- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06606236
A neuropeptid Y szabályozza a neurogén pulpagyulladást
A neuropeptid Y szabályozza a fogfehérítő szer által kiváltott neurogén pulpagyulladást: In vivo vizsgálat
Célkitűzés. Ez a tanulmány a neuropeptid Y (NPY) expresszióját értékelte egészséges emberi fogpépben három, rendelői hidrogén-peroxid alapú rendszerrel végzett fogfehérítést követően: Opalescence Boost© (Ultradent Products, South Jordan, UT), Pola Office© (SDI, Victoria, Ausztrália) és a Zoom© (Zoom! Fehérítő rendszer; Discuss Dental, Culver City, CA).
Anyagok és módszerek. A fogszabályozási okokból kihúzásra tervezett egészséges premolárisokból 40 pépet gyűjtöttünk. A fogakat négy csoportra osztották, amelyek mindegyike tíz egészséges premolaris volt: Kontroll csoport (n=10): a fogak nem voltak kitéve fogfehérítő szereknek (az egészséges pulpákat normál/bazális NPY-értékekre értékelték). Pola Office rendszercsoport (n= 10): Pola Office (35% H2O2) alkalmazása 8 percig. Opalescent Boost rendszercsoport (n= 10): Opalescent Boost (40% H2O2) alkalmazása 20 percig. Zoom rendszercsoport (n= 10): a Zoom alkalmazása! (25% H2O2 + hideg kék fény) 15 percig. Szigorúan betartottuk a gyártó utasításait minden fehérítőrendszernél. Az extrakciókat követően a pulpális szövetet összegyűjtöttük, 4%-os formaldehidoldatba helyeztük Eppendorf-csövekbe, és feldolgoztuk. Az NPY szinteket enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) mértük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bogota, Colombia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fogpépeket nemdohányzó donoroktól gyűjtöttük
- Betegek, akiknek fogszabályozási célból premoláris extrakcióra van szükségük.
- Ezeknek a premolaroknak meg kell felelniük a következő követelményeknek:
- Fogszuvasodás és pótlás mentes,
- Teljes gyökérfejlődés (vizuálisan és radiográfiailag igazolva),
- Normál reakció az érzékenységi vizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
- A parodontális betegség bizonyítéka,
- Traumás elzáródás
- Korábbi fogszabályozási erő alkalmazása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A fogak nem voltak kitéve fogfehérítő szereknek (egészséges pulpák normál/bazális NPY értékekkel).
n=10
|
|
|
Kísérleti: Pola Office rendszercsoport
Pola iroda alkalmazása n=10
|
A nyomozók minden fehérítőrendszerre szigorúan betartották a gyártó utasításait.
|
|
Kísérleti: Opalescent Boost rendszercsoport
Opalescent Boost alkalmazása n=10
|
A nyomozók minden fehérítőrendszerre szigorúan betartották a gyártó utasításait.
|
|
Kísérleti: Zoom rendszer csoport
Zoom alkalmazása! n=10
|
A nyomozók minden fehérítőrendszerre szigorúan betartották a gyártó utasításait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropeptid Y expressziója
Időkeret: 8-20 perc
|
Az NPY expresszió növekedésének vagy nem növekedésének mérése a kontrollcsoporthoz képest (beavatkozás nélküli fogak)
|
8-20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Caviedes-Bucheli J, Ariza-Garcia G, Restrepo-Mendez S, Rios-Osorio N, Lombana N, Munoz HR. The effect of tooth bleaching on substance P expression in human dental pulp. J Endod. 2008 Dec;34(12):1462-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.09.013. Epub 2008 Oct 31.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Caviedes-Bucheli J, Munoz HR, Azuero-Holguin MM, Ulate E. Neuropeptides in dental pulp: the silent protagonists. J Endod. 2008 Jul;34(7):773-88. doi: 10.1016/j.joen.2008.03.010.
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
- Bharti R, Wadhwani K. Spectrophotometric evaluation of peroxide penetration into the pulp chamber from whitening strips and gel: An in vitro study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):131-4. doi: 10.4103/0972-0707.108192.
- Buchalla W, Attin T. External bleaching therapy with activation by heat, light or laser--a systematic review. Dent Mater. 2007 May;23(5):586-96. doi: 10.1016/j.dental.2006.03.018. Epub 2006 Jul 3.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Hernandez-Acosta F, Pantoja-Mora M, Rodriguez-Guerrero AS, Lopez-Ordonez A, Diaz LE, Gomez-Sosa JF, Munoz HR. Expression of early angiogenesis indicators in mature versus immature teeth. BMC Oral Health. 2020 Nov 12;20(1):324. doi: 10.1186/s12903-020-01313-1.
- Donato MV, Dos Reis-Prado AH, Abreu LG, de Arantes LC, Goto J, Chaves HGDS, Cintra LTA, Briso ALF, Peixoto IFDC, Benetti F. Influence of dental bleaching on the pulp tissue: A systematic review of in vivo studies. Int Endod J. 2024 Jun;57(6):630-654. doi: 10.1111/iej.14061. Epub 2024 Mar 12.
- El-Karim I, Lundy FT, Linden GJ, Lamey PJ. Extraction and radioimmunoassay quantitation of neuropeptide Y (NPY) and vasoactive intestinal polypeptide (VIP) from human dental pulp tissue. Arch Oral Biol. 2003 Mar;48(3):249-54. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00213-3.
- Farah RI, Elwi H. Spectrophotometric evaluation of color changes of bleach-shade resin-based composites after staining and bleaching. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):587-94. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1584.
- Fernandes AMM, Vilela PGF, Valera MC, Bolay C, Hiller KA, Schweikl H, Schmalz G. Effect of bleaching agent extracts on murine macrophages. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1771-1781. doi: 10.1007/s00784-017-2273-1. Epub 2017 Dec 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIO407
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .