- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06618521
Efeito do exercício de Pilates versus treinamento de exercício em circuito na hipertensão gestacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão gestacional é um dos distúrbios mais comuns observados na gravidez humana. A doença progride para pré-eclâmpsia, uma condição perigosa que pode ser fatal para mulheres grávidas. Se não for tratada, ocorrem várias complicações, como eclâmpsia, acidente vascular cerebral, necessidade de indução do parto e descolamento prematuro da placenta, parto prematuro e baixo peso ao nascer.
A maioria das mulheres grávidas utiliza medicamentos durante a gravidez, apesar da crescente disponibilidade de informações sobre os riscos teratogênicos. O uso de medicamentos durante a gravidez ainda causa incerteza e preocupação entre as gestantes e seus prestadores de cuidados de saúde. O uso de medicamentos tem efeitos nocivos ao feto, como anomalias congênitas, parto prematuro, baixo peso ao nascer, retardo de crescimento do feto e atrasos no desenvolvimento na totalidade. Ainda não se sabe quais são as principais preocupações das gestantes em relação ao uso de medicamentos.
As organizações de saúde recomendam mudanças no estilo de vida que incluam níveis aumentados de atividade física. Além disso, alguns pesquisadores recomendaram treinamento aeróbico de 30 minutos por dia, complementado com exercícios de resistência.
Os exercícios de Pilates têm se mostrado uma modalidade segura para gestantes. Mostrou muitos benefícios no parto. Também produz uma diminuição significativa da pressão arterial clínica sistólica e diastólica e média em repouso e ao longo de 24 horas, em mulheres hipertensas não grávidas. Pilates pode ser recomendado como uma intervenção não medicamentosa para prevenção, tratamento e controle da hipertensão. O treinamento físico em circuito também é uma intervenção não medicamentosa que pode reduzir a hipertensão arterial sistêmica para diminuir o risco cardiovascular.
Devido ao aumento progressivo do estrogênio materno durante a gravidez, os depósitos de gordura materna mudam do estado anabólico para o estado catabólico para manter o desenvolvimento adequado do feto e da placenta. Essa mudança para o catabolismo aumenta a degradação dos estoques de gordura, o que aumenta o colesterol total e os triglicerídeos disponíveis para utilização materna e fetal. Além disso, é essencial que um perfil lipídico materno normalizado garanta o desenvolvimento fetal saudável e os resultados da gravidez.
Portanto, este estudo será realizado para fornecer evidências baseadas na eficácia dos exercícios de Pilates e treinamento em circuito na pressão arterial e perfil lipídico em mulheres hipertensas gestacionais para profissionais de saúde interessados na saúde da mulher.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Elas serão diagnosticadas pelo obstetra após 20 semanas de gestação como tendo pressão arterial superior a 140/90 sem qualquer dano aos órgãos.
- A idade variará entre 25 e 35 anos.
- O índice de massa corporal (IMC) variará de 30-34,9 Kg/m².
Critérios de exclusão:
- Problemas cardíacos
- Problemas cognitivos
- Hipertensão mal controlada
- Diabetes mellitus
- Estágio inflamatório da artrite
- Osteoporose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Medicamento anti-hipertensivo
É composto por 23 gestantes.
Eles tomarão medicamento anti-hipertensivo (Metildopa 250 mg conforme orientação médica).
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Cada mulher dos três grupos receberá tratamento médico com medicamento anti-hipertensivo (Metildopa 250 mg) de acordo com as instruções do médico.
Outros nomes:
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Experimental: Medicamento anti-hipertensivo + exercício de Pilates
É composto por 23 gestantes.
Eles praticarão exercícios de Pilates por 40 minutos/dia, 3 dias/semana, durante 12 semanas, além de medicamento anti-hipertensivo (Metildopa 250 mg conforme orientação médica.
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Cada mulher dos três grupos receberá tratamento médico com medicamento anti-hipertensivo (Metildopa 250 mg) de acordo com as instruções do médico.
Outros nomes:
Cada mulher do segundo grupo receberá exercícios de treinamento de Mat Pilates por 40 minutos/dia, 3 dias/semana, durante 12 semanas, começando com 20 semanas de gestação.
O exercício de Pilates inclui exercícios para o assoalho pélvico, fortalecimento profundo da barriga, inclinação pélvica, alongamento da parte superior das costas, alongamento do gato, alongamento da coxa, espada, braço em espada e abanar o rabo.
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Experimental: Medicamento anti-hipertensivo + Treinamento físico em circuito
É composto por 23 gestantes.
Eles farão exercícios de treinamento em circuito supervisionado por 40 minutos/dia, 3 dias/semana, durante 12 semanas, além de medicamento anti-hipertensivo (Metildopa 250 mg conforme orientação médica.
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Cada mulher dos três grupos receberá tratamento médico com medicamento anti-hipertensivo (Metildopa 250 mg) de acordo com as instruções do médico.
Outros nomes:
Cada mulher do grupo C receberá exercícios de treinamento em circuito na forma de flexão unilateral e pressão, agachamento sumô e remada para mosca reversa por 40 minutos / dia, 3 dias / semana, durante 12 semanas começando com 20 semanas de gestação.
O treinamento de exercícios do Circuito inclui agachamento de sumô, extensão quadrúpede, remada para suporte de mosca reversa e flexão de perna única.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do nível sérico de triglicerídeos
Prazo: 12 semanas
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Será avaliado para cada gestante dos três grupos antes e após o término dos procedimentos de tratamento. As amostras de sangue serão coletadas após jejum de 9 a 12 horas.
Os participantes serão solicitados a deitar-se meio deitados com as costas e os braços bem apoiados, a área antecubital será limpa com álcool.
Uma amostra de sangue de cerca de 5 cm será coletada pela manhã (às 8 horas), variando entre 7 e 25 microgramas por decilitro (mcg-dl).
A amostra de sangue será utilizando seringa descartável e coletada em tubo esterilizado.
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12 semanas
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Avaliação do nível sérico de colesterol total
Prazo: 12 semanas
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Será avaliado para cada gestante dos três grupos antes e após o término dos procedimentos de tratamento. As amostras de sangue serão coletadas após jejum de 9 a 12 horas.
Os participantes serão solicitados a deitar-se meio deitados com as costas e os braços bem apoiados, a área antecubital será limpa com álcool.
Uma amostra de sangue de cerca de 5 cm será coletada pela manhã (às 8 horas), variando entre 7 e 25 microgramas por decilitro (mcg-dl).
A amostra de sangue será utilizando seringa descartável e coletada em tubo esterilizado.
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12 semanas
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Avaliação do nível sérico de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 12 semanas
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Será avaliado para cada gestante dos três grupos antes e após o término dos procedimentos de tratamento. As amostras de sangue serão coletadas após jejum de 9 a 12 horas.
Os participantes serão solicitados a deitar-se meio deitados com as costas e os braços bem apoiados, a área antecubital será limpa com álcool.
Uma amostra de sangue de cerca de 5 cm será coletada pela manhã (às 8 horas), variando entre 7 e 25 microgramas por decilitro (mcg-dl).
A amostra de sangue será utilizando seringa descartável e coletada em tubo esterilizado.
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12 semanas
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Avaliação do nível sérico de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: 12 semanas
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Será avaliado para cada gestante dos três grupos antes e após o término dos procedimentos de tratamento. As amostras de sangue serão coletadas após jejum de 9 a 12 horas.
Os participantes serão solicitados a deitar-se meio deitados com as costas e os braços bem apoiados, a área antecubital será limpa com álcool.
Uma amostra de sangue de cerca de 5 cm será coletada pela manhã (às 8 horas), variando entre 7 e 25 microgramas por decilitro (mcg-dl).
A amostra de sangue será utilizando seringa descartável e coletada em tubo esterilizado.
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12 semanas
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Medição da pressão arterial média
Prazo: 12 semanas
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As mulheres grávidas serão colocadas numa posição relaxada com o braço apoiado numa mesa.
Um manguito será colocado à volta do bíceps sem apertar em excesso.
O manguito será insuflado enquanto se observa o monitor aneroide até que a pressão atinja 20-30 mmHg acima da pressão arterial habitual.
Um estetoscópio será colocado abaixo do manguito na prega do cotovelo, e o manguito será gradualmente esvaziado.
A pressão sistólica será registada ao primeiro som de Korotkoff, e a pressão diastólica será registada quando os sons desaparecerem.
A pressão arterial média será medida para cada mulher grávida nos três grupos antes e após os procedimentos de tratamento, utilizando a equação: PAM = 1/3 (PAS) + 2/3 (PAD).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do nível de estresse e ansiedade
Prazo: 12 semanas
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A escala visual analógica (EVA) será utilizada para avaliar o nível de estresse e ansiedade de cada gestante dos três grupos.
VAS é uma linha reta; seus fins são definidos como os limites extremos do estresse, sendo que 0 indica ausência de estresse e ansiedade, enquanto 10 indica estresse e ansiedade máximos.
A gestante selecionará e marcará na linha a descrição adequada de seu nível de estresse antes e depois do término do tratamento.
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12 semanas
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Avaliação do nível de cortisol sérico
Prazo: 12 semanas
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Será avaliado para cada gestante dos três grupos antes e após o término dos procedimentos de tratamento. As amostras de sangue serão coletadas após jejum de 9 a 12 horas.
Os participantes serão solicitados a deitar-se meio deitados com as costas e os braços bem apoiados, a área antecubital será limpa com álcool.
Uma amostra de sangue de cerca de 5 cm será coletada pela manhã (às 8 horas), variando entre 7 e 25 microgramas por decilitro (mcg-dl).
A amostra de sangue será utilizando seringa descartável e coletada em tubo esterilizado.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abeer Mohamed Eldeeb, PhD, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Doaa A. Osman, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Hossam E. Hussein, PhD, Professor, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Produtos químicos orgânicos
- Terapêutica
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Modalidades de fisioterapia
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Aminas
- Aminoácidos
- Catecols
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Condicionamento físico, humano
- Fenilalanina
- Aminoácidos, aromáticos
- Aminoácidos, cíclicos
- Exercício
- Catecolaminas
- Di -hidroxifenilalanina
- Agentes cardiovasculares
- Tirosina
- Agentes Anti-hipertensivos
- Metildopa
- Técnicas de movimento do exercício
- Exercício baseado em circuito
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004254
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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