- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06610006
Kombinierte Wirkung von isometrischen Wandkniebeugen und hochintensivem Intervalltraining auf das Frequenzdruckprodukt bei normotensiven und prähypertensiven sitzenden Erwachsenen
20. September 2024 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Bluthochdruck ist weltweit der führende und dennoch vermeidbare Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Gesamtmortalität.
Prähypertonie identifiziert Personen mit einem hohen Risiko für die Entwicklung von HTN und veranlasst Maßnahmen, um den Ausbruch der Krankheit zu verhindern oder zu verzögern.
Hochintensives Intervalltraining (HIIT) ist eine zeiteffiziente Trainingsmethode mit nachgewiesenen Vorteilen, während isometrische Wandkniebeugen (IWS) ebenfalls eine Reihe nachgewiesener Vorteile und Vorteile bieten, ihre kombinierte Wirkung auf Blutdruckmessungen muss jedoch noch bestimmt werden. Daher die Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen isometrischer Wandkniebeugen zusammen mit hochintensivem Intervalltraining im Vergleich zu hochintensivem Intervalltraining allein auf das Frequenzdruckprodukt, den SBP und DBP, die Herzfrequenz und die anthropometrischen Messungen bei normotensiven und prähypertensiven sitzenden Erwachsenen zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prähypertonie ist keine Krankheit an sich, sondern kategorisiert diejenigen, bei denen das Risiko besteht, in Zukunft an Bluthochdruck zu erkranken.
Indem wir uns an prähypertensive und normotensive Personen richten, konzentrieren wir uns auf präventive Maßnahmen, die möglicherweise die Inzidenz von HTN und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Zukunft reduzieren.
Wenn sich diese Studie als wirksam erweist, kann sie bei der Bereitstellung von Trainingsprotokollen helfen und gleichzeitig das Risiko einer künftigen Hypertonie verringern. Insgesamt 15 Sitzungen hochintensives Intervalltraining allein in einer Gruppe und eine Kombination aus hochintensivem Intervalltraining und isometrischer Wandkniebeuge in einer anderen Gruppe. wird dreimal pro Woche an alternativen Tagen für 5 aufeinanderfolgende Wochen vergeben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Erwachsene im Alter von 18–45 Jahren.
- Teilnehmer, die gemäß IPAQ in der Kategorie „Low PA“ (inaktiv) liegen.
- Prähypertensive Erwachsene:
- SBP – 120 mmHg oder mehr und <140 mmHg
- Blutdruck von 80 mmHg oder mehr und < 90 mmHg.
- Normotensive Erwachsene: SBP < 120 mmHg und DBP < 80 mmHg. Ausschlusskriterien
- Es wurden aktuelle Infektionen diagnostiziert.
- Personen mit diagnostizierten Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen.
- Personen mit diagnostizierten Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologischen Erkrankungen, die die Teilnahme am Programm für körperliche Aktivität behindern.
- Aktive Raucher
- Personen mit einer Kontraindikation für Belastungstests oder Training.
- Schwangere Weibchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Hochintensives Intervalltraining
Die Teilnehmer beginnen vor der Sitzung 5–7 Minuten lang mit Aufwärmübungen.
Dann beginnen sie in Woche 1 mit einem hochintensiven Intervalltraining auf dem Laufband mit mäßiger Intensität (40–60 % HRR), um das Grundfitnessniveau zu erreichen, und von Woche 2 bis 5 werden sie zu hoher Intensität übergehen, wobei die niedrigere Zielherzfrequenz bei 40–60 liegt %HRF und obere Ziel-HRR 80-85%HRR mit einem Arbeits-Ruhe-Verhältnis von 1:4, gefolgt von einer 5-7-minütigen Abkühlphase. Es werden insgesamt 15 Sitzungen dreimal pro Woche an alternativen Tagen für 5 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt
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Hochintensives Intervalltraining auf dem Laufband mit mäßiger Intensität (40–60 % HRR) in Woche 1, um das Grundfitnessniveau zu erreichen, und von Woche 2 bis 5 wird mit hoher Intensität fortgefahren, wobei die untere Zielherzfrequenz bei 40–60 % HRR und die obere liegt Ziel-HF 80–85 % HRR mit einem Verhältnis von Arbeit zu Ruhe von 1:4, gefolgt von einer Abkühlphase von 5–7 Minuten. Insgesamt 15 Sitzungen hochintensives Intervalltraining allein, dreimal pro Woche an wechselnden Tagen an 5 aufeinanderfolgenden Tagen Wochen werden gegeben.
Es wird auch eine Aufwärmsitzung bestehend aus Dehnübungen vor dem Eingriff und einer Abkühlsitzung nach dem Eingriff durchgeführt und es werden Vitalwerte vor und nach der Sitzung gemessen.
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Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT) und isometrische Wandkniebeuge
Hochintensives Intervalltraining auf dem Laufband mit mäßiger Intensität (40–60 % HRR) in Woche 1, um das Grundfitnessniveau zu erreichen, und von Woche 2 bis 5 wird mit hoher Intensität fortgefahren, wobei die untere Zielherzfrequenz bei 40–60 % HRR und die obere liegt Ziel-HF 80–85 % HRR mit einem Verhältnis von Arbeit zu Ruhe von 1:4.
Bei isometrischen Wandkniebeugen besteht jede Trainingseinheit aus 4 × 2-minütigen IWS-Kämpfen, gefolgt von 2-minütigen Ruhephasen. Am Ende jedes Kampfes erhalten die Teilnehmer einen RPE-Score.
Diese Punktzahl wird dann mit einem Ziel-RPE-Wert und einer Zielzone für jeden Kampf verglichen. Insgesamt finden 5 Wochen lang dreimal pro Woche 15 Sitzungen statt.
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Hochintensives Intervalltraining auf dem Laufband mit mäßiger Intensität (40–60 % HRR) in Woche 1, um das Grundfitnessniveau zu erreichen, und von Woche 2 bis 5 wird mit hoher Intensität fortgefahren, wobei die untere Zielherzfrequenz bei 40–60 % HRR und die obere liegt Ziel-HF 80–85 % HRR mit einem Verhältnis von Arbeit zu Ruhe von 1:4, gefolgt von einer Abkühlphase von 5–7 Minuten. Insgesamt 15 Sitzungen hochintensives Intervalltraining allein, dreimal pro Woche an wechselnden Tagen an 5 aufeinanderfolgenden Tagen Wochen werden gegeben.
Es wird auch eine Aufwärmsitzung bestehend aus Dehnübungen vor dem Eingriff und einer Abkühlsitzung nach dem Eingriff durchgeführt und es werden Vitalwerte vor und nach der Sitzung gemessen.
Bei isometrischen Wandkniebeugen besteht jede Trainingseinheit aus 4 × 2-minütigen IWS-Runden, gefolgt von 2-minütigen Ruhephasen.
In der ersten Woche absolvieren die Teilnehmer ein Kniebeugentraining oder es wird ein Protokoll zur Auswahl der Trainingsintensität erstellt, bei dem den Teilnehmern 30 Sekunden Zeit gegeben werden, um eine Wandkniebeuge auszuführen und eine Position auszuwählen, von der sie vorhersagen, dass sie durch Variation der Kniebeuge einen RPE-Zielwert erzielen würde Höhe.
Basierend auf der endgültigen Kniebeugenhöhe und dem RPE-Ergebnis erhalten die Teilnehmer nach Kampf 4 eine anfängliche Kniebeugenhöhe für Trainingseinheit 1 und werden dann jede Woche weiterentwickelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ratendruckprodukt
Zeitfenster: 5 Wochen
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Gemessen durch Multiplikation von Herzfrequenz und systolischem Blutdruck
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5 Wochen
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Blutdruck (SBP und DBP)
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Auswertung erfolgt mit einem Blutdruckmessgerät
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5 Wochen
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Herzfrequenz
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Herzfrequenz wird mit einem Pulsoximeter gemessen.
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5 Wochen
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Anthropometrische Maße: Taillenumfang
Zeitfenster: 5 Wochen
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Zur Messung des Taillenumfangs wird ein Maßband verwendet
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5 Wochen
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Anthropometrisches Maß für den Hüftumfang
Zeitfenster: 5 Wochen
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Zur Messung des Hüftumfangs wird ein Maßband verwendet
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5 Wochen
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Anthropometrische Maße: Verhältnis von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: 5 Wochen
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Verhältnis von Taillenumfang und Hüftumfang
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5 Wochen
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BMI
Zeitfenster: 5 Wochen
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Body-Mass-Index-Verhältnis von Gewicht und Größe
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/34
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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