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Allenamento a intervalli e malattia di Parkinson

14 agosto 2025 aggiornato da: Joseph Signorile, University of Miami

Gli impatti comparativi dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità e dell'allenamento di potenza sulla variabilità della frequenza cardiaca, sull'andatura e sulle prestazioni funzionali nei pazienti con malattia di Parkinson

Questa ricerca è progettata per confrontare l'impatto dell'allenamento a intervalli ad alta intensità e dell'allenamento di resistenza a circuito ad alta velocità sulla variabilità della frequenza cardiaca, sull'andatura e sulle prestazioni funzionali nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • University of Miami
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33147
        • Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi confermata di malattia di Parkinson
  2. Di età compresa tra 30 e 90 anni;
  3. Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale ≤2, che sarà fornita dal medico del partecipante e sarà valutata entro 1 anno dall'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia cardiovascolare incontrollata che impedisce la partecipazione a un programma di allenamento
  2. Infezione da HIV documentata o altra sindrome da immunodeficienza
  3. Altre malattie neuromuscolari oltre al morbo di Parkinson
  4. Attuale lesione muscoloscheletrica che impedisce l'esercizio.
  5. Avere un pacemaker o altri dispositivi medici interni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un allenamento a intervalli ad alta intensità 2 volte a settimana per 10 settimane consecutive.
Comportamentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità
I partecipanti riceveranno un totale di 20 sessioni in presenza della durata di 45 minuti. I soggetti eseguono movimenti ad alta velocità con un recupero minimo tra i movimenti. Il peso della mano verrà utilizzato per aumentare l'intensità man mano che l'allenamento procede.
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza del circuito ad alta velocità
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un allenamento di resistenza a circuito ad alta velocità 2 volte a settimana per 10 settimane consecutive.
Comportamentale: Allenamento di resistenza del circuito ad alta velocità
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno un totale di 20 sessioni di allenamento di persona utilizzando 12 esercizi di resistenza eseguiti in 3 circuiti con recupero minimo tra gli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Dopo un riposo supino di 10 minuti su un lettino imbottito, i soggetti respireranno a una velocità di sei respiri al minuto per due minuti. La frequenza cardiaca verrà monitorata utilizzando un cardiofrequenzimetro Polar e le variazioni verranno rilevate utilizzando l'applicazione elite tramite dispositivo mobile.
Baseline, 10 settimane
Modifiche nel test del cammino in sei minuti
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
L'obiettivo del test è camminare il più lontano possibile per sei minuti. Il soggetto camminerà ad un ritmo normale attorno a un percorso segnato per sei minuti. Il soggetto può fermarsi per riposare e ricominciare a piacimento. La distanza percorsa indica la capacità aerobica. Quanto più una persona cammina, migliore è la sua condizione cardiovascolare. Le unità sono metri.
Baseline, 10 settimane
Cambiamenti nel test del cammino di dieci metri
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Il test del cammino di dieci metri verrà utilizzato per valutare la velocità dell'andatura. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile in linea retta su un percorso di 10 m contrassegnato da 0, 2, 8 e 10 m. Su comando verbale, i partecipanti inizieranno dal segno dei 0 metri e si fermeranno quando supereranno il segno dei 10 metri. Il tempo totale necessario per deambulare dalla soglia dei 2 metri alla soglia degli 8 metri (6 metri totali) sarà cronometrato al centesimo di secondo. Verranno eseguite due prove e la media sarà documentata in metri al secondo. Verranno forniti recuperi di un minuto tra le prove. Il tempo totale è di 420 secondi.
Baseline, 10 settimane
Cambiamenti nel test Five Times Sit-to-Stand
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Il test sit-to-stand per cinque volte verrà utilizzato per valutare la forza funzionale della parte inferiore del corpo. Il partecipante si siederà con le braccia incrociate sul petto e la schiena contro la sedia. Su comando verbale, il partecipante si alzerà e si siederà 5 volte il più velocemente possibile. Il cronometraggio inizia al "Go" e termina quando i glutei toccano la sedia dopo la quinta ripetizione. Verranno eseguite una pratica pratica e due prove di prova. Il tempo verrà misurato in secondi.
Baseline, 10 settimane
Cambiamenti nel recupero della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Dopo il test del cammino di sei minuti, ai partecipanti verrà chiesto di sedersi in silenzio per un minuto e il recupero della frequenza cardiaca sarà determinato analizzando la frequenza cardiaca del partecipante immediatamente dopo il test del cammino di sei minuti e di nuovo dopo il recupero di un minuto. La differenza in battiti tra i due tempi verrà calcolata e utilizzata per l'analisi
Baseline, 10 settimane
Cambiamenti nella forza massima di una ripetizione
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Un test massimo con una ripetizione misura il carico massimo che un individuo può sollevare solo una volta durante l'intera gamma di movimento degli esercizi di pressa per petto e gambe usando la forma corretta. I valori massimi di una ripetizione di tutti i soggetti saranno determinati entro quattro o cinque prove. Le unità di misura sono i chilogrammi. I test vengono eseguiti su macchine pneumatiche computerizzate.
Baseline, 10 settimane
Cambiamenti nei test di potenza neuromuscolare
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
La potenza muscolare di picco viene quindi misurata a otto intensità relative (40, 50, 60, 70 e 80% di una ripetizione massima) sulle macchine pneumatiche computerizzate. Per ogni ripetizione, la fase concentrica viene eseguita il più velocemente possibile, mentre la fase eccentrica dura dai 2 ai 3 secondi. Il test della potenza viene eseguito per la leg press e la chest press e l'unità di misura è Watt.
Baseline, 10 settimane
Cambiamenti nel tempo di oscillazione dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test del cammino di dieci metri. La misura sarà lo swing time. Il tempo di oscillazione è il tempo necessario per far oscillare il piede posteriore in avanti per iniziare un nuovo passo. L'unità di misura sono i secondi.
Baseline, 10 settimane
Cambiamenti nella posizione e nel tempo dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test del cammino di dieci metri. La misura sarà il tempo di stance. Il tempo di appoggio è la durata del tempo tra l'appoggio del tallone e lo stacco della punta dello stesso piede. L'unità di misura sono i secondi.
Baseline, 10 settimane
Cambiamenti nel tempo del doppio appoggio dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test del cammino di dieci metri. La misura sarà del doppio del tempo di sostegno. Il tempo di doppio appoggio è il tempo in cui entrambi i piedi rimangono a contatto con il suolo. L'unità di misura sono i secondi.
Baseline, 10 settimane
Cambiamenti nel tempo del passo dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test del cammino di dieci metri. La misura sarà il tempo del passo. Il tempo del passo è quanto tempo un piede rimane in contatto con il suolo. L'unità di misura sono i secondi.
Baseline, 10 settimane
Cambiamenti nella cadenza dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test del cammino di dieci metri. La misura sarà cadenza. La cadenza è il numero di passi al minuto. L'unità di misura è passi al minuto.
Baseline, 10 settimane
Cambiamenti nella lunghezza del passo dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test del cammino di dieci metri. La misura sarà la lunghezza del passo. La lunghezza del passo è la distanza percorsa quando una persona fa due passi. L'unità di misura è il metro.
Baseline, 10 settimane
Cambiamenti nella lunghezza del passo dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test del cammino di dieci metri. La misura sarà la lunghezza del passo. La lunghezza del passo è la distanza percorsa quando una persona fa un passo. L'unità di misura è il metro.
Baseline, 10 settimane
Cambiamenti nella velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test del cammino di dieci metri. La misura sarà la velocità. La velocità dell'andatura è la velocità con cui una persona cammina. L'unità di misura è metri al secondo.
Baseline, 10 settimane
Cambiamenti nella larghezza del passo dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test del cammino di dieci metri. La misura sarà la larghezza del passo. L'ampiezza del passo è la distanza laterale tra la linea dei due piedi durante l'andatura. La misura è in metri.
Baseline, 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel questionario sulla malattia di Parkinson-39
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Il Parkinson's Disease Questionnaire-39 è un questionario self-report composto da 39 item che valuta la qualità correlata alla salute specifica della malattia di Parkinson nell'ultimo mese attraverso le otto dimensioni della qualità della vita e le dimensioni specifiche del funzionamento e del benessere. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4, con punteggi più bassi che riflettono una migliore qualità della vita.
Baseline, 10 settimane
Scala dei sintomi non motori per la malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
La scala dei sintomi non motori per la malattia di Parkinson è una misura validata e affidabile composta da 30 item dei sintomi non motori riscontrati da molti pazienti affetti dalla malattia di Parkinson. La scala è raggruppata in nove domini tra cui cardiovascolare, sonno/affaticamento, attenzione/memoria, gastrointestinale, urinario, funzione sessuale, problemi percettivi/allucinazioni, umore/cognizione e varie. Il punteggio si basa sul grado di gravità (da 0-3) e sulla frequenza (da 1-4). Il test viene somministrato da un operatore sanitario sotto forma di intervista.
Baseline, 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240865

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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