- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06606236
Neuropeptid Y reglerar neurogen massainflammation
Neuropeptid Y reglerar tandblekningsmedel-inducerad neurogen massainflammation: en in-vivo-studie
Mål. Denna studie bedömde uttrycket av neuropeptid Y (NPY) i frisk mänsklig tandmassa efter tandblekning med tre väteperoxidbaserade system på kontoret: Opalescence Boost© (Ultradent Products, South Jordan, UT), Pola Office© (SDI, Victoria, Australien) och Zoom© (Zoom! Blekningssystem; Diskutera Dental, Culver City, CA).
Material och metoder. Fyrtio dentala massor samlades in från friska premolarer planerade för extraktion av ortodontiska skäl. Tänderna delades in i fyra grupper innehållande tio friska premolarer vardera: Kontrollgrupp (n= 10): tänderna exponerades inte för tandblekningsmedel (friska pulpor bedömda för normala/basala NPY-värden). Pola Office-systemgrupp (n= 10): applicering av Pola office (35 % H2O2) i 8 minuter. Opalescent Boost-systemgrupp (n= 10): applicering av Opalescent Boost (40 % H2O2) i 20 minuter. Zoomsystemgrupp (n= 10): tillämpning av Zoom! (25 % H2O2 + kallt blått ljus) i 15 minuter. Vi följde noggrant tillverkarens instruktioner för alla blekningssystem. Efter extraktionerna samlades pulpavävnaden upp, placerades i en 4% formaldehydlösning i Eppendorf-rör och bearbetades. NPY-nivåer mättes med användning av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bogota, Colombia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tandmassan samlades in från icke-rökare donatorer
- Patienter som behöver premolarextraktioner för ortodontiska ändamål.
- Dessa premolarer måste uppfylla följande krav:
- Karies och restaureringsfri,
- Fullständig rotutveckling (visuellt och radiografiskt bekräftad),
- Normalt svar på känslighetstestning.
Uteslutningskriterier:
- Bevis på tandlossning,
- Traumatisk ocklusion
- Tidigare ortodontisk kraftanvändning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Tänderna exponerades inte för tandblekningsmedel (friska pulpor med normala/basala NPY-värden).
n=10
|
|
|
Experimentell: Pola Office systemgrupp
Ansökan av Pola kontor n=10
|
Utredarna följde noggrant tillverkarens instruktioner för alla blekningssystem.
|
|
Experimentell: Opaliserande Boost-systemgrupp
Applicering av Opalescent Boost n=10
|
Utredarna följde noggrant tillverkarens instruktioner för alla blekningssystem.
|
|
Experimentell: Zoomsystemgrupp
Tillämpning av Zoom! n=10
|
Utredarna följde noggrant tillverkarens instruktioner för alla blekningssystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropeptid Y uttryck
Tidsram: 8-20 minuter
|
Mätning av ökningen eller inte av NPY-uttryck jämfört med kontrollgruppen (tänder utan ingrepp)
|
8-20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Caviedes-Bucheli J, Ariza-Garcia G, Restrepo-Mendez S, Rios-Osorio N, Lombana N, Munoz HR. The effect of tooth bleaching on substance P expression in human dental pulp. J Endod. 2008 Dec;34(12):1462-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.09.013. Epub 2008 Oct 31.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Caviedes-Bucheli J, Munoz HR, Azuero-Holguin MM, Ulate E. Neuropeptides in dental pulp: the silent protagonists. J Endod. 2008 Jul;34(7):773-88. doi: 10.1016/j.joen.2008.03.010.
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
- Bharti R, Wadhwani K. Spectrophotometric evaluation of peroxide penetration into the pulp chamber from whitening strips and gel: An in vitro study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):131-4. doi: 10.4103/0972-0707.108192.
- Buchalla W, Attin T. External bleaching therapy with activation by heat, light or laser--a systematic review. Dent Mater. 2007 May;23(5):586-96. doi: 10.1016/j.dental.2006.03.018. Epub 2006 Jul 3.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Hernandez-Acosta F, Pantoja-Mora M, Rodriguez-Guerrero AS, Lopez-Ordonez A, Diaz LE, Gomez-Sosa JF, Munoz HR. Expression of early angiogenesis indicators in mature versus immature teeth. BMC Oral Health. 2020 Nov 12;20(1):324. doi: 10.1186/s12903-020-01313-1.
- Donato MV, Dos Reis-Prado AH, Abreu LG, de Arantes LC, Goto J, Chaves HGDS, Cintra LTA, Briso ALF, Peixoto IFDC, Benetti F. Influence of dental bleaching on the pulp tissue: A systematic review of in vivo studies. Int Endod J. 2024 Jun;57(6):630-654. doi: 10.1111/iej.14061. Epub 2024 Mar 12.
- El-Karim I, Lundy FT, Linden GJ, Lamey PJ. Extraction and radioimmunoassay quantitation of neuropeptide Y (NPY) and vasoactive intestinal polypeptide (VIP) from human dental pulp tissue. Arch Oral Biol. 2003 Mar;48(3):249-54. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00213-3.
- Farah RI, Elwi H. Spectrophotometric evaluation of color changes of bleach-shade resin-based composites after staining and bleaching. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):587-94. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1584.
- Fernandes AMM, Vilela PGF, Valera MC, Bolay C, Hiller KA, Schweikl H, Schmalz G. Effect of bleaching agent extracts on murine macrophages. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1771-1781. doi: 10.1007/s00784-017-2273-1. Epub 2017 Dec 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIO407
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .