- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06618482
Účinky kinesiotapu nebo neuromuskulárního tapingu na aktivaci transversus abdominis svalu. Pilotní studie
Použití adhezivních obvazů je široce používaná technika v klinickém i sportovním prostředí. Pro bandážování se používá velké množství materiálů s mnoha cíli: omezení pohybu, korekce postavení kloubů, snížení bolesti, zvýšení sportovního výkonu a snížení počtu zranění.
Současné znalosti o jejich potenciálních účincích jsou však stále omezené a k určení nejvhodnějších aplikačních parametrů je zapotřebí více studií.
Z tohoto důvodu je cílem studie, pro kterou žádáme o vaši spolupráci, zjistit, do jaké míry může aplikace adhezivního obvazu (neuromuskulární pásky) ovlivnit svalovou facilitaci prostřednictvím náboru vláken a rozvoje síly, aby se zlepšil výkon během cvičení.
Informace získané z tohoto výzkumu poskytnou lepší pochopení vlivu, který může mít adhezivní obvaz (neuromuskulární páska) na nervosvalový systém a na posílení síly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kinesiotape (KT) nebo neuromuskulární páska je lepicí elastická bandáž vyvinutá v Japonsku Kenzo Kasem v 70. letech 20. století. Stalo se široce známým během olympijských her v Pekingu v roce 2008, kdy jej používalo několik profesionálních sportovců. Jedná se o léčebný prostředek používaný ve fyzioterapii k léčbě poranění pohybového aparátu a dalších stavů. Design této pásky si klade za cíl napodobit vlastnosti kůže v hmotnosti, tloušťce a pružnosti. Je vyrobena ze 100% bavlny, která usnadňuje odpařování a rychlé schnutí, což umožňuje nošení až 5 dní.
Kase a kol. navrhl několik výhod v závislosti na metodě aplikace: poskytnutí pozičního stimulu přes kůži, vyrovnání fasciálních tkání, zvětšení podkožního prostoru v oblasti zánětu, napomáhání nebo omezení pohybu a eliminaci edému lymfatickými kanály. Tyto výhody jsou připisovány analgetickým účinkům, proprioceptivním účinkům, zvýšenému průtoku krve a lymfy a regulaci svalového tonusu.
Existuje spor o schopnosti této pásky vyvolat svalovou aktivaci nebo inhibici. Předchozí studie naznačuje, že KT nemá významný vliv na svalovou sílu, zatímco jiní obhajují její použití pro svalovou facilitaci kvůli pozorovanému zvýšení síly a výkonu.
Na druhou stranu v posledních desetiletích stoupá zájem o stabilitu páteře v rehabilitační oblasti, chápanou jako schopnost páteře odolávat poruchám. Mezi „jádro“ neboli stabilizační svaly patří svaly zad, břicha, pánevního dna, bránice, boků a hýžďových svalů. Jsou zodpovědné za přenos sil z proximálních do distálních oblastí těla, jsou tedy považovány za ochranné prvky při plnění funkčních úkolů (většina činností vyžaduje dynamickou rovnováhu) a generování velkých točivých momentů končetinami.
Core stability work se používá hlavně při sportovním výkonu, stavech páteře a bederních bolestech spojených s nestabilitou, těhotenstvím a poporodním obdobím; i když by to mohlo být rozšířeno na různé dysfunkce. U pacientů s bederní bolestí je prokázána vysoká korelace s dysfunkcí centrálního svalu, nálezem změněných vzorců náboru a zejména zpožděním aktivace příčného břišního svalu při pohybu končetiny. Během těhotenství je břišní stěna v prodlouženém stavu natahování, což často oslabuje strukturu a způsobuje oddělení přímých břišních svalů, známé jako břišní diastáza.
Navzdory rozšířenému používání core tréninku mají pacienti potíže se zahájením kontrakcí těchto svalů a účinnou aktivací hlubokých stabilizačních svalů (příčný břišní sval, vnitřní šikmý sval a bederní multifidus).
