- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06606236
Neuropeptid Y reguliert neurogene Pulpaentzündungen
Neuropeptid Y reguliert die durch Zahnbleichmittel induzierte neurogene Pulpaentzündung: Eine In-vivo-Studie
Objektiv. In dieser Studie wurde die Neuropeptid-Y-Expression (NPY) in gesunder menschlicher Zahnpulpa nach der Zahnaufhellung mit drei wasserstoffperoxidbasierten Systemen in der Praxis untersucht: Opaleszenz Boost© (Ultradent Products, South Jordan, UT), Pola Office© (SDI, Victoria, Australien) und Zoom© (Zoom! Bleichsystem; Diskutieren Sie Dental, Culver City, CA).
Materialen und Methoden. Von gesunden Prämolaren, deren Extraktion aus kieferorthopädischen Gründen vorgesehen war, wurden 40 Zahnpulpen entnommen. Die Zähne wurden in vier Gruppen mit jeweils zehn gesunden Prämolaren eingeteilt: Kontrollgruppe (n = 10): Die Zähne wurden keinen Zahnbleichmitteln ausgesetzt (gesunde Pulpa wurde auf normale/basale NPY-Werte untersucht). Pola Office Systemgruppe (n= 10): Anwendung von Pola Office (35 % H2O2) für 8 Minuten. Opalescent Boost-Systemgruppe (n= 10): Anwendung von Opalescent Boost (40 % H2O2) für 20 Minuten. Zoom-Systemgruppe (n= 10): Anwendung von Zoom! (25 % H2O2 + kaltes blaues Licht) für 15 Minuten. Bei allen Bleichsystemen haben wir uns strikt an die Herstelleranweisungen gehalten. Im Anschluss an die Extraktionen wurde das Pulpagewebe gesammelt, in Eppendorf-Röhrchen in eine 4 %ige Formaldehydlösung gegeben und verarbeitet. Die NPY-Spiegel wurden mithilfe eines Enzymimmunoassays (ELISA) gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bogota, Kolumbien
- Facultad de Odontologia, Unicoc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahnmark wurde von Nichtraucherspendern gesammelt
- Patienten, die aus kieferorthopädischen Gründen Prämolarextraktionen benötigen.
- Diese Prämolaren müssen folgende Anforderungen erfüllen:
- Karies- und restaurierungsfrei,
- Vollständige Wurzelentwicklung (visuell und radiologisch bestätigt),
- Normale Reaktion auf Empfindlichkeitstests.
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine Parodontitis,
- Traumatische Okklusion
- Vorherige kieferorthopädische Kraftanwendung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Zähne wurden keinen Zahnbleichmitteln ausgesetzt (gesunde Pulpa mit normalen/basalen NPY-Werten).
n=10
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Experimental: Pola Office-Systemgruppe
Bewerbung des Pola-Büros n=10
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Die Forscher befolgten strikt die Anweisungen des Herstellers für alle Bleichsysteme.
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Experimental: Opalescent Boost-Systemgruppe
Anwendung von Opalescent Boost n=10
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Die Forscher befolgten strikt die Anweisungen des Herstellers für alle Bleichsysteme.
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Experimental: Zoom-Systemgruppe
Anwendung von Zoom! n=10
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Die Forscher befolgten strikt die Anweisungen des Herstellers für alle Bleichsysteme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuropeptid-Y-Expression
Zeitfenster: 8-20 Minuten
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Messung der Zunahme oder Nichtzunahme der NPY-Expression im Vergleich zur Kontrollgruppe (Zähne ohne Eingriff)
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8-20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Caviedes-Bucheli J, Ariza-Garcia G, Restrepo-Mendez S, Rios-Osorio N, Lombana N, Munoz HR. The effect of tooth bleaching on substance P expression in human dental pulp. J Endod. 2008 Dec;34(12):1462-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.09.013. Epub 2008 Oct 31.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Caviedes-Bucheli J, Munoz HR, Azuero-Holguin MM, Ulate E. Neuropeptides in dental pulp: the silent protagonists. J Endod. 2008 Jul;34(7):773-88. doi: 10.1016/j.joen.2008.03.010.
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
- Bharti R, Wadhwani K. Spectrophotometric evaluation of peroxide penetration into the pulp chamber from whitening strips and gel: An in vitro study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):131-4. doi: 10.4103/0972-0707.108192.
- Buchalla W, Attin T. External bleaching therapy with activation by heat, light or laser--a systematic review. Dent Mater. 2007 May;23(5):586-96. doi: 10.1016/j.dental.2006.03.018. Epub 2006 Jul 3.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Hernandez-Acosta F, Pantoja-Mora M, Rodriguez-Guerrero AS, Lopez-Ordonez A, Diaz LE, Gomez-Sosa JF, Munoz HR. Expression of early angiogenesis indicators in mature versus immature teeth. BMC Oral Health. 2020 Nov 12;20(1):324. doi: 10.1186/s12903-020-01313-1.
- Donato MV, Dos Reis-Prado AH, Abreu LG, de Arantes LC, Goto J, Chaves HGDS, Cintra LTA, Briso ALF, Peixoto IFDC, Benetti F. Influence of dental bleaching on the pulp tissue: A systematic review of in vivo studies. Int Endod J. 2024 Jun;57(6):630-654. doi: 10.1111/iej.14061. Epub 2024 Mar 12.
- El-Karim I, Lundy FT, Linden GJ, Lamey PJ. Extraction and radioimmunoassay quantitation of neuropeptide Y (NPY) and vasoactive intestinal polypeptide (VIP) from human dental pulp tissue. Arch Oral Biol. 2003 Mar;48(3):249-54. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00213-3.
- Farah RI, Elwi H. Spectrophotometric evaluation of color changes of bleach-shade resin-based composites after staining and bleaching. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):587-94. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1584.
- Fernandes AMM, Vilela PGF, Valera MC, Bolay C, Hiller KA, Schweikl H, Schmalz G. Effect of bleaching agent extracts on murine macrophages. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1771-1781. doi: 10.1007/s00784-017-2273-1. Epub 2017 Dec 1.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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