- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06606743
Intervalliharjoittelu ja Parkinsonin tauti
torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Joseph Signorile, University of Miami
Korkean intensiteetin intervalli- ja voimaharjoittelun vertailevat vaikutukset sykkeen vaihteluun, kävelyyn ja toiminnalliseen suorituskykyyn Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja nopean piirivastusharjoittelun vaikutusta sykkeen vaihteluun, kävelyyn ja toiminnalliseen suorituskykyyn Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Parkinsonin taudin vahvistettu diagnoosi
- 30-90 vuoden iässä;
- Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko ≤2, jonka antaa osallistujan lääkäri, ja se arvioidaan yhden vuoden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, joka estää osallistumisen harjoitusohjelmaan
- Dokumentoitu HIV-infektio tai muu immuunikatooireyhtymä
- Muut neuromuskulaariset sairaudet Parkinsonin taudin lisäksi
- Nykyinen tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka estää harjoituksen.
- Sinulla on sydämentahdistin tai muut sisäiset lääketieteelliset laitteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat saavat korkean intensiteetin intervalliharjoituksia 2 kertaa viikossa 10 peräkkäisen viikon ajan.
|
Osallistujat saavat yhteensä 20 henkilökohtaista istuntoa, jotka kestävät 45 minuuttia.
Koehenkilöt suorittavat nopeita liikkeitä minimaalisella palautumisella liikkeiden välillä.
Käsien painoa käytetään lisäämään intensiteettiä harjoituksen edetessä.
|
|
Active Comparator: High-Velocity Circuit Resistance Training
Tämän ryhmän osallistujat saavat korkeanopeuksisen piirivastusharjoittelun 2 kertaa viikossa 10 peräkkäisen viikon ajan.
|
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat yhteensä 20 henkilökohtaista harjoittelua käyttäen 12 vastusharjoitusta, jotka suoritetaan kolmella kierroksella minimaalisella palautumisella harjoitusten välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
10 minuutin makuuasennon jälkeen pehmustetulla hoitopöydällä koehenkilö hengittää nopeudella kuusi hengitystä minuutissa kahden minuutin ajan.
Sykettä seurataan Polar-sykemittarilla ja vaihtelut havaitaan elite-sovelluksella mobiililaitteen kautta.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutokset kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Testin tavoitteena on kävellä mahdollisimman pitkälle kuusi minuuttia.
Tutkittava kävelee normaalivauhtia merkityn kurssin ympäri kuuden minuutin ajan.
Kohde voi pysähtyä lepäämään ja aloittaa uudelleen mielensä mukaan.
Kuljettu matka osoittaa aerobista kuntoa.
Mitä kauempana ihminen kävelee, sitä parempi on hänen sydän- ja verisuonitilansa.
Yksiköt ovat metrejä.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutoksia kymmenen metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Kymmenen metrin kävelytestiä käytetään askelnopeuden arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti suoraviivaisesti 10 metrin radalla, joka on merkitty 0, 2, 8 ja 10 m.
Suullisella käskyllä osallistujat aloittavat 0 metrin merkistä ja pysähtyvät ylittyessään 10 metrin merkin.
Kokonaisaika liikkumiseen 2 metrin merkistä 8 metrin merkkiin (yhteensä 6 m) ajoitetaan sekunnin sadasosaan.
Suoritetaan kaksi koetta, ja keskiarvo dokumentoidaan metreinä sekunnissa.
Kokeiden välillä tarjotaan minuutin palautumisaika.
Kokonaisaika on 420 sekuntia.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutokset viisi kertaa istu-to-seisomatestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Viiden kertaa istumalla seisomaan -testillä arvioidaan alavartalon toiminnallista voimaa.
Osallistuja istuu kädet ristissä rintakehän yli ja selkä tuolia vasten.
Suullisesta käskystä osallistuja nousee ylös ja istuu alas 5 kertaa mahdollisimman nopeasti.
Ajoitus alkaa "Go":sta ja päättyy, kun pakarat koskettavat tuolia viidennen toiston jälkeen.
Tehdään yksi harjoitus ja kaksi testikoetta.
Aika mitataan sekunneissa.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutokset sykkeen palautumisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytestin jälkeen osallistujia pyydetään istumaan hiljaa minuutin ajan ja sykkeen palautuminen määritetään analysoimalla osallistujan syke välittömästi kuuden minuutin kävelytestin jälkeen ja uudelleen yhden minuutin palautumisen jälkeen.
Kahden ajan välinen lyöntien ero lasketaan ja sitä käytetään analysointiin
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutokset yhden toiston maksimivoimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Yhden toiston maksimitesti mittaa maksimikuorman, jonka henkilö voi nostaa vain yhden kerran koko rintapunnistelun ja jalkapunnisteluharjoittelun aikana oikealla tavalla.
Kaikkien koehenkilöiden yhden toiston maksimiarvot määritetään neljästä viiteen kokeeseen.
Mittayksiköt ovat kilogrammoja.
Testaus suoritetaan tietokoneisilla, pneumaattisilla koneilla.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutokset neuromuskulaarisessa tehotestauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Huippulihasvoima mitataan sitten kahdeksalla suhteellisella intensiteetillä (40, 50, 60, 70 ja 80 % yhdestä toiston enimmäismäärästä) tietokoneistetuilla pneumaattisilla koneilla.
Jokaisella toistolla samankeskinen vaihe suoritetaan mahdollisimman nopeasti ja epäkeskinen vaihe kestää 2-3 sekuntia.
Tehotesti tehdään jalkapunnerille ja rintapunnerille, ja mittayksikkö on wattia.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutokset kävelyn swing-ajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Kymmenen metrin kävelytestin aikana tehdään liikeanalyysit.
Mitta on swing-aika.
Heilutusaika on se, kuinka kauan takajalan heiluminen eteenpäin kestää uuden askeleen aloittamiseksi.
Mittayksikkö on sekunti.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutokset asento-ajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Kymmenen metrin kävelytestin aikana tehdään liikeanalyysit.
Mitta on seisonta-aika.
Asentoaika on aika kantapään iskun ja saman jalan varpaan välillä.
Mittayksikkö on sekunti.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutokset kaksinkertaisen tuen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Kymmenen metrin kävelytestin aikana tehdään liikeanalyysit.
Toimenpide on kaksinkertainen tukiaika.
Kaksoistukiaika tarkoittaa, kuinka kauan molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan.
Mittayksikkö on sekunti.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutokset kävelyn askelajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Kymmenen metrin kävelytestin aikana tehdään liikeanalyysit.
Mitta on askelaika.
Askelaika tarkoittaa, kuinka kauan toinen jalka on kosketuksissa maahan.
Mittayksikkö on sekunti.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutokset kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Kymmenen metrin kävelytestin aikana tehdään liikeanalyysit.
Mitta on poljinnopeus.
Poljinnopeus on askelten määrä minuutissa.
Mittayksikkö on askelta minuutissa.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutokset askeleen pituudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Kymmenen metrin kävelytestin aikana tehdään liikeanalyysit.
Mitta on askelpituus.
Askelpituus on matka, jonka ihminen ottaa kaksi askelta.
Mittayksikkö on metriä.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutokset askeleen pituudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Kymmenen metrin kävelytestin aikana tehdään liikeanalyysit.
Mitta on askelpituus.
Askelpituus on matka, jonka ihminen ottaa yhden askeleen.
Mittayksikkö on metriä.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutokset kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Kymmenen metrin kävelytestin aikana tehdään liikeanalyysit.
Mittari on nopeus.
Kävelynopeus kertoo kuinka nopeasti ihminen kävelee.
Mittayksikkö on metriä sekunnissa.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutokset askeleen leveydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Kymmenen metrin kävelytestin aikana tehdään liikeanalyysit.
Mitta on askeleen leveys.
Askelleveys on sivulta sivulle kulkeva etäisyys kahden jalan linjan välillä kävelyn aikana.
Mitta on metreissä.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa-39
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Parkinsonin taudin kyselylomake-39 on 39-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan Parkinsonin tautiin liittyvää terveyteen liittyvää laatua viimeisen kuukauden ajalta kahdeksalla elämänlaadun ulottuvuudella sekä erityisillä toiminnan ja hyvinvoinnin ulottuvuuksilla.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-4 pistettä, ja alhaisemmat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden asteikko on 30 pisteen validoitu ja luotettava mittari ei-motorisista oireista, joita monet Parkinsonin tautia sairastavat potilaat kokevat.
Asteikko on ryhmitelty yhdeksään alueeseen, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmä, uni/väsymys, huomio/muisti, maha-suolikanava, virtsatie, seksuaalinen toiminta, havaintoongelmat/hallusinaatiot, mieliala/kognitio ja sekalaiset.
Pisteet perustuvat vakavuusasteeseen (0-3) ja esiintymistiheyteen (1-4).
Testin suorittaa terveydenhuollon ammattilainen haastattelumuodossa.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240865
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan