Effekt av pilatesträning kontra kretsträning på graviditetshypertoni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditetshypertoni är en av de vanligaste störningarna som ses i mänskliga graviditeter. Sjukdomen utvecklas till havandeskapsförgiftning, ett farligt tillstånd som kan visa sig vara dödligt för blivande mödrar. Om det är obehandlat uppstår flera komplikationer såsom eklampsi, stroke, behov av förlossningsinduktion och placentaavlösning, för tidig förlossning och låg födelsevikt.
De flesta gravida kvinnor använder medicin under graviditeten trots ökad tillgång på information om teratogena risker. Läkemedelsanvändning under graviditet orsakar fortfarande osäkerhet och oro bland gravida kvinnor och deras vårdgivare. Läkemedelsanvändning har en skadlig effekt på fostret såsom medfödda anomalier, för tidig födsel, låg födelsevikt, tillväxthämning hos fostret och utvecklingsförseningar i sin helhet. Det är fortfarande okänt vad de största problemen är bland gravida kvinnor när det gäller läkemedelsanvändning.
Hälsoorganisationer rekommenderar livsstilsförändringar som inkluderar ökade nivåer av fysisk aktivitet. Vissa forskare har också rekommenderat aerob träning i 30 minuter per dag som kompletteras med motståndsträning.
Pilatesövningar har visat sig vara en säker modalitet för gravida kvinnor. Det visade många fördelar på förlossningen. Det ger också en signifikant minskning av det kliniska systoliska och diastoliska och genomsnittliga blodtrycket i vila och över 24 timmar, hos hypertensiva icke-gravida kvinnor. Pilates kan rekommenderas som en icke-läkemedelsbaserad intervention för att förebygga, behandla och kontrollera hypertoni. Cirkelträning är också en icke-läkemedelsintervention som kan minska systemisk arteriell hypertoni för att minska kardiovaskulär risk.
På grund av den progressiva ökningen av maternellt östrogen under graviditeten byter moders fettavlagringar från anabola till katabola tillstånd för att bibehålla lämplig utveckling av fostret och placentan. Denna övergång till katabolism ökar nedbrytningen av fettdepåer, vilket ökar det totala kolesterolet och triglycerider som är tillgängliga för moderns och fostrets användning. Vidare är det viktigt för en normaliserad maternell lipidprofil för att säkerställa en sund fosterutveckling och graviditetsresultat.
Därför kommer den här studien att genomföras för att ge evidens baserad för effektiviteten av Pilatesträning och kretsträning på blodtryck och lipidprofil hos graviditetshypertensiva kvinnor för vårdgivare som är intresserade av kvinnors hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De kommer att diagnostiseras av förlossningsläkare efter 20 veckors graviditet att de har ett blodtryck högre än 140/90 utan några organskador.
- Åldern varierar från 25-35 år.
- Body mass index (BMI) kommer att variera från 30-34,9 Kg/m².
Uteslutningskriterier:
- Hjärtproblem
- Kognitiva problem
- Dåligt kontrollerad hypertoni
- Diabetes mellitus
- Inflammatoriskt stadium av artrit
- Osteoporos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Antihypertensiva läkemedel
Den består av 23 gravida kvinnor.
De kommer att ta antihypertensiva läkemedel (Methyldopa 250 mg enligt läkarens instruktioner).
|
Varje kvinna i de tre grupperna kommer att få medicinsk behandling Antihypertensiva läkemedel (Methyldopa 250 mg) enligt läkarens instruktioner.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Anti-hypertensiva läkemedel + Pilates träning
Den består av 23 gravida kvinnor.
De kommer att vara engagerade i pilatesträning i 40 minuter/dag, 3 dagar/vecka, i 12 veckor, förutom antihypertensiva läkemedel (Methyldopa 250 mg enligt läkarens instruktioner.
|
Varje kvinna i de tre grupperna kommer att få medicinsk behandling Antihypertensiva läkemedel (Methyldopa 250 mg) enligt läkarens instruktioner.
Andra namn:
Varje kvinna i den andra gruppen kommer att få matpilatesträning i 40 minuter/dag, 3 dagar/vecka, under 12 veckor med början av 20 veckors graviditet.
Pilatesövningen inkluderar bäckenbottenträning, djup magförstärkning, bäckenlutning, övre ryggsträckning, kattsträckning, lårsträckning, svärd, svärdarm och viftande med svansen.
|
|
Experimentell: Anti-hypertensiva läkemedel + Circuit träningsträning
Den består av 23 gravida kvinnor.
De kommer att vara engagerade i en övervakad kretsträningsövning i 40 minuter/dag, 3 dagar/vecka, i 12 veckor, förutom antihypertensiva läkemedel (Methyldopa 250 mg enligt läkarens instruktioner.
|
Varje kvinna i de tre grupperna kommer att få medicinsk behandling Antihypertensiva läkemedel (Methyldopa 250 mg) enligt läkarens instruktioner.
Andra namn:
Varje kvinna i grupp C kommer att få cirkelträningsövningar i form av enbens-curl up och press, sumo squat och ro för att vända flugan i 40 minuter/dag, 3 dagar/vecka, under 12 veckor med början av 20 veckors graviditet.
Circuit-träningen inkluderar sumo squat, fyrfotsförlängning, rodd-till-omvänd flugstativ och enstaka ben.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av serumtriglycerider
Tidsram: 12 veckor
|
Det kommer att bedömas för varje gravid kvinna i de tre grupperna före och efter avslutad behandling. Blodproverna kommer att tas efter fasta i 9-12 timmar.
Deltagarna kommer att uppmanas att ligga i halv liggande position med välstödd rygg och arm, antecubitalområdet kommer att rengöras med alkohol.
Blodprov på cirka 5 cm kommer att tas på morgonen (kl. 8) mellan 7 och 25 mikrogram per deciliter (mcg-dl).
Blodprovet kommer att använda en engångsspruta och samlas i ett steriliserat rör.
|
12 veckor
|
|
Bedömning av total kolesterolnivå i serum
Tidsram: 12 veckor
|
Det kommer att bedömas för varje gravid kvinna i de tre grupperna före och efter avslutad behandling. Blodproverna kommer att tas efter fasta i 9-12 timmar.
Deltagarna kommer att uppmanas att ligga i halv liggande position med välstödd rygg och arm, antecubitalområdet kommer att rengöras med alkohol.
Blodprov på cirka 5 cm kommer att tas på morgonen (kl. 8) mellan 7 och 25 mikrogram per deciliter (mcg-dl).
Blodprovet kommer att använda en engångsspruta och samlas i ett steriliserat rör.
|
12 veckor
|
|
Bedömning av serumnivån av lågdensitetslipoprotein (LDL).
Tidsram: 12 veckor
|
Det kommer att bedömas för varje gravid kvinna i de tre grupperna före och efter avslutad behandling. Blodproverna kommer att tas efter fasta i 9-12 timmar.
Deltagarna kommer att uppmanas att ligga i halv liggande position med välstödd rygg och arm, antecubitalområdet kommer att rengöras med alkohol.
Blodprov på cirka 5 cm kommer att tas på morgonen (kl. 8) mellan 7 och 25 mikrogram per deciliter (mcg-dl).
Blodprovet kommer att använda en engångsspruta och samlas i ett steriliserat rör.
|
12 veckor
|
|
Bedömning av högdensitetslipoprotein i serum (HDL).
Tidsram: 12 veckor
|
Det kommer att bedömas för varje gravid kvinna i de tre grupperna före och efter avslutad behandling. Blodproverna kommer att tas efter fasta i 9-12 timmar.
Deltagarna kommer att uppmanas att ligga i halv liggande position med välstödd rygg och arm, antecubitalområdet kommer att rengöras med alkohol.
Blodprov på cirka 5 cm kommer att tas på morgonen (kl. 8) mellan 7 och 25 mikrogram per deciliter (mcg-dl).
Blodprovet kommer att använda en engångsspruta och samlas i ett steriliserat rör.
|
12 veckor
|
|
Mätning av medelarteriellt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
Gravida kvinnor kommer att sitta i en avslappnad ställning med armen vilande på ett bord.
En manschett kommer att fästas runt överarmen utan överdriven åtsnörning.
Manschetten kommer att pumpas upp medan man observerar den aneroide monitorn tills trycket når 20-30 mmHg över det vanliga blodtrycket.
En stetoskop kommer att placeras under manschetten vid armvecket, och manschetten kommer att tömmas gradvis.
Systoliskt tryck kommer att registreras vid det första Korotkoff-ljudet, och diastoliskt tryck kommer att registreras när ljuden försvinner.
Medelartärt blodtryck kommer att mätas för varje gravid kvinna i de tre grupperna före och efter behandlingsprocedurerna med ekvationen: MAP = 1/3 (SBP) + 2/3 (DBP).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av nivå av stress och ångest
Tidsram: 12 veckor
|
Visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma nivån av stress och ångest för varje gravid kvinna i de tre grupperna.
VAS är en rak linje; dess ändar definieras som de extrema gränserna för stress, där 0 indikerar ingen stress och ångest, medan 10 indikerar maximal stress och ångest.
Den gravida kvinnan väljer och markerar på raden en lämplig beskrivning av hennes stressnivå före och efter avslutad behandling.
|
12 veckor
|
|
Bedömning av serumkortisolnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Det kommer att bedömas för varje gravid kvinna i de tre grupperna före och efter avslutad behandling. Blodproverna kommer att tas efter fasta i 9-12 timmar.
Deltagarna kommer att uppmanas att ligga i halv liggande position med välstödd rygg och arm, antecubitalområdet kommer att rengöras med alkohol.
Blodprov på cirka 5 cm kommer att tas på morgonen (kl. 8) mellan 7 och 25 mikrogram per deciliter (mcg-dl).
Blodprovet kommer att använda en engångsspruta och samlas i ett steriliserat rör.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Abeer Mohamed Eldeeb, PhD, Professor, Cairo University
- Studierektor: Doaa A. Osman, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Studierektor: Hossam E. Hussein, PhD, Professor, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Hypertoni
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Organiska kemikalier
- Terapeutik
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Terapeutisk användning
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Fysioterapimetoder
- Kolväten, aromatisk
- Aminer
- Aminosyror
- Katekoler
- Fenoler
- Bensiverivat
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Fenylalanin
- Aminosyror, aromatiska
- Aminosyror, cykliska
- Utöva
- Katekolaminer
- Dihydroxifenylalanin
- Kardiovaskulär medel
- Tyrosin
- Antihypertensiva medel
- Metyldopa
- Träningstekniker
- Kretsbaserad träning
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004254
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .