- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06606236
Нейропептид Y регулирует нейрогенное воспаление пульпы
Нейропептид Y регулирует нейрогенное воспаление пульпы, вызванное отбеливателем зубов: исследование in vivo
Цель. В этом исследовании оценивалась экспрессия нейропептида Y (NPY) в пульпе зуба здорового человека после отбеливания зубов с помощью трех офисных систем на основе перекиси водорода: Opalescent Boost© (Ultradent Products, Южный Джордан, Юта), Pola Office© (SDI, Виктория, США) Австралия) и Zoom© (Zoom! Система отбеливания; Обсудите стоматологию, Калвер-Сити, Калифорния).
Материалы и методы. Сорок зубных пульп были взяты из здоровых премоляров, подлежащих удалению по ортодонтическим причинам. Зубы были разделены на четыре группы, содержащие по десять здоровых премоляров в каждой: Контрольная группа (n=10): зубы не подвергались воздействию отбеливающих средств (здоровая пульпа оценивалась по нормальным/базальным значениям NPY). Группа системы Pola Office (n= 10): нанесение Pola Office (35% H2O2) в течение 8 минут. Группа системы Opalescent Boost (n= 10): нанесение Opalescent Boost (40% H2O2) в течение 20 минут. Группа систем Zoom (n= 10): применение Zoom! (25% H2O2 + холодный синий свет) в течение 15 минут. Мы строго следовали инструкциям производителя для всех систем отбеливания. После экстракции ткань пульпы собирали, помещали в 4% раствор формальдегида в пробирки Эппендорфа и обрабатывали. Уровни NPY измеряли с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bogota, Колумбия
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зубные пульпы были собраны у некурящих доноров.
- Пациенты, которым необходимо удаление премоляров в ортодонтических целях.
- Эти премоляры должны отвечать следующим требованиям:
- Без кариеса и реставрации,
- Полное развитие корня (подтверждено визуально и рентгенологически),
- Нормальный ответ на тест на чувствительность.
Критерии исключения:
- Признаки заболеваний пародонта,
- Травматическая окклюзия
- Предыдущее применение ортодонтической силы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Зубы не подвергались воздействию отбеливающих средств (здоровая пульпа с нормальными/базальными значениями NPY).
п=10
|
|
|
Экспериментальный: Группа систем «Пола Офис»
Заявление офиса Pola n=10
|
Исследователи строго следовали инструкциям производителя для всех систем отбеливания.
|
|
Экспериментальный: Группа систем Opalescent Boost
Применение Opalescent Boost n=10
|
Исследователи строго следовали инструкциям производителя для всех систем отбеливания.
|
|
Экспериментальный: Группа систем масштабирования
Применение Zoom! п=10
|
Исследователи строго следовали инструкциям производителя для всех систем отбеливания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия нейропептида Y
Временное ограничение: 8-20 минут
|
Измерение увеличения или отсутствия экспрессии NPY по сравнению с контрольной группой (зубы без вмешательства)
|
8-20 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Caviedes-Bucheli J, Ariza-Garcia G, Restrepo-Mendez S, Rios-Osorio N, Lombana N, Munoz HR. The effect of tooth bleaching on substance P expression in human dental pulp. J Endod. 2008 Dec;34(12):1462-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.09.013. Epub 2008 Oct 31.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Caviedes-Bucheli J, Munoz HR, Azuero-Holguin MM, Ulate E. Neuropeptides in dental pulp: the silent protagonists. J Endod. 2008 Jul;34(7):773-88. doi: 10.1016/j.joen.2008.03.010.
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
- Bharti R, Wadhwani K. Spectrophotometric evaluation of peroxide penetration into the pulp chamber from whitening strips and gel: An in vitro study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):131-4. doi: 10.4103/0972-0707.108192.
- Buchalla W, Attin T. External bleaching therapy with activation by heat, light or laser--a systematic review. Dent Mater. 2007 May;23(5):586-96. doi: 10.1016/j.dental.2006.03.018. Epub 2006 Jul 3.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Hernandez-Acosta F, Pantoja-Mora M, Rodriguez-Guerrero AS, Lopez-Ordonez A, Diaz LE, Gomez-Sosa JF, Munoz HR. Expression of early angiogenesis indicators in mature versus immature teeth. BMC Oral Health. 2020 Nov 12;20(1):324. doi: 10.1186/s12903-020-01313-1.
- Donato MV, Dos Reis-Prado AH, Abreu LG, de Arantes LC, Goto J, Chaves HGDS, Cintra LTA, Briso ALF, Peixoto IFDC, Benetti F. Influence of dental bleaching on the pulp tissue: A systematic review of in vivo studies. Int Endod J. 2024 Jun;57(6):630-654. doi: 10.1111/iej.14061. Epub 2024 Mar 12.
- El-Karim I, Lundy FT, Linden GJ, Lamey PJ. Extraction and radioimmunoassay quantitation of neuropeptide Y (NPY) and vasoactive intestinal polypeptide (VIP) from human dental pulp tissue. Arch Oral Biol. 2003 Mar;48(3):249-54. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00213-3.
- Farah RI, Elwi H. Spectrophotometric evaluation of color changes of bleach-shade resin-based composites after staining and bleaching. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):587-94. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1584.
- Fernandes AMM, Vilela PGF, Valera MC, Bolay C, Hiller KA, Schweikl H, Schmalz G. Effect of bleaching agent extracts on murine macrophages. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1771-1781. doi: 10.1007/s00784-017-2273-1. Epub 2017 Dec 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIO407
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .