- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06606236
El neuropéptido Y regula la inflamación pulpar neurogénica
El neuropéptido Y regula la inflamación pulpar neurogénica inducida por agentes blanqueadores dentales: un estudio in vivo
Objetivo. Este estudio evaluó la expresión del neuropéptido Y (NPY) en pulpa dental humana sana después del blanqueamiento dental con tres sistemas basados en peróxido de hidrógeno en el consultorio: Opalescent Boost© (Ultradent Products, South Jordan, UT), Pola Office© (SDI, Victoria, Australia) y Zoom© (Zoom! Sistema De Blanqueo; Discuta Dental, Culver City, CA).
Materiales y métodos. Se recolectaron cuarenta pulpas dentales de premolares sanos programados para extracción por motivos de ortodoncia. Los dientes se dividieron en cuatro grupos que contenían diez premolares sanos cada uno: Grupo de control (n = 10): los dientes no fueron expuestos a agentes blanqueadores dentales (pulpas sanas evaluadas para valores de NPY normal/basal). Grupo sistema Pola Office (n= 10): aplicación de Pola office (35% H2O2) durante 8 minutos. Grupo sistema Opalescent Boost (n= 10): aplicación de Opalescent Boost (40% H2O2) durante 20 minutos. Grupo sistema Zoom (n= 10): aplicación de Zoom! (25% H2O2 + luz azul fría) durante 15 minutos. Seguimos rigurosamente las instrucciones del fabricante para todos los sistemas de blanqueo. Después de las extracciones, se recogió el tejido pulpar, se colocó en una solución de formaldehído al 4% en tubos Eppendorf y se procesó. Los niveles de NPY se midieron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bogota, Colombia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se recolectaron pulpas dentales de donantes no fumadores.
- Pacientes que necesitan extracciones de premolares con fines de ortodoncia.
- Estos premolares deben cumplir los siguientes requisitos:
- Sin caries ni restauración,
- Desarrollo radicular completo (confirmado visual y radiográficamente),
- Respuesta normal a las pruebas de sensibilidad.
Criterios de exclusión:
- Evidencia de enfermedad periodontal,
- Oclusión traumática
- Aplicación previa de fuerza ortodóncica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los dientes no fueron expuestos a agentes blanqueadores dentales (pulpas sanas con valores de NPY normales/basal).
norte=10
|
|
|
Experimental: Grupo de sistemas Pola Office
Solicitud de oficina Pola n=10
|
Los investigadores siguieron rigurosamente las instrucciones del fabricante para todos los sistemas de blanqueo.
|
|
Experimental: Grupo del sistema Opalescente Boost
Aplicación de Opalescent Boost n=10
|
Los investigadores siguieron rigurosamente las instrucciones del fabricante para todos los sistemas de blanqueo.
|
|
Experimental: Grupo de sistema de zoom
Aplicación de Zoom! norte=10
|
Los investigadores siguieron rigurosamente las instrucciones del fabricante para todos los sistemas de blanqueo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión del neuropéptido Y
Periodo de tiempo: 8-20 minutos
|
Medición del aumento o no de la expresión de NPY respecto al grupo control (dientes sin intervención)
|
8-20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Caviedes-Bucheli J, Ariza-Garcia G, Restrepo-Mendez S, Rios-Osorio N, Lombana N, Munoz HR. The effect of tooth bleaching on substance P expression in human dental pulp. J Endod. 2008 Dec;34(12):1462-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.09.013. Epub 2008 Oct 31.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Caviedes-Bucheli J, Munoz HR, Azuero-Holguin MM, Ulate E. Neuropeptides in dental pulp: the silent protagonists. J Endod. 2008 Jul;34(7):773-88. doi: 10.1016/j.joen.2008.03.010.
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
- Bharti R, Wadhwani K. Spectrophotometric evaluation of peroxide penetration into the pulp chamber from whitening strips and gel: An in vitro study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):131-4. doi: 10.4103/0972-0707.108192.
- Buchalla W, Attin T. External bleaching therapy with activation by heat, light or laser--a systematic review. Dent Mater. 2007 May;23(5):586-96. doi: 10.1016/j.dental.2006.03.018. Epub 2006 Jul 3.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Hernandez-Acosta F, Pantoja-Mora M, Rodriguez-Guerrero AS, Lopez-Ordonez A, Diaz LE, Gomez-Sosa JF, Munoz HR. Expression of early angiogenesis indicators in mature versus immature teeth. BMC Oral Health. 2020 Nov 12;20(1):324. doi: 10.1186/s12903-020-01313-1.
- Donato MV, Dos Reis-Prado AH, Abreu LG, de Arantes LC, Goto J, Chaves HGDS, Cintra LTA, Briso ALF, Peixoto IFDC, Benetti F. Influence of dental bleaching on the pulp tissue: A systematic review of in vivo studies. Int Endod J. 2024 Jun;57(6):630-654. doi: 10.1111/iej.14061. Epub 2024 Mar 12.
- El-Karim I, Lundy FT, Linden GJ, Lamey PJ. Extraction and radioimmunoassay quantitation of neuropeptide Y (NPY) and vasoactive intestinal polypeptide (VIP) from human dental pulp tissue. Arch Oral Biol. 2003 Mar;48(3):249-54. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00213-3.
- Farah RI, Elwi H. Spectrophotometric evaluation of color changes of bleach-shade resin-based composites after staining and bleaching. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):587-94. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1584.
- Fernandes AMM, Vilela PGF, Valera MC, Bolay C, Hiller KA, Schweikl H, Schmalz G. Effect of bleaching agent extracts on murine macrophages. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1771-1781. doi: 10.1007/s00784-017-2273-1. Epub 2017 Dec 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIO407
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .