Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervaltræning og Parkinsons sygdom

14. august 2025 opdateret af: Joseph Signorile, University of Miami

De sammenlignende virkninger af højintensiv intervaltræning og krafttræning på hjertefrekvensvariabilitet, gang og funktionel præstation hos patienter med Parkinsons sygdom

Denne forskning er designet til at sammenligne virkningen af ​​højintensiv intervaltræning og højhastighedskredsløbsmodstandstræning på hjertefrekvensvariabilitet, gangart og funktionel præstation hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33147
        • Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet diagnose af Parkinsons sygdom
  2. Mellem alderen 30-90 år;
  3. Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale ≤2, som vil blive leveret af deltagerens læge og evalueres inden for 1 år efter undersøgelsens start.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrolleret hjerte-kar-sygdom, der forhindrer deltagelse i et træningsprogram
  2. Dokumenteret HIV-infektion eller et andet immundefektsyndrom
  3. Andre neuromuskulære sygdomme udover Parkinsons sygdom
  4. Aktuel muskuloskeletal skade, der forhindrer træning.
  5. At have en pacemaker eller andet internt medicinsk udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage højintensiv intervaltræning 2 gange om ugen i 10 på hinanden følgende uger.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Deltagerne vil modtage i alt 20 personlige sessioner af 45 minutters varighed. Emner udfører højhastighedsbevægelser med minimal restitution mellem bevægelserne. Håndvægten vil blive brugt til at øge intensiteten, efterhånden som træningen skrider frem.
Aktiv komparator: Højhastighedskredsløbsmodstandstræning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage modstandstræning med høj hastighed kredsløb 2 gange om ugen i 10 på hinanden følgende uger.
Adfærdsmæssigt: Højhastighedskredsløbsmodstandstræning
Deltagerne i denne gruppe vil udføre i alt 20 personlige træningssessioner ved hjælp af 12 modstandsøvelser udført i 3 kredsløb med minimal restitution mellem øvelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Efter 10 minutters liggende hvile på et polstret behandlingsbord vil forsøgspersoner trække vejret med en hastighed på seks vejrtrækninger i minuttet i to minutter. Pulsen vil blive overvåget ved hjælp af en Polar-pulsmåler, og variationer vil blive registreret ved hjælp af elite-applikationen via mobilenhed.
Baseline, 10 uger
Ændringer i seks-minutters gangtesten
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Formålet med testen er at gå så langt som muligt i seks minutter. Forsøgspersonen vil gå i normalt tempo rundt om en markeret bane i seks minutter. Emnet kan stoppe for at hvile og begynde igen efter eget ønske. Den tilbagelagte distance indikerer aerob kondition. Jo længere en person går, jo bedre er hans kardiovaskulære tilstand. Enhederne er målere.
Baseline, 10 uger
Ændringer i ti-meter gangtesten
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Ti-meter gangtesten vil blive brugt til at vurdere ganghastigheden. Deltagerne vil blive bedt om at gå så hurtigt som muligt i en lige linje på en 10 m bane markeret med 0, 2, 8 og 10 m. På mundtlig kommando vil deltagerne starte på 0-m-mærket og stoppe, når de krydser 10-m-mærket. Den samlede tid til at bevæge sig fra 2-m-mærket til 8-m-mærket (6 m i alt) vil blive timet til hundrededelen af ​​et sekund. Der vil blive udført to forsøg, og gennemsnittet vil blive dokumenteret i meter per sekund. Et minuts restitution vil blive givet mellem forsøgene. Samlet tid er 420 sekunder.
Baseline, 10 uger
Ændringer i den fem gange sidde-til-stå-test
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Den fem-gange sidde-til-stå-test vil blive brugt til at vurdere funktionel underkropsstyrke. Deltageren vil sidde med armene foldet over brystet og ryggen mod stolen. På mundtlig kommando vil deltageren rejse sig og sætte sig ned 5 gange så hurtigt som muligt. Timing begynder ved "Go" og slutter, når balderne rører stolen efter 5. gentagelse. Der vil blive udført en praksis og to testforsøg. Tiden vil blive målt i sekunder.
Baseline, 10 uger
Ændringer i hjertefrekvensgendannelse
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Efter seks-minutters gangtesten vil deltagerne blive bedt om at sidde stille i et minut, og pulsgendannelse vil blive bestemt ved at analysere deltagerens puls umiddelbart efter seks minutters gangtest og igen efter et minuts restitution. Forskellen i slag mellem de to tidspunkter vil blive beregnet og brugt til analyse
Baseline, 10 uger
Ændringer i en gentagelses maksimal styrke
Tidsramme: Baseline, 10 uger
En maksimal test med én gentagelse måler den maksimale belastning, som en person kun kan løfte en enkelt gang gennem hele bevægelsesområdet for brystpres- og benpresøvelserne ved brug af den rigtige form. Alle forsøgspersoners maksimumværdier for én gentagelse vil blive bestemt inden for fire til fem forsøg. Måleenhederne er kilogram. Test udføres på computeriserede, pneumatiske maskiner.
Baseline, 10 uger
Ændringer i neuromuskulær krafttest
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Maksimal muskelkraft måles derefter ved otte relative intensiteter (40, 50, 60, 70 og 80 % af maksimum en gentagelse) på de computeriserede pneumatiske maskiner. For hver gentagelse udføres den koncentriske fase så hurtigt som muligt, og den excentriske fase varer mellem 2 og 3 sekunder. Powertest udføres for benpress og brystpress, og måleenheden er Watt.
Baseline, 10 uger
Ændringer i svingtiden for gang
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Bevægelsesanalyser vil blive udført under ti-meter gangtesten. Foranstaltningen vil være swing tid. Svingtid er, hvor lang tid det tager at svinge den bagerste fod frem for at starte et nyt skridt. Måleenheden er sekunder.
Baseline, 10 uger
Ændringer i holdningstidspunkt for gang
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Bevægelsesanalyser vil blive udført under ti-meter gangtesten. Målingen vil være standtid. Standtid er varigheden af ​​tiden mellem hælen og tåen af ​​den samme fod. Måleenheden er sekunder.
Baseline, 10 uger
Ændringer i Double Support time of Gait
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Bevægelsesanalyser vil blive udført under ti-meter gangtesten. Foranstaltningen vil være dobbelt støttetid. Dobbelt støttetid er, hvor længe begge fødder er i kontakt med jorden. Måleenheden er sekunder.
Baseline, 10 uger
Ændringer i trintiden for gang
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Bevægelsesanalyser vil blive udført under ti-meter gangtesten. Foranstaltningen vil være skridttid. Skridttid er, hvor længe den ene fod er i kontakt med jorden. Måleenheden er sekunder.
Baseline, 10 uger
Ændringer i Cadence of Gait
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Bevægelsesanalyser vil blive udført under ti-meter gangtesten. Målingen vil være kadence. Kadence er antallet af skridt i minuttet. Måleenheden er trin i minuttet.
Baseline, 10 uger
Ændringer i skridtlængde af gang
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Bevægelsesanalyser vil blive udført under ti-meter gangtesten. Målingen vil være skridtlængde. Skridtlængde er den distance, der tilbagelægges, når en person tager to skridt. Måleenheden er meter.
Baseline, 10 uger
Ændringer i skridtlængde af gang
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Bevægelsesanalyser vil blive udført under ti-meter gangtesten. Målingen vil være trinlængde. Trinlængde er den afstand, der tilbagelægges, når en person tager et skridt. Måleenheden er meter.
Baseline, 10 uger
Ændringer i ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Bevægelsesanalyser vil blive udført under ti-meter gangtesten. Målingen vil være hastighed. Ganghastighed er, hvor hurtigt en person går. Måleenheden er meter per sekund.
Baseline, 10 uger
Ændringer i skridtbredde af gang
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Bevægelsesanalyser vil blive udført under ti-meter gangtesten. Målingen vil være skridtbredde. Skridtbredden er afstanden fra side til side mellem linjen på de to fødder under gang. Målingen er i meter.
Baseline, 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Parkinsons sygdom spørgeskema-39
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Parkinson's Disease Questionnaire-39 er et selvrapporterende spørgeskema med 39 punkter, der vurderer Parkinsons sygdomsspecifik sundhedsrelateret kvalitet over den sidste måned på tværs af de otte livskvalitetsdimensioner og specifikke dimensioner af funktion og velvære. Hvert spørgsmål scores fra 0-4 point, hvor lavere score afspejler bedre livskvalitet.
Baseline, 10 uger
Skala for ikke-motoriske symptomer for Parkinsons sygdom
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Skalaen for ikke-motoriske symptomer for Parkinsons sygdom er et valideret og pålideligt mål på 30 punkter for ikke-motoriske symptomer, som mange patienter med Parkinsons sygdom oplever. Skalaen er grupperet i ni domæner, herunder kardiovaskulær, søvn/træthed, opmærksomhed/hukommelse, gastrointestinal, urin, seksuel funktion, perceptuelle problemer/hallucinationer, humør/kognition og diverse. Scoren er baseret på graden af ​​sværhedsgrad (fra 0-3) og hyppighed (fra 1-4). Testen administreres af en sundhedsperson i et interviewformat.
Baseline, 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240865

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner