- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06606743
Intervallum edzés és Parkinson-kór
2025. augusztus 14. frissítette: Joseph Signorile, University of Miami
A nagy intenzitású intervallum- és erőedzés összehasonlító hatása a szívfrekvencia-változékonyságra, a járásra és a funkcionális teljesítményre Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
A kutatás célja, hogy összehasonlítsa a nagy intenzitású intervallum edzés és a nagy sebességű köri ellenállás edzés hatását a szívfrekvencia változékonyságára, a járásra és a funkcionális teljesítményre Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- University of Miami
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór megerősített diagnózisa
- 30-90 éves kor között;
- Mozgászavar Társaság – Egységes Parkinson-kór értékelési skála ≤2, amelyet a résztvevő egészségügyi szolgáltatója biztosít, és a vizsgálat megkezdésétől számított 1 éven belül értékelik.
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegség, amely megakadályozza az edzésprogramban való részvételt
- Dokumentált HIV-fertőzés vagy más immunhiányos szindróma
- Egyéb neuromuszkuláris betegségek a Parkinson-kóron kívül
- Jelenlegi mozgásszervi sérülés, amely megakadályozza az edzést.
- Pacemaker vagy egyéb belgyógyászati eszköz birtokában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
A csoport résztvevői hetente kétszer nagy intenzitású intervallum edzésben részesülnek 10 egymást követő héten.
|
A résztvevők összesen 20, 45 perces személyes foglalkozáson vehetnek részt.
Az alanyok nagy sebességű mozdulatokat hajtanak végre, minimális felépüléssel a mozdulatok között.
A kéz súlyát az intenzitás növelésére használják az edzés előrehaladtával.
|
|
Aktív összehasonlító: Nagy sebességű áramköri ellenállási képzés
A csoport résztvevői hetente kétszer nagy sebességű áramköri ellenállás edzést kapnak 10 egymást követő héten.
|
A csoport résztvevői összesen 20 személyes edzést hajtanak végre 12, 3 körben végzett ellenállási gyakorlat felhasználásával, minimális felépüléssel a gyakorlatok között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a pulzusszám változékonyságában
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
A párnázott kezelőasztalon fekvő 10 perces pihenő után az alanyok percenként hat lélegzetvételi sebességgel lélegeznek két percig.
A pulzusszámot Polar pulzusmérővel figyelik, az eltéréseket pedig az elite alkalmazás segítségével, mobileszközön keresztül.
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Változások a hatperces sétatesztben
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
A teszt célja, hogy a lehető legmesszebb menjen hat percig.
Az alany normál ütemben fog sétálni egy kijelölt pályán hat percig.
Az alany tetszés szerint megállhat pihenni, és újrakezdheti.
A megtett távolság aerob erőnlétet jelez.
Minél tovább sétál valaki, annál jobb a szív- és érrendszeri állapota.
A mértékegységek méterek.
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Változások a tízméteres sétatesztben
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
A tízméteres járástesztet a járássebesség értékelésére fogják használni.
A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban menjenek egyenes vonalban egy 10 m-es pályán, amely 0, 2, 8 és 10 m-rel van megjelölve.
Szóbeli utasításra a résztvevők a 0 méteren indulnak, és a 10 méter átlépése után állnak meg.
A 2 m-es jeltől a 8 m-ig (összesen 6 m-ig) eltöltött teljes idő a századmásodpercre lesz időzítve.
Két kísérletet hajtanak végre, és az átlagot méter per másodpercben dokumentálják.
A vizsgálatok között egyperces gyógyulást biztosítanak.
A teljes idő 420 másodperc.
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Változások az ötszöri ülve-állva tesztben
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
Az ötszöri ülés-állás tesztet az alsótest funkcionális erejének értékelésére használják.
A résztvevő a mellkasán összefont karral és a széknek háttal ül.
Szóbeli parancsra a résztvevő a lehető leggyorsabban ötször feláll és leül.
Az időzítés a „Go”-nál kezdődik, és akkor ér véget, amikor az 5. ismétlés után a fenék hozzáér a székhez.
Egy gyakorlati és két tesztpróbát hajtanak végre.
Az idő mérése másodpercben történik.
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Változások a szívfrekvencia helyreállításában
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
A hatperces sétatesztet követően a résztvevőket arra kérik, hogy üljenek nyugodtan egy percig, és a pulzus-helyreállítást a résztvevő pulzusának elemzésével határozzák meg közvetlenül a hatperces sétateszt után, majd ismét az egyperces gyógyulás után.
A két idő közötti ütések különbségét a rendszer kiszámítja és felhasználja az elemzéshez
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Változások egy ismétlésben, maximális erő
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
Az egy ismétléses maximális teszt azt a maximális terhelést méri, amelyet az egyén csak egyszer tud megemelni a mellkasprés és a lábprés gyakorlatok teljes mozgástartományában, megfelelő formában.
Minden alany egy ismétléses maximális értékét négy-öt vizsgálat során határozzák meg.
A mértékegységek a kilogramm.
A tesztelés számítógépes, pneumatikus gépeken történik.
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Változások a neuromuszkuláris erővizsgálatban
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
Ezután nyolc relatív intenzitással (az egy ismétlési maximum 40, 50, 60, 70 és 80%-a) mérik a csúcs izomerőt a számítógépes pneumatikus gépeken.
Minden ismétlésnél a koncentrikus fázist a lehető leggyorsabban hajtják végre, és az excentrikus fázis 2 és 3 másodperc között tart.
A lábprés és a mellprés teljesítménypróbája történik, a mértékegység a Watt.
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Változások a járás lengésidejében
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
A tízméteres járásteszt során mozgáselemzéseket végeznek.
A mérték a lengésidő lesz.
A lendítési idő az, hogy mennyi ideig tart a hátsó láb előrelendítése egy új lépés elindításához.
A mértékegység a másodperc.
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Változások az állásidőben a járásban
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
A tízméteres járásteszt során mozgáselemzéseket végeznek.
A mérték az állásidő lesz.
Az állásidő az az idő, amely a sarokütés és ugyanazon láb lábujja közötti ütés között eltelik.
A mértékegység a másodperc.
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Változások a járás kettős támogatási idejében
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
A tízméteres járásteszt során mozgáselemzéseket végeznek.
Az intézkedés kétszeres támogatási idő lesz.
A dupla alátámasztási idő az, hogy mennyi ideig érintkezik mindkét láb a talajjal.
A mértékegység a másodperc.
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Változások a járás lépésidejében
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
A tízméteres járásteszt során mozgáselemzéseket végeznek.
A mérték a lépésidő lesz.
A lépésidő az, hogy mennyi ideig érintkezik az egyik láb a talajjal.
A mértékegység a másodperc.
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Változások a járás ütemében
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
A tízméteres járásteszt során mozgáselemzéseket végeznek.
A mérték a ritmus lesz.
A ritmus a lépések száma percenként.
A mértékegység a lépés/perc.
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Változások a járás lépéshosszában
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
A tízméteres járásteszt során mozgáselemzéseket végeznek.
A mérték a lépéshossz lesz.
A lépéshossz az a távolság, amelyet egy személy két lépés megtételével megtesz.
A mértékegység a méter.
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Változások a lépés hosszában
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
A tízméteres járásteszt során mozgáselemzéseket végeznek.
A mérték a lépéshossz lesz.
A lépéshossz az a távolság, amelyet egy ember megtesz egy lépéssel.
A mértékegység a méter.
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Változások a járás sebességében
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
A tízméteres járásteszt során mozgáselemzéseket végeznek.
A mérték a sebesség lesz.
A járás sebessége az, hogy egy személy milyen gyorsan jár.
A mértékegység méter per másodperc.
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Változások a járás lépésszélességében
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
A tízméteres járásteszt során mozgáselemzéseket végeznek.
A mérték a lépésszélesség lesz.
A lépésszélesség a két láb vonala közötti oldalirányú távolság járás közben.
A mérés méterben értendő.
|
Alapállapot, 10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a Parkinson-kór kérdőívében-39
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
A Parkinson-kór kérdőíve-39 egy 39 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a Parkinson-kórra jellemző egészséggel kapcsolatos minőséget méri fel az elmúlt hónapban az életminőség nyolc dimenziójában, valamint a működés és a jólét specifikus dimenzióiban.
Minden kérdést 0-4 pontig értékelnek, az alacsonyabb pontszámok jobb életminőséget tükröznek.
|
Alapállapot, 10 hét
|
|
Nem motoros tünetek skála a Parkinson-kórhoz
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
|
A Parkinson-kór nem motoros tüneteinek skálája egy 30 tételből álló validált és megbízható mérőszám a nem motoros tünetekre vonatkozóan, amelyek sok Parkinson-kórban szenvedő betegnél tapasztalhatók.
A skála kilenc tartományba van csoportosítva, beleértve a szív- és érrendszeri, alvás/fáradtság, figyelem/memória, gasztrointesztinális, húgyúti, szexuális funkciók, észlelési problémák/hallucinációk, hangulat/kogníció és egyéb területeket.
A pontszám a súlyosság fokán (0-3-ig) és a gyakoriságon (1-4-ig) alapul.
A tesztet egy egészségügyi szakember végzi el interjú formájában.
|
Alapállapot, 10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20240865
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .