- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06610006
Kombinerede effekter af isometriske vægsquats og højintensiv intervaltræning på frekvenstrykprodukt hos normotensive og præhypertensive stillesiddende voksne
20. september 2024 opdateret af: Foundation University Islamabad
Hypertension er en førende, men forebyggelig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme og dødelighed af alle årsager på verdensplan.
Prehypertension identificerer dem med høj risiko for at udvikle HTN, hvilket beder om intervention for at forhindre eller forsinke sygdommens begyndelse.
Højintensiv intervaltræning (HIIT) er en tidseffektiv træningsform med etablerede fordele, mens Isometric Wall squats (IWS) også giver en række dokumenterede fordele og fordele, men deres kombinerede effekt på BP-målinger er endnu ikke fastlagt. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af isometriske vægsquats sammen med højintensitets intervaltræning versus højintensitetsintervaltræning alene på frekvenstrykprodukt, SBP og DBP, puls og antropometriske mål hos normotensive og præ-hypertensive stillesiddende voksne
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præ-hypertension er ikke en sygdom i sig selv, men kategoriserer dem, der er i risiko for at udvikle hypertension i fremtiden.
Ved at målrette mod præ-hypertensive og normotensive individer fokuserer vi på forebyggende foranstaltninger, der potentielt kan reducere forekomsten af HTN og kardiovaskulære tilstande i fremtiden.
Hvis den findes effektiv, kan denne undersøgelse hjælpe med at levere træningsprotokoller og samtidig mindske risikoen for hypertension i fremtiden.I alt 15 sessioner med højintensiv intervaltræning alene i én gruppe og kombination af højintensitetsinterval og isometrisk vægsquat i en anden gruppe, tre gange om ugen på alternative dage i 5 på hinanden følgende uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige voksne i alderen 18-45 år.
- Deltagere ligger i kategorien Lav PA (inaktiv) på basis af IPAQ.
- Pre-hypertensive voksne:
- SBP- 120 mmHg eller mere og <140 mmHg
- DBP på 80 mmHg eller mere og < 90 mmHg.
- Normotensive voksne: SBP < 120 mmHg og DBP < 80 mmHg. Eksklusionskriterier
- Diagnosticeret med eventuelle aktuelle infektioner.
- Personer med en hvilken som helst diagnosticeret kardiovaskulær eller respiratorisk tilstand.
- Forsøgspersoner med diagnosticeret muskuloskeletale eller neurologiske tilstande, som hindrer deltagelse i fysisk aktivitetsprogram.
- Aktive rygere
- Dem med nogen kontraindikation til træningstest eller træning.
- Drægtige hunner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning
Deltagerne begynder med opvarmningsøvelser i 5-7 minutter før sessionen.
Derefter begynder de højintensiv intervaltræning på løbebånd med moderat intensitet (40-60%HRR) i uge 1 for at opnå baseline-konditionsniveauet, og fra uge 2 til 5 vil de gå videre til høj intensitet med indstilling af det lavere mål for HR 40-60 %HRR og øvre mål HR 80-85%HRR med 1:4 arbejde/hvile-forhold efterfulgt af 5-7 minutters nedkølingsperiode. I alt vil der blive givet 15 sessioner tre gange om ugen på alternative dage i 5 på hinanden følgende uger
|
Højintensiv intervaltræning på løbebånd med moderat intensitet (40-60%HRR) i uge 1 for at opnå baseline-konditionsniveauet, og fra uge 2 til 5 vil de udvikle sig til høj intensitet med indstilling af den nedre mål-HR 40-60%HRR og øvre mål HR 80-85%HRR med 1:4 arbejde/hvile-forhold efterfulgt af 5-7 minutters nedkølingsperiode..I alt 15 sessioner med højintensiv intervaltræning alene, tre gange om ugen på alternative dage i 5 på hinanden følgende dage uger vil blive givet.
Der vil også blive lavet en opvarmningssession bestående af strækøvelser før intervention og nedkølingssession efter intervention, og vitals før og efter sessionen vil blive taget.
|
|
Eksperimentel: High Intensity Interval Training (HIIT) og Isometric Wall Squat
Højintensiv intervaltræning på løbebånd med moderat intensitet (40-60%HRR) i uge 1 for at opnå baseline-konditionsniveauet, og fra uge 2 til 5 vil de udvikle sig til høj intensitet med indstilling af den nedre mål-HR 40-60%HRR og øvre mål HR 80-85%HRR med 1:4 arbejde til hvile-forhold.
For isometrisk wall squat vil hver træningssession være sammensat af 4 × 2-minutters IWS-anfald efterfulgt af 2-minutters hvileperioder. Ved afslutningen af hver kamp vil deltagerne få en RPE-score.
Denne score vil derefter blive sammenlignet med en mål RPE værdi og zone for hver kamp. Der vil være i alt 15 sessioner tre gange om ugen i 5 uger.
|
Højintensiv intervaltræning på løbebånd med moderat intensitet (40-60%HRR) i uge 1 for at opnå baseline-konditionsniveauet, og fra uge 2 til 5 vil de udvikle sig til høj intensitet med indstilling af den nedre mål-HR 40-60%HRR og øvre mål HR 80-85%HRR med 1:4 arbejde/hvile-forhold efterfulgt af 5-7 minutters nedkølingsperiode..I alt 15 sessioner med højintensiv intervaltræning alene, tre gange om ugen på alternative dage i 5 på hinanden følgende dage uger vil blive givet.
Der vil også blive lavet en opvarmningssession bestående af strækøvelser før intervention og nedkølingssession efter intervention, og vitals før og efter sessionen vil blive taget.
For isometrisk vægsquat vil hver træningssession være sammensat af 4 × 2-minutters IWS-anfald efterfulgt af 2-minutters hvileperioder.
I den første uge vil deltagerne lave squat-træning, eller der vil være en protokol for valg af træningsintensitet, hvor deltagerne får 30-s til at udføre et squat for at vælge en position, som de forudsiger vil fremkalde en mål-RPE-score ved at variere squat. højde.
Baseret på den endelige squat-højde og RPE-score, efter kamp 4, vil deltagerne blive givet en start squat-højde for træningssession 1 og derefter blive videreført i hver uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder trykprodukt
Tidsramme: 5 uger
|
Målt ved at gange hjertefrekvens og systolisk blodtryk
|
5 uger
|
|
Blodtryk (SBP og DBP)
Tidsramme: 5 uger
|
Evaluering vil blive udført ved hjælp af et blodtryksmåler
|
5 uger
|
|
Puls
Tidsramme: 5 uger
|
Hjertefrekvensen vil blive målt ved hjælp af pulsoximeter.
|
5 uger
|
|
Antropometriske mål Taljeomkreds
Tidsramme: 5 uger
|
Målebånd vil blive brugt til at måle taljeomkreds
|
5 uger
|
|
Antropometrisk Måler hofteomkreds
Tidsramme: 5 uger
|
Målebånd vil blive brugt til at måle hofteomkredsen
|
5 uger
|
|
Antropometriske mål Talje til hofte forhold
Tidsramme: 5 uger
|
Forholdet mellem taljeomkreds og hofteomkreds
|
5 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 5 uger
|
Body mass index forholdet mellem vægt og højde
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2024
Først opslået (Faktiske)
24. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/34
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .