Intervallträning och Parkinsons sjukdom
14 augusti 2025 uppdaterad av: Joseph Signorile, University of Miami
De jämförande effekterna av högintensiv intervallträning och kraftträning på hjärtfrekvensvariabilitet, gång och funktionell prestation hos patienter med Parkinsons sjukdom
Denna forskning är utformad för att jämföra effekten av högintensiv intervallträning och höghastighetsträning för kretsmotstånd på hjärtfrekvensvariationer, gång och funktionell prestation hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- University of Miami
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av Parkinsons sjukdom
- Mellan åldrarna 30-90 år;
- Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale ≤2, som kommer att tillhandahållas av deltagarens medicinska leverantör och utvärderas inom 1 år efter studiens start.
Uteslutningskriterier:
- Okontrollerad hjärt-kärlsjukdom som hindrar deltagande i ett träningsprogram
- Dokumenterad HIV-infektion eller annat immunbristsyndrom
- Andra neuromuskulära sjukdomar förutom Parkinsons sjukdom
- Aktuell muskel- och skelettskada som förhindrar träning.
- Att ha en pacemaker eller annan intern medicinsk utrustning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
Deltagarna i denna grupp kommer att få högintensiv intervallträning 2 gånger i veckan under 10 veckor i följd.
|
Deltagarna kommer att få totalt 20 personliga sessioner på 45 minuter.
Försökspersoner utför rörelser i hög hastighet med minimal återhämtning mellan rörelserna.
Handvikt kommer att användas för att öka intensiteten när träningen fortskrider.
|
|
Aktiv komparator: Motståndsträning för höghastighetskretsar
Deltagarna i denna grupp kommer att få höghastighetsträning 2 gånger per vecka under 10 veckor i följd.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra totalt 20 personliga träningspass med 12 motståndsövningar utförda i 3 kretsar med minimal återhämtning mellan övningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Efter en 10 minuters liggande vila på ett vadderat behandlingsbord kommer försökspersonerna att andas med en hastighet av sex andetag per minut under två minuter.
Pulsen kommer att övervakas med hjälp av en Polar pulsmätare och variationer kommer att upptäckas med hjälp av elitapplikationen via mobil enhet.
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Förändringar i sexminutersprovet
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Målet med testet är att gå så långt som möjligt i sex minuter.
Ämnet kommer att gå i normal takt runt en markerad bana i sex minuter.
Ämnet kan stanna för att vila och börja om efter behag.
Den tillryggalagda sträckan indikerar aerob kondition.
Ju längre en person går, desto bättre är deras kardiovaskulära tillstånd.
Enheterna är meter.
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Förändringar i tiometersgångtestet
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Tio meter gångtestet kommer att användas för att bedöma gånghastigheten.
Deltagarna kommer att uppmanas att gå så snabbt som möjligt i en rak linje på en 10-m bana markerad på 0, 2, 8 och 10 m.
På muntlig kommando kommer deltagarna att börja på 0-m-märket och stanna när de passerar 10-m-märket.
Den totala tiden för att gå från 2-m-märket till 8-m-märket (6 m totalt) kommer att tidsbestäms till en hundradels sekund.
Två försök kommer att utföras, och genomsnittet kommer att dokumenteras i meter per sekund.
En minuts återhämtning kommer att tillhandahållas mellan försöken.
Total tid är 420 sekunder.
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Förändringar i fem gånger sitt-till-stå-testet
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Det fem gångers sitt-till-stå-test kommer att användas för att bedöma funktionell underkroppsstyrka.
Deltagaren kommer att sitta med armarna korsade över bröstet och ryggen mot stolen.
På verbalt kommando ställer sig deltagaren upp och sätter sig 5 gånger så snabbt som möjligt.
Timing börjar vid "Go" och slutar när skinkorna nuddar stolen efter den 5:e repetitionen.
En övning och två tester kommer att utföras.
Tiden kommer att mätas i sekunder.
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Förändringar i hjärtfrekvensåterhämtning
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Efter sexminuterspromenadtestet kommer deltagarna att bli ombedda att sitta tyst i en minut och hjärtfrekvensåterhämtningen kommer att bestämmas genom att analysera deltagarens hjärtfrekvens omedelbart efter sexminuterspromenadtestet och igen efter en minuts återhämtning.
Skillnaden i slag mellan de två tiderna kommer att beräknas och användas för analys
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Förändringar i en upprepnings maximal styrka
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Ett maximalt test med en upprepning mäter den maximala belastningen som en individ bara kan lyfta en enda gång genom hela rörelseomfånget för bröstpress och benpressövningar med rätt form.
Alla försökspersoners maximala en-repetitionsvärden kommer att bestämmas inom fyra till fem försök.
Måttenheterna är kilogram.
Testning utförs på datoriserade, pneumatiska maskiner.
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Förändringar i neuromuskulär krafttestning
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Maximal muskelkraft mäts sedan vid åtta relativa intensiteter (40, 50, 60, 70 och 80 % av maximalt en upprepning) på de datoriserade pneumatiska maskinerna.
För varje repetition utförs den koncentriska fasen så snabbt som möjligt, och den excentriska fasen varar mellan 2 och 3 sekunder.
Effekttestning görs för benpress och bröstpress, och måttenheten är Watt.
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Ändringar i svängtiden för gång
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio meters gångtestet.
Måtten kommer att vara swing time.
Svängtiden är hur lång tid det tar att svänga den bakre foten framåt för att påbörja ett nytt steg.
Måttenheten är sekunder.
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Förändringar i ställningstid för gång
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio meters gångtestet.
Måttet kommer att vara ställningstid.
Ståtid är hur lång tid det tar mellan hälslaget och tån från samma fot.
Måttenheten är sekunder.
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Ändringar i Double Support time of Gait
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio meters gångtestet.
Åtgärden blir dubbel stödtid.
Dubbel stödtid är hur länge båda fötterna är i kontakt med marken.
Måttenheten är sekunder.
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Ändringar i Steg Time of Gait
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio meters gångtestet.
Måtten kommer att vara stegtid.
Stegtid är hur länge en fot är i kontakt med marken.
Måttenheten är sekunder.
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Förändringar i Cadence of Gait
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio meters gångtestet.
Måttet kommer att vara kadens.
Kadens är antalet steg per minut.
Måttenheten är steg per minut.
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Förändringar i steglängd på gång
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio meters gångtestet.
Måttet kommer att vara steglängd.
Steglängd är den sträcka som tillryggaläggs när en person tar två steg.
Måttenheten är meter.
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Förändringar i steglängd på gång
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio meters gångtestet.
Måttet kommer att vara steglängd.
Steglängd är den sträcka som tillryggaläggs när en person tar ett steg.
Måttenheten är meter.
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Förändringar i gånghastighet
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio meters gångtestet.
Måttet blir hastighet.
Gånghastighet är hur snabbt en person går.
Måttenheten är meter per sekund.
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Förändringar i gångbredden
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio meters gångtestet.
Måttet kommer att vara stegbredd.
Stegbredd är avståndet från sida till sida mellan linjen på de två fötterna under gång.
Måttet är i meter.
|
Baslinje, 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Parkinsons sjukdom frågeformulär-39
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
The Parkinsons Disease Questionnaire-39 är ett självrapporterande frågeformulär med 39 artiklar som bedömer Parkinsons sjukdomsspecifik hälsorelaterad kvalitet under den senaste månaden över de åtta livskvalitetsdimensionerna och specifika dimensionerna av funktion och välbefinnande.
Varje fråga får 0-4 poäng, med lägre poäng som återspeglar bättre livskvalitet.
|
Baslinje, 10 veckor
|
|
Skala för icke-motoriska symtom för Parkinsons sjukdom
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
|
Skalan för icke-motoriska symtom för Parkinsons sjukdom är ett validerat och tillförlitligt mått på 30 punkter på icke-motoriska symtom som många patienter med Parkinsons sjukdom upplever.
Skalan är grupperad i nio domäner inklusive kardiovaskulär, sömn/trötthet, uppmärksamhet/minne, gastrointestinal, urin, sexuell funktion, perceptuella problem/hallucinationer, humör/kognition och diverse.
Poängen baseras på graden av svårighetsgrad (från 0-3) och frekvens (från 1-4).
Testet administreras av en vårdpersonal i ett intervjuformat.
|
Baslinje, 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2024
Första postat (Faktisk)
23 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240865
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .