Vliv cvičení Pilates versus kruhové cvičení na gestační hypertenzi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gestační hypertenze je jednou z nejčastějších poruch pozorovaných u lidských těhotenství. Porucha přechází do preeklampsie, což je nebezpečný stav, který může být pro nastávající maminky fatální. Pokud se neléčí, dochází k několika komplikacím, jako je eklampsie, cévní mozková příhoda, potřeba vyvolání porodu a abrupce placenty, předčasný porod a nízká porodní hmotnost.
Většina těhotných žen užívá léky během těhotenství navzdory rostoucí dostupnosti informací o teratogenních rizicích. Užívání léků během těhotenství stále vyvolává nejistotu a obavy mezi těhotnými ženami a jejich poskytovateli zdravotní péče. Užívání léků má škodlivý účinek na plod, jako jsou vrozené anomálie, předčasný porod, nízká porodní hmotnost, zpomalení růstu plodu a celkové opoždění vývoje. Zůstává neznámé, jaké jsou hlavní obavy těhotných žen ohledně užívání léků.
Zdravotnické organizace doporučují změny životního stylu, které zahrnují zvýšenou úroveň fyzické aktivity. Někteří vědci také doporučovali aerobní trénink po dobu 30 minut denně, který je doplněn odporovým cvičením.
Cvičení pilates se ukázalo jako bezpečná metoda pro těhotné ženy. Prokázalo to mnoho výhod při porodu. Rovněž vede k významnému poklesu klinického systolického a diastolického a průměrného krevního tlaku v klidu a za 24 hodin u hypertenzních netěhotných žen. Pilates lze doporučit jako nelékovou intervenci pro prevenci, léčbu a kontrolu hypertenze. Kruhový trénink je také neléková intervence, která může snížit systémovou arteriální hypertenzi a snížit kardiovaskulární riziko.
Vzhledem k progresivnímu nárůstu mateřského estrogenu s těhotenstvím přecházejí tukové zásoby u matky z anabolického do katabolického stavu, aby byl zachován správný vývoj plodu a placenty. Tento přechod ke katabolismu zvyšuje odbourávání tukových zásob, což zvyšuje celkový cholesterol a triglyceridy, které jsou k dispozici pro matku a plod. Dále je nezbytné pro normalizovaný lipidový profil matky, aby byl zajištěn zdravý vývoj plodu a výsledky těhotenství.
Proto bude tato studie provedena, aby poskytla důkazy založené na účinnosti cvičení Pilates a kruhového tréninku na krevní tlak a lipidový profil u žen s gestační hypertenzí pro poskytovatele zdravotní péče se zájmem o zdraví žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Porodník jim po 20. týdnu těhotenství určí krevní tlak vyšší než 140/90 bez poškození orgánů.
- Věk se bude pohybovat od 25 do 35 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) se bude pohybovat v rozmezí 30-34,9 kg/m².
Kritéria vyloučení:
- Srdeční problémy
- Kognitivní problémy
- Špatně kontrolovaná hypertenze
- Diabetes mellitus
- Zánětlivé stadium artritidy
- Osteoporóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Antihypertenzní lék
Skládá se z 23 těhotných žen.
Budou užívat antihypertenzivum (methyldopa 250 mg podle pokynů lékaře).
|
Každá žena ve třech skupinách dostane lékařskou léčbu Antihypertenzivum (methyldopa 250 mg) podle pokynů lékaře.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Lék proti hypertenzi + cvičení pilates
Skládá se z 23 těhotných žen.
Budou se věnovat cvičení Pilates po dobu 40 minut/den, 3 dny/týden, po dobu 12 týdnů, navíc s antihypertenzívem (methyldopa 250 mg dle pokynů lékaře.
|
Každá žena ve třech skupinách dostane lékařskou léčbu Antihypertenzivum (methyldopa 250 mg) podle pokynů lékaře.
Ostatní jména:
Každá žena ve druhé skupině bude absolvovat trénink Mat Pilates po dobu 40 minut/den, 3 dny/týden, po dobu 12 týdnů od 20. týdne těhotenství.
Cvičení Pilates zahrnuje cvičení pánevního dna, hluboké posilování břicha, náklon pánve, protažení horní části zad, protažení kočky, protažení stehen, meč, paže s mečem a vrtění ocasem.
|
|
Experimentální: Antihypertenzivum + Kruhový trénink
Skládá se z 23 těhotných žen.
Kromě antihypertenziva (Methyldopa 250 mg podle pokynů lékaře) se budou věnovat kruhovému tréninku pod dohledem po dobu 40 minut/den, 3 dny/týden, po dobu 12 týdnů.
|
Každá žena ve třech skupinách dostane lékařskou léčbu Antihypertenzivum (methyldopa 250 mg) podle pokynů lékaře.
Ostatní jména:
Každá žena ve skupině C bude absolvovat kruhový trénink ve formě stočení jedné nohy a tlaku, sumo dřepu a veslo na obrácený stoj po dobu 40 minut/den, 3 dny/týden, po dobu 12 týdnů počínaje 20. týdnem těhotenství.
Kruhový trénink zahrnuje dřep sumo, extenzi čtyřnožky, stoj z řady na obrácenou mušku a stočení jedné nohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení hladiny triglyceridů v séru
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude hodnoceno u každé těhotné ženy ve třech skupinách před a po ukončení léčebných procedur. Vzorky krve budou odebírány po 9-12 hodinách nalačno.
Účastníci budou požádáni, aby si lehli do pololehu s dobře podepřenými zády a paží, předloktní oblast se očistí alkoholem.
Vzorek krve o velikosti asi 5 cm bude odebrán ráno (v 8 hodin) v rozmezí 7 až 25 mikrogramů na decilitr (mcg-dl).
Vzorek krve bude odebrán pomocí jednorázové injekční stříkačky a odebrán do sterilizované zkumavky.
|
12 týdnů
|
|
Stanovení hladiny celkového cholesterolu v séru
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude hodnoceno u každé těhotné ženy ve třech skupinách před a po ukončení léčebných procedur. Vzorky krve budou odebírány po 9-12 hodinách nalačno.
Účastníci budou požádáni, aby si lehli do pololehu s dobře podepřenými zády a paží, předloktní oblast se očistí alkoholem.
Vzorek krve o velikosti asi 5 cm bude odebrán ráno (v 8 hodin) v rozmezí 7 až 25 mikrogramů na decilitr (mcg-dl).
Vzorek krve bude odebrán pomocí jednorázové injekční stříkačky a odebrán do sterilizované zkumavky.
|
12 týdnů
|
|
Stanovení hladiny lipoproteinů o nízké hustotě (LDL) v séru
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude hodnoceno u každé těhotné ženy ve třech skupinách před a po ukončení léčebných procedur. Vzorky krve budou odebírány po 9-12 hodinách nalačno.
Účastníci budou požádáni, aby si lehli do pololehu s dobře podepřenými zády a paží, předloktní oblast se očistí alkoholem.
Vzorek krve o velikosti asi 5 cm bude odebrán ráno (v 8 hodin) v rozmezí 7 až 25 mikrogramů na decilitr (mcg-dl).
Vzorek krve bude odebrán pomocí jednorázové injekční stříkačky a odebrán do sterilizované zkumavky.
|
12 týdnů
|
|
Stanovení hladiny lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) v séru
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude hodnoceno u každé těhotné ženy ve třech skupinách před a po ukončení léčebných procedur. Vzorky krve budou odebírány po 9-12 hodinách nalačno.
Účastníci budou požádáni, aby si lehli do pololehu s dobře podepřenými zády a paží, předloktní oblast se očistí alkoholem.
Vzorek krve o velikosti asi 5 cm bude odebrán ráno (v 8 hodin) v rozmezí 7 až 25 mikrogramů na decilitr (mcg-dl).
Vzorek krve bude odebrán pomocí jednorázové injekční stříkačky a odebrán do sterilizované zkumavky.
|
12 týdnů
|
|
Měření středního arteriálního krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
|
Těhotné ženy budou usazeny v uvolněné poloze s paží opřenou o stůl.
Manžeta bude upevněna kolem bicepsu bez nadměrného utažení.
Manžeta bude nafouknuta při sledování aneroidního monitoru, dokud tlak nedosáhne 20-30 mmHg nad obvyklý krevní tlak.
Stetoskop bude umístěn pod manžetou v loketní jamce a manžeta bude postupně vypouštěna.
Systolický tlak bude zaznamenán při prvním Korotkovově zvuku a diastolický tlak bude zaznamenán, když zvuky zmizí.
Střední arteriální krevní tlak bude měřen u každé těhotné ženy ve třech skupinách před a po léčebných procedurách pomocí rovnice: MAP = 1/3 (SBP) + 2/3 (DBP).
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení úrovně stresu a úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k posouzení úrovně stresu a úzkosti u každé těhotné ženy ve třech skupinách.
VAS je přímka; jeho konce jsou definovány jako extrémní hranice stresu, přičemž 0 znamená žádný stres a úzkost, zatímco 10 znamená maximální stres a úzkost.
Těhotná žena vybere a označí na řádku vhodný popis úrovně svého stresu před a po ukončení léčebné kúry.
|
12 týdnů
|
|
Stanovení hladiny kortizolu v séru
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude hodnoceno u každé těhotné ženy ve třech skupinách před a po ukončení léčebných procedur. Vzorky krve budou odebírány po 9-12 hodinách nalačno.
Účastníci budou požádáni, aby si lehli do pololehu s dobře podepřenými zády a paží, předloktní oblast se očistí alkoholem.
Vzorek krve o velikosti asi 5 cm bude odebrán ráno (v 8 hodin) v rozmezí 7 až 25 mikrogramů na decilitr (mcg-dl).
Vzorek krve bude odebrán pomocí jednorázové injekční stříkačky a odebrán do sterilizované zkumavky.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abeer Mohamed Eldeeb, PhD, Professor, Cairo university
- Ředitel studie: Doaa A. Osman, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Ředitel studie: Hossam E. Hussein, PhD, Professor, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Těhotenské komplikace
- Hypertenze
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Organické chemikálie
- Terapeutika
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Terapeutická použití
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Modality fyzikální terapie
- Uhlovodíky, aromatické
- Aminy
- Aminokyseliny
- Katecholy
- Fenoly
- Deriváty benzenu
- Fyzická kondicionování, člověk
- Fenylalanin
- Aminokyseliny, aromatické
- Aminokyseliny, cyklické
- Cvičení
- Katecholaminy
- Dihydroxyfenylalanin
- Kardiovaskulární činidla
- Tyrosin
- Antihypertenziva
- Methyldopa
- Techniky pohybu cvičení
- Cvičení založené na obvodech
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004254
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační hypertenze
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy