- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06606743
Entraînement fractionné et maladie de Parkinson
14 août 2025 mis à jour par: Joseph Signorile, University of Miami
Les impacts comparatifs de l'entraînement fractionné à haute intensité et de l'entraînement en puissance sur la variabilité de la fréquence cardiaque, la démarche et les performances fonctionnelles chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Cette recherche est conçue pour comparer l'impact de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement en résistance en circuit à haute vitesse sur la variabilité de la fréquence cardiaque, la démarche et les performances fonctionnelles chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic confirmé de la maladie de Parkinson
- Entre 30 et 90 ans ;
- Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society ≤ 2, qui sera fournie par le prestataire médical du participant et sera évaluée dans l'année suivant le début de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiovasculaire incontrôlée qui empêche la participation à un programme d'entraînement
- Infection documentée par le VIH ou autre syndrome d'immunodéficience
- Autres maladies neuromusculaires outre la maladie de Parkinson
- Blessure musculo-squelettique actuelle qui empêche l’exercice.
- Avoir un stimulateur cardiaque ou d'autres dispositifs médicaux internes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement fractionné à haute intensité
Les participants de ce groupe recevront un entraînement par intervalles de haute intensité 2 fois par semaine pendant 10 semaines consécutives.
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Les participants recevront un total de 20 séances en personne d'une durée de 45 minutes.
Les sujets effectuent des mouvements à grande vitesse avec une récupération minimale entre les mouvements.
Le poids des mains sera utilisé pour augmenter l’intensité au fur et à mesure que l’entraînement progresse.
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Comparateur actif: Entraînement en résistance sur circuit à haute vitesse
Les participants de ce groupe recevront un entraînement en résistance en circuit à haute vitesse 2 fois par semaine pendant 10 semaines consécutives.
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Les participants de ce groupe effectueront un total de 20 séances d'entraînement en personne utilisant 12 exercices de résistance effectués en 3 circuits avec une récupération minimale entre les exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Après un repos de 10 minutes en décubitus dorsal sur une table de traitement rembourrée, les sujets respireront à un rythme de six respirations par minute pendant deux minutes.
La fréquence cardiaque sera surveillée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque Polar et les variations seront détectées à l'aide de l'application Elite via un appareil mobile.
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Base de référence, 10 semaines
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Changements dans le test de marche de six minutes
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'objectif du test est de marcher le plus loin possible pendant six minutes.
Le sujet marchera à un rythme normal autour d'un parcours balisé pendant six minutes.
Le sujet peut s'arrêter pour se reposer et recommencer à volonté.
La distance parcourue indique la capacité aérobique.
Plus une personne marche loin, meilleure est sa condition cardiovasculaire.
Les unités sont des mètres.
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Base de référence, 10 semaines
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Modifications apportées au test de marche sur dix mètres
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le test de marche sur dix mètres sera utilisé pour évaluer la vitesse de marche.
Les participants seront invités à marcher le plus rapidement possible en ligne droite sur un parcours de 10 m balisé à 0, 2, 8 et 10 m.
Sur ordre verbal, les participants commenceront à la barre des 0 m et s'arrêteront lorsqu'ils franchiront la barre des 10 m.
Le temps total pour se déplacer de la marque des 2 m à la marque des 8 m (6 m au total) sera chronométré au centième de seconde.
Deux essais seront effectués et la moyenne sera documentée en mètres par seconde.
Des récupérations d'une minute seront prévues entre les essais.
La durée totale est de 420 secondes.
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Base de référence, 10 semaines
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Changements dans le test cinq fois assis-debout
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le test assis-debout à cinq reprises sera utilisé pour évaluer la force fonctionnelle du bas du corps.
Le participant sera assis les bras croisés sur la poitrine et le dos contre la chaise.
Sur ordre verbal, le participant se lèvera et s'assiéra 5 fois le plus rapidement possible.
Le chronométrage commence à « Go » et se termine lorsque les fesses touchent la chaise après la 5ème répétition.
Une pratique et deux essais de test seront effectués.
Le temps sera mesuré en secondes.
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Base de référence, 10 semaines
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Changements dans la récupération de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Après le test de marche de six minutes, les participants seront invités à s'asseoir tranquillement pendant une minute et la récupération de la fréquence cardiaque sera déterminée en analysant la fréquence cardiaque du participant immédiatement après le test de marche de six minutes et à nouveau après la récupération d'une minute.
La différence de battements entre les deux temps sera calculée et utilisée pour l'analyse
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Base de référence, 10 semaines
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Modifications de la force maximale d'une répétition
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Un test maximum à une répétition mesure la charge maximale qu'un individu peut soulever une seule fois sur toute l'amplitude de mouvement des exercices de presse pectorale et de presse pour jambes en utilisant une forme appropriée.
Les valeurs maximales d'une répétition de tous les sujets seront déterminées en quatre à cinq essais.
Les unités de mesure sont les kilogrammes.
Les tests sont effectués sur des machines pneumatiques informatisées.
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Base de référence, 10 semaines
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Modifications des tests de puissance neuromusculaire
Délai: Base de référence, 10 semaines
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La puissance musculaire maximale est ensuite mesurée à huit intensités relatives (40, 50, 60, 70 et 80 % d'une répétition maximale) sur les machines pneumatiques informatisées.
Pour chaque répétition, la phase concentrique est réalisée le plus rapidement possible et la phase excentrique dure entre 2 et 3 secondes.
Des tests de puissance sont effectués pour la presse à jambes et la presse pectorale, et l'unité de mesure est le Watt.
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Base de référence, 10 semaines
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Modifications du temps de swing de la démarche
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera le temps de swing.
Le temps de swing est le temps qu'il faut pour balancer le pied arrière vers l'avant pour initier un nouveau pas.
L'unité de mesure est la seconde.
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Base de référence, 10 semaines
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Changements dans le temps de marche
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera le temps de position.
Le temps de position est la durée entre l'attaque du talon et la pointe du même pied.
L'unité de mesure est la seconde.
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Base de référence, 10 semaines
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Modifications du temps de double support de la démarche
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera le double du temps de support.
Le temps de double appui correspond à la durée pendant laquelle les deux pieds restent en contact avec le sol.
L'unité de mesure est la seconde.
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Base de référence, 10 semaines
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Modifications du temps de pas de la marche
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera le temps du pas.
Le temps de pas correspond à la durée pendant laquelle un pied reste en contact avec le sol.
L'unité de mesure est la seconde.
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Base de référence, 10 semaines
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Changements dans la cadence de la démarche
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera la cadence.
La cadence est le nombre de pas par minute.
L'unité de mesure est le pas par minute.
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Base de référence, 10 semaines
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Modifications de la longueur de foulée
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera la longueur de foulée.
La longueur de foulée est la distance parcourue lorsqu'une personne fait deux pas.
L'unité de mesure est le mètre.
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Base de référence, 10 semaines
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Modifications de la longueur des pas de la démarche
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera la longueur du pas.
La longueur du pas est la distance parcourue lorsqu'une personne fait un pas.
L'unité de mesure est le mètre.
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Base de référence, 10 semaines
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Changements de vitesse de démarche
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera la vitesse.
La vitesse de marche est la vitesse à laquelle une personne marche.
L'unité de mesure est le mètre par seconde.
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Base de référence, 10 semaines
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Modifications de la largeur de foulée de la démarche
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera la largeur de foulée.
La largeur de foulée est la distance latérale entre la ligne des deux pieds pendant la marche.
La mesure est en mètres.
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Base de référence, 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le questionnaire sur la maladie de Parkinson-39
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le Questionnaire-39 sur la maladie de Parkinson est un questionnaire d'auto-évaluation de 39 éléments qui évalue la qualité de la santé spécifique à la maladie de Parkinson au cours du dernier mois à travers les huit dimensions de la qualité de vie et les dimensions spécifiques du fonctionnement et du bien-être.
Chaque question est notée de 0 à 4 points, les scores les plus bas reflétant une meilleure qualité de vie.
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Base de référence, 10 semaines
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Échelle des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'échelle des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson est une mesure validée et fiable de 30 éléments des symptômes non moteurs que ressentent de nombreux patients atteints de la maladie de Parkinson.
L'échelle est regroupée en neuf domaines, notamment cardiovasculaire, sommeil/fatigue, attention/mémoire, gastro-intestinal, urinaire, fonction sexuelle, problèmes de perception/hallucinations, humeur/cognition et divers.
Le score est basé sur le degré de gravité (de 0 à 3) et la fréquence (de 1 à 4).
Le test est administré par un professionnel de la santé sous forme d’entretien.
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Base de référence, 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240865
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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