- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606236
Neuropeptyd Y reguluje zapalenie miazgi neurogennej
Neuropeptyd Y reguluje neurogenne zapalenie miazgi wywołane środkiem wybielającym zęby: badanie in vivo
Cel. W tym badaniu oceniano ekspresję neuropeptydu Y (NPY) w zdrowej miazdze zębów ludzkich po wybielaniu zębów trzema gabinetowymi systemami na bazie nadtlenku wodoru: Opalescent Boost© (Ultradent Products, South Jordan, UT), Pola Office© (SDI, Victoria, Australia) i Zoom© (Zoom! System wybielający; Omów Dental, Culver City, Kalifornia).
Materiały i metody. Ze zdrowych zębów przedtrzonowych przeznaczonych do ekstrakcji ze względów ortodontycznych pobrano 40 miazgów zębowych. Zęby podzielono na cztery grupy zawierające po 10 zdrowych zębów przedtrzonowych: Grupa kontrolna (n=10): zęby nie były poddawane działaniu wybielaczy (zdrowe miazgi oceniane pod kątem prawidłowych/podstawowych wartości NPY). Grupa systemu Pola Office (n= 10): aplikacja Pola office (35% H2O2) na 8 minut. Grupa systemu Opalescent Boost (n= 10): aplikacja Opalescent Boost (40% H2O2) na 20 minut. Grupa systemu Zoom (n= 10): zastosowanie Zoom! (25% H2O2 + zimne niebieskie światło) przez 15 minut. Rygorystycznie postępowaliśmy zgodnie z instrukcjami producenta dotyczącymi wszystkich systemów wybielających. Po ekstrakcjach pobrano tkankę miazgi, umieszczono w 4% roztworze formaldehydu w probówkach Eppendorfa i poddano obróbce. Poziomy NPY mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Miąższ zębów pobrano od dawców niepalących
- Pacjenci wymagający ekstrakcji zębów przedtrzonowych w celach ortodontycznych.
- Te przedtrzonowce muszą spełniać następujące wymagania:
- Bez próchnicy i odbudowy,
- Całkowity rozwój korzenia (potwierdzony wizualnie i radiologicznie),
- Normalna reakcja na testy wrażliwości.
Kryteria wykluczenia:
- Oznaki choroby przyzębia,
- Okluzja urazowa
- Poprzednie zastosowanie siły ortodontycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zęby nie były narażone na działanie wybielaczy (zdrowa miazga o prawidłowych/podstawowych wartościach NPY).
n=10
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa systemów Pola Office
Zastosowanie biura Pola n=10
|
Badacze rygorystycznie przestrzegali instrukcji producenta dotyczących wszystkich systemów wybielających.
|
|
Eksperymentalny: Grupa systemów Opalescent Boost
Zastosowanie Opalescent Boost n=10
|
Badacze rygorystycznie przestrzegali instrukcji producenta dotyczących wszystkich systemów wybielających.
|
|
Eksperymentalny: Grupa systemu powiększenia
Zastosowanie Zoomu! n=10
|
Badacze rygorystycznie przestrzegali instrukcji producenta dotyczących wszystkich systemów wybielających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja neuropeptydu Y
Ramy czasowe: 8-20 minut
|
Pomiar wzrostu lub braku ekspresji NPY w porównaniu z grupą kontrolną (zęby bez interwencji)
|
8-20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Caviedes-Bucheli J, Ariza-Garcia G, Restrepo-Mendez S, Rios-Osorio N, Lombana N, Munoz HR. The effect of tooth bleaching on substance P expression in human dental pulp. J Endod. 2008 Dec;34(12):1462-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.09.013. Epub 2008 Oct 31.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Caviedes-Bucheli J, Munoz HR, Azuero-Holguin MM, Ulate E. Neuropeptides in dental pulp: the silent protagonists. J Endod. 2008 Jul;34(7):773-88. doi: 10.1016/j.joen.2008.03.010.
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
- Bharti R, Wadhwani K. Spectrophotometric evaluation of peroxide penetration into the pulp chamber from whitening strips and gel: An in vitro study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):131-4. doi: 10.4103/0972-0707.108192.
- Buchalla W, Attin T. External bleaching therapy with activation by heat, light or laser--a systematic review. Dent Mater. 2007 May;23(5):586-96. doi: 10.1016/j.dental.2006.03.018. Epub 2006 Jul 3.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Hernandez-Acosta F, Pantoja-Mora M, Rodriguez-Guerrero AS, Lopez-Ordonez A, Diaz LE, Gomez-Sosa JF, Munoz HR. Expression of early angiogenesis indicators in mature versus immature teeth. BMC Oral Health. 2020 Nov 12;20(1):324. doi: 10.1186/s12903-020-01313-1.
- Donato MV, Dos Reis-Prado AH, Abreu LG, de Arantes LC, Goto J, Chaves HGDS, Cintra LTA, Briso ALF, Peixoto IFDC, Benetti F. Influence of dental bleaching on the pulp tissue: A systematic review of in vivo studies. Int Endod J. 2024 Jun;57(6):630-654. doi: 10.1111/iej.14061. Epub 2024 Mar 12.
- El-Karim I, Lundy FT, Linden GJ, Lamey PJ. Extraction and radioimmunoassay quantitation of neuropeptide Y (NPY) and vasoactive intestinal polypeptide (VIP) from human dental pulp tissue. Arch Oral Biol. 2003 Mar;48(3):249-54. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00213-3.
- Farah RI, Elwi H. Spectrophotometric evaluation of color changes of bleach-shade resin-based composites after staining and bleaching. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):587-94. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1584.
- Fernandes AMM, Vilela PGF, Valera MC, Bolay C, Hiller KA, Schweikl H, Schmalz G. Effect of bleaching agent extracts on murine macrophages. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1771-1781. doi: 10.1007/s00784-017-2273-1. Epub 2017 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIO407
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .