Intervalltrening og Parkinsons sykdom
14. august 2025 oppdatert av: Joseph Signorile, University of Miami
Den komparative effekten av høyintensiv intervalltrening og krafttrening på hjertefrekvensvariabilitet, gange og funksjonell ytelse hos pasienter med Parkinsons sykdom
Denne forskningen er utviklet for å sammenligne virkningen av høyintensiv intervalltrening og høyhastighets kretsmotstandstrening på hjertefrekvensvariasjoner, gange og funksjonell ytelse hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- University of Miami
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bekreftet diagnose av Parkinsons sykdom
- Mellom alderen 30-90 år;
- Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale ≤2, som vil bli gitt av deltakerens medisinske leverandør og bli evaluert innen 1 år etter studiens oppstart.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert hjerte- og karsykdom som hindrer deltakelse i et treningsprogram
- Dokumentert HIV-infeksjon eller annet immunsviktsyndrom
- Andre nevromuskulære sykdommer i tillegg til Parkinsons sykdom
- Aktuell muskel- og skjelettskade som hindrer trening.
- Å ha en pacemaker eller annet internt medisinsk utstyr
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
Deltakere i denne gruppen vil få høyintensiv intervalltrening 2 ganger per uke i 10 sammenhengende uker.
|
Deltakerne vil motta totalt 20 personlige økter av 45 minutters varighet.
Motivene utfører høyhastighetsbevegelser med minimal restitusjon mellom bevegelsene.
Håndvekt vil bli brukt til å øke intensiteten etter hvert som treningen skrider frem.
|
|
Aktiv komparator: Høyhastighets kretsmotstandstrening
Deltakere i denne gruppen vil motta motstandstrening med høy hastighet 2 ganger per uke i 10 påfølgende uker.
|
Deltakerne i denne gruppen vil utføre totalt 20 personlige treningsøkter med 12 motstandsøvelser utført i 3 kretser med minimal restitusjon mellom øvelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertefrekvensvariasjoner
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Etter en 10-minutters hvile på et polstret behandlingsbord, vil forsøkspersonene puste med en hastighet på seks pust per minutt i to minutter.
Pulsen vil bli overvåket ved hjelp av en Polar pulsmåler og variasjoner vil bli oppdaget ved hjelp av eliteapplikasjonen via mobilenhet.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endringer i seks-minutters gangtesten
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Målet med testen er å gå så langt som mulig i seks minutter.
Personen vil gå i normalt tempo rundt en merket bane i seks minutter.
Motivet kan stoppe for å hvile og begynne på nytt etter eget ønske.
Distansen som tilbakelegges indikerer aerob kondisjon.
Jo lenger en person går, desto bedre er kardiovaskulær tilstand.
Enhetene er målere.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endringer i ti-meters gangtesten
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Ti-meters gangtesten vil bli brukt til å vurdere ganghastigheten.
Deltakerne vil bli bedt om å gå så raskt som mulig i en rett linje på en 10-m bane merket med 0, 2, 8 og 10 m.
På verbal kommando vil deltakerne starte på 0-m-merket og stoppe når de passerer 10-m-merket.
Den totale tiden for å ambulere fra 2-m-merket til 8-m-merket (6 m totalt) vil bli tidsbestemt til hundredels sekund.
Det skal utføres to forsøk, og gjennomsnittet vil bli dokumentert i meter per sekund.
Ett minutts gjenoppretting vil bli gitt mellom forsøkene.
Total tid er 420 sekunder.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endringer i fem ganger sitt-til-stå-testen
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Den fem gangers sitt-til-stå-testen vil bli brukt til å vurdere funksjonell underkroppsstyrke.
Deltakeren vil sitte med armene foldet over brystet og ryggen mot stolen.
På verbal kommando vil deltakeren reise seg og sette seg ned 5 ganger så raskt som mulig.
Timing begynner ved "Go" og slutter når baken berører stolen etter 5. repetisjon.
En praksis og to testing vil bli utført.
Tiden vil bli målt i sekunder.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endringer i hjertefrekvensgjenoppretting
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Etter seks-minutters gangtesten vil deltakerne bli bedt om å sitte stille i ett minutt, og pulsgjenoppretting vil bli bestemt ved å analysere deltakerens hjertefrekvens umiddelbart etter seks-minutters gangtesten og igjen etter ett minutts restitusjon.
Forskjellen i slag mellom de to tidene vil bli beregnet og brukt til analyse
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endringer i en repetisjon maksimal styrke
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
En maksimal test med én repetisjon måler den maksimale belastningen som en person kan løfte bare en enkelt gang gjennom hele bevegelsesområdet til brystpress- og benpressøvelser ved å bruke riktig form.
Alle forsøkspersoners maksimalverdier for én repetisjon vil bli bestemt innen fire til fem forsøk.
Måleenhetene er kilogram.
Testing utføres på datastyrte, pneumatiske maskiner.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endringer i nevromuskulær krafttesting
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Maksimal muskelkraft måles deretter ved åtte relative intensiteter (40, 50, 60, 70 og 80 % av maksimum én repetisjon) på de datastyrte pneumatiske maskinene.
For hver repetisjon utføres den konsentriske fasen så raskt som mulig, og den eksentriske fasen varer mellom 2 og 3 sekunder.
Krafttesting gjøres for benpress og brystpress, og måleenheten er Watt.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endringer i svingtiden for gang
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under ti-meters gangtesten.
Tiltaket vil være svingtid.
Svingtid er hvor lang tid det tar å svinge den bakre foten fremover for å sette i gang et nytt steg.
Måleenheten er sekunder.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endringer i holdningstid for gang
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under ti-meters gangtesten.
Tiltaket vil være standtid.
Stansetid er varigheten av tiden mellom hælstøt og tå av samme fot.
Måleenheten er sekunder.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endringer i gangtiden for dobbel støtte
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under ti-meters gangtesten.
Tiltaket vil være dobbel støttetid.
Dobbel støttetid er hvor lenge begge føttene er i kontakt med bakken.
Måleenheten er sekunder.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endringer i Step Time of Gait
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under ti-meters gangtesten.
Tiltaket vil være trinntid.
Stegtid er hvor lenge en fot er i kontakt med bakken.
Måleenheten er sekunder.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endringer i tråkkfrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under ti-meters gangtesten.
Målingen vil være tråkkfrekvens.
Kadens er antall skritt per minutt.
Måleenheten er trinn per minutt.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endringer i skrittlengde på gang
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under ti-meters gangtesten.
Tiltaket vil være skrittlengde.
Skrittlengde er avstanden tilbakelagt når en person tar to skritt.
Måleenheten er meter.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endringer i trinnlengde på gang
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under ti-meters gangtesten.
Målingen vil være trinnlengde.
Trinnlengde er avstanden tilbakelagt når en person tar ett skritt.
Måleenheten er meter.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endringer i ganghastighet
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under ti-meters gangtesten.
Tiltaket vil være hastighet.
Ganghastighet er hvor fort en person går.
Måleenheten er meter per sekund.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Endringer i skrittbredde på gang
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under ti-meters gangtesten.
Målet vil være skrittbredde.
Skrittbredde er side-til-side-avstanden mellom linjen på de to føttene under gang.
Målingen er i meter.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Parkinsons sykdom spørreskjema-39
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Parkinson's Disease Questionnaire-39 er et 39-elements selvrapporteringsskjema som vurderer Parkinsons sykdomsspesifikk helserelatert kvalitet den siste måneden på tvers av de åtte livskvalitetsdimensjonene og spesifikke dimensjoner av funksjon og velvære.
Hvert spørsmål scores fra 0-4 poeng, med lavere poengsum som reflekterer bedre livskvalitet.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
|
Skala for ikke-motoriske symptomer for Parkinsons sykdom
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
|
Skalaen for ikke-motoriske symptomer for Parkinsons sykdom er et validert og pålitelig mål på 30 punkter for ikke-motoriske symptomer som mange pasienter med Parkinsons sykdom opplever.
Skalaen er gruppert i ni domener inkludert kardiovaskulær, søvn/tretthet, oppmerksomhet/minne, gastrointestinal, urinveisfunksjon, seksuell funksjon, perseptuelle problemer/hallusinasjoner, humør/kognisjon og diverse.
Poengsummen er basert på alvorlighetsgrad (fra 0-3) og frekvens (fra 1-4).
Testen administreres av helsepersonell i intervjuformat.
|
Utgangspunkt, 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240865
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .