- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06606236
Neuropeptid Y Regulerer Neurogen Pulp Inflammation
Neuropeptid Y regulerer tandblegemiddel-induceret neurogen pulpbetændelse: en in-vivo undersøgelse
Objektiv. Denne undersøgelse vurderede neuropeptid Y (NPY)-ekspressionen i sund human tandpulp efter tandblegning med tre in-office hydrogenperoxid-baserede systemer: Opalescence Boost© (Ultradent Products, South Jordan, UT), Pola Office© (SDI, Victoria, Australien) og Zoom© (Zoom! blegning system; Diskuter Dental, Culver City, CA).
Materialer og metoder. Fyrre tandpulper blev indsamlet fra raske præmolarer, der var planlagt til ekstraktion af ortodontiske årsager. Tænderne blev opdelt i fire grupper, der hver indeholdt ti sunde præmolarer: Kontrolgruppe (n= 10): tænderne blev ikke udsat for tandblegemidler (sunde pulper vurderet for normale/basale NPY-værdier). Pola Office systemgruppe (n= 10): påføring af Pola office (35 % H2O2) i 8 minutter. Opalescent Boost-systemgruppe (n= 10): påføring af Opalescent Boost (40 % H2O2) i 20 minutter. Zoom systemgruppe (n= 10): anvendelse af Zoom! (25 % H2O2 + koldt blåt lys) i 15 minutter. Vi fulgte nøje producentens instruktioner for alle blegesystemer. Efter ekstraktionerne blev pulpavævet opsamlet, anbragt i en 4% formaldehydopløsning i Eppendorf-rør og behandlet. NPY-niveauer blev målt under anvendelse af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tandpulper blev indsamlet fra ikke-rygende donorer
- Patienter, der har behov for præmolære ekstraktioner til ortodontiske formål.
- Disse præmolarer skal opfylde følgende krav:
- Caries og restaureringsfri,
- Fuldstændig rodudvikling (visuelt og radiografisk bekræftet),
- Normal respons på følsomhedstest.
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på paradentose,
- Traumatisk okklusion
- Tidligere ortodontisk kraftanvendelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Tænderne blev ikke udsat for tandblegemidler (sunde pulper med normale/basale NPY-værdier).
n=10
|
|
|
Eksperimentel: Pola Office systemgruppe
Ansøgning af Pola-kontor n=10
|
Efterforskerne fulgte nøje producentens instruktioner for alle blegesystemer.
|
|
Eksperimentel: Opaliserende Boost-systemgruppe
Anvendelse af Opaliserende Boost n=10
|
Efterforskerne fulgte nøje producentens instruktioner for alle blegesystemer.
|
|
Eksperimentel: Zoom system gruppe
Anvendelse af Zoom! n=10
|
Efterforskerne fulgte nøje producentens instruktioner for alle blegesystemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropeptid Y-ekspression
Tidsramme: 8-20 minutter
|
Måling af stigningen eller ej af NPY-ekspression sammenlignet med kontrolgruppen (tænder uden indgreb)
|
8-20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caviedes-Bucheli J, Ariza-Garcia G, Restrepo-Mendez S, Rios-Osorio N, Lombana N, Munoz HR. The effect of tooth bleaching on substance P expression in human dental pulp. J Endod. 2008 Dec;34(12):1462-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.09.013. Epub 2008 Oct 31.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Caviedes-Bucheli J, Munoz HR, Azuero-Holguin MM, Ulate E. Neuropeptides in dental pulp: the silent protagonists. J Endod. 2008 Jul;34(7):773-88. doi: 10.1016/j.joen.2008.03.010.
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
- Bharti R, Wadhwani K. Spectrophotometric evaluation of peroxide penetration into the pulp chamber from whitening strips and gel: An in vitro study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):131-4. doi: 10.4103/0972-0707.108192.
- Buchalla W, Attin T. External bleaching therapy with activation by heat, light or laser--a systematic review. Dent Mater. 2007 May;23(5):586-96. doi: 10.1016/j.dental.2006.03.018. Epub 2006 Jul 3.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Hernandez-Acosta F, Pantoja-Mora M, Rodriguez-Guerrero AS, Lopez-Ordonez A, Diaz LE, Gomez-Sosa JF, Munoz HR. Expression of early angiogenesis indicators in mature versus immature teeth. BMC Oral Health. 2020 Nov 12;20(1):324. doi: 10.1186/s12903-020-01313-1.
- Donato MV, Dos Reis-Prado AH, Abreu LG, de Arantes LC, Goto J, Chaves HGDS, Cintra LTA, Briso ALF, Peixoto IFDC, Benetti F. Influence of dental bleaching on the pulp tissue: A systematic review of in vivo studies. Int Endod J. 2024 Jun;57(6):630-654. doi: 10.1111/iej.14061. Epub 2024 Mar 12.
- El-Karim I, Lundy FT, Linden GJ, Lamey PJ. Extraction and radioimmunoassay quantitation of neuropeptide Y (NPY) and vasoactive intestinal polypeptide (VIP) from human dental pulp tissue. Arch Oral Biol. 2003 Mar;48(3):249-54. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00213-3.
- Farah RI, Elwi H. Spectrophotometric evaluation of color changes of bleach-shade resin-based composites after staining and bleaching. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):587-94. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1584.
- Fernandes AMM, Vilela PGF, Valera MC, Bolay C, Hiller KA, Schweikl H, Schmalz G. Effect of bleaching agent extracts on murine macrophages. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1771-1781. doi: 10.1007/s00784-017-2273-1. Epub 2017 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIO407
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neurogen inflammation
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med H2O2 ved 35 % i 8 minutter
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of StrathclydeUkendt
-
Tanta UniversityAfsluttetHypoxæmi | Overvægtige patienter | Laparoskopiske bariatriske operationerEgypten
-
Erzincan Military HospitalUkendt
-
Yasin AkAfsluttetStillesiddende tid | Stillesiddende adfærdKalkun
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Refraktær Hodgkin-lymfom hos børn | Tilbagevendende Hodgkin-lymfom i barndommenForenede Stater, Canada
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteSeagen Inc.Trukket tilbage
-
City of Hope Medical CenterTrukket tilbageSezary syndrom | Tilbagevendende Mycosis Fungoides | Tilbagevendende primær kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Ildfast Mycosis Fungoides | Folliculotropic Mycosis Fungoides | CD30-positive neoplastiske celler til stede | Refraktær primær kutan T-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
ARCTECAfsluttetMidgebidDet Forenede Kongerige
-
Yonsei UniversityUkendtGastrisk AdenocarcinomKorea, Republikken
-
National Cancer Institute (NCI)The Lymphoma Academic Research OrganisationAfsluttetHIV-infektion | Ann Arbor Stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann... og andre forholdForenede Stater, Frankrig