- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06610006
Kombinerte effekter av isometrisk veggknebøy og høyintensiv intervalltrening på frekvenstrykkprodukt hos Normotensive og Pre-hypertensive stillesittende voksne
20. september 2024 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Hypertensjon er en ledende, men forebyggbar risikofaktor for hjerte- og karsykdommer og dødelighet av alle årsaker over hele verden.
Prehypertensjon identifiserer personer med høy risiko for å utvikle HTN, noe som gir intervensjon for å forhindre eller forsinke utbruddet av sykdommen.
Høyintensitetsintervalltrening (HIIT) er en tidseffektiv treningsmåte med etablerte fordeler, mens Isometric Wall squats (IWS) også gir en rekke påviste fordeler og fordeler, men deres kombinerte effekt på BP-målene er ennå ikke bestemt. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av isometrisk veggknebøy sammen med høyintensitets intervalltrening versus høyintensitetsintervalltrening alene på frekvenstrykkprodukt, SBP og DBP, hjertefrekvens og antropometriske mål hos normotensive og pre-hypertensive stillesittende voksne
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pre-hypertensjon er ikke en sykdom i seg selv, men kategoriserer de som er i faresonen for å utvikle hypertensjon i fremtiden.
Ved å målrette pre-hypertensive og normotensive individer fokuserer vi på forebyggende tiltak, som potensielt kan redusere forekomsten av HTN og kardiovaskulære tilstander i fremtiden.
Hvis den blir funnet effektiv, kan denne studien bidra til å gi treningsprotokoller samtidig som den reduserer risikoen for hypertensjon i fremtiden.Totalt 15 økter med høyintensitetsintervalltrening alene i én gruppe og kombinasjon av høyintensitetsintervall og isometrisk veggknebøy i den andre gruppen, tre ganger i uken på alternative dager i 5 sammenhengende uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige voksne i alderen 18-45 år.
- Deltakere som ligger i kategorien Lav PA (inaktiv) på grunnlag av IPAQ.
- Pre-hypertensive voksne:
- SBP- 120 mmHg eller mer og <140 mmHg
- DBP på 80 mmHg eller mer og < 90 mmHg.
- Normotensive voksne: SBP < 120 mmHg og DBP < 80 mmHg. Eksklusjonskriterier
- Diagnostisert med aktuelle infeksjoner.
- Personer med diagnostisert kardiovaskulære eller respiratoriske tilstander.
- Personer med diagnostisert muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser som hindrer deltakelse i fysisk aktivitetsprogram.
- Aktive røykere
- De med noen kontraindikasjon for treningstesting eller trening.
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervalltrening med høy intensitet
Deltakerne vil begynne med oppvarmingsøvelser i 5-7 minutter før økten.
Deretter vil de begynne høyintensiv intervalltrening på tredemølle med moderat intensitet (40-60%HRR) i uke 1 for å oppnå baseline-kondisjonsnivået, og fra uke 2 til 5 vil de gå videre til høy intensitet ved å sette den nedre mål-HR 40-60 %HRR og øvre mål HR 80-85%HRR med 1:4 arbeid/hvile-forhold etterfulgt av 5-7 min nedkjølingsperiode. Totalt 15 økter tre ganger i uken på alternative dager i 5 påfølgende uker
|
Intervalltrening med høy intensitet på tredemølle med moderat intensitet (40-60%HRR) i uke 1 for å oppnå baseline-kondisjonsnivået, og fra uke 2 til 5 vil de utvikle seg til høy intensitet ved å sette nedre mål-HR 40-60%HRR og øvre mål HR 80-85%HRR med 1:4 arbeid/hvile-forhold etterfulgt av 5-7 min nedkjølingsperiode. Totalt 15 økter med høyintensiv intervalltrening alene, tre ganger i uken på alternative dager i 5 påfølgende uker vil bli gitt.
Oppvarmingsøkt bestående av tøyningsøvelser før intervensjon og nedkjølingsøkt etter intervensjon vil også bli gjennomført og vitals før og etter økten tas.
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (HIIT) og isometrisk veggknebøy
Intervalltrening med høy intensitet på tredemølle med moderat intensitet (40-60%HRR) i uke 1 for å oppnå baseline-kondisjonsnivået, og fra uke 2 til 5 vil de utvikle seg til høy intensitet ved å sette nedre mål-HR 40-60%HRR og øvre mål HR 80-85 %HRR med 1:4 arbeid/hvileforhold.
For isometrisk veggknebøy vil hver treningsøkt være sammensatt av 4 × 2-minutters IWS-anfall etterfulgt av 2-minutters hvileperioder. På slutten av hver kamp vil deltakerne bli gitt en RPE-score.
Denne poengsummen vil deretter bli sammenlignet med en mål RPE-verdi og sone for hver kamp. Det vil være totalt 15 økter tre ganger i uken i 5 uker.
|
Intervalltrening med høy intensitet på tredemølle med moderat intensitet (40-60%HRR) i uke 1 for å oppnå baseline-kondisjonsnivået, og fra uke 2 til 5 vil de utvikle seg til høy intensitet ved å sette nedre mål-HR 40-60%HRR og øvre mål HR 80-85%HRR med 1:4 arbeid/hvile-forhold etterfulgt av 5-7 min nedkjølingsperiode. Totalt 15 økter med høyintensiv intervalltrening alene, tre ganger i uken på alternative dager i 5 påfølgende uker vil bli gitt.
Oppvarmingsøkt bestående av tøyningsøvelser før intervensjon og nedkjølingsøkt etter intervensjon vil også bli gjennomført og vitals før og etter økten tas.
For isometrisk veggknebøy vil hver treningsøkt være sammensatt av 4 × 2-minutters anfall med IWS etterfulgt av 2-minutters hvileperioder.
I løpet av den første uken vil deltakerne trene knebøy, eller det vil være en protokoll for valg av treningsintensitet der deltakerne får 30-s til å utføre en veggknebøy for å velge en posisjon som de forutsier vil fremkalle en mål RPE-score ved å variere knebøyen høyde.
Basert på den endelige knebøyhøyden og RPE-score, etter kamp 4, vil deltakerne bli gitt en startknebøyhøyde for treningsøkt 1, og deretter gå videre hver uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder trykkprodukt
Tidsramme: 5 uker
|
Målt ved å multiplisere hjertefrekvens og systolisk blodtrykk
|
5 uker
|
|
Blodtrykk (SBP og DBP)
Tidsramme: 5 uker
|
Evaluering vil bli gjort ved hjelp av blodtrykksmåler
|
5 uker
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 5 uker
|
Hjertefrekvensen vil bli målt ved hjelp av pulsoksymeter.
|
5 uker
|
|
Antropometriske mål Midjeomkrets
Tidsramme: 5 uker
|
Målebånd vil bli brukt til å måle midjeomkretsen
|
5 uker
|
|
Antropometrisk Måler hofteomkrets
Tidsramme: 5 uker
|
Målebånd vil bli brukt til å måle hofteomkrets
|
5 uker
|
|
Antropometriske mål Midje/hofteforhold
Tidsramme: 5 uker
|
Forhold mellom midjeomkrets og hofteomkrets
|
5 uker
|
|
BMI
Tidsramme: 5 uker
|
Kroppsmasseindeks forholdet mellom vekt og høyde
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/34
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .