- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06606236
Neuropeptidi Y säätelee neurogeenista pulpatulehdusta
Neuropeptidi Y säätelee hampaiden valkaisuaineiden aiheuttamaa neurogeenista pulppitulehdusta: In vivo -tutkimus
Tavoite. Tässä tutkimuksessa arvioitiin neuropeptidi Y:n (NPY) ilmentyminen terveen ihmisen hammasmassassa hampaiden valkaisun jälkeen kolmella toimistossa käytettävällä vetyperoksidipohjaisella järjestelmällä: Opalescence Boost© (Ultradent Products, South Jordan, UT), Pola Office© (SDI, Victoria, Australia) ja Zoom© (Zoom! Valkaisu järjestelmä; Keskustele Dentalista, Culver City, CA).
Materiaalit ja menetelmät. 40 hammasmassaa kerättiin terveistä esihammasista, jotka oli suunniteltu poistettavaksi oikomissyistä. Hampaat jaettiin neljään ryhmään, joissa kussakin oli kymmenen tervettä esihammasta: Kontrolliryhmä (n=10): hampaat eivät olleet alttiina hampaiden valkaisuaineille (terveet pulpit arvioitiin normaali/perus-NPY-arvojen suhteen). Pola Office -järjestelmäryhmä (n= 10): Pola Officen (35 % H2O2) käyttö 8 minuutin ajan. Opalescent Boost -järjestelmäryhmä (n = 10): Opalescent Boost (40 % H2O2) käyttö 20 minuutin ajan. Zoom-järjestelmäryhmä (n= 10): Zoom! (25 % H2O2 + kylmä sininen valo) 15 minuuttia. Noudatimme tarkasti valmistajan ohjeita kaikissa valkaisujärjestelmissä. Uutojen jälkeen pulpalkudos kerättiin, asetettiin 4-prosenttiseen formaldehydiliuokseen Eppendorf-putkiin ja käsiteltiin. NPY-tasot mitattiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hammasmassat kerättiin tupakoimattomilta luovuttajilta
- Potilaat, jotka tarvitsevat esihampaiden poistoa oikomishoitoa varten.
- Näiden esihammashampaiden on täytettävä seuraavat vaatimukset:
- Karieston ja täytteetön,
- Täydellinen juurikehitys (nämä- ja radiografisesti vahvistettu),
- Normaali vaste herkkyystestaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet parodontaalista,
- Traumaattinen okkluusio
- Aikaisempi oikomishoidon voimasovellus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hampaat eivät olleet alttiina hampaiden valkaisuaineille (terveet pulpit, joilla on normaali/perus NPY-arvo).
n = 10
|
|
|
Kokeellinen: Pola Office -järjestelmäryhmä
Pola-toimiston sovellus n=10
|
Tutkijat noudattivat tiukasti valmistajan ohjeita kaikkien valkaisujärjestelmien osalta.
|
|
Kokeellinen: Opalescent Boost -järjestelmäryhmä
Opalescent Boostin käyttö n=10
|
Tutkijat noudattivat tiukasti valmistajan ohjeita kaikkien valkaisujärjestelmien osalta.
|
|
Kokeellinen: Zoomausjärjestelmäryhmä
Zoomin sovellus! n = 10
|
Tutkijat noudattivat tiukasti valmistajan ohjeita kaikkien valkaisujärjestelmien osalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropeptidi Y:n ilmentyminen
Aikaikkuna: 8-20 minuuttia
|
NPY-ekspression lisääntymisen tai ei-mittaus verrattuna kontrolliryhmään (hampaat ilman interventiota)
|
8-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Caviedes-Bucheli J, Ariza-Garcia G, Restrepo-Mendez S, Rios-Osorio N, Lombana N, Munoz HR. The effect of tooth bleaching on substance P expression in human dental pulp. J Endod. 2008 Dec;34(12):1462-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.09.013. Epub 2008 Oct 31.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Caviedes-Bucheli J, Munoz HR, Azuero-Holguin MM, Ulate E. Neuropeptides in dental pulp: the silent protagonists. J Endod. 2008 Jul;34(7):773-88. doi: 10.1016/j.joen.2008.03.010.
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
- Bharti R, Wadhwani K. Spectrophotometric evaluation of peroxide penetration into the pulp chamber from whitening strips and gel: An in vitro study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):131-4. doi: 10.4103/0972-0707.108192.
- Buchalla W, Attin T. External bleaching therapy with activation by heat, light or laser--a systematic review. Dent Mater. 2007 May;23(5):586-96. doi: 10.1016/j.dental.2006.03.018. Epub 2006 Jul 3.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Hernandez-Acosta F, Pantoja-Mora M, Rodriguez-Guerrero AS, Lopez-Ordonez A, Diaz LE, Gomez-Sosa JF, Munoz HR. Expression of early angiogenesis indicators in mature versus immature teeth. BMC Oral Health. 2020 Nov 12;20(1):324. doi: 10.1186/s12903-020-01313-1.
- Donato MV, Dos Reis-Prado AH, Abreu LG, de Arantes LC, Goto J, Chaves HGDS, Cintra LTA, Briso ALF, Peixoto IFDC, Benetti F. Influence of dental bleaching on the pulp tissue: A systematic review of in vivo studies. Int Endod J. 2024 Jun;57(6):630-654. doi: 10.1111/iej.14061. Epub 2024 Mar 12.
- El-Karim I, Lundy FT, Linden GJ, Lamey PJ. Extraction and radioimmunoassay quantitation of neuropeptide Y (NPY) and vasoactive intestinal polypeptide (VIP) from human dental pulp tissue. Arch Oral Biol. 2003 Mar;48(3):249-54. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00213-3.
- Farah RI, Elwi H. Spectrophotometric evaluation of color changes of bleach-shade resin-based composites after staining and bleaching. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):587-94. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1584.
- Fernandes AMM, Vilela PGF, Valera MC, Bolay C, Hiller KA, Schweikl H, Schmalz G. Effect of bleaching agent extracts on murine macrophages. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1771-1781. doi: 10.1007/s00784-017-2273-1. Epub 2017 Dec 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIO407
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .