Intervaltraining en de ziekte van Parkinson
14 augustus 2025 bijgewerkt door: Joseph Signorile, University of Miami
De vergelijkende effecten van intervaltraining met hoge intensiteit en krachttraining op de hartslagvariabiliteit, het looppatroon en de functionele prestaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Dit onderzoek is bedoeld om de impact van intervaltraining met hoge intensiteit en circuitweerstandstraining met hoge snelheid op de hartslagvariabiliteit, het looppatroon en de functionele prestaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van de ziekte van Parkinson
- Tussen de leeftijden van 30-90 jaar;
- Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale ≤2, die zal worden verstrekt door de medische zorgverlener van de deelnemer en binnen 1 jaar na aanvang van het onderzoek zal worden geëvalueerd.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hart- en vaatziekten die deelname aan een trainingsprogramma verhinderen
- Gedocumenteerde HIV-infectie of een ander immunodeficiëntiesyndroom
- Andere neuromusculaire ziekten naast de ziekte van Parkinson
- Huidig musculoskeletaal letsel dat oefening verhindert.
- Het hebben van een pacemaker of andere interne medische apparaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit
Deelnemers in deze groep krijgen gedurende 10 weken aaneengesloten 2 keer per week een intervaltraining met hoge intensiteit.
|
Deelnemers krijgen in totaal 20 persoonlijke sessies van 45 minuten.
Proefpersonen voeren snelle bewegingen uit met minimaal herstel tussen bewegingen.
Handgewicht zal worden gebruikt om de intensiteit te verhogen naarmate de training vordert.
|
|
Actieve vergelijker: Circuitweerstandstraining op hoge snelheid
Deelnemers in deze groep krijgen 2 keer per week gedurende 10 opeenvolgende weken circuitweerstandstraining op hoge snelheid.
|
Deelnemers aan deze groep zullen in totaal 20 persoonlijke trainingssessies uitvoeren, waarbij ze 12 weerstandsoefeningen gebruiken, uitgevoerd in 3 circuits met minimaal herstel tussen de oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Na een rustperiode van 10 minuten op een gewatteerde behandeltafel ademen de proefpersonen gedurende twee minuten met een snelheid van zes ademhalingen per minuut.
De hartslag wordt gecontroleerd met behulp van een Polar hartslagmeter en variaties worden gedetecteerd met behulp van de elite-applicatie via een mobiel apparaat.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Veranderingen in de zes minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Het doel van de test is om gedurende zes minuten zo ver mogelijk te lopen.
De proefpersoon loopt gedurende zes minuten in een normaal tempo rond een gemarkeerd parcours.
De proefpersoon kan stoppen om uit te rusten en naar believen opnieuw beginnen.
De afgelegde afstand geeft de aerobe conditie aan.
Hoe verder iemand loopt, hoe beter zijn cardiovasculaire conditie.
De eenheden zijn meters.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Veranderingen in de tienmeterlooptest
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Om de loopsnelheid te meten wordt gebruik gemaakt van de tien meter looptest.
De deelnemers wordt gevraagd zo snel mogelijk in een rechte lijn te lopen op een parcours van 10 meter gemarkeerd op 0, 2, 8 en 10 meter.
Op mondeling commando starten de deelnemers op het 0-meter-punt en stoppen wanneer ze het 10-meter-punt overschrijden.
De totale tijd die nodig is om van de 2-metermarkering naar de 8-metermarkering te lopen (6 meter totaal) wordt gemeten op de honderdste van een seconde.
Er zullen twee proeven worden uitgevoerd, en het gemiddelde zal worden gedocumenteerd in meters per seconde.
Tussen de proeven wordt herstel van één minuut voorzien.
Totale tijd is 420 seconden.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Veranderingen in de vijfvoudige zit-sta-test
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
De vijf keer zit-naar-sta-test zal worden gebruikt om de functionele kracht van het onderlichaam te beoordelen.
De deelnemer gaat zitten met de armen over de borst gevouwen en de rug tegen de stoel.
Op mondeling commando gaat de deelnemer zo snel mogelijk 5 keer opstaan en weer zitten.
De timing begint bij "Go" en eindigt wanneer de billen de stoel raken na de 5e herhaling.
Er zullen één oefen- en twee testproeven worden uitgevoerd.
De tijd wordt gemeten in seconden.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Veranderingen in het herstel van de hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Na de zes minuten looptest wordt de deelnemers gevraagd om één minuut stil te zitten. Het herstel van de hartslag wordt bepaald door de hartslag van de deelnemer te analyseren onmiddellijk na de zes minuten looptest en opnieuw na het herstel van één minuut.
Het verschil in slagen tussen de twee tijden wordt berekend en gebruikt voor analyse
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Veranderingen in één herhaling Maximale sterkte
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Een maximale test van één herhaling meet de maximale belasting die een individu slechts één keer kan tillen gedurende het volledige bewegingsbereik van de chest-press- en leg-press-oefeningen met de juiste vorm.
De maximale waarden voor één herhaling van alle proefpersonen worden binnen vier tot vijf pogingen bepaald.
De maateenheden zijn kilogram.
Het testen wordt uitgevoerd op geautomatiseerde, pneumatische machines.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Veranderingen in het testen van neuromusculaire kracht
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
De piekspierkracht wordt vervolgens gemeten bij acht relatieve intensiteiten (40, 50, 60, 70 en 80% van één herhalingsmaximum) op de geautomatiseerde pneumatische machines.
Bij elke herhaling wordt de concentrische fase zo snel mogelijk uitgevoerd en duurt de excentrische fase tussen de 2 en 3 seconden.
Er worden krachttests gedaan voor de leg-press en chest-press, en de meeteenheid is Watt.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Veranderingen in de zwaaitijd van het lopen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Tijdens de tien meter looptest worden bewegingsanalyses uitgevoerd.
De maatstaf zal swingtime zijn.
De zwaaitijd is de tijd die nodig is om de achterste voet naar voren te zwaaien om een nieuwe stap te zetten.
De meeteenheid is seconden.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Veranderingen in de standtijd van het lopen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Tijdens de tien meter looptest worden bewegingsanalyses uitgevoerd.
De maatstaf is de standtijd.
De standtijd is de tijdsduur tussen het raken van de hiel en het afzetten van de teen van dezelfde voet.
De meeteenheid is seconden.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Veranderingen in de dubbele ondersteuningstijd van het lopen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Tijdens de tien meter looptest worden bewegingsanalyses uitgevoerd.
De maatregel zal een dubbele ondersteuningstijd zijn.
Dubbele ondersteuningstijd is hoe lang beide voeten in contact zijn met de grond.
De meeteenheid is seconden.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Veranderingen in de staptijd van het lopen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Tijdens de tien meter looptest worden bewegingsanalyses uitgevoerd.
De maatstaf zal staptijd zijn.
De staptijd is hoe lang één voet in contact is met de grond.
De meeteenheid is seconden.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Veranderingen in de pasfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Tijdens de tien meter looptest worden bewegingsanalyses uitgevoerd.
De maat zal cadans zijn.
Cadans is het aantal stappen per minuut.
De meeteenheid is stappen per minuut.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Veranderingen in de paslengte van de loop
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Tijdens de tien meter looptest worden bewegingsanalyses uitgevoerd.
De maatstaf is de paslengte.
De paslengte is de afstand die wordt afgelegd wanneer een persoon twee stappen zet.
De meeteenheid is meter.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Veranderingen in staplengte van het lopen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Tijdens de tien meter looptest worden bewegingsanalyses uitgevoerd.
De maatstaf is de staplengte.
De staplengte is de afstand die iemand aflegt wanneer hij één stap zet.
De meeteenheid is meter.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Veranderingen in loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Tijdens de tien meter looptest worden bewegingsanalyses uitgevoerd.
De maatstaf zal snelheid zijn.
Loopsnelheid is hoe snel iemand loopt.
De meeteenheid is meter per seconde.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Veranderingen in de pasbreedte van de loop
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Tijdens de tien meter looptest worden bewegingsanalyses uitgevoerd.
De maatstaf is de stapbreedte.
De stapbreedte is de zijdelingse afstand tussen de lijn van de twee voeten tijdens het lopen.
De meting is in meters.
|
Basislijn, 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de Parkinson-ziektevragenlijst-39
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
De Parkinson's Disease Questionnaire-39 is een zelfrapportagevragenlijst met 39 items die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van de ziekte van Parkinson gedurende de afgelopen maand beoordeelt op basis van de acht dimensies van levenskwaliteit en specifieke dimensies van functioneren en welzijn.
Elke vraag wordt gescoord van 0-4 punten, waarbij lagere scores een betere levenskwaliteit weerspiegelen.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Schaal voor niet-motorische symptomen voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
De schaal voor niet-motorische symptomen voor de ziekte van Parkinson is een gevalideerde en betrouwbare maatstaf met 30 items voor de niet-motorische symptomen die veel patiënten met de ziekte van Parkinson ervaren.
De schaal is gegroepeerd in negen domeinen, waaronder cardiovasculair, slaap/vermoeidheid, aandacht/geheugen, gastro-intestinaal, urinewegen, seksuele functie, perceptuele problemen/hallucinaties, stemming/cognitie en diversen.
De score is gebaseerd op de mate van ernst (van 0-3) en frequentie (van 1-4).
De test wordt afgenomen door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in interviewvorm.
|
Basislijn, 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240865
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .