Entrenamiento por intervalos y enfermedad de Parkinson
14 de agosto de 2025 actualizado por: Joseph Signorile, University of Miami
Los impactos comparativos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad y el entrenamiento de potencia en la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la marcha y el rendimiento funcional en pacientes con enfermedad de Parkinson
Esta investigación está diseñada para comparar el impacto del entrenamiento en intervalos de alta intensidad y el entrenamiento de resistencia en circuitos de alta velocidad sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la marcha y el rendimiento funcional en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de la enfermedad de Parkinson
- Entre las edades de 30 a 90 años;
- Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento ≤2, que será proporcionada por el proveedor médico del participante y se evaluará dentro de 1 año del inicio del estudio.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular no controlada que impide la participación en un programa de entrenamiento.
- Infección por VIH documentada u otro síndrome de inmunodeficiencia.
- Otras enfermedades neuromusculares además de la enfermedad de Parkinson
- Lesión musculoesquelética actual que impide el ejercicio.
- Tener un marcapasos u otros dispositivos médicos internos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento en intervalos de alta intensidad 2 veces por semana durante 10 semanas consecutivas.
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Los participantes recibirán un total de 20 sesiones presenciales de 45 minutos de duración.
Los sujetos realizan movimientos de alta velocidad con una recuperación mínima entre movimientos.
Se utilizará el peso de la mano para aumentar la intensidad a medida que avanza el entrenamiento.
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia en circuito de alta velocidad
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de resistencia en circuito de alta velocidad 2 veces por semana durante 10 semanas consecutivas.
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Los participantes de este grupo realizarán un total de 20 sesiones de entrenamiento presenciales utilizando 12 ejercicios de resistencia realizados en 3 circuitos con una recuperación mínima entre ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Después de un descanso supino de 10 minutos sobre una mesa de tratamiento acolchada, los sujetos respirarán a un ritmo de seis respiraciones por minuto durante dos minutos.
La frecuencia cardíaca se controlará mediante un pulsómetro Polar y las variaciones se detectarán mediante la aplicación elite a través del dispositivo móvil.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambios en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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El objetivo de la prueba es caminar la mayor distancia posible durante seis minutos.
El sujeto caminará a un ritmo normal por un recorrido marcado durante seis minutos.
El sujeto podrá parar a descansar y empezar de nuevo a voluntad.
La distancia recorrida indica aptitud aeróbica.
Cuanto más camina una persona, mejor es su condición cardiovascular.
Las unidades son metros.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambios en la prueba de caminata de diez metros
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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La prueba de caminata de diez metros se utilizará para evaluar la velocidad de la marcha.
Se pedirá a los participantes que caminen lo más rápido posible en línea recta sobre un recorrido de 10 m marcado en 0, 2, 8 y 10 m.
Con una orden verbal, los participantes comenzarán en la marca de 0 m y se detendrán cuando crucen la marca de 10 m.
El tiempo total para deambular desde la marca de 2 m hasta la marca de 8 m (6 m en total) se cronometrará en centésimas de segundo.
Se realizarán dos pruebas y el promedio se documentará en metros por segundo.
Se proporcionarán recuperaciones de un minuto entre pruebas.
El tiempo total es 420 segundos.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambios en la prueba de cinco veces sentado y de pie
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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La prueba de cinco veces de sentarse y ponerse de pie se utilizará para evaluar la fuerza funcional de la parte inferior del cuerpo.
El participante se sentará con los brazos cruzados sobre el pecho y la espalda apoyada en la silla.
Con una orden verbal, el participante se levantará y se sentará 5 veces lo más rápido posible.
El cronometraje comienza en "Go" y termina cuando las nalgas tocan la silla después de la quinta repetición.
Se realizarán una práctica y dos pruebas de prueba.
El tiempo se medirá en segundos.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambios en la recuperación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Después de la prueba de caminata de seis minutos, se pedirá a los participantes que se sienten en silencio durante un minuto y la recuperación de la frecuencia cardíaca se determinará analizando la frecuencia cardíaca del participante inmediatamente después de la prueba de caminata de seis minutos y nuevamente después de la recuperación de un minuto.
La diferencia de tiempos entre los dos tiempos se calculará y utilizará para el análisis.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambios en la fuerza máxima de una repetición
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Una prueba máxima de una repetición mide la carga máxima que un individuo puede levantar una sola vez en todo el rango de movimiento de los ejercicios de prensa de pecho y prensa de piernas usando la forma adecuada.
Los valores máximos de una repetición de todos los sujetos se determinarán en cuatro o cinco intentos.
Las unidades de medida son kilogramos.
Las pruebas se realizan en máquinas neumáticas computarizadas.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambios en las pruebas de potencia neuromuscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Luego se mide la potencia muscular máxima en ocho intensidades relativas (40, 50, 60, 70 y 80% de una repetición máxima) en las máquinas neumáticas computarizadas.
Para cada repetición, la fase concéntrica se realiza lo más rápido posible y la fase excéntrica dura entre 2 y 3 segundos.
La prueba de potencia se realiza para la prensa de piernas y la prensa de pecho, y la unidad de medida es Watts.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambios en el tiempo de oscilación de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Se realizarán análisis de movimiento durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será el tiempo de swing.
El tiempo de balanceo es el tiempo que se tarda en mover el pie trasero hacia adelante para iniciar un nuevo paso.
La unidad de medida son los segundos.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambios en la postura Tiempo de marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Se realizarán análisis de movimiento durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será el tiempo de postura.
El tiempo de postura es la duración del tiempo entre el apoyo del talón y el despegue del mismo pie.
La unidad de medida son los segundos.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambios en el tiempo de doble apoyo de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Se realizarán análisis de movimiento durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será el doble de tiempo de apoyo.
El tiempo de apoyo doble es el tiempo que ambos pies están en contacto con el suelo.
La unidad de medida son los segundos.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambios en el tiempo de paso de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Se realizarán análisis de movimiento durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será el tiempo de paso.
El tiempo del paso es el tiempo que un pie está en contacto con el suelo.
La unidad de medida son los segundos.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambios en la cadencia de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Se realizarán análisis de movimiento durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será la cadencia.
La cadencia es el número de pasos por minuto.
La unidad de medida son pasos por minuto.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambios en la longitud del paso de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Se realizarán análisis de movimiento durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será la longitud de zancada.
La longitud de zancada es la distancia recorrida cuando una persona da dos pasos.
La unidad de medida son metros.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambios en la longitud del paso de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Se realizarán análisis de movimiento durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será la longitud del paso.
La longitud del paso es la distancia recorrida cuando una persona da un paso.
La unidad de medida son metros.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambios en la velocidad de la marcha.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Se realizarán análisis de movimiento durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será la velocidad.
La velocidad de la marcha es la rapidez con la que camina una persona.
La unidad de medida es metros por segundo.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambios en el ancho de zancada de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Se realizarán análisis de movimiento durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será el ancho de zancada.
El ancho de zancada es la distancia de lado a lado entre la línea de los dos pies durante la marcha.
La medida es en metros.
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Línea de base, 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson-39
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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El Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson-39 es un cuestionario de autoinforme de 39 ítems que evalúa la calidad relacionada con la salud específica de la enfermedad de Parkinson durante el último mes en las ocho dimensiones de calidad de vida y dimensiones específicas de funcionamiento y bienestar.
Cada pregunta se califica de 0 a 4 puntos, y las puntuaciones más bajas reflejan una mejor calidad de vida.
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Línea de base, 10 semanas
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Escala de síntomas no motores de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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La Escala de síntomas no motores para la enfermedad de Parkinson es una medida confiable y validada de 30 ítems de los síntomas no motores que experimentan muchos pacientes con enfermedad de Parkinson.
La escala se agrupa en nueve dominios que incluyen cardiovascular, sueño/fatiga, atención/memoria, función gastrointestinal, urinaria, sexual, problemas de percepción/alucinaciones, estado de ánimo/cognición y varios.
La puntuación se basa en el grado de gravedad (de 0 a 3) y la frecuencia (de 1 a 4).
La prueba es administrada por un profesional de la salud en formato de entrevista.
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Línea de base, 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
Otros números de identificación del estudio
- 20240865
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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