- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06610006
Kombinované účinky izometrických dřepů na stěně a vysoce intenzivního intervalového tréninku na produkt frekvenčního tlaku u normotenzních a prehypertenzních sedavých dospělých
20. září 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Hypertenze je celosvětově předním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti ze všech příčin, kterým lze předcházet.
Prehypertenze identifikuje osoby s vysokým rizikem rozvoje HTN, což vede k intervenci k prevenci nebo oddálení nástupu onemocnění.
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) je časově efektivní způsob tréninku se zavedenými výhodami, zatímco izometrické dřepy na stěně (IWS) také poskytují řadu prokázaných výhod a výhod, ale jejich kombinovaný účinek na měření krevního tlaku je ještě třeba určit. Cílem této studie je porovnat účinky izometrických stěnových dřepů spolu s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem oproti samotnému vysoce intenzivnímu intervalovému tréninku na součin frekvenčního tlaku, SBP a DBP, srdeční frekvenci a antropometrická měření u normotenzních a prehypertenzních sedavých dospělých
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Pre-hypertenze není nemoc sama o sobě, ale kategorizuje ty, kteří jsou vystaveni riziku rozvoje hypertenze v budoucnu.
Cílením na prehypertenzní a normotenzní jedince se zaměřujeme na preventivní opatření, která v budoucnu potenciálně snižují výskyt HTN a kardiovaskulárních onemocnění.
Pokud bude tato studie účinná, může pomoci při poskytování tréninkových protokolů a zároveň v budoucnu snížit riziko hypertenze. Celkem 15 lekcí vysoce intenzivního intervalového tréninku samotného v jedné skupině a kombinace vysoce intenzivního intervalového a izometrického dřepu na stěně v druhé skupině, bude poskytnuto třikrát týdně v alternativní dny po dobu 5 po sobě jdoucích týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí muži i ženy ve věku 18-45 let.
- Účastníci ležící v kategorii Low PA (neaktivní) na základě IPAQ.
- Dospělí před hypertenzí:
- SBP- 120 mmHg nebo více a <140 mmHg
- DBP 80 mmHg nebo více a < 90 mmHg.
- Normotenzní dospělí: STK < 120 mmHg a DBP < 80 mmHg. Kritéria vyloučení
- Diagnostikována jakákoliv aktuální infekce.
- Subjekty s jakýmkoli diagnostikovaným kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním.
- Subjekty s diagnostikovaným muskuloskeletálním nebo neurologickým onemocněním, které brání účasti v programu pohybových aktivit.
- Aktivní kuřáci
- Ti, kteří mají jakoukoli kontraindikaci k testování nebo tréninku.
- Březí samice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Účastníci začnou zahřívacími cvičeními po dobu 5-7 minut před sezením.
Poté začnou vysoce intenzivní intervalový trénink na běžeckém pásu se střední intenzitou (40-60% HRR) v týdnu 1, aby dosáhli základní úrovně kondice a od týdne 2 do 5 postoupí na vysokou intenzitu s nastavením nižší cílové HR 40-60 %HRR a horní cílová HR 80–85 %HRR s poměrem práce k odpočinku 1:4 a následným 5–7 minutovým obdobím ochlazení. Celkem bude poskytnuto 15 sezení třikrát týdně v alternativní dny po dobu 5 po sobě jdoucích týdnů
|
Intervalový trénink s vysokou intenzitou na běžeckém pásu se střední intenzitou (40–60 % HRR) v týdnu 1 k dosažení základní úrovně kondice a od týdne 2 do 5 postoupí na vysokou intenzitu s nastavením dolní cílové HR 40–60 % HRR a horní cílová HR 80-85%HRR s poměrem práce a odpočinku 1:4 a následným 5-7 minutovým obdobím ochlazení. Celkem 15 lekcí samotného intervalového tréninku s vysokou intenzitou, třikrát týdně v alternativní dny po 5 po sobě jdoucích týdny budou dány.
Bude také provedeno zahřívací cvičení sestávající z protahovacích cvičení před intervencí a zchladnutí po intervenci a budou provedeny vitální funkce před a po sezení.
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) a izometrický dřep na stěně
Intervalový trénink s vysokou intenzitou na běžeckém pásu se střední intenzitou (40–60 % HRR) v týdnu 1 k dosažení základní úrovně kondice a od týdne 2 do 5 postoupí na vysokou intenzitu s nastavením dolní cílové HR 40–60 % HRR a horní cílová HR 80-85%HRR s poměrem práce a odpočinku 1:4.
U izometrického dřepu na stěně bude každý trénink složen ze 4 x 2minutových náběhů IWS následovaných 2minutovými přestávkami. Na konci každého zápasu bude účastníkům přiděleno skóre RPE.
Toto skóre bude poté porovnáno s cílovou hodnotou RPE a zónou pro každý zápas. Celkem bude 15 sezení třikrát týdně po dobu 5 týdnů.
|
Intervalový trénink s vysokou intenzitou na běžeckém pásu se střední intenzitou (40–60 % HRR) v týdnu 1 k dosažení základní úrovně kondice a od týdne 2 do 5 postoupí na vysokou intenzitu s nastavením dolní cílové HR 40–60 % HRR a horní cílová HR 80-85%HRR s poměrem práce a odpočinku 1:4 a následným 5-7 minutovým obdobím ochlazení. Celkem 15 lekcí samotného intervalového tréninku s vysokou intenzitou, třikrát týdně v alternativní dny po 5 po sobě jdoucích týdny budou dány.
Bude také provedeno zahřívací cvičení sestávající z protahovacích cvičení před intervencí a zchladnutí po intervenci a budou provedeny vitální funkce před a po sezení.
U izometrického dřepu na stěně se bude každý trénink skládat ze 4 × 2minutových záchvatů IWS následovaných 2minutovými přestávkami.
V prvním týdnu budou účastníci trénovat dřepy nebo bude existovat protokol pro výběr intenzity cvičení, ve kterém budou mít účastníci 30 s na provedení dřepu na stěně, aby si vybrali pozici, o které předpovídají, že by vyvolala cílové skóre RPE změnou dřepu. výška.
Na základě konečné výšky dřepu a skóre RPE dostanou účastníci po zápase 4 počáteční výšku dřepu pro trénink 1 a poté budou v každém týdnu postupovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotit tlakový produkt
Časové okno: 5 týdnů
|
Měřeno vynásobením srdeční frekvence a systolického krevního tlaku
|
5 týdnů
|
|
Krevní tlak (SBP a DBP)
Časové okno: 5 týdnů
|
Vyhodnocení bude provedeno pomocí sfygmomanometru
|
5 týdnů
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 5 týdnů
|
Srdeční frekvence bude měřena pomocí pulzního oxymetru.
|
5 týdnů
|
|
Antropometrické míry Obvod pasu
Časové okno: 5 týdnů
|
Měřicí páska bude použita k měření obvodu pasu
|
5 týdnů
|
|
Antropometrické měří obvod boků
Časové okno: 5 týdnů
|
Měřicí páska bude použita k měření obvodu boků
|
5 týdnů
|
|
Antropometrické míry Poměr pasu a boků
Časové okno: 5 týdnů
|
Poměr obvodu pasu a obvodu boků
|
5 týdnů
|
|
BMI
Časové okno: 5 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti poměr hmotnosti a výšky
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/34
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .