- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06606236
Neuropeptid Y Regulerer nevrogenisk massebetennelse
Neuropeptid Y regulerer tannblekemiddel-indusert nevrogen pulpabetennelse: en in-vivo-studie
Objektiv. Denne studien vurderte uttrykket av nevropeptid Y (NPY) i sunn human tannmasse etter tannbleking med tre hydrogenperoksidbaserte systemer på kontoret: Opalescence Boost© (Ultradent Products, South Jordan, UT), Pola Office© (SDI, Victoria, Australia), og Zoom© (Zoom! Bleking System; Diskuter Dental, Culver City, CA).
Materialer og metoder. Førti tannmasser ble samlet inn fra friske premolarer planlagt for ekstraksjon av kjeveortopedisk årsaker. Tennene ble delt inn i fire grupper med ti friske premolarer hver: Kontrollgruppe (n= 10): tennene ble ikke eksponert for tannblekemidler (friske masser vurdert for normale/basale NPY-verdier). Pola Office systemgruppe (n= 10): påføring av Pola kontor (35 % H2O2) i 8 minutter. Opalescent Boost-systemgruppe (n= 10): påføring av Opalescent Boost (40 % H2O2) i 20 minutter. Zoom systemgruppe (n= 10): bruk av Zoom! (25 % H2O2 + kaldt blått lys) i 15 minutter. Vi fulgte nøye produsentens instruksjoner for alle blekesystemer. Etter ekstraksjonene ble pulpavevet samlet, plassert i en 4% formaldehydløsning i Eppendorf-rør og behandlet. NPY-nivåer ble målt ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tannmasser ble samlet inn fra ikke-røykende donorer
- Pasienter som trenger premolare ekstraksjoner for kjeveortopedisk formål.
- Disse premolarene må oppfylle følgende krav:
- Karies og restaureringsfri,
- Fullstendig rotutvikling (visuelt og radiografisk bekreftet),
- Normal respons på sensitivitetstesting.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på periodontal sykdom,
- Traumatisk okklusjon
- Tidligere kjeveortopedisk kraftpåføring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Tennene ble ikke utsatt for tannblekemidler (friske pulper med normale/basale NPY-verdier).
n=10
|
|
|
Eksperimentell: Pola Office systemgruppe
Søknad av Pola-kontor n=10
|
Etterforskerne fulgte nøye produsentens instruksjoner for alle blekesystemer.
|
|
Eksperimentell: Opaliserende Boost systemgruppe
Påføring av Opalescent Boost n=10
|
Etterforskerne fulgte nøye produsentens instruksjoner for alle blekesystemer.
|
|
Eksperimentell: Zoom systemgruppe
Bruk av Zoom! n=10
|
Etterforskerne fulgte nøye produsentens instruksjoner for alle blekesystemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropeptid Y uttrykk
Tidsramme: 8-20 minutter
|
Måling av økning eller ikke av NPY-uttrykk sammenlignet med kontrollgruppen (tenner uten intervensjon)
|
8-20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Caviedes-Bucheli J, Ariza-Garcia G, Restrepo-Mendez S, Rios-Osorio N, Lombana N, Munoz HR. The effect of tooth bleaching on substance P expression in human dental pulp. J Endod. 2008 Dec;34(12):1462-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.09.013. Epub 2008 Oct 31.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Caviedes-Bucheli J, Munoz HR, Azuero-Holguin MM, Ulate E. Neuropeptides in dental pulp: the silent protagonists. J Endod. 2008 Jul;34(7):773-88. doi: 10.1016/j.joen.2008.03.010.
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
- Bharti R, Wadhwani K. Spectrophotometric evaluation of peroxide penetration into the pulp chamber from whitening strips and gel: An in vitro study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):131-4. doi: 10.4103/0972-0707.108192.
- Buchalla W, Attin T. External bleaching therapy with activation by heat, light or laser--a systematic review. Dent Mater. 2007 May;23(5):586-96. doi: 10.1016/j.dental.2006.03.018. Epub 2006 Jul 3.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Hernandez-Acosta F, Pantoja-Mora M, Rodriguez-Guerrero AS, Lopez-Ordonez A, Diaz LE, Gomez-Sosa JF, Munoz HR. Expression of early angiogenesis indicators in mature versus immature teeth. BMC Oral Health. 2020 Nov 12;20(1):324. doi: 10.1186/s12903-020-01313-1.
- Donato MV, Dos Reis-Prado AH, Abreu LG, de Arantes LC, Goto J, Chaves HGDS, Cintra LTA, Briso ALF, Peixoto IFDC, Benetti F. Influence of dental bleaching on the pulp tissue: A systematic review of in vivo studies. Int Endod J. 2024 Jun;57(6):630-654. doi: 10.1111/iej.14061. Epub 2024 Mar 12.
- El-Karim I, Lundy FT, Linden GJ, Lamey PJ. Extraction and radioimmunoassay quantitation of neuropeptide Y (NPY) and vasoactive intestinal polypeptide (VIP) from human dental pulp tissue. Arch Oral Biol. 2003 Mar;48(3):249-54. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00213-3.
- Farah RI, Elwi H. Spectrophotometric evaluation of color changes of bleach-shade resin-based composites after staining and bleaching. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):587-94. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1584.
- Fernandes AMM, Vilela PGF, Valera MC, Bolay C, Hiller KA, Schweikl H, Schmalz G. Effect of bleaching agent extracts on murine macrophages. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1771-1781. doi: 10.1007/s00784-017-2273-1. Epub 2017 Dec 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIO407
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .