- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06605092
A megzenésített impresszionista festmények digitális alkotása által kiváltott érzelmi válaszprofilok jellemzése (NeuroArt)
A Kanadában gyors ütemben haladó globális felmelegedés súlyos következményekkel jár az ökoszisztémákra és az emberi egészségre nézve. Az emelkedő hőmérséklet felgyorsítja a gleccserek olvadását, növeli a hőhullámokat és megzavarja a biológiai sokféleséget. Ezek a környezeti változások hatással vannak a mentális egészségre, különösen az ökoszorongáson keresztül, amely a szorongásnak az éghajlatváltozáshoz kapcsolódó formája. Bár az ökoszorongás természetes reakció a környezet leromlására, krónikus stresszhez, általános szorongáshoz és akár depresszióhoz is vezethet. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az ökoszorongás egyre gyakoribb, különösen a fiatalok körében. Quebecben a fiatal felnőttek (18-35 évesek) 73%-a számolt be arról, hogy ökoszorongásról van szó, 42%-uk pedig jelentős mértékben. A sérülékeny lakosság, például az őslakos közösségek, például a nunaviki inuitok különösen érintettek.
Az ökoszorongás kezeléséhez elengedhetetlenek az érzelmi kezelésre és a természettel való kapcsolatteremtésre összpontosító beavatkozások. A tanulmányok azt mutatják, hogy a szabadtéri tevékenységek, mint például a séta vagy a kertészkedés, csökkentik a negatív érzelmeket és javítják a közérzetet azáltal, hogy elősegítik a természettel való kapcsolatot, ezáltal növelik az éghajlatváltozással szembeni ellenálló képességet.
A művészet, különösen a festőművészet, ígéretes eszközként jelenik meg az ökoszorongás elleni küzdelemben. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) elismeri a művészet mentális egészségügyi előnyeit, amely nemcsak a mentális betegségekben szenvedők számára előnyös, hanem a lakosság egésze számára is. A quebeci minisztériumközi mentális egészségügyi cselekvési terv (PAISM) 2022-2026 kiemeli a művészet népszerűsítését a mentális egészség megelőzése terén. A művészeti ágak közül az impresszionista festmények szemlélődése mutatott pozitív hatásokat, a derű érzelmeit és a természettel való kapcsolatunk mélyebb reflexióját keltve. A zeneterápia létfontosságú szerepet játszik a szorongás kezelésében is, elősegíti a relaxációt és az érzelmi kifejezést.
A zene különösen ígéretesnek bizonyult az ökoszorongás csökkentésében. A zenehallgatás az érzelmeket szabályozó limbikus rendszer stimulálásával enyhítheti a szorongást és a depressziót. A zene emellett módosíthatja a fiziológiai stresszreakciókat és erősítheti a személyes rugalmasságot, javítva az érzelmi szabályozást a környezeti krízisekben. Az innovatív megközelítés magában foglalja a zene létrehozását a növények elektrofiziológiai jeleiből, ezt a folyamatot szonifikációnak nevezik. Ez a természet ihlette zene mélyebb kapcsolatot ápol a környezettel, potenciálisan csökkenti az ökoszorongást és növeli az ellenálló képességet.
Az érzelmek, mind a pozitív, mind a negatív, központi szerepet töltenek be a mentális egészségben. James Russell cirkumplex elmélete szerint az érzelmek két dimenzióba sorolhatók: vegyérték (kellemes vagy kellemetlen) és izgalom (energiaszint). A pozitív érzelmek, mint például az öröm és a relaxáció elősegítik a jólétet, míg a negatív érzelmek, mint például a szorongás és a szomorúság, káros hatással vannak a mentális egészségre. Az érzelmi válaszok fiziológiai változásokon keresztül nyilvánulnak meg, mint például a szívfrekvencia és a bőr vezetőképességének növekedése. A modern technológiák, mint például a funkcionális MRI, lehetővé teszik a kutatók számára, hogy megfigyeljék az agy tevékenységét olyan területeken, mint az érzelmi szabályozásért felelős amygdala.
A digitális technológiák forradalmasították a művészet felhasználását a mentális egészség elősegítésében. A magával ragadó digitális beavatkozások, például az alkalmazások, amelyek lehetővé teszik a felhasználók számára, hogy online élményt szerezzenek a művészetnek, pozitív eredményeket mutattak. Az egyik ilyen, jelenleg fejlesztés alatt álló alkalmazás Claude Monet és Helen McNicoll impresszionista festők munkáit kombinálja növényi elektrofiziológiai jelekből létrehozott zenével. A művészet és a természet e digitális kombinációja érzelmi előnyöket kínál, elősegítve a jólétet az éghajlati kihívásokkal szemben.
Jól bebizonyosodott, hogy a pozitív érzelmek döntő szerepet játszanak a mentális egészség javításában és a környezeti szorongás elleni védelemben. A kutatások azt mutatják, hogy az impresszionista festmények és a zene pozitív érzelmeket válthatnak ki. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy (1) a megzenésített festmények megfigyelése és hallgatása pozitív érzelmeket generálhat, (2) az érzelmi hatás erősebb, ha mindkét inger kombinálódik, és (3) ezek az érzelmek az életkorral változnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A globális felmelegedés, amely különösen gyors ütemben halad Kanadában, számos súlyos következménnyel jár az ökoszisztémákra és az emberi egészségre nézve. Az emelkedő hőmérséklet felgyorsítja a gleccserek olvadását, növeli a hőhullámok gyakoriságát, és alaposan megzavarja a biológiai sokféleséget. Ezek a környezeti megrázkódtatások a mentális egészségre is kihatnak, nevezetesen az ökoszorongáson keresztül, amely a szorongásnak az éghajlatváltozáshoz kapcsolódó formája. Bár az ökoszorongás természetes reakció a környezet leromlására, krónikus stresszhez, általános szorongáshoz és bizonyos esetekben depresszióhoz vezethet. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a szorongásnak ez a formája egyre gyakoribb, különösen a fiatalabb generációk körében. Például Québecben a 18 és 35 év közötti fiatal felnőttek 73%-a vallja magát ökoszorongónak, 42%-uk pedig azt, hogy jelentős ökoszorongásban szenved. A pszichológiai hatások még hangsúlyosabbak a sérülékeny lakosság körében, mint például a fiatalok, az őslakosok vagy az éghajlatváltozás által súlyosan érintett régiókban élők, mint például a nunaviki inuitok.
A szorongás ezen formájának leküzdéséhez elengedhetetlen olyan beavatkozások végrehajtása, amelyek az érzelmek kezelésére és a természettel való újrakapcsolódásra összpontosítanak. A tanulmányok azt mutatják, hogy a szabadtéri tevékenységek, például a séta vagy a kertészkedés csökkenthetik a negatív érzelmeket és javíthatják a közérzetet. Ezek a gyakorlatok segítik az egyéneket abban, hogy újra kapcsolatba kerüljenek a környezettel, erősítve az éghajlatváltozással szembeni ellenálló képességüket.
Ugyanakkor a művészet, különösen a festőművészet ígéretes megoldást jelent az öko-szorongás kezelésére. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) elismeri a művészet jótékony hatását a mentális egészségre, rámutatva arra, hogy a művészi tevékenységek nemcsak a szenvedők számára előnyösek, hanem általában az emberek számára is, életkortól függetlenül. A Plan québécois d'action interministériel en santé mentale (PAISM) 2022-2026 a művészet népszerűsítését prioritásként tartalmazza a mentális egészség megelőzésében és előmozdításában. A művészeti ágak közül a festői alkotások, különösen az impresszionista festők alkotásainak szemlélődése hatékonynak bizonyult a pozitív érzelmek keltésében. Ezek a festmények, amelyeknek a középpontjában gyakran a természet áll, a nyugalom és a szépség érzetét keltik, és arra ösztönzik, hogy mélyebben elgondolkodjunk a természettel való kapcsolatunkról. A képművészet mellett a zene a szorongáskezelésre gyakorolt pozitív hatásáról is elismert. A zeneterápia például segít csökkenteni a stresszt és a szorongást azáltal, hogy elősegíti az ellazulást és az érzelmi kifejezést.
A zene különösen fontos szerepet játszik az ökoszorongás elleni küzdelemben. A kutatások azt mutatják, hogy a zenehallgatás enyhítheti a szorongás és a depresszió tüneteit azáltal, hogy stimulálja a limbikus rendszert, az agy érzelmekért felelős területét. Ezenkívül a zene módosíthatja a stresszre adott fiziológiai válaszokat és erősítheti a személyes ellenálló képességet, hozzájárulva a jobb érzelmi szabályozáshoz a környezeti válságokkal szemben. Ezen a területen egy innovatív megközelítés a növényeken rögzített elektrofiziológiai jelekből zene létrehozása. Ez a szonifikációként ismert technika ezeket a jeleket hangokká alakítja, és a természet által ihletett zenét kínálja. A környezettel való mélyebb kapcsolat elősegítésével ez a fajta zene csökkentheti az ökoszorongást és növelheti az ökológiai kihívásokkal szembeni ellenálló képességet.
A pozitív és negatív érzelmek központi szerepet játszanak a mentális egészségben. James Russell körülhatárolt érzelmek elmélete szerint az érzelmek két dimenzióba sorolhatók: vegyérték (kellemes vagy kellemetlen) és izgalom (energiaszint). A magas izgalommal járó pozitív érzelmek, mint például az öröm, vagy az alacsony izgatottság, mint például a relaxáció, jótékony hatással vannak a jólétre. Másrészt a negatív érzelmek, legyen az erős izgalom (például szorongás), vagy alacsony izgalom (például szomorúság), káros hatással lehetnek a mentális egészségre. Ezek az érzelmi válaszok neurofiziológiai változásokon keresztül nyilvánulnak meg, mint például a szívfrekvencia növekedése vagy a bőr vezetőképességének megváltozása. A modern technológiák, mint például a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI), lehetővé teszik e válaszok feltárását az érzelemkezelésben részt vevő agyterületek, például az amygdala vagy a prefrontális kéreg aktivitásának megfigyelésével.
Végül a digitális technológia forradalmasította azt a módot, ahogyan a művészetet fel lehet használni a mentális egészség előmozdítására. A magával ragadó digitális beavatkozások, például az alkalmazások, amelyek lehetővé teszik az emberek számára, hogy online szemléljenek műalkotásokat, ígéretes eredményeket mutattak. Egy jelenleg fejlesztés alatt álló alkalmazás például olyan impresszionista festők munkáiban kínál elmerülést, mint Claude Monet vagy Helen McNicoll, kombinálva a növények elektrofiziológiai jeleinek szonifikációjával létrehozott zenével. A művészet és a természet ezen kombinációja a digitális technológia révén maximalizálja az érzelmi előnyöket, és elősegíti a fenntartható jólétet az éghajlati kihívásokkal szemben.
KUTATÁSI HIPOTÉZIS Mára bebizonyosodott, hogy a pozitív érzelmek döntő szerepet játszanak a mentális egészség előmozdításában és javításában, hozzájárulva a jobb közérzethez. Egyes kutatások azt sugallják, hogy a pozitív érzelmek védő szerepet is játszhatnak az ökoszorongás negatív következményei ellen. Tehát, míg az ökoszorongás főként negatív érzelmekhez kötődik, a pozitív érzelmek mérsékelhetik hatásait. Azt is tudjuk, hogy a képművészet és a zene javítja a lelki egészséget, és különösen azt, hogy az impresszionista festmények pozitív érzelmeket generálhatnak. Végül, alkalmazásunk kettős vizuális és hallási stimulációt biztosít pozitív érzelmek kiváltása céljából, de ezt még bizonyítani kell. Ezért azt feltételezzük, hogy (1) a megzenésített impresszionista festmények megfigyelése és hallgatása pozitív érzelmeket generálhat, (2) az érzelmi hatás nagyobb, ha a festményt a zenéjéhez kapcsolják, összehasonlítva a festmény egyszerű megfigyelésével vagy a zene egyedüli hallgatásával, és (2) 3) a megfigyelés és hallgatás által kiváltott érzelmek az életkorral változhatnak.
CÉLKITŰZÉSEK Az elsődleges cél az érzelmi reakció jellemzése Helen Mc Nicoll Napsütéses szeptember című festményének és Claude Monet Fűzfa című festményének bemutatása során, három feltétel megkülönböztetésével: (1) az egyes festmények szemlélése (vizuális stimuláció), (2) az eredeti meghallgatása. az egyes festményekről komponált zene (auditív stimuláció), (3) az egyes festmények és az egyes zenék társításának szemlélése és meghallgatása (bimodális stimuláció), fiatal és idős felnőtteknél.
A másodlagos célkitűzések a következők voltak: - Annak megállapítása, hogy az érzelmi profil összevethető-e az eredeti művek vizuális és auditív stimulációja között a valencia és az izgalom tekintetében (érzelmi kongruencia)
- Annak megállapítása, hogy van-e szinergikus hatás a vegyérték és az arousal tekintetében, ha bimodális stimulációt alkalmazunk, szemben a két unimodális ingerrel önmagában
- Határozza meg, melyik típusú stimuláció generálja a legerősebb pozitív érzelmeket a vegyérték és az izgalom tekintetében
- Állapítsa meg, hogy az ingerek sorrendje (vizuális és auditív) hatással van-e a pozitív érzelmek kiváltására és azok jellemzőire! - Értékelje, hogy az érzelmi profilok a résztvevők korcsoportja szerint változnak-e
- Értékelje, hogy az érzelmi profilok változnak-e a résztvevők nemétől függően
- Értékelje, hogy az esztétikai élményt megelőző ökoszorongás szintje befolyásolja-e a természet alapú esztétikai élményt követő érzelmi profilokat
- Értékelje, hogy a művészetek (vizuális és zenei) tudásszintje és elkötelezettsége befolyásolja-e az érzelmi profilokat
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier Beauchet, MD
- Telefonszám: 3637 514 340 3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kevin Galéry, M. Sc.
- Telefonszám: 4728 514 340 3540
- E-mail: kevin.galery.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5
- Toborzás
- CRIUGM
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Telefonszám: 3637 514 340 3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti, vagy 60 éves kor felett
- Nem és nemi összhang
- Nincsenek súlyos pszicho-viselkedési vagy súlyos neurokognitív zavarok
- nincs súlyos látás- vagy halláskárosodása,
- Adja meg írásbeli hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Vegyen részt egy másik, egyidejű kísérleti klinikai vizsgálatban, hogy elkerülje a vizsgálatunkat.
- Nem értek szóban vagy írásban franciául vagy angolul.
- Nem binárisként azonosítani
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiatal Felnőttek
Felnőttek 18-35 éves korig
|
A festmények bemutatása 3 feltétel megkülönböztetésével: (1) az egyes festmények szemlélése (vizuális stimuláció), (2) az egyes festményekről komponált eredeti zene meghallgatása (auditív stimuláció), (3) az egyes festmények asszociációjának szemlélése és meghallgatása minden egyes zene (bimodális stimuláció)
|
|
Kísérleti: Idős
65 éves vagy annál idősebb felnőttek
|
A festmények bemutatása 3 feltétel megkülönböztetésével: (1) az egyes festmények szemlélése (vizuális stimuláció), (2) az egyes festményekről komponált eredeti zene meghallgatása (auditív stimuláció), (3) az egyes festmények asszociációjának szemlélése és meghallgatása minden egyes zene (bimodális stimuláció)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmek fiziológiai értékelése - elektrodermális aktivitás
Időkeret: 1. nap
|
Elektrodermális aktivitás (EDA) adatgyűjtése – tónusos komponens (bőrvezetési szint: SCL) és fáziskomponens (bőrvezetési reakciók: SCR) Az EDA az egyetlen mutatója az érzelmi állapot változásai által kiváltott szimpatikus izgalomnak, és az egyetlen autonóm pszichofiziológiai változó paraszimpatikus aktivitástól nem szennyezett.
|
1. nap
|
|
Az érzelmek kognitív értékelése, diszkrét megközelítés
Időkeret: 1. nap
|
Érzelmek diszkrét megközelítéssel: a Geneva Emotions Wheel (GEW) segítségével. Az érzelmek cirkumplex elméletére alapozva a GEW a résztvevők számára intuitív módon rögzíti a diszkrét és specifikus érzelmeket, és világos érzelmi kategóriákat biztosít. Ezt a modellt az emberi érzelmek ábrázolására és osztályozására fejlesztették ki, ihletet merítve a színkörből. Az érzelmeket intenzitásuk és egymáshoz való viszonyuk szerint rendezi, lehetővé téve a különböző érzelmek közötti interakciók és ellentétek egyértelmű megjelenítését. Minden egyes inger (kép, festmény vagy zene) után a résztvevőt arra kérik, hogy jelezze, melyik fő érzelmet érez a kerék megfelelő szegmensének kiválasztásával, és az érzelmek intenzitásának szintjét a pozíció kiválasztásával a keréken. megfelelő kör. |
1. nap
|
|
Érzelmek kognitív értékelése, dimenziós megközelítés
Időkeret: 1. nap
|
Az érzelmek dimenziós megközelítése: az önértékelési próbabábu (SAM) használata. A SAM egy non-verbális eszköz, amely az érzelmek folyamatos és fokozatos értékelését kínálja, amely hasznos az érzelmi érzések finom árnyalatainak kimutatására. Ez a skála az érzelmek három alapvető dimenzióját méri: vegyértéket (pozitivitás/negatívitás), izgalmat és kontrollt (dominancia). Minden egyes inger után a résztvevőt arra kérik, hogy értékelje érzéseit, és válassza ki azt a figurát, amely a legjobban tükrözi érzelmi élményét mindhárom dimenzióban. Mindegyik dimenziót egy öt ábrából álló sorozat ábrázolja, amelyek lineáris haladást mutatnak be. A felhasználó minden dimenzióban kiválaszt egy figurát, amely a legjobban tükrözi az érzéseit, vagy 22 figura közé esik. Ezt a kijelölést azután minden dimenzióhoz számértékké alakítja. A pontszámok jellemzően 1-től (rendkívül negatív/egyáltalán nem izgatott/alacsony kontroll) 9-ig (rendkívül pozitív/nagyon izgatott/magas kontroll) terjedhetnek. |
1. nap
|
|
Az érzelmek fiziológiai értékelése - pulzusszám
Időkeret: 1. nap
|
pulzusmérés fotopletizmográfia rögzítésével és a pulzusszám becslésére való konvertálásával.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zenével való elkötelezettség szintje
Időkeret: legfeljebb 2 héttel a beavatkozás napja előtt
|
A MusEQ megbízhatóan használható a zenei elköteleződés előnyeinek feltárására a kognitív és érzelmi szabályozás, az elkötelezett produkció, a szociális kapcsolat és a fizikai gyakorlat tekintetében.
A skála 32 kérdésből áll, amelyekre egy 5 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni.
Ezek a kérdések 6 alskálára oszlanak, amelyek 1/ a zenével kapcsolatos napi viselkedést, 2/ érzelmeket, 3/ gyakorlást, 4/ fogyasztást, 5/ viselkedést és 6/ preferenciákat értékelik.
Az egyes alskálák pontszámait a válaszok kombinálásával számítják ki.
|
legfeljebb 2 héttel a beavatkozás napja előtt
|
|
A művészet iránti elkötelezettség szintje
Időkeret: legfeljebb 2 héttel a beavatkozás napja előtt
|
A VAIAK egy pszichometriai skála, amelyet a művészettel kapcsolatos két fő szempont felmérésére fejlesztettek ki: a művészet iránti személyes érdeklődést és a művészi tudás szintjét.
A skála összetettsége és a kérdések száma miatt csak a skála azon részét vesszük figyelembe, amely a művészet iránti érdeklődés felmérésére vonatkozik.
A skála ezen része a személy művészet iránti érdeklődését és elkötelezettségét méri.
Ez magában foglalja a múzeumlátogatások gyakoriságát, a különböző művészeti formák iránti érdeklődést és a művészeti tevékenységekbe való személyes befektetést.
Ez a rész 2 alskálára oszlik: az első 8 kérdést tesz fel, hogy meghatározza a művészethez fűződő személyes fontosság szintjét és az ezekből az élményekből származó élvezeteket egy 7-választásos skálán, amely az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjed. 4 kérdést feltenni a művészettel való interakció gyakoriságának meghatározására egy 7-választásos skálán, amely az "évente kevesebbszer"-től a "hetente egyszer vagy többször"-ig terjed.
|
legfeljebb 2 héttel a beavatkozás napja előtt
|
|
Ökoszorongás szintje – Éghajlatváltozás
Időkeret: legfeljebb 2 héttel a beavatkozás napja előtt
|
A Clayton & Karaszia által kifejlesztett klímaváltozási szorongás skála (CCAS) az éghajlatváltozásra adott érzelmi reakciók 22 tételes mérőszámát adja meg.
Négy alskálát tartalmaz, beleértve a kognitív és érzelmi károsodást, a funkcionális károsodást, az éghajlatváltozással kapcsolatos személyes tapasztalatokat és a viselkedési elkötelezettséget.
Minden egyes elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely a „Soha”-tól a „Majdnem mindig”-ig terjed, és 0-tól 4-ig terjed, a teljes pontszám 0 és 88 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az ökoszorongás szintje.
Az alacsony pontszám a klímaváltozással kapcsolatos viszonylag alacsony aggodalomra utal.
A projektben használt küszöbértékek: 0-tól 22-ig: alacsony szorongás, 23-tól 44-ig: mérsékelt szorongás, 45-66: erős szorongás és 67-88: nagyon magas szorongás.
|
legfeljebb 2 héttel a beavatkozás napja előtt
|
|
Ökoszorongás szintje – Környezetvédelmi kérdések
Időkeret: legfeljebb 2 héttel a beavatkozás napja előtt
|
Hogg ökoszorongás skála (HEAS-13): ez a 13 tételből álló skála a környezeti problémákra adott válaszként méri a szorongást, és az éghajlati válság ökológiai perspektívát ad az ökoszorongásról.
Minden elemet egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek, amely a „Soha”-tól a „Majdnem minden nap”-ig terjed, és 0-tól 3-ig terjed, ha az összpontszám 0 és 39 között van.
Az alacsony pontszám a környezeti problémákkal kapcsolatos viszonylag alacsony aggodalomra utal.
A projektben használt küszöbértékek: 0-12: alacsony szorongás, 13-25: közepes szorongás és 26-39: magas szorongás.
|
legfeljebb 2 héttel a beavatkozás napja előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-2242
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .