- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06606236
Neuropeptid Y reguluje neurogenní zánět dřeně
Neuropeptid Y reguluje neurogenní zánět dřeně vyvolaný bělením zubů: Studie in vivo
Objektivní. Tato studie hodnotila expresi neuropeptidu Y (NPY) ve zdravé lidské zubní dřeni po bělení zubů třemi ordinačními systémy na bázi peroxidu vodíku: Opalescence Boost© (Ultradent Products, South Jordan, UT), Pola Office© (SDI, Victoria, Austrálie) a Zoom© (Zoom! bělicí systém; Diskutujte o zubním lékařství, Culver City, CA).
Materiály a metody. Ze zdravých premolárů bylo odebráno 40 zubních dřeňů, které byly z ortodontických důvodů určeny k extrakci. Zuby byly rozděleny do čtyř skupin, každá obsahující deset zdravých premolárů: Kontrolní skupina (n=10): zuby nebyly vystaveny dentálním bělícím činidlům (zdravé dřeně hodnocené na normální/bazální hodnoty NPY). Skupina systémů Pola Office (n= 10): aplikace Pola office (35% H2O2) po dobu 8 minut. Skupina systému Opalescent Boost (n= 10): aplikace Opalescent Boost (40% H2O2) po dobu 20 minut. Skupina systémů Zoom (n= 10): aplikace Zoom! (25% H2O2 + studené modré světlo) po dobu 15 minut. U všech bělicích systémů jsme důsledně dodržovali pokyny výrobce. Po extrakcích byla dřeňová tkáň odebrána, umístěna do 4% roztoku formaldehydu v Eppendorfových zkumavkách a zpracována. Hladiny NPY byly měřeny pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bogota, Kolumbie
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Od nekuřáckých dárců byly odebrány zubní dřeně
- Pacienti, kteří potřebují extrakce premolárů pro ortodontické účely.
- Tyto premoláry musí splňovat následující požadavky:
- Bez kazu a obnovy,
- Kompletní vývoj kořenů (vizuálně a rentgenově potvrzeno),
- Normální reakce na testování citlivosti.
Kritéria vyloučení:
- Důkazy o onemocnění parodontu,
- Traumatická okluze
- Předchozí aplikace ortodontické síly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zuby nebyly vystaveny dentálním bělidlům (zdravé dřeně s normálními/bazálními hodnotami NPY).
n=10
|
|
|
Experimentální: Skupina systémů Pola Office
Aplikace kanceláře Pola n=10
|
Vyšetřovatelé důsledně dodržovali pokyny výrobce pro všechny bělící systémy.
|
|
Experimentální: Opalescent Boost systémová skupina
Aplikace Opalescent Boost n=10
|
Vyšetřovatelé důsledně dodržovali pokyny výrobce pro všechny bělící systémy.
|
|
Experimentální: Zoom systémová skupina
Aplikace Zoom! n=10
|
Vyšetřovatelé důsledně dodržovali pokyny výrobce pro všechny bělící systémy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese neuropeptidu Y
Časové okno: 8-20 minut
|
Měření zvýšení či nezvýšení exprese NPY ve srovnání s kontrolní skupinou (zuby bez zásahu)
|
8-20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Caviedes-Bucheli J, Ariza-Garcia G, Restrepo-Mendez S, Rios-Osorio N, Lombana N, Munoz HR. The effect of tooth bleaching on substance P expression in human dental pulp. J Endod. 2008 Dec;34(12):1462-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.09.013. Epub 2008 Oct 31.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Caviedes-Bucheli J, Munoz HR, Azuero-Holguin MM, Ulate E. Neuropeptides in dental pulp: the silent protagonists. J Endod. 2008 Jul;34(7):773-88. doi: 10.1016/j.joen.2008.03.010.
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
- Bharti R, Wadhwani K. Spectrophotometric evaluation of peroxide penetration into the pulp chamber from whitening strips and gel: An in vitro study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):131-4. doi: 10.4103/0972-0707.108192.
- Buchalla W, Attin T. External bleaching therapy with activation by heat, light or laser--a systematic review. Dent Mater. 2007 May;23(5):586-96. doi: 10.1016/j.dental.2006.03.018. Epub 2006 Jul 3.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Hernandez-Acosta F, Pantoja-Mora M, Rodriguez-Guerrero AS, Lopez-Ordonez A, Diaz LE, Gomez-Sosa JF, Munoz HR. Expression of early angiogenesis indicators in mature versus immature teeth. BMC Oral Health. 2020 Nov 12;20(1):324. doi: 10.1186/s12903-020-01313-1.
- Donato MV, Dos Reis-Prado AH, Abreu LG, de Arantes LC, Goto J, Chaves HGDS, Cintra LTA, Briso ALF, Peixoto IFDC, Benetti F. Influence of dental bleaching on the pulp tissue: A systematic review of in vivo studies. Int Endod J. 2024 Jun;57(6):630-654. doi: 10.1111/iej.14061. Epub 2024 Mar 12.
- El-Karim I, Lundy FT, Linden GJ, Lamey PJ. Extraction and radioimmunoassay quantitation of neuropeptide Y (NPY) and vasoactive intestinal polypeptide (VIP) from human dental pulp tissue. Arch Oral Biol. 2003 Mar;48(3):249-54. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00213-3.
- Farah RI, Elwi H. Spectrophotometric evaluation of color changes of bleach-shade resin-based composites after staining and bleaching. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):587-94. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1584.
- Fernandes AMM, Vilela PGF, Valera MC, Bolay C, Hiller KA, Schweikl H, Schmalz G. Effect of bleaching agent extracts on murine macrophages. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1771-1781. doi: 10.1007/s00784-017-2273-1. Epub 2017 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIO407
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .