- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06618482
Wpływ kinesiotape lub tapingu nerwowo-mięśniowego na aktywację mięśnia poprzecznego brzucha. Badanie pilotażowe
Stosowanie bandaży samoprzylepnych jest szeroko praktykowaną techniką zarówno w warunkach klinicznych, jak i sportowych. Istnieje wiele różnych materiałów używanych do bandażowania, które mają wiele celów: ograniczenie ruchu, korekta pozycji stawów, zmniejszenie bólu, poprawa wyników sportowych i zmniejszenie liczby kontuzji.
Jednak obecna wiedza na temat ich potencjalnych skutków jest nadal ograniczona i potrzebne są dalsze badania w celu określenia najodpowiedniejszych parametrów aplikacji.
Z tego powodu celem badania, w związku z którym prosimy o współpracę, jest określenie, w jakim stopniu zastosowanie bandaża samoprzylepnego (taśmy nerwowo-mięśniowej) może wpłynąć na rozluźnienie mięśni poprzez rekrutację włókien i rozwój siły, w celu poprawy wydajności podczas ćwiczeń.
Informacje uzyskane w wyniku tych badań pozwolą lepiej zrozumieć wpływ, jaki bandaż samoprzylepny (taśma nerwowo-mięśniowa) może mieć na układ nerwowo-mięśniowy i na zwiększenie siły.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kinesiotape (KT) lub taśma nerwowo-mięśniowa to samoprzylepny bandaż elastyczny opracowany w Japonii przez Kenzo Kase w latach 70. XX wieku. Stało się szeroko znane podczas Igrzysk Olimpijskich w Pekinie w 2008 roku, kiedy było używane przez wielu zawodowych sportowców. Jest to narzędzie terapeutyczne stosowane w fizjoterapii w leczeniu urazów układu mięśniowo-szkieletowego i innych schorzeń. Konstrukcja tej taśmy ma na celu naśladować cechy skóry pod względem wagi, grubości i elastyczności. Wykonany jest w 100% z bawełny, co ułatwia parowanie i szybkie schnięcie, dzięki czemu można go nosić aż do 5 dni.
Kase i in. zaproponowali kilka korzyści w zależności od metody aplikacji: zapewnienie bodźca ułożeniowego przez skórę, wyrównanie tkanek powięziowych, zwiększenie przestrzeni podskórnej w obszarze objętym stanem zapalnym, wspomaganie lub ograniczanie ruchu oraz eliminacja obrzęków przez kanały limfatyczne. Korzyści te przypisuje się działaniu przeciwbólowemu, proprioceptywnemu, zwiększonemu przepływowi krwi i limfy oraz regulacji napięcia mięśniowego.
Istnieją kontrowersje co do zdolności tej taśmy do wywoływania aktywacji lub hamowania mięśni. Poprzednie badanie sugeruje, że KT nie ma znaczącego wpływu na siłę mięśni, podczas gdy inni opowiadają się za jego stosowaniem w celu usprawnienia pracy mięśni ze względu na zaobserwowany wzrost siły i wydajności.
Z drugiej strony w ostatnich dziesięcioleciach wzrosło zainteresowanie stabilnością kręgosłupa w obszarze rehabilitacji, rozumianą jako odporność kręgosłupa na zakłócenia. Do „rdzenia” lub mięśni stabilizujących należą mięśnie pleców, brzucha, dna miednicy, przepony, bioder i pośladków. Odpowiadają za przenoszenie sił z bliższych do dystalnych obszarów ciała, stanowiąc tym samym element ochronny przy wykonywaniu zadań funkcjonalnych (większość czynności wymaga równowagi dynamicznej) oraz generowaniu dużych momentów obrotowych przez kończyny.
Pracę nad stabilnością tułowia stosuje się głównie przy wynikach sportowych, schorzeniach kręgosłupa i bólach lędźwiowych związanych z niestabilnością, ciążą i poporodem; chociaż można to rozszerzyć na wiele dysfunkcji. W przypadku pacjentów z bólem lędźwiowym istnieją dowody na silną korelację z dysfunkcją mięśni ośrodkowych, stwierdzeniem zmienionych wzorców rekrutacji, a zwłaszcza opóźnienia w aktywacji mięśnia poprzecznego brzucha podczas ruchu kończyn. W czasie ciąży ściana brzucha znajduje się w stanie długotrwałego rozciągania, często osłabiając tę strukturę i powodując rozwarstwienie mięśnia prostego brzucha, czyli tzw. rozstęp brzucha.
Pomimo powszechnego stosowania treningu tułowia, pacjenci mają trudności z zainicjowaniem skurczu tych mięśni i skuteczną aktywacją głębokich mięśni stabilizujących (mięsień poprzeczny brzucha, mięsień skośny wewnętrzny, mięsień wielodzielny lędźwiowy).
Biorąc pod uwagę proponowane efekty KT, uważa się, że taśma ta może modyfikować wzór rekrutacji włókien mięśniowych poprzez stymulację mechanoreceptorów i zwiększone wejście doprowadzające do ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Chociaż przeprowadzono kilka badań nad zastosowaniem KT na kończynę dolną w celu zwiększenia rozwoju siły, dowody na zastosowanie KT w aktywacji mięśni brzucha są ograniczone.
Niektóre badania stosują KT lędźwiowej w celu sprawdzenia jej wpływu na podstawową aktywność, ale wyniki są sprzeczne. Inne badania wykorzystują KT do stymulacji aktywności mięśnia prostego i tym samym zmniejszenia rozstępu brzucha, uzyskując korzystne efekty.
Niewiele badań wykorzystuje KT na mięśniach brzucha w celu stymulacji ich aktywacji podczas ćwiczeń. Gürşen i in. zastosował go na mięsień prosty i skośny brzuch u kobiet po cięciu cesarskim, stwierdzając znaczny wzrost siły. Pourahmadi i in. ocenili natychmiastowy wpływ na wytrzymałość mięśni brzucha, przy zastosowaniu na mięśnie poprzeczne i skośne wewnętrzne, powodując krótkotrwałą poprawę. Zastosowanie KT opisane w badaniu dla mięśnia poprzecznego brzucha jest następujące: poprzeczne umieszczenie paska KT w kształcie litery I (napięcie 50%) pomiędzy dwoma kolcami biodrowymi przednimi górnymi (ASIS).
Jak wspomniano wcześniej, KT jest techniką szeroko stosowaną, chociaż dowody naukowe dotyczące jej skuteczności są ograniczone i sprzeczne. Chociaż niektóre badania koncentrują się na stymulacji powierzchownych mięśni brzucha, nie zostało jeszcze naukowo udowodnione, że KT wpływa na aktywację mięśnia poprzecznego.
Głównym celem tego badania eksperymentalnego jest ocena wpływu stymulacji aplikacji KT na mięsień poprzeczny brzucha u zdrowych osób w celu określenia jego aktywacji za pomocą ultradźwięków.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iria Da Cuña- Carrera
- Numer telefonu: +34652131637
- E-mail: iriadc@uvigo.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mercedes Soto-González
- E-mail: m.soto@uvigo.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnikami są członkowie UVIGO, którzy dobrowolnie biorą udział w badaniu, w wieku od 18 do 35 lat.
- Uczestnikami są zdrowe osoby (mężczyźni i kobiety) pełnoletnie.
- Wszyscy uczestnicy muszą podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem eksperymentu.
Kryteria wykluczenia:
- - Cierpiący na schorzenia skóry, delikatną skórę lub alergię na bandaże samoprzylepne.
- Elitarni sportowcy.
- Nadmierne owłosienie skóry w miejscu nałożenia bandaża.
- Na dwa tygodnie przed doświadczeniem należy założyć bandaż w okolicy brzucha lub lędźwi.
- Historia zmian ortopedycznych/urazowych okolicy lędźwiowo-miednicznej (deformacje, artrodezy, artropatie, urazy mięśni, złamania lub tendinopatie), schorzeń neurologicznych (ośrodkowych lub obwodowych), zaburzeń ogólnoustrojowych, zaburzeń krążenia (obrzęki, niewydolność serca, zakrzepica, niewydolność nerek), lub operacja w okolicy brzucha i lędźwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wykonaj trening siłowy brzucha lub lędźwi na 48 godzin przed badaniem.
- Ograniczenie większe niż 50% w zakresie ruchu zgięciowo-prostowego kręgosłupa lędźwiowego.
- Spożycie napojów alkoholowych lub leków na 24 godziny przed eksperymentem.
- Ciąża lub poród w czasie krótszym niż rok.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping dolnego odcinka kręgosłupa
|
Kinesiotaping dolnego odcinka kręgosłupa
Inne nazwy:
Kinesiotaping poprzeczny brzucha
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping poprzeczny brzucha
|
Kinesiotaping dolnego odcinka kręgosłupa
Inne nazwy:
Kinesiotaping poprzeczny brzucha
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia poprzecznego brzucha
Ramy czasowe: 30 minut
|
Grubość mięśnia poprzecznego brzucha mierzona za pomocą ultradźwięków
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KINESIO2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osoby zdrowe (HS)
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Jeszcze nie rekrutacjaOsoby zdrowe (HS)
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Jeszcze nie rekrutacjaOsoby zdrowe (HS)
-
University of ManchesterRekrutacyjnyOsoby zdrowe (HS)Zjednoczone Królestwo
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaOsoby zdrowe (HS)
-
Otsuka Beijing Research InstituteOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.ZakończonyOsoby zdrowe (HS)Chiny
-
InSilico Medicine Hong Kong LimitedJeszcze nie rekrutacjaOsoby zdrowe (HS) | Elderly Participants | Obese Adult Participants at Risk of Cardiovascular DiseaseAustralia
-
Youngstown State UniversityRekrutacyjny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Rekrutacyjny
-
WockhardtCovanceZakończonyOsoby zdrowe (HS)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityZakończony
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
University of JazanZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPosturalne; WadaTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowaniePakistan
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiotaping | Zaokrąglona postawa ramion
-
Escola Superior de Saude do AlcoitaoZakończony
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania