- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06606743
Intervalový trénink a Parkinsonova nemoc
14. srpna 2025 aktualizováno: Joseph Signorile, University of Miami
Srovnávací dopady vysoce intenzivního intervalového tréninku a silového tréninku na variabilitu srdeční frekvence, chůzi a funkční výkon u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Tento výzkum je navržen tak, aby porovnal dopad vysoce intenzivního intervalového tréninku a vysokorychlostního kruhového odporového tréninku na variabilitu srdeční frekvence, chůzi a funkční výkon u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Potvrzená diagnóza Parkinsonovy choroby
- Ve věku 30-90 let;
- Pohyblivá škála společnosti-Unified Parkinson's Disease Rating Scale ≤2, kterou poskytne poskytovatel zdravotní péče účastníka a bude vyhodnocena do 1 roku od zahájení studie.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, které brání účasti na tréninkovém programu
- Zdokumentovaná infekce HIV nebo jiný syndrom imunodeficience
- Jiná nervosvalová onemocnění kromě Parkinsonovy choroby
- Aktuální muskuloskeletální zranění, které brání cvičení.
- Mít kardiostimulátor nebo jiné interní lékařské zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Účastníci této skupiny budou absolvovat vysoce intenzivní intervalový trénink 2x týdně po dobu 10 po sobě jdoucích týdnů.
|
Účastníci absolvují celkem 20 osobních sezení v délce 45 minut.
Subjekty provádějí pohyby vysokou rychlostí s minimálním zotavením mezi pohyby.
Váha ruky bude použita ke zvýšení intenzity v průběhu tréninku.
|
|
Aktivní komparátor: Vysokorychlostní okruhový odporový trénink
Účastníci této skupiny budou absolvovat vysokorychlostní kruhový odporový trénink 2krát týdně po dobu 10 po sobě jdoucích týdnů.
|
Účastníci této skupiny provedou celkem 20 osobních tréninků s použitím 12 odporových cviků prováděných ve 3 okruzích s minimální regenerací mezi cviky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny variability srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Po 10minutovém odpočinku na zádech na polstrovaném léčebném stole budou subjekty dýchat rychlostí šest dechů za minutu po dobu dvou minut.
Tepová frekvence bude monitorována pomocí monitoru srdeční frekvence Polar a odchylky budou detekovány pomocí elitní aplikace přes mobilní zařízení.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Změny v testu šestiminutové chůze
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Cílem testu je dojít po dobu šesti minut co nejdále.
Subjekt bude chodit normálním tempem po vyznačené trati po dobu šesti minut.
Subjekt se může zastavit, aby si odpočinul a začít znovu podle libosti.
Uběhnutá vzdálenost ukazuje na aerobní zdatnost.
Čím dále člověk chodí, tím lepší je jeho kardiovaskulární stav.
Jednotky jsou metry.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Změny v testu desetimetrové chůze
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Desetimetrový test chůze bude sloužit k posouzení rychlosti chůze.
Účastníci budou požádáni, aby šli co nejrychleji v přímé linii na 10m trati označené 0, 2, 8 a 10 m.
Na ústní povel účastníci odstartují na značce 0 m a zastaví se, když překročí značku 10 m.
Celkový čas chůze od značky 2 m ke značce 8 m (celkem 6 m) bude měřen na setiny sekundy.
Budou provedeny dva pokusy a průměr bude zdokumentován v metrech za sekundu.
Mezi zkouškami bude zajištěno jednominutové zotavení.
Celkový čas je 420 sekund.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Změny v pětinásobném testu ze sedu a stoje
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Pětinásobný test ze sedu do stoje bude použit k posouzení funkční síly dolní části těla.
Účastník bude sedět s rukama založenýma na hrudi a zády opřený o židli.
Na ústní povel se účastník co nejrychleji 5x postaví a posadí.
Měření času začíná na „Go“ a končí, když se hýždě dotknou židle po 5. opakování.
Bude proveden jeden trénink a dva testovací pokusy.
Čas bude měřen v sekundách.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Změny v obnově srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Po šestiminutovém testu chůze budou účastníci požádáni, aby po dobu jedné minuty tiše seděli, a obnovení srdeční frekvence bude určeno analýzou srdeční frekvence účastníka bezprostředně po šestiminutovém testu chůze a znovu po jedné minutě zotavení.
Rozdíl v tepech mezi těmito dvěma časy bude vypočítán a použit pro analýzu
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Změny v jednom opakování Maximální síla
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Test maxima v jednom opakování měří maximální zátěž, kterou může jedinec zvednout pouze jednou v celém rozsahu pohybu při cvičení na hrudi a tlaku na nohu s použitím správné formy.
Maximální hodnoty pro jedno opakování všech subjektů budou stanoveny během čtyř až pěti pokusů.
Jednotky měření jsou kilogramy.
Testování se provádí na počítačových, pneumatických strojích.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Změny v testování neuromuskulární síly
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Maximální svalová síla se pak měří při osmi relativních intenzitách (40, 50, 60, 70 a 80 % maxima jednoho opakování) na počítačově řízených pneumatických strojích.
Pro každé opakování se koncentrická fáze provádí co nejrychleji a excentrická fáze trvá 2 až 3 sekundy.
Testování výkonu se provádí pro leg press a hrudní tlak a měrnou jednotkou jsou watty.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Změny v Swing time of Gait
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Pohybové rozbory budou prováděny při zkoušce desetimetrové chůze.
Měřítkem bude swing time.
Doba švihu udává, jak dlouho trvá švihnutí zadní nohy dopředu k zahájení nového kroku.
Jednotkou měření jsou sekundy.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Změny v postoji času chůze
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Pohybové rozbory budou prováděny při zkoušce desetimetrové chůze.
Měřítkem bude doba postoje.
Doba stání je doba, která uplyne mezi úderem paty a odražením stejné nohy.
Jednotkou měření jsou sekundy.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Změny doby dvojité podpory chůze
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Pohybové rozbory budou prováděny při zkoušce desetimetrové chůze.
Opatřením bude dvojnásobná doba podpory.
Dvojitá doba podpory je doba, po kterou jsou obě nohy v kontaktu se zemí.
Jednotkou měření jsou sekundy.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Změny doby kroku chůze
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Pohybové rozbory budou prováděny při zkoušce desetimetrové chůze.
Měřítkem bude krokový čas.
Doba kroku je doba, po kterou je jedna noha v kontaktu se zemí.
Jednotkou měření jsou sekundy.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Změny v kadenci chůze
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Pohybové rozbory budou prováděny při zkoušce desetimetrové chůze.
Měřítkem bude kadence.
Kadence je počet kroků za minutu.
Jednotkou měření jsou kroky za minutu.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Změny v délce kroku chůze
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Pohybové rozbory budou prováděny při zkoušce desetimetrové chůze.
Mírou bude délka kroku.
Délka kroku je vzdálenost, kterou člověk urazí dva kroky.
Jednotkou měření jsou metry.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Změny délky kroku chůze
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Pohybové rozbory budou prováděny při zkoušce desetimetrové chůze.
Měřítkem bude délka kroku.
Délka kroku je vzdálenost, kterou člověk urazí, když udělá jeden krok.
Jednotkou měření jsou metry.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Změny rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Pohybové rozbory budou prováděny při zkoušce desetimetrové chůze.
Měřítkem bude rychlost.
Rychlost chůze je rychlost chůze.
Jednotkou měření jsou metry za sekundu.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Změny v šířce kroku chůze
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Pohybové rozbory budou prováděny při zkoušce desetimetrové chůze.
Mírou bude šířka kroku.
Šířka kroku je vzdálenost ze strany na stranu mezi linií dvou nohou během chůze.
Měření je v metrech.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v dotazníku Parkinsonovy nemoci-39
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Dotazník pro Parkinsonovu nemoc-39 je 39-položkový dotazník s vlastními zprávami, který hodnotí kvalitu související se zdravím specifickou pro Parkinsonovu nemoc za poslední měsíc v osmi dimenzích kvality života a specifických dimenzích fungování a pohody.
Každá otázka je hodnocena 0-4 body, přičemž nižší skóre odráží lepší kvalitu života.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
|
Škála nemotorických symptomů pro Parkinsonovu chorobu
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
|
Škála nemotorických příznaků Parkinsonovy nemoci je 30-položková ověřená a spolehlivá míra nemotorických příznaků, se kterými se setkává mnoho pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Škála je seskupena do devíti oblastí včetně kardiovaskulárních, spánku/únavy, pozornosti/paměti, gastrointestinálního traktu, močových cest, sexuálních funkcí, percepčních problémů/halucinací, nálady/poznání a různých.
Skóre je založeno na stupni závažnosti (od 0-3) a frekvenci (od 1-4).
Test je administrován zdravotnickým pracovníkem formou rozhovoru.
|
Výchozí stav, 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240865
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy