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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06606743
인터벌 트레이닝과 파킨슨병
2025년 8월 14일 업데이트: Joseph Signorile, University of Miami
고강도 인터벌 트레이닝과 파워 트레이닝이 파킨슨병 환자의 심박수 변이도, 보행 및 기능 수행에 미치는 비교 영향
본 연구는 고강도 인터벌 트레이닝과 고속 서킷 저항 트레이닝이 파킨슨병 환자의 심박 변이도, 보행, 기능 수행에 미치는 영향을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
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Coral Gables, Florida, 미국, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단 확정
- 30~90세 사이;
- 운동 장애 학회-통합 파킨슨병 평가 척도 ≤2. 이는 참가자의 의료 서비스 제공자가 제공하며 연구 시작 후 1년 이내에 평가됩니다.
제외 기준:
- 훈련 프로그램 참여를 방해하는 조절되지 않는 심혈관 질환
- 문서화된 HIV 감염 또는 다른 면역결핍 증후군
- 파킨슨병 이외의 기타 신경근질환
- 현재 운동을 방해하는 근골격계 손상.
- 심장 박동기 또는 기타 내부 의료 기기 보유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
이 그룹의 참가자는 10주 동안 매주 2회 고강도 인터벌 트레이닝을 받게 됩니다.
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참가자들은 45분 동안 총 20회의 대면 세션을 받게 됩니다.
피험자는 움직임 사이에 최소한의 회복을 하면서 고속 움직임을 수행합니다.
훈련이 진행됨에 따라 손의 무게를 사용하여 강도를 높입니다.
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활성 비교기: 고속 회로 저항 훈련
이 그룹의 참가자는 연속 10주 동안 주 2회 고속 서킷 저항 훈련을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 운동 간 회복을 최소화하면서 3개 회로에서 수행되는 12가지 저항 운동을 사용하여 총 20회의 직접 훈련 세션을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변이도의 변화
기간: 기준, 10주
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패딩 처리된 치료 테이블에서 10분간 누운 자세로 휴식을 취한 후 피험자는 2분 동안 분당 6회 호흡 속도로 호흡하게 됩니다.
심박수는 Polar 심박수 모니터를 사용하여 모니터링되며 모바일 장치를 통해 Elite 애플리케이션을 사용하여 변화가 감지됩니다.
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기준, 10주
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6분 걷기 테스트의 변경 사항
기간: 기준, 10주
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테스트의 목적은 6분 동안 최대한 멀리 걷는 것입니다.
피험자는 표시된 코스를 6분 동안 정상적인 속도로 걷게 됩니다.
피험자는 휴식을 취하기 위해 멈추고 마음대로 다시 시작할 수 있습니다.
이동한 거리는 유산소 운동 능력을 나타냅니다.
사람이 더 많이 걸을수록 심혈관 상태가 좋아집니다.
단위는 미터입니다.
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기준, 10주
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10미터 걷기 테스트의 변경 사항
기간: 기준, 10주
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10미터 걷기 테스트는 보행 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 0m, 2m, 8m, 10m로 표시된 10m 코스에서 직선으로 가능한 한 빨리 걸어야 합니다.
구두 명령에 따라 참가자는 0m 표시에서 시작하고 10m 표시를 넘으면 중지됩니다.
2m 표시에서 8m 표시까지(총 6m) 보행하는 데 걸리는 총 시간은 100분의 1초로 측정됩니다.
두 번의 시도가 수행되며 평균은 초당 미터로 기록됩니다.
시험 사이에 1분의 회복 시간이 제공됩니다.
총 시간은 420초입니다.
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기준, 10주
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5회 기립 테스트의 변경 사항
기간: 기준, 10주
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5회 앉았다 일어서기 테스트는 기능적인 하체 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 가슴에 팔짱을 끼고 의자에 등을 대고 앉습니다.
구두 명령에 따라 참가자는 가능한 한 빨리 일어섰다 앉기를 5회 반복합니다.
타이밍은 "Go"에서 시작하여 5회 반복 후 엉덩이가 의자에 닿을 때 끝납니다.
한 번의 연습과 두 번의 테스트 시험이 수행됩니다.
시간은 초 단위로 측정됩니다.
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기준, 10주
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심박수 회복의 변화
기간: 기준, 10주
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6분 걷기 테스트 후에 참가자는 1분 동안 조용히 앉아 있어야 하며, 심박수 회복은 6분 걷기 테스트 직후와 1분 회복 후 참가자의 심박수를 분석하여 결정됩니다.
두 시간 사이의 박동 차이가 계산되어 분석에 사용됩니다.
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기준, 10주
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1회 반복 최대 근력 변화
기간: 기준, 10주
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1회 최대 반복 테스트는 적절한 자세를 사용하는 흉부 프레스 및 다리 프레스 운동의 전체 동작 범위에서 개인이 한 번만 들어 올릴 수 있는 최대 하중을 측정합니다.
모든 피험자의 1회 반복 최대값은 4~5회 시도 내에 결정됩니다.
측정 단위는 킬로그램입니다.
테스트는 컴퓨터화된 공압 기계에서 수행됩니다.
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기준, 10주
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신경근력 검사의 변화
기간: 기준, 10주
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최고 근력은 컴퓨터화된 공압 기계의 8가지 상대 강도(40, 50, 60, 70 및 1회 반복 최대값의 80%)에서 측정됩니다.
각 반복마다 동심 단계는 최대한 빠르게 수행되고 편심 단계는 2~3초 동안 지속됩니다.
파워 테스트는 레그 프레스와 체스트 프레스에 대해 수행되며 측정 단위는 와트입니다.
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기준, 10주
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보행 스윙 시간의 변화
기간: 기준, 10주
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10m 걷기 테스트 중에 움직임 분석이 수행됩니다.
측정 기준은 스윙 시간입니다.
스윙 시간은 새로운 발걸음을 시작하기 위해 뒷발을 앞으로 스윙하는 데 걸리는 시간입니다.
측정 단위는 초입니다.
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기준, 10주
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보행의 자세 시간 변화
기간: 기준, 10주
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10m 걷기 테스트 중에 움직임 분석이 수행됩니다.
측정 기준은 자세 시간입니다.
스탠스 시간은 같은 발의 뒤꿈치 착지부터 발끝까지의 시간입니다.
측정 단위는 초입니다.
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기준, 10주
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보행의 이중 지지 시간 변화
기간: 기준, 10주
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10m 걷기 테스트 중에 움직임 분석이 수행됩니다.
측정값은 두 배의 지원 시간이 됩니다.
이중 지지 시간은 두 발이 지면에 닿아 있는 시간입니다.
측정 단위는 초입니다.
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기준, 10주
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보행 시간의 변화
기간: 기준, 10주
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10m 걷기 테스트 중에 움직임 분석이 수행됩니다.
측정값은 단계 시간입니다.
스텝 시간은 한 발이 지면에 닿아 있는 시간입니다.
측정 단위는 초입니다.
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기준, 10주
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보행 속도의 변화
기간: 기준, 10주
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10m 걷기 테스트 중에 움직임 분석이 수행됩니다.
측정값은 케이던스입니다.
케이던스는 분당 걸음 수입니다.
측정 단위는 분당 단계입니다.
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기준, 10주
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보행 보폭의 변화
기간: 기준, 10주
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10m 걷기 테스트 중에 움직임 분석이 수행됩니다.
측정값은 보폭입니다.
보폭은 사람이 두 걸음 걸을 때 이동하는 거리입니다.
측정 단위는 미터입니다.
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기준, 10주
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보행의 보폭 변화
기간: 기준, 10주
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10m 걷기 테스트 중에 움직임 분석이 수행됩니다.
측정값은 보폭입니다.
보폭은 사람이 한 걸음 걸을 때 이동하는 거리입니다.
측정 단위는 미터입니다.
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기준, 10주
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보행 속도의 변화
기간: 기준, 10주
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10m 걷기 테스트 중에 움직임 분석이 수행됩니다.
측정은 속도가 될 것입니다.
보행 속도는 사람이 걷는 속도입니다.
측정 단위는 초당 미터입니다.
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기준, 10주
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보행 보폭의 변화
기간: 기준, 10주
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10m 걷기 테스트 중에 움직임 분석이 수행됩니다.
측정값은 보폭입니다.
보폭은 보행 시 두 발의 선 사이의 좌우 거리입니다.
측정 단위는 미터입니다.
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기준, 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파킨슨병 설문지의 변화 -39
기간: 기준, 10주
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파킨슨병 설문지-39는 8가지 삶의 질 차원과 기능 및 웰빙의 특정 차원에 걸쳐 지난 한 달 동안 파킨슨병 관련 건강 관련 질을 평가하는 39개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
각 질문은 0~4점으로 점수가 매겨지며, 점수가 낮을수록 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준, 10주
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파킨슨병에 대한 비운동 증상 척도
기간: 기준, 10주
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파킨슨병 비운동 증상 척도는 많은 파킨슨병 환자가 경험하는 비운동 증상을 검증하고 신뢰할 수 있는 30개 항목으로 측정한 것입니다.
척도는 심혈관, 수면/피로, 주의력/기억, 위장, 비뇨기, 성기능, 지각 문제/환각, 기분/인지, 기타 등 9개 영역으로 분류됩니다.
점수는 심각도(0~3)와 빈도(1~4)를 기준으로 결정됩니다.
시험은 의료 전문가가 인터뷰 형식으로 실시합니다.
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기준, 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고강도 인터벌 트레이닝에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병