- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06606743
Treinamento intervalado e doença de Parkinson
14 de agosto de 2025 atualizado por: Joseph Signorile, University of Miami
Os impactos comparativos do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento de potência na variabilidade da frequência cardíaca, marcha e desempenho funcional em pacientes com doença de Parkinson
Esta pesquisa foi projetada para comparar o impacto do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento de resistência em circuito de alta velocidade na variabilidade da frequência cardíaca, marcha e desempenho funcional em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de doença de Parkinson
- Entre 30 e 90 anos;
- Escala de avaliação da doença de Parkinson unificada da Sociedade de Transtornos de Movimento ≤2, que será fornecida pelo médico do participante e avaliada dentro de 1 ano do início do estudo.
Critérios de exclusão:
- Doença cardiovascular não controlada que impede a participação em um programa de treinamento
- Infecção por HIV documentada ou outra síndrome de imunodeficiência
- Outras doenças neuromusculares além da doença de Parkinson
- Lesão musculoesquelética atual que impede o exercício.
- Ter um marca-passo ou outros dispositivos médicos internos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Os participantes deste grupo receberão treinamento intervalado de alta intensidade 2 vezes por semana durante 10 semanas consecutivas.
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Os participantes receberão um total de 20 sessões presenciais com duração de 45 minutos.
Os indivíduos realizam movimentos de alta velocidade com recuperação mínima entre os movimentos.
O peso da mão será usado para aumentar a intensidade à medida que o treinamento avança.
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência em circuito de alta velocidade
Os participantes deste grupo receberão treinamento de resistência em circuito de alta velocidade 2 vezes por semana durante 10 semanas consecutivas.
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Os participantes deste grupo realizarão um total de 20 sessões de treinamento presencial utilizando 12 exercícios resistidos realizados em 3 circuitos com recuperação mínima entre os exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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Após um descanso supino de 10 minutos em uma mesa de tratamento acolchoada, os indivíduos respirarão a uma taxa de seis respirações por minuto durante dois minutos.
A frequência cardíaca será monitorada por meio de um monitor de frequência cardíaca Polar e as variações serão detectadas por meio do aplicativo elite via dispositivo móvel.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudanças no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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O objetivo do teste é caminhar a maior distância possível durante seis minutos.
O sujeito caminhará em ritmo normal em torno de um percurso marcado por seis minutos.
O sujeito pode parar para descansar e começar novamente à vontade.
A distância percorrida indica aptidão aeróbica.
Quanto mais uma pessoa caminha, melhor é sua condição cardiovascular.
As unidades são metros.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudanças no teste de caminhada de dez metros
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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O teste de caminhada de dez metros será utilizado para avaliar a velocidade da marcha.
Os participantes serão solicitados a caminhar o mais rápido possível em linha reta em um percurso de 10 m marcado em 0, 2, 8 e 10 m.
Ao comando verbal, os participantes iniciarão na marca de 0 m e pararão quando cruzarem a marca de 10 m.
O tempo total para deambular da marca de 2 m até a marca de 8 m (6 m no total) será cronometrado até o centésimo de segundo.
Serão realizadas duas tentativas e a média será documentada em metros por segundo.
Recuperações de um minuto serão fornecidas entre os testes.
O tempo total é de 420 segundos.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudanças no teste de sentar e levantar cinco vezes
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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O teste de sentar e levantar cinco vezes será usado para avaliar a força funcional da parte inferior do corpo.
O participante sentar-se-á com os braços cruzados sobre o peito e as costas apoiadas na cadeira.
Ao comando verbal, o participante levantará e sentará 5 vezes o mais rápido possível.
O tempo começa em “Go” e termina quando as nádegas tocam a cadeira após a 5ª repetição.
Serão realizadas uma prática e duas tentativas de teste.
O tempo será medido em segundos.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudanças na recuperação da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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Após o teste de caminhada de seis minutos, os participantes serão solicitados a sentar-se calmamente por um minuto e a recuperação da frequência cardíaca será determinada analisando a frequência cardíaca do participante imediatamente após o teste de caminhada de seis minutos e novamente após a recuperação de um minuto.
A diferença de batimentos entre os dois tempos será calculada e utilizada para análise
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Linha de base, 10 semanas
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Mudanças na força máxima de uma repetição
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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Um teste de repetição máxima mede a carga máxima que um indivíduo pode levantar apenas uma única vez em toda a amplitude de movimento dos exercícios de supino e leg press, usando a forma adequada.
Os valores máximos de uma repetição de todos os sujeitos serão determinados dentro de quatro a cinco tentativas.
As unidades de medida são quilogramas.
Os testes são realizados em máquinas pneumáticas computadorizadas.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudanças nos testes de potência neuromuscular
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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A potência muscular máxima é então medida em oito intensidades relativas (40, 50, 60, 70 e 80% de uma repetição máxima) nas máquinas pneumáticas computadorizadas.
Para cada repetição, a fase concêntrica é realizada o mais rápido possível e a fase excêntrica dura entre 2 e 3 segundos.
O teste de potência é feito para leg press e supino, e a unidade de medida é Watts.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudanças no tempo de balanço da marcha
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida será o tempo de balanço.
O tempo de balanço é quanto tempo leva para balançar o pé de trás para a frente para iniciar um novo passo.
A unidade de medida é segundos.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudanças no tempo de postura da marcha
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida será o tempo de postura.
O tempo de apoio é a duração do tempo entre o impacto do calcanhar e a saída do dedo do mesmo pé.
A unidade de medida é segundos.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudanças no tempo de duplo suporte da marcha
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida será o dobro do tempo de apoio.
O tempo de apoio duplo é o tempo que ambos os pés ficam em contato com o solo.
A unidade de medida é segundos.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudanças no tempo da marcha
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida será o tempo do passo.
O tempo de passo é quanto tempo um pé fica em contato com o solo.
A unidade de medida é segundos.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudanças na cadência da marcha
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida será a cadência.
Cadência é o número de passos por minuto.
A unidade de medida é passos por minuto.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudanças no comprimento da passada da marcha
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida será o comprimento da passada.
O comprimento da passada é a distância percorrida quando uma pessoa dá dois passos.
A unidade de medida é metros.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudanças no comprimento do passo da marcha
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida será o comprimento do passo.
O comprimento do passo é a distância percorrida quando uma pessoa dá um passo.
A unidade de medida é metros.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudanças na velocidade da marcha
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida será a velocidade.
A velocidade da marcha é a rapidez com que uma pessoa anda.
A unidade de medida é metros por segundo.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudanças na largura da passada da marcha
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida será a largura da passada.
A largura da passada é a distância lateral entre a linha dos dois pés durante a marcha.
A medida é em metros.
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Linha de base, 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no Questionário da Doença de Parkinson-39
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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O Questionário da Doença de Parkinson-39 é um questionário de autorrelato de 39 itens que avalia a qualidade relacionada à saúde específica da doença de Parkinson durante o último mês nas oito dimensões de qualidade de vida e dimensões específicas de funcionamento e bem-estar.
Cada questão recebe uma pontuação de 0 a 4 pontos, com pontuações mais baixas refletindo melhor qualidade de vida.
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Linha de base, 10 semanas
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Escala de sintomas não motores para doença de Parkinson
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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A Escala de Sintomas Não Motores para a Doença de Parkinson é uma medida validada e confiável de 30 itens de sintomas não motores que muitos pacientes com Doença de Parkinson apresentam.
A escala é agrupada em nove domínios, incluindo cardiovascular, sono/fadiga, atenção/memória, gastrointestinal, urinário, função sexual, problemas de percepção/alucinações, humor/cognição e diversos.
A pontuação é baseada no grau de gravidade (de 0 a 3) e frequência (de 1 a 4).
O teste é administrado por um profissional de saúde em formato de entrevista.
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Linha de base, 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240865
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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