- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06606236
Neuropeptídeo Y regula a inflamação neurogênica da polpa
O neuropeptídeo Y regula a inflamação neurogênica da polpa induzida por agente clareador dentário: um estudo in vivo
Objetivo. Este estudo avaliou a expressão do neuropeptídeo Y (NPY) na polpa dentária humana saudável após o clareamento dental com três sistemas baseados em peróxido de hidrogênio em consultório: Opalescence Boost© (Ultradent Products, South Jordan, UT), Pola Office© (SDI, Victoria, Austrália) e Zoom© (Zoom! Sistema de Branqueamento; Discuta Dental, Culver City, CA).
Materiais e métodos. Quarenta polpas dentárias foram coletadas de pré-molares hígidos programados para extração por motivos ortodônticos. Os dentes foram divididos em quatro grupos contendo dez pré-molares saudáveis cada: Grupo controle (n= 10): os dentes não foram expostos a agentes clareadores dentários (polpas saudáveis avaliadas para valores normais/basais de NPY). Grupo do sistema Pola Office (n= 10): aplicação do Pola office (35% H2O2) por 8 minutos. Grupo sistema Opalescent Boost (n= 10): aplicação de Opalescent Boost (40% H2O2) por 20 minutos. Grupo sistema Zoom (n= 10): aplicação do Zoom! (25% H2O2 + luz azul fria) por 15 minutos. Seguimos rigorosamente as instruções do fabricante para todos os sistemas de branqueamento. Após as extrações, o tecido pulpar foi coletado, colocado em solução de formaldeído a 4% em tubos Eppendorf e processado. Os níveis de NPY foram medidos usando ensaio imunoenzimático (ELISA).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bogota, Colômbia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Polpas dentárias foram coletadas de doadores não fumantes
- Pacientes que necessitam de extrações de pré-molares para fins ortodônticos.
- Esses pré-molares devem atender aos seguintes requisitos:
- Livre de cárie e restauração,
- Desenvolvimento radicular completo (confirmado visual e radiograficamente),
- Resposta normal ao teste de sensibilidade.
Critérios de exclusão:
- Evidência de doença periodontal,
- Oclusão traumática
- Aplicação prévia de força ortodôntica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os dentes não foram expostos a agentes clareadores dentários (polpas saudáveis com valores normais/basais de NPY).
n=10
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Experimental: Grupo do sistema Pola Office
Aplicação do escritório Pola n=10
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Os investigadores seguiram rigorosamente as instruções do fabricante para todos os sistemas de branqueamento.
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Experimental: Grupo de sistema Opalescent Boost
Aplicação de Opalescent Boost n=10
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Os investigadores seguiram rigorosamente as instruções do fabricante para todos os sistemas de branqueamento.
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Experimental: Grupo de sistema de zoom
Aplicação de Zoom! n=10
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Os investigadores seguiram rigorosamente as instruções do fabricante para todos os sistemas de branqueamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão do neuropeptídeo Y
Prazo: 8-20 minutos
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Mensuração do aumento ou não da expressão do NPY em relação ao grupo controle (dentes sem intervenção)
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8-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Caviedes-Bucheli J, Ariza-Garcia G, Restrepo-Mendez S, Rios-Osorio N, Lombana N, Munoz HR. The effect of tooth bleaching on substance P expression in human dental pulp. J Endod. 2008 Dec;34(12):1462-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.09.013. Epub 2008 Oct 31.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Caviedes-Bucheli J, Munoz HR, Azuero-Holguin MM, Ulate E. Neuropeptides in dental pulp: the silent protagonists. J Endod. 2008 Jul;34(7):773-88. doi: 10.1016/j.joen.2008.03.010.
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
- Bharti R, Wadhwani K. Spectrophotometric evaluation of peroxide penetration into the pulp chamber from whitening strips and gel: An in vitro study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):131-4. doi: 10.4103/0972-0707.108192.
- Buchalla W, Attin T. External bleaching therapy with activation by heat, light or laser--a systematic review. Dent Mater. 2007 May;23(5):586-96. doi: 10.1016/j.dental.2006.03.018. Epub 2006 Jul 3.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Hernandez-Acosta F, Pantoja-Mora M, Rodriguez-Guerrero AS, Lopez-Ordonez A, Diaz LE, Gomez-Sosa JF, Munoz HR. Expression of early angiogenesis indicators in mature versus immature teeth. BMC Oral Health. 2020 Nov 12;20(1):324. doi: 10.1186/s12903-020-01313-1.
- Donato MV, Dos Reis-Prado AH, Abreu LG, de Arantes LC, Goto J, Chaves HGDS, Cintra LTA, Briso ALF, Peixoto IFDC, Benetti F. Influence of dental bleaching on the pulp tissue: A systematic review of in vivo studies. Int Endod J. 2024 Jun;57(6):630-654. doi: 10.1111/iej.14061. Epub 2024 Mar 12.
- El-Karim I, Lundy FT, Linden GJ, Lamey PJ. Extraction and radioimmunoassay quantitation of neuropeptide Y (NPY) and vasoactive intestinal polypeptide (VIP) from human dental pulp tissue. Arch Oral Biol. 2003 Mar;48(3):249-54. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00213-3.
- Farah RI, Elwi H. Spectrophotometric evaluation of color changes of bleach-shade resin-based composites after staining and bleaching. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):587-94. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1584.
- Fernandes AMM, Vilela PGF, Valera MC, Bolay C, Hiller KA, Schweikl H, Schmalz G. Effect of bleaching agent extracts on murine macrophages. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1771-1781. doi: 10.1007/s00784-017-2273-1. Epub 2017 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- BIO407
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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