- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06610006
Efectos combinados de las sentadillas isométricas contra la pared y el entrenamiento en intervalos de alta intensidad sobre el producto de frecuencia y presión en adultos sedentarios normotensos y prehipertensos
20 de septiembre de 2024 actualizado por: Foundation University Islamabad
La hipertensión es el principal factor de riesgo, aunque prevenible, de enfermedad cardiovascular y mortalidad por todas las causas en todo el mundo.
La prehipertensión identifica a aquellas personas con alto riesgo de desarrollar HTA, lo que obliga a intervenir para prevenir o retrasar la aparición de la enfermedad.
El entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) es un modo de entrenamiento eficiente en el tiempo con beneficios establecidos, mientras que las sentadillas isométricas contra la pared (IWS) también brindan una variedad de beneficios y ventajas comprobados, pero su efecto combinado sobre las medidas de PA aún no se ha determinado. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de las sentadillas isométricas contra la pared junto con el entrenamiento interválico de alta intensidad versus el entrenamiento interválico de alta intensidad solo sobre el producto de frecuencia presión, PAS y PAD, frecuencia cardíaca y medidas antropométricas en adultos sedentarios normotensos y prehipertensos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La prehipertensión no es una enfermedad en sí misma, sino que clasifica a quienes tienen riesgo de desarrollar hipertensión en el futuro.
Al dirigirnos a personas prehipertensas y normotensas, nos estamos centrando en medidas preventivas, reduciendo potencialmente la incidencia de HTA y enfermedades cardiovasculares en el futuro.
Si se considera efectivo, este estudio puede ayudar a proporcionar protocolos de entrenamiento y al mismo tiempo disminuir el riesgo de hipertensión en el futuro. Un total de 15 sesiones de entrenamiento interválico de alta intensidad solo en un grupo y una combinación de intervalos de alta intensidad y sentadilla isométrica en la pared en otro grupo. por tres veces por semana en días alternos durante 5 semanas consecutivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres adultos de 18 a 45 años.
- Participantes que se encuentran en la categoría de PA baja (inactivos) según el IPAQ.
- Adultos prehipertensos:
- PAS: 120 mmHg o más y <140 mmHg
- PAD de 80 mmHg o más y < 90 mmHg.
- Adultos normotensos: PAS < 120 mmHg y PAD < 80 mmHg. Criterios de exclusión
- Diagnosticado con cualquier infección actual.
- Sujetos con alguna afección cardiovascular o respiratoria diagnosticada.
- Sujetos con enfermedades musculoesqueléticas o neurológicas diagnosticadas que dificulten la participación en un programa de actividad física.
- Fumadores activos
- Aquellos que tengan alguna contraindicación para realizar pruebas de ejercicio o entrenamiento.
- hembras embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
Los participantes comenzarán con ejercicios de calentamiento durante 5 a 7 minutos antes de la sesión.
Luego, comenzarán el entrenamiento en intervalos de alta intensidad en cinta rodante con intensidad moderada (40-60% HRR) en la semana 1 para alcanzar el nivel de condición física inicial y de la semana 2 a 5 progresarán a alta intensidad estableciendo el objetivo más bajo de FC 40-60. % HRR y FC objetivo superior 80-85 % HRR con una relación trabajo-descanso de 1:4 seguido de 5-7 minutos de período de enfriamiento. Se realizará un total de 15 sesiones tres veces por semana en días alternativos durante 5 semanas consecutivas.
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Entrenamiento interválico de alta intensidad en cinta rodante con intensidad moderada (40-60% HRR) en la semana 1 para alcanzar el nivel de condición física inicial y de la semana 2 a 5 progresarán a alta intensidad estableciendo el objetivo inferior de FC 40-60% HRR y superior. objetivo de FC 80-85% HRR con una relación trabajo-descanso de 1:4 seguido de 5-7 minutos de período de enfriamiento. Un total de 15 sesiones de entrenamiento interválico de alta intensidad solo, tres veces por semana en días alternativos durante 5 sesiones consecutivas. Se darán semanas.
También se realizará una sesión de calentamiento consistente en ejercicios de estiramiento previos a la intervención y una sesión de enfriamiento posterior a la intervención y se tomarán los signos vitales antes y después de la sesión.
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Experimental: Entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) y sentadilla isométrica contra la pared
Entrenamiento interválico de alta intensidad en cinta rodante con intensidad moderada (40-60% HRR) en la semana 1 para alcanzar el nivel de condición física inicial y de la semana 2 a 5 progresarán a alta intensidad estableciendo el objetivo inferior de FC 40-60% HRR y superior. objetivo de FC 80-85% HRR con una relación trabajo-descanso de 1:4.
Para la sentadilla isométrica contra la pared, cada sesión de entrenamiento estará compuesta por series de 4 × 2 minutos de IWS seguidas de períodos de descanso de 2 minutos. Al final de cada serie, los participantes recibirán una puntuación de RPE.
Luego, esta puntuación se comparará con un valor y una zona de RPE objetivo para cada pelea. Habrá un total de 15 sesiones tres veces por semana durante 5 semanas.
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Entrenamiento interválico de alta intensidad en cinta rodante con intensidad moderada (40-60% HRR) en la semana 1 para alcanzar el nivel de condición física inicial y de la semana 2 a 5 progresarán a alta intensidad estableciendo el objetivo inferior de FC 40-60% HRR y superior. objetivo de FC 80-85% HRR con una relación trabajo-descanso de 1:4 seguido de 5-7 minutos de período de enfriamiento. Un total de 15 sesiones de entrenamiento interválico de alta intensidad solo, tres veces por semana en días alternativos durante 5 sesiones consecutivas. Se darán semanas.
También se realizará una sesión de calentamiento consistente en ejercicios de estiramiento previos a la intervención y una sesión de enfriamiento posterior a la intervención y se tomarán los signos vitales antes y después de la sesión.
Para la sentadilla isométrica contra la pared, cada sesión de entrenamiento estará compuesta por series de 4 × 2 minutos de IWS seguidas de períodos de descanso de 2 minutos.
En la primera semana, los participantes realizarán un entrenamiento de sentadillas o habrá un protocolo para seleccionar la intensidad del ejercicio en el que a los participantes se les dará 30 segundos para realizar una sentadilla en la pared para seleccionar una posición que predicen que provocaría una puntuación de RPE objetivo al variar la sentadilla. altura.
Según la altura de sentadilla final y la puntuación de RPE, después de la cuarta ronda, a los participantes se les dará una altura de sentadilla inicial para la sesión de entrenamiento 1 y luego progresarán cada semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producto de presión de tasa
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se mide multiplicando la frecuencia cardíaca y la presión arterial sistólica
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5 semanas
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Presión arterial (PAS y PAD)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La evaluación se realizará mediante esfigmomanómetro.
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5 semanas
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La frecuencia cardíaca se medirá con un oxímetro de pulso.
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5 semanas
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Medidas antropométricas Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se utilizará cinta métrica para medir la circunferencia de la cintura.
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5 semanas
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Medidas antropométricas de la circunferencia de la cadera.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se utilizará cinta métrica para medir la circunferencia de la cadera.
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5 semanas
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Medidas antropométricas Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Relación entre la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera.
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5 semanas
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IMC
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Relación del índice de masa corporal entre peso y altura.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/34
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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