S ohledem na navrhované účinky KT se má za to, že tato páska by mohla modifikovat vzor náboru svalových vláken prostřednictvím mechanoreceptorové stimulace a zvýšeného aferentního vstupu do centrálního nervového systému (CNS). Přestože bylo provedeno několik studií o aplikaci KT na dolní končetinu ke zvýšení rozvoje síly, důkazy o použití KT při aktivaci břišních svalů jsou omezené.
Některé studie aplikují bederní KT k testování jejího účinku na základní aktivitu s protichůdnými výsledky. Jiné studie používají KT ke stimulaci rektusové aktivity a tím ke snížení abdominální diastázy, přičemž mají příznivé účinky.
Jen málo studií používá KT na břišní svaly ke stimulaci jejich aktivace během cvičení. Gürşen a kol. aplikoval ji na přímý a šikmý břišní sval u žen s císařským řezem, přičemž zjistil významný nárůst síly. Pourahmadi a kol. hodnotili okamžité účinky na vytrvalost břišních svalů, přičemž aplikace na příčné a vnitřní šikmé svaly přinesly krátkodobé zlepšení. Aplikace KT popsaná ve studii pro příčný břišní sval je následující: příčné umístění proužku KT řezu I řezu (50% napětí) mezi dva přední trny kyčelní horní (ASIS).
Jak již bylo zmíněno, KT je široce používaná technika, ačkoli vědecké důkazy o její účinnosti jsou omezené a protichůdné. Zatímco některé výzkumy se zaměřují na stimulaci povrchových břišních svalů, dosud nebylo vědecky prokázáno, že KT ovlivňuje aktivaci příčného svalu.
Hlavním cílem této experimentální studie je vyhodnotit účinek stimulační aplikace KT na příčný břišní sval zdravých subjektů za účelem stanovení jeho aktivace pomocí ultrazvuku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Iria Da Cuña- Carrera
- Telefonní číslo: +34652131637
- E-mail: iriadc@uvigo.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mercedes Soto-González
- E-mail: m.soto@uvigo.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci jsou členy UVIGO, kteří se dobrovolně účastní studie ve věku od 18 do 35 let.
- Účastníky jsou zdravé subjekty (muži a ženy) v zákonném věku.
- Všechny subjekty musí před experimentem podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- - Trpící kožními poruchami, křehkou kůží nebo alergií na lepicí obvazy.
- Elitní sportovci.
- Nadměrné ochlupení pokožky v regionu, aby bylo možné použít obvaz.
- Dva týdny před experimentem přijměte obvaz na břišní nebo bederní oblast.
- Ortopedické/traumatické změny v lumbopelvické oblasti v anamnéze (deformity, artrodéza, artropatie, poranění svalů, zlomeniny nebo tendinopatie), neurologické poruchy (centrální nebo periferní), systémové poruchy, poruchy krevního oběhu (edém, srdeční selhání, trombóza, selhání ledvin), nebo operace v břišní-bederní oblasti v posledních 6 měsících.
- Proveďte posilovací trénink břicha nebo beder 48 hodin před studií.
- Omezení větší než 50 % v rozsahu pohybu flexe-extenze bederní páteře.
- Konzumace alkoholických nápojů nebo léků 24 hodin před experimentem.
- Těhotenství nebo porod za méně než rok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesiotaping na spodní části zad
|
Kinesiotaping na spodní části zad
Ostatní jména:
Kinesiotaping transversus abdominis
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kinesiotaping transversus abdominis
|
Kinesiotaping na spodní části zad
Ostatní jména:
Kinesiotaping transversus abdominis
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalu příčného břišního svalu
Časové okno: 30 minut
|
Tloušťka svalu příčného břišního svalu měřená ultrazvukem
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KINESIO2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé subjekty (HS)
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Zatím nenabírámeZdravé subjekty (HS)
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Zatím nenabírámeZdravé subjekty (HS)
-
University of ManchesterNáborZdravé subjekty (HS)Spojené království
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Zatím nenabírámeZdravé subjekty (HS)
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSakrální poruchaPákistán