Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy a choroba Parkinsona

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Joseph Signorile, University of Miami

Porównawczy wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu siłowego na zmienność rytmu serca, chód i wydolność funkcjonalną u pacjentów z chorobą Parkinsona

Celem badania było porównanie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu oporowego o dużej prędkości na zmienność rytmu serca, chód i wydajność funkcjonalną u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • University of Miami
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33147
        • Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Potwierdzona diagnoza choroby Parkinsona
  2. W wieku 30-90 lat;
  3. Skala oceny choroby Parkinsona – ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona ≤ 2, która zostanie dostarczona przez lekarza uczestnika i oceniona w ciągu 1 roku od rozpoczęcia badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Niekontrolowana choroba układu krążenia uniemożliwiająca udział w programie treningowym
  2. Udokumentowane zakażenie wirusem HIV lub inny zespół niedoboru odporności
  3. Inne choroby nerwowo-mięśniowe oprócz choroby Parkinsona
  4. Aktualny uraz mięśniowo-szkieletowy uniemożliwiający wykonywanie ćwiczeń.
  5. Posiadanie rozrusznika serca lub innych wewnętrznych urządzeń medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy tej grupy będą przechodzić trening interwałowy o wysokiej intensywności 2 razy w tygodniu przez 10 kolejnych tygodni.
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy otrzymają łącznie 20 sesji osobistych trwających 45 minut. Badani wykonują ruchy z dużą szybkością, przy minimalnej regeneracji pomiędzy ruchami. Masa dłoni będzie wykorzystywana do zwiększania intensywności w miarę postępów treningu.
Aktywny komparator: Trening oporowy na obwodzie o dużej prędkości
Uczestnicy tej grupy będą przechodzić trening oporowy z dużą prędkością 2 razy w tygodniu przez 10 kolejnych tygodni.
Behawioralne: Trening oporowy na obwodzie o dużej prędkości
Uczestnicy tej grupy wykonają w sumie 20 sesji treningowych, wykorzystując 12 ćwiczeń oporowych wykonywanych w 3 obwodach, z minimalną regeneracją pomiędzy ćwiczeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zmienności tętna
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Po 10-minutowym odpoczynku na wznak na wyściełanym stole zabiegowym pacjenci będą oddychać z szybkością sześciu oddechów na minutę przez dwie minuty. Tętno będzie monitorowane za pomocą czujnika tętna Polar, a odchylenia będą wykrywane za pomocą aplikacji Elite na urządzeniu mobilnym.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiany w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Celem testu jest przejście jak najdłuższego dystansu przez sześć minut. Osoba badana będzie chodzić w normalnym tempie po wyznaczonej trasie przez sześć minut. Podmiot może zatrzymać się, odpocząć i rozpocząć od nowa, jeśli zechce. Przebyty dystans wskazuje na sprawność aerobową. Im dalej człowiek chodzi, tym lepsza jest jego kondycja układu krążenia. Jednostką są metry.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiany w teście chodu na 10 metrów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Do oceny prędkości chodu zostanie wykorzystany test chodu na dystansie dziesięciu metrów. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze przejście po linii prostej po 10-metrowej trasie oznaczonej jako 0, 2, 8 i 10 m. Na polecenie słowne uczestnicy rozpoczynają bieg od znaku 0 m i zatrzymują się po przekroczeniu znaku 10 m. Całkowity czas przejścia od znaku 2 m do znaku 8 m (łącznie 6 m) będzie mierzony z dokładnością do setnych części sekundy. Przeprowadzone zostaną dwie próby, a średnia zostanie udokumentowana w metrach na sekundę. Pomiędzy próbami zapewniona będzie jednominutowa regeneracja. Całkowity czas wynosi 420 sekund.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiany w teście pięciokrotnej pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Do oceny funkcjonalnej siły dolnych partii ciała zostanie wykorzystany pięciokrotny test pozycji siedzącej i stojącej. Uczestnik będzie siedział z rękami założonymi na piersi i plecami opartymi o krzesło. Na polecenie słowne uczestnik wstaje i siada 5 razy tak szybko, jak to możliwe. Pomiar czasu zaczyna się od „Go” i kończy, gdy po 5 powtórzeniach pośladki dotkną krzesła. Przeprowadzony zostanie jeden trening i dwie próby testowe. Czas będzie mierzony w sekundach.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiany w zakresie odzyskiwania tętna
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Po sześciominutowym teście marszu uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie w ciszy przez jedną minutę, a powrót tętna zostanie określony na podstawie analizy tętna uczestnika bezpośrednio po sześciominutowym teście marszu i ponownie po jednominutowej regeneracji. Różnica w uderzeniach pomiędzy tymi dwoma czasami zostanie obliczona i wykorzystana do analizy
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiany w maksymalnej sile jednego powtórzenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Maksymalny test z jednym powtórzeniem mierzy maksymalne obciążenie, jakie dana osoba może unieść tylko raz w całym zakresie ruchu wyciskania na klatkę piersiową i ćwiczeń na nogach, stosując odpowiednią formę. Maksymalne wartości u wszystkich pacjentów przy jednym powtórzeniu zostaną określone w ciągu czterech do pięciu prób. Jednostką miary są kilogramy. Testowanie odbywa się na skomputeryzowanych maszynach pneumatycznych.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiany w badaniu mocy nerwowo-mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Następnie mierzona jest szczytowa siła mięśni przy ośmiu względnych intensywnościach (40, 50, 60, 70 i 80% maksimum jednego powtórzenia) na skomputeryzowanych maszynach pneumatycznych. Dla każdego powtórzenia faza koncentryczna jest wykonywana tak szybko, jak to możliwe, a faza ekscentryczna trwa od 2 do 3 sekund. Test mocy przeprowadza się dla wyciskania na nogi i klatki piersiowej, a jednostką miary są waty.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiany w czasie zamachu chodu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Analizy ruchowe zostaną przeprowadzone podczas testu chodu na dystansie 10 metrów. Miarą będzie czas swingu. Czas zamachu to czas potrzebny na przesunięcie tylnej stopy do przodu, aby rozpocząć nowy krok. Jednostką miary są sekundy.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiany w postawie i czasie chodu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Analizy ruchowe zostaną przeprowadzone podczas testu chodu na dystansie 10 metrów. Miarą będzie czas postawy. Czas postawy to czas pomiędzy uderzeniem pięty a oderwaniem się palca od tej samej stopy. Jednostką miary są sekundy.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiany w czasie podwójnego wsparcia chodu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Analizy ruchowe zostaną przeprowadzone podczas testu chodu na dystansie 10 metrów. Miarą będzie podwójny czas wsparcia. Czas podwójnego podparcia to czas kontaktu obu stóp z podłożem. Jednostką miary są sekundy.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiany czasu kroku chodu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Analizy ruchowe zostaną przeprowadzone podczas testu chodu na dystansie 10 metrów. Miarą będzie czas kroku. Czas kroku to czas kontaktu jednej stopy z podłożem. Jednostką miary są sekundy.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiany rytmu chodu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Analizy ruchowe zostaną przeprowadzone podczas testu chodu na dystansie 10 metrów. Miarą będzie rytm. Kadencja to liczba kroków na minutę. Jednostką miary są kroki na minutę.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiany długości kroku chodu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Analizy ruchowe zostaną przeprowadzone podczas testu chodu na dystansie 10 metrów. Miarą będzie długość kroku. Długość kroku to odległość pokonywana przez osobę, która zrobi dwa kroki. Jednostką miary są metry.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiany długości kroku chodu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Analizy ruchowe zostaną przeprowadzone podczas testu chodu na dystansie 10 metrów. Miarą będzie długość kroku. Długość kroku to odległość pokonywana przez osobę podczas wykonywania jednego kroku. Jednostką miary są metry.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiany prędkości chodu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Analizy ruchowe zostaną przeprowadzone podczas testu chodu na dystansie 10 metrów. Miarą będzie prędkość. Prędkość chodu to szybkość chodzenia danej osoby. Jednostką miary są metry na sekundę.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Zmiany szerokości kroku chodu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Analizy ruchowe zostaną przeprowadzone podczas testu chodu na dystansie 10 metrów. Miarą będzie szerokość kroku. Szerokość kroku to odległość między liniami obu stóp podczas chodu. Pomiar odbywa się w metrach.
Wartość podstawowa, 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Kwestionariuszu Choroby Parkinsona-39
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Kwestionariusz Choroby Parkinsona-39 to 39-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość związaną ze stanem zdrowia związaną z chorobą Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca w ośmiu wymiarach jakości życia oraz konkretnych wymiarach funkcjonowania i dobrostanu. Każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 4 punktów, przy czym niższy wynik odzwierciedla lepszą jakość życia.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Skala objawów pozamotorycznych dla choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Skala Objawów Pozamotorycznych dla Choroby Parkinsona to 30-punktowa, zwalidowana i wiarygodna metoda pomiaru objawów pozamotorycznych, których doświadcza wielu pacjentów z chorobą Parkinsona. Skala jest pogrupowana w dziewięć dziedzin obejmujących układ sercowo-naczyniowy, sen/zmęczenie, uwagę/pamięć, przewód pokarmowy, mocz, funkcje seksualne, problemy percepcji/halucynacje, nastrój/poznanie i różne. Wynik opiera się na stopniu nasilenia (od 0-3) i częstotliwości (od 1-4). Test przeprowadzany jest przez pracownika służby zdrowia w formie rozmowy kwalifikacyjnej.
Wartość podstawowa, 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240865

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj