- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06610006
Effetti combinati degli squat isometrici al muro e dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità sul prodotto della pressione di ritmo negli adulti sedentari normotesi e pre-ipertesi
20 settembre 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
L’ipertensione è il principale fattore di rischio, ma prevenibile, per le malattie cardiovascolari e la mortalità per tutte le cause in tutto il mondo.
La preipertensione identifica i soggetti ad alto rischio di sviluppare HTN, suggerendo un intervento per prevenire o ritardare l’insorgenza della malattia.
L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) è una modalità di allenamento efficiente in termini di tempo con benefici accertati, mentre gli squat isometrici al muro (IWS) forniscono anche una serie di benefici e vantaggi comprovati, ma il loro effetto combinato sulle misurazioni della pressione arteriosa deve ancora essere determinato. L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti degli squat isometrici al muro insieme all'allenamento a intervalli ad alta intensità rispetto al solo allenamento a intervalli ad alta intensità sul prodotto frequenza-pressione, SBP e DBP, frequenza cardiaca e misure antropometriche in adulti sedentari normotesi e pre-ipertesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pre-ipertensione non è una malattia in sé, ma classifica coloro che sono a rischio di sviluppare ipertensione in futuro.
Prendendo di mira i soggetti pre-ipertesi e normotesi, ci stiamo concentrando su misure preventive, riducendo potenzialmente l'incidenza dell'HTN e delle condizioni cardiovascolari in futuro.
Se ritenuto efficace, questo studio può aiutare a fornire protocolli di allenamento riducendo al tempo stesso il rischio di ipertensione in futuro. Un totale di 15 sessioni di solo allenamento a intervalli ad alta intensità in un gruppo e una combinazione di intervalli ad alta intensità e wall squat isometrico nell'altro gruppo, verranno erogate tre volte alla settimana in giorni alternativi per 5 settimane consecutive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sia maschi che femmine di età compresa tra 18 e 45 anni.
- Partecipanti che rientrano nella categoria Low PA (inattivi) sulla base dell'IPAQ.
- Adulti pre-ipertesi:
- PAS-120 mmHg o più e <140 mmHg
- PAD pari o superiore a 80 mmHg e < 90 mmHg.
- Adulti normotesi: PAS < 120 mmHg e PAD < 80 mmHg. Criteri di esclusione
- Diagnosi di eventuali infezioni attuali.
- Soggetti con qualsiasi condizione cardiovascolare o respiratoria diagnosticata.
- Soggetti con diagnosi di patologie muscoloscheletriche o neurologiche che impediscono la partecipazione al programma di attività fisica.
- Fumatori attivi
- Quelli con qualsiasi controindicazione al test da sforzo o all'allenamento.
- Femmine incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento a intervalli ad alta intensità
I partecipanti inizieranno con esercizi di riscaldamento per 5-7 minuti prima della sessione.
Quindi inizieranno un allenamento a intervalli ad alta intensità sul tapis roulant con intensità moderata (40-60% HRR) nella settimana 1 per raggiungere il livello di forma fisica di base e dalla settimana 2 alla quinta passeranno all'alta intensità impostando l'obiettivo inferiore HR 40-60. %HRR e target HR superiore 80-85%HRR con rapporto lavoro/riposo 1:4 seguito da 5-7 minuti di periodo di defaticamento. Verrà fornito un totale di 15 sessioni per tre volte a settimana in giorni alternativi per 5 settimane consecutive
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Allenamento a intervalli ad alta intensità su tapis roulant con intensità moderata (40-60% HRR) nella settimana 1 per raggiungere il livello di forma fisica di base e dalla settimana 2 alla quinta passeranno ad alta intensità impostando l'obiettivo inferiore HR 40-60% HRR e superiore target HR 80-85% HRR con rapporto lavoro/riposo 1:4 seguito da 5-7 minuti di periodo di defaticamento. Un totale di 15 sessioni di solo allenamento a intervalli ad alta intensità, per tre volte a settimana in giorni alternativi per 5 consecutivi verranno concesse settimane.
Verrà inoltre eseguita una sessione di riscaldamento composta da esercizi di stretching prima dell'intervento e una sessione di defaticamento dopo l'intervento e verranno rilevati i parametri vitali prima e dopo la sessione.
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Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e squat al muro isometrico
Allenamento a intervalli ad alta intensità su tapis roulant con intensità moderata (40-60% HRR) nella settimana 1 per raggiungere il livello di forma fisica di base e dalla settimana 2 alla quinta passeranno ad alta intensità impostando l'obiettivo inferiore HR 40-60% HRR e superiore target HR 80-85% HRR con rapporto lavoro/riposo 1:4.
Per lo squat isometrico al muro, ogni sessione di allenamento sarà composta da 4 sessioni di IWS da 2 minuti seguite da periodi di riposo di 2 minuti. Alla fine di ogni sessione, ai partecipanti verrà assegnato un punteggio RPE.
Questo punteggio verrà quindi confrontato con un valore RPE e una zona target per ciascun incontro. Ci saranno un totale di 15 sessioni tre volte a settimana per 5 settimane.
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Allenamento a intervalli ad alta intensità su tapis roulant con intensità moderata (40-60% HRR) nella settimana 1 per raggiungere il livello di forma fisica di base e dalla settimana 2 alla quinta passeranno ad alta intensità impostando l'obiettivo inferiore HR 40-60% HRR e superiore target HR 80-85% HRR con rapporto lavoro/riposo 1:4 seguito da 5-7 minuti di periodo di defaticamento. Un totale di 15 sessioni di solo allenamento a intervalli ad alta intensità, per tre volte a settimana in giorni alternativi per 5 consecutivi verranno concesse settimane.
Verrà inoltre eseguita una sessione di riscaldamento composta da esercizi di stretching prima dell'intervento e una sessione di defaticamento dopo l'intervento e verranno rilevati i parametri vitali prima e dopo la sessione.
Per lo squat isometrico al muro, ogni sessione di allenamento sarà composta da 4 sessioni di IWS da 2 minuti seguite da periodi di riposo di 2 minuti.
Nella prima settimana, i partecipanti eseguiranno un allenamento di squat o ci sarà un protocollo per selezionare l'intensità dell'esercizio in cui ai partecipanti verranno concessi 30 secondi per eseguire uno squat al muro per selezionare una posizione che, secondo loro, potrebbe suscitare un punteggio RPE target variando lo squat altezza.
In base all'altezza finale dello squat e al punteggio RPE, dopo l'incontro 4, ai partecipanti verrà assegnata un'altezza di squat iniziale per la sessione di allenamento 1 e verrà poi effettuata una progressione in ogni settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prodotto della pressione tariffaria
Lasso di tempo: 5 settimane
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Misurato moltiplicando la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna sistolica
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5 settimane
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Pressione sanguigna (PAS e PAD)
Lasso di tempo: 5 settimane
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La valutazione verrà effettuata utilizzando lo sfigmomanometro
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5 settimane
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 settimane
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La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando il pulsossimetro.
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5 settimane
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Misure antropometriche Circonferenza vita
Lasso di tempo: 5 settimane
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Il metro a nastro verrà utilizzato per misurare la circonferenza della vita
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5 settimane
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Misura antropometrica della circonferenza dei fianchi
Lasso di tempo: 5 settimane
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Il metro a nastro verrà utilizzato per misurare la circonferenza dei fianchi
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5 settimane
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Misure antropometriche Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 5 settimane
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Rapporto tra circonferenza vita e circonferenza fianchi
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5 settimane
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BMI
Lasso di tempo: 5 settimane
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Rapporto indice di massa corporea tra peso e altezza
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
10 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/34
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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