- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06610006
Połączony wpływ izometrycznych przysiadów przy ścianie i treningu interwałowego o wysokiej intensywności na produkt ciśnienia tętna u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia z prawidłowym ciśnieniem i stanem przednadciśnieniowym
20 września 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Nadciśnienie tętnicze jest głównym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny na całym świecie, któremu można jednak zapobiegać.
Stan przednadciśnieniowy identyfikuje osoby z wysokim ryzykiem rozwoju nadciśnienia tętniczego, co skłania do interwencji mającej na celu zapobieganie lub opóźnianie wystąpienia choroby.
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) to efektywny czasowo sposób treningu z ustalonymi korzyściami, podczas gdy przysiady ze ścianą izometryczną (IWS) również zapewniają szereg sprawdzonych korzyści i zalet, ale ich łączny wpływ na pomiary BP nie został jeszcze ustalony. Dlatego też Celem tego badania jest porównanie wpływu izometrycznych przysiadów ze ścianą w połączeniu z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności z samym treningiem interwałowym o wysokiej intensywności na iloczyn ciśnienia tętna, SBP i DBP, tętno i pomiary antropometryczne u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia z prawidłowym ciśnieniem i ze stanem nadciśnieniowym
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Stan przednadciśnieniowy nie jest chorobą samą w sobie, raczej klasyfikuje osoby, które są narażone na ryzyko rozwoju nadciśnienia w przyszłości.
Skupiając się na osobach ze stanem przednadciśnieniowym i normotensyjnym, koncentrujemy się na środkach zapobiegawczych, potencjalnie zmniejszających w przyszłości częstość występowania nadciśnienia tętniczego i chorób sercowo-naczyniowych.
Jeśli badanie to okaże się skuteczne, może pomóc w opracowaniu protokołów treningowych, jednocześnie zmniejszając ryzyko nadciśnienia w przyszłości. Łącznie 15 sesji samego treningu interwałowego o wysokiej intensywności w jednej grupie i połączenie treningu interwałowego o wysokiej intensywności i przysiadu ze ścianą izometryczną w drugiej grupie, trzy razy w tygodniu w inne dni przez 5 kolejnych tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno dorośli mężczyźni, jak i kobiety w wieku 18–45 lat.
- Uczestnicy należący do kategorii Niskie PA (nieaktywni) na podstawie IPAQ.
- Dorośli ze stanem przednadciśnieniowym:
- SBP – 120 mmHg lub więcej i <140 mmHg
- DBP 80 mmHg lub więcej i < 90 mmHg.
- Dorośli z prawidłowym ciśnieniem: SBP < 120 mmHg i DBP < 80 mmHg. Kryteria wykluczenia
- Zdiagnozowano wszelkie obecne infekcje.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą układu krążenia lub układu oddechowego.
- Osoby ze zdiagnozowanymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznymi utrudniającymi udział w programie aktywności fizycznej.
- Aktywni palacze
- Osoby, które mają jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonywania prób wysiłkowych lub treningów.
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy rozpoczynają od ćwiczeń rozgrzewkowych trwających 5–7 minut przed sesją.
Następnie w pierwszym tygodniu rozpoczną trening interwałowy o wysokiej intensywności na bieżni o umiarkowanej intensywności (40-60% HRR), aby osiągnąć wyjściowy poziom sprawności, a od 2 do 5 tygodnia przejdą do wysokiej intensywności, ustalając dolną wartość docelową HR 40-60 %HRR i górne docelowe HR 80-85%HRR ze stosunkiem pracy do odpoczynku 1:4, po którym następuje 5-7 minut odpoczynku. Łącznie zostanie wykonanych 15 sesji trzy razy w tygodniu w różne dni przez 5 kolejnych tygodni
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności na bieżni o umiarkowanej intensywności (40-60%HRR) w 1 tygodniu, aby osiągnąć wyjściowy poziom sprawności, a od 2 do 5 tygodnia będą przechodzić do wysokiej intensywności przy ustaleniu dolnego docelowego HR 40-60% HRR i górnego docelowe tętno 80-85%HRR ze stosunkiem pracy do odpoczynku 1:4, po którym następuje 5-7 minut odpoczynku. Łącznie 15 sesji samego treningu interwałowego o wysokiej intensywności, trzy razy w tygodniu w inne dni przez 5 kolejnych tygodnie zostaną dane.
Sesja rozgrzewkowa składająca się z ćwiczeń rozciągających przed interwencją i sesja relaksacyjna po interwencji zostanie również przeprowadzona, a przed i po sesji zostaną wykonane pomiary parametrów życiowych.
|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) i przysiady izometryczne przy ścianie
Trening interwałowy o wysokiej intensywności na bieżni o umiarkowanej intensywności (40-60%HRR) w 1 tygodniu, aby osiągnąć wyjściowy poziom sprawności, a od 2 do 5 tygodnia będą przechodzić do wysokiej intensywności przy ustaleniu dolnego docelowego HR 40-60% HRR i górnego docelowe HR 80-85%HRR przy stosunku pracy do odpoczynku 1:4.
W przypadku przysiadów izometrycznych każda sesja treningowa będzie się składać z 4 x 2-minutowych ataków IWS, po których następują 2-minutowe okresy odpoczynku. Na koniec każdej walki uczestnicy otrzymają wynik RPE.
Wynik ten zostanie następnie porównany z docelową wartością RPE i strefą dla każdej walki. Łącznie odbędzie się 15 sesji trzy razy w tygodniu przez 5 tygodni.
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności na bieżni o umiarkowanej intensywności (40-60%HRR) w 1 tygodniu, aby osiągnąć wyjściowy poziom sprawności, a od 2 do 5 tygodnia będą przechodzić do wysokiej intensywności przy ustaleniu dolnego docelowego HR 40-60% HRR i górnego docelowe tętno 80-85%HRR ze stosunkiem pracy do odpoczynku 1:4, po którym następuje 5-7 minut odpoczynku. Łącznie 15 sesji samego treningu interwałowego o wysokiej intensywności, trzy razy w tygodniu w inne dni przez 5 kolejnych tygodnie zostaną dane.
Sesja rozgrzewkowa składająca się z ćwiczeń rozciągających przed interwencją i sesja relaksacyjna po interwencji zostanie również przeprowadzona, a przed i po sesji zostaną wykonane pomiary parametrów życiowych.
W przypadku przysiadu izometrycznego każda sesja treningowa będzie się składać z 4 x 2-minutowych serii IWS, po których następują 2-minutowe okresy odpoczynku.
W pierwszym tygodniu uczestnicy przeprowadzą trening przysiadów lub zostanie opracowany protokół wyboru intensywności ćwiczeń, w ramach którego uczestnicy będą mieli 30 sekund na wykonanie przysiadu przy ścianie w celu wybrania pozycji, która według nich zapewni docelowy wynik RPE poprzez zmianę przysiadu wysokość.
W oparciu o końcową wysokość przysiadu i wynik RPE, po 4. serii uczestnicy otrzymają początkową wysokość przysiadu dla sesji treningowej 1, a następnie będą przechodzić dalej w każdym tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość produktu pod ciśnieniem
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Mierzone poprzez pomnożenie częstości akcji serca i skurczowego ciśnienia krwi
|
5 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi (SBP i DBP)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą sfigmomanometru
|
5 tygodni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Tętno będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru.
|
5 tygodni
|
|
Pomiary antropometryczne Obwód talii
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Taśma miernicza będzie używana do pomiaru obwodu talii
|
5 tygodni
|
|
Antropometryczny Pomiar obwodu bioder
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Taśma miernicza będzie używana do pomiaru obwodu bioder
|
5 tygodni
|
|
Pomiary antropometryczne Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Stosunek obwodu talii do obwodu bioder
|
5 tygodni
|
|
BMI
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała stosunek masy ciała do wzrostu
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/34
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .