel kongruens)
- For at afgøre, om der er en synergistisk effekt med hensyn til valens og ophidselse, når bimodal stimulation anvendes vs. to unimodale stimuli alene
- Bestem, hvilken type stimulation der genererer de stærkeste positive følelser i form af valens og ophidselse
- Bestem om rækkefølgen af stimuli (visuel og auditiv) har en effekt på fremkaldelsen af positive følelser og på deres karakteristika. - Vurder, om følelsesmæssige profiler varierer afhængigt af aldersgruppen af deltagere
- Vurder, om følelsesmæssige profiler varierer afhængigt af deltagernes køn
- Vurder om niveauet af øko-angst forud for den æstetiske oplevelse har indflydelse på følelsesmæssige profiler efter en naturbaseret æstetisk oplevelse
- Vurder, om niveauet af viden og engagement i kunsten (visuel såvel som musikalsk) har indflydelse på følelsesmæssige profiler
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Olivier Beauchet, MD
- Telefonnummer: 3637 514 340 3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kevin Galéry, M. Sc.
- Telefonnummer: 4728 514 340 3540
- E-mail: kevin.galery.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3W1W5
- Rekruttering
- CRIUGM
-
Kontakt:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Telefonnummer: 3637 514 340 3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 35 eller 60 år og derover
- Køn og køn overensstemmelse
- Ingen alvorlige psykoadfærdsmæssige eller større neurokognitive lidelser
- Har ingen alvorlig syns- eller hørenedsættelse,
- Giv skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltag i en anden samtidig eksperimentel klinisk undersøgelse for at undgå interferens med vores undersøgelse.
- Forstår ikke skriftligt eller talt fransk eller engelsk.
- Identificer som ikke-binær
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge voksne
Voksne fra 18 til 35 år
|
Præsentation af malerierne ved at skelne mellem 3 forhold: (1) at overveje hvert maleri (visuel stimulation), (2) at lytte til den originale musik, der er komponeret fra hvert maleri (auditiv stimulation), (3) at overveje og lytte til associeringen af hvert maleri med hver specifik musik (bimodal stimulation)
|
|
Eksperimentel: Ældre
Voksne på 65 år eller derover
|
Præsentation af malerierne ved at skelne mellem 3 forhold: (1) at overveje hvert maleri (visuel stimulation), (2) at lytte til den originale musik, der er komponeret fra hvert maleri (auditiv stimulation), (3) at overveje og lytte til associeringen af hvert maleri med hver specifik musik (bimodal stimulation)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk evaluering af følelser - elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Dag 1
|
Dataindsamling af elektrodermal aktivitet (EDA) - tonisk komponent (hudkonduktansniveau: SCL) og fasisk komponent (hudkonduktansrespons: SCR) EDA er det eneste indeks for sympatisk ophidselse induceret af ændringer i følelsesmæssig tilstand og er den eneste autonome psykofysiologiske variabel ukontamineret af parasympatisk aktivitet.
|
Dag 1
|
|
Kognitiv evaluering af følelser, diskret tilgang
Tidsramme: Dag 1
|
Følelser ved hjælp af den diskrete tilgang: takket være Geneva Emotions Wheel (GEW). Baseret på den circumplex teori om følelser, fanger GEW diskrete og specifikke følelser på en måde, der er intuitiv for deltagerne og giver klare kategorier af følelser. Denne model blev udviklet til at repræsentere og klassificere menneskelige følelser ved at hente inspiration fra farvehjulet. Den organiserer følelser i overensstemmelse med deres intensitet og forhold til hinanden, hvilket muliggør klar visualisering af interaktioner og modsætninger mellem forskellige følelser. Efter hver stimulus (billede, maleri eller musik) vil deltageren blive bedt om at angive, hvilken hovedfølelse han eller hun føler ved at vælge det passende segment af hjulet, og intensitetsniveauet af den følelse, der føles ved at vælge positionen på tilsvarende cirkel. |
Dag 1
|
|
Kognitiv evaluering af følelser, dimensionel tilgang
Tidsramme: Dag 1
|
dimensionel tilgang til følelser: ved hjælp af Self Assessment Manikin (SAM). SAM er et non-verbalt værktøj, der tilbyder en kontinuerlig og graderet vurdering af følelser, hvilket er nyttigt til at opdage fine nuancer i følelsesmæssige følelser. Denne skala måler tre grundlæggende dimensioner af følelser: valens (positivitet/negativitet), ophidselse og kontrol (dominans). Efter hver stimulus vil deltageren blive bedt om at vurdere sine følelser ved at vælge den figur, der bedst repræsenterer hans eller hendes følelsesmæssige oplevelse på hver af de tre dimensioner. Hver dimension er repræsenteret af en serie på fem figurer, der illustrerer en lineær progression. Brugeren vælger en figur, der bedst repræsenterer hans eller hendes følelser på hver dimension, eller falder mellem 22 figurer. Dette valg konverteres derefter til en numerisk score for hver dimension. Typisk kan scores variere fra 1 (ekstremt negativ/slet ikke ophidset/lav kontrol) til 9 (ekstremt positiv/meget ophidset/høj kontrol). |
Dag 1
|
|
Fysiologisk evaluering af følelser - puls
Tidsramme: Dag 1
|
pulsmåling ved at optage et fotoplethysmogram og konvertere det til at estimere hjertefrekvens.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af engagement med musik
Tidsramme: op til 2 uger før indsatsdag
|
MusEQ kan pålideligt bruges til at udforske fordelene ved musikalsk engagement i form af kognitiv og følelsesmæssig regulering, engageret produktion, social forbindelse og fysisk træning.
Skalaen består af 32 spørgsmål, der skal besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Disse spørgsmål er opdelt i 6 underskalaer for at vurdere 1/ daglig adfærd over for musik, 2/ følelser, 3/ praksis, 4/ forbrug, 5/ adfærd og 6/ præferencer.
Score for hver underskala beregnes ved at kombinere svar.
|
op til 2 uger før indsatsdag
|
|
Niveau af engagement i kunst
Tidsramme: op til 2 uger før indsatsdag
|
VAIAK er en psykometrisk skala udviklet til at vurdere to hovedaspekter relateret til kunst: personlig interesse for kunst og niveau af kunstnerisk viden.
På grund af skalaens kompleksitet og antallet af spørgsmål vil vi kun overveje den del af skalaen, der vedrører vurdering af interesse for kunst.
Denne del af skalaen måler en persons interesse for og engagement i kunst.
Dette omfatter aspekter som hyppighed af museumsbesøg, interesse for forskellige kunstformer og personlig investering i kunstneriske aktiviteter.
Denne del er opdelt i 2 underskalaer: den første stiller 8 spørgsmål for at definere niveauet af personlig betydning, der tillægges kunst og fornøjelsen af disse oplevelser på en 7-valgsskala, der spænder fra "slet ikke" til "enormt", den anden stille 4 spørgsmål for at definere hyppigheden af interaktion med kunst på en 7-valgsskala, der spænder fra "mindre end én gang om året" til "en gang om ugen eller mere".
|
op til 2 uger før indsatsdag
|
|
Økoangstniveau - Klimaændringer
Tidsramme: op til 2 uger før indsatsdag
|
Klimaændringsangstskala (CCAS), udviklet af Clayton & Karaszia, giver et 22-element mål for følelsesmæssig reaktion på klimaændringer.
Den omfatter fire underskalaer, herunder kognitiv og følelsesmæssig svækkelse, funktionsnedsættelse, personlig oplevelse af klimaændringer og adfærdsmæssigt engagement.
Hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Aldrig" til "Næsten altid" og er værd 0 til 4 point, for en samlet score mellem 0 og 88.
Jo højere score, jo større niveau af økoangst.
En lav score indikerer relativt lav angst for klimaændringer.
De anvendte tærskler i dette projekt er: 0 til 22: lav angst, 23 til 44: moderat angst, 45 til 66: høj angst og 67 til 88: meget høj angst.
|
op til 2 uger før indsatsdag
|
|
Økoangstniveau - Miljøproblemer
Tidsramme: op til 2 uger før indsatsdag
|
Hogg økoanxiety scale (HEAS-13): denne 13-element skala måler angst som reaktion på miljøproblemer, og klimakrisen giver et økologisk perspektiv på økoangst.
Hvert emne evalueres på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "Aldrig" til "Næsten hver dag", og er værd 0 til 3 point for en samlet score mellem 0 og 39.
En lav score indikerer relativt lav angst for miljøproblemer.
De anvendte tærskler i dette projekt er: 0 til 12: lav angst, 13 til 25: moderat angst og 26 til 39: høj angst.
|
op til 2 uger før indsatsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig stimulering
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Grand Challenges Canada; Centre for Injury Prevention and Research Bangladesh og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationPsykiske helbredsforholdBangladesh
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Skjoldbruskkirtlen kirurgi | Frygt og angstTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttet