- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06606236
Neuropeptide Y reguleert neurogene pulpa-ontsteking
Neuropeptide Y reguleert door tandbleekmiddelen geïnduceerde neurogene pulpa-ontsteking: een in vivo onderzoek
Objectief. Deze studie beoordeelde de expressie van neuropeptide Y (NPY) in gezonde menselijke tandpulpa na het bleken van tanden met drie in-office op waterstofperoxide gebaseerde systemen: Opalescentie Boost© (Ultradent Products, South Jordan, UT), Pola Office© (SDI, Victoria, Australië) en Zoom© (Zoom! Bleeksysteem; Bespreek Dental, Culver City, CA).
Materialen en methoden. Er werden veertig tandpulp verzameld van gezonde premolaren die om orthodontische redenen moesten worden geëxtraheerd. De tanden werden verdeeld in vier groepen met elk tien gezonde premolaren: Controlegroep (n= 10): de tanden werden niet blootgesteld aan tandbleekmiddelen (gezonde pulpa beoordeeld op normale/basale NPY-waarden). Pola Office systeemgroep (n= 10): toepassing van Pola office (35% H2O2) gedurende 8 minuten. Opalescent Boost systeemgroep (n= 10): toepassing van Opalescent Boost (40% H2O2) gedurende 20 minuten. Zoomsysteemgroep (n= 10): toepassing van Zoom! (25% H2O2 + koud blauw licht) gedurende 15 minuten. Voor alle bleeksystemen hebben wij de instructies van de fabrikant strikt gevolgd. Na de extracties werd het pulpaweefsel verzameld, in een 4% formaldehyde-oplossing in Eppendorf-buisjes geplaatst en verwerkt. NPY-niveaus werden gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bogota, Colombia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er werd tandpulpa verzameld van niet-rokende donoren
- Patiënten die premolaarextracties nodig hebben voor orthodontische doeleinden.
- Deze premolaren moeten aan de volgende eisen voldoen:
- Cariës- en restauratievrij,
- Volledige wortelontwikkeling (visueel en radiografisch bevestigd),
- Normale reactie op gevoeligheidstests.
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van parodontitis,
- Traumatische occlusie
- Eerdere orthodontische krachttoepassing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De tanden werden niet blootgesteld aan tandbleekmiddelen (gezonde pulpa met normale/basale NPY-waarden).
n=10
|
|
|
Experimenteel: Pola Office-systeemgroep
Toepassing van Pola-kantoor n=10
|
De onderzoekers volgden voor alle bleeksystemen strikt de instructies van de fabrikant.
|
|
Experimenteel: Opalescent Boost-systeemgroep
Toepassing van Opalescent Boost n=10
|
De onderzoekers volgden voor alle bleeksystemen strikt de instructies van de fabrikant.
|
|
Experimenteel: Zoomsysteemgroep
Toepassing van Zoom! n=10
|
De onderzoekers volgden voor alle bleeksystemen strikt de instructies van de fabrikant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropeptide Y-expressie
Tijdsspanne: 8-20 minuten
|
Meting van de toename of niet van NPY-expressie vergeleken met de controlegroep (tanden zonder tussenkomst)
|
8-20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Caviedes-Bucheli J, Ariza-Garcia G, Restrepo-Mendez S, Rios-Osorio N, Lombana N, Munoz HR. The effect of tooth bleaching on substance P expression in human dental pulp. J Endod. 2008 Dec;34(12):1462-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.09.013. Epub 2008 Oct 31.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Caviedes-Bucheli J, Munoz HR, Azuero-Holguin MM, Ulate E. Neuropeptides in dental pulp: the silent protagonists. J Endod. 2008 Jul;34(7):773-88. doi: 10.1016/j.joen.2008.03.010.
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
- Bharti R, Wadhwani K. Spectrophotometric evaluation of peroxide penetration into the pulp chamber from whitening strips and gel: An in vitro study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):131-4. doi: 10.4103/0972-0707.108192.
- Buchalla W, Attin T. External bleaching therapy with activation by heat, light or laser--a systematic review. Dent Mater. 2007 May;23(5):586-96. doi: 10.1016/j.dental.2006.03.018. Epub 2006 Jul 3.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Hernandez-Acosta F, Pantoja-Mora M, Rodriguez-Guerrero AS, Lopez-Ordonez A, Diaz LE, Gomez-Sosa JF, Munoz HR. Expression of early angiogenesis indicators in mature versus immature teeth. BMC Oral Health. 2020 Nov 12;20(1):324. doi: 10.1186/s12903-020-01313-1.
- Donato MV, Dos Reis-Prado AH, Abreu LG, de Arantes LC, Goto J, Chaves HGDS, Cintra LTA, Briso ALF, Peixoto IFDC, Benetti F. Influence of dental bleaching on the pulp tissue: A systematic review of in vivo studies. Int Endod J. 2024 Jun;57(6):630-654. doi: 10.1111/iej.14061. Epub 2024 Mar 12.
- El-Karim I, Lundy FT, Linden GJ, Lamey PJ. Extraction and radioimmunoassay quantitation of neuropeptide Y (NPY) and vasoactive intestinal polypeptide (VIP) from human dental pulp tissue. Arch Oral Biol. 2003 Mar;48(3):249-54. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00213-3.
- Farah RI, Elwi H. Spectrophotometric evaluation of color changes of bleach-shade resin-based composites after staining and bleaching. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):587-94. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1584.
- Fernandes AMM, Vilela PGF, Valera MC, Bolay C, Hiller KA, Schweikl H, Schmalz G. Effect of bleaching agent extracts on murine macrophages. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1771-1781. doi: 10.1007/s00784-017-2273-1. Epub 2017 Dec 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIO407
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